#ईएपीएम: नई एचटीए योजनाओं के लिए रोगी की पहुंच महत्वपूर्ण होनी चाहिए

एचटीए में अनिवार्य संयुक्त नैदानिक ​​मूल्यांकन के लिए यूरोपीय आयोग के आह्वान पर इस समय बहस चल रही है, पूरा मुद्दा निश्चित रूप से रोगी की पहुंच के इर्द-गिर्द घूमना है, निजी चिकित्सा के लिए यूरोपीय गठबंधन (EAPM) के कार्यकारी निदेशक Denis Horgan लिखते हैं। 

जैसा कि यूरोपीय संसद बैठकों में आयोग के प्रस्ताव पर बहस करती है, और ईएपीएम भी ऐसा ही करता है, राजनेताओं और नीति निर्माताओं को एकजुट होने और नवीन दवाओं और उपचार की आवश्यकता वाले लोगों के लाभ पर ध्यान केंद्रित करने की आवश्यकता है।

प्रस्ताव पर चर्चा के लिए 22 जून को रोजगार, सामाजिक नीति, स्वास्थ्य और उपभोक्ता मामले परिषद का सत्र होगा।

इस बीच, फार्मास्यूटिकल्स और मेडिकल डिवाइसेस पर वर्किंग पार्टी ने पहले ही यूरोपीय संघ के बल्गेरियाई प्रेसीडेंसी के तहत तीन बैठकों में प्रस्ताव की जांच की है। पारदर्शिता सुनिश्चित करने के लिए परिषद को विचारों का सार्वजनिक आदान-प्रदान करने के लिए आमंत्रित किया गया है। इसमें पहले से ही समस्याएँ उत्पन्न हो चुकी हैं, जबकि आयोग ने नैदानिक ​​​​मूल्यांकन को सुसंगत बनाने और आंतरिक बाजार के कामकाज को सुव्यवस्थित करने के लिए सबसे प्रभावी विकल्प के रूप में एचटीए पर अनिवार्य सहयोग की पसंद को उचित ठहराया है, सभी सदस्य राज्य अनिवार्य तत्व को आगे बढ़ने के रास्ते के रूप में नहीं देखते हैं। .

फ़्रांस, चेक गणराज्य और पोलैंड के साथ-साथ जर्मनी भी ऐसा नकारने वालों में से एक है, और ये संभावित रूप से प्रस्ताव को रोकने के लिए एक योग्य अल्पसंख्यक का गठन कर रहे हैं। उनका कहना है कि इससे एचटीए मानकों में कमी आ सकती है और गरीब सदस्य देशों को महंगी दवाएं खरीदने के लिए मजबूर होना पड़ सकता है। प्रस्ताव में बाधित और विकृत बाजार पहुंच पर काबू पाने पर जोर दिया गया है, लेकिन कुछ आलोचकों ने बताया है कि एचटीए का उद्देश्य रोगी को आवश्यक, प्रभावी और समय पर उपचार तक पहुंच सुनिश्चित करना है, न कि राष्ट्रीय डेटा के अनुरोधों के दोहराव के कारण होने वाले मुद्दों को संबोधित करना। अधिकारी।

बल्गेरियाई प्रेसीडेंसी ने निष्कर्ष निकाला है कि प्रस्तावित अनिवार्य प्रणाली के अलावा अन्य संभावनाएं तलाशने की जरूरत है। प्रेसीडेंसी का कहना है कि केवल अनिवार्य विकल्प तलाशना जारी रखने से सदस्य देशों के बीच किसी समझौते पर पहुंचने की संभावना कम हो सकती है।

संस्थानों का लक्ष्य दिसंबर 2018 तक समझौते पर पहुंचना है, जिससे पहले अक्टूबर में संसद अपना रुख अपनाएगी। ईएपीएम 3 जुलाई को संसद की स्ट्रासबर्ग सीट पर दो घंटे की बैठक की मेजबानी करेगा जिसमें विषय पर एमईपी और प्रमुख हितधारक शामिल होंगे, और आयोग की रणनीति के संभावित प्रभाव को संबोधित करेंगे।

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यह बैठक संसद की ईएनवीआई समिति की बैठक (9-10 जुलाई) से कुछ दिन पहले होगी, जो प्रतिवेदक सोलेदाद कैबेज़ोन रुइज़ के अधीन है और ईएपीएम का लक्ष्य उस सभा से पहले प्रस्तावित कानून में सर्वोत्तम संभव संशोधनों पर चर्चा करना है। कैबेज़ोन रुइज़ ने पहले ही कहा है कि कुछ सदस्य देशों के प्रतिरोध के बावजूद, आयोग की पहल यूरोपीय संघ को मजबूत कर सकती है, यह देखते हुए कि उनके पास स्वास्थ्य के क्षेत्र में ईर्ष्यापूर्वक संरक्षित क्षमता है और तर्क है कि यूरोपीय संघ के कार्यकारी अपने अधिकार से आगे बढ़ रहे हैं।

बहसें तेज़ हो गईं और जर्मनी के स्वास्थ्य अताशे ऑर्टविन शुल्टे ने इस विषय पर ईएपीएम के हालिया गोलमेज सम्मेलन में बोलते हुए दावा किया: "एक उबाऊ पाठ के बारे में उबाऊ बहस की तुलना में भावनात्मक बहस करना बेहतर है।"

जैसा कि ऊपर कहा गया है, यह 'अनिवार्य' कॉल है जिसके कारण विभाजन हुआ है। इसके शीर्ष पर, कैबेज़ोन रुइज़ और अन्य ने चिकित्सा उपकरणों को किसी भी नए कानून में शामिल करने का आह्वान किया है, जबकि उद्योग ने दृढ़ता से कहा है कि वह उन्हें बाहर रखना चाहता है।

22 जून को लक्ज़मबर्ग में स्वास्थ्य मंत्रियों की बैठक महत्वपूर्ण होगी, क्योंकि 2019 के मई में यूरोपीय संसद चुनावों से पहले आम सहमति की आवश्यकता है, और कुछ महीने बाद एक नए आयोग का आगमन होगा।

कुछ आपत्तियों के बावजूद, अधिकांश सदस्य देश इस बात से सहमत हैं कि सामान्य आधार के लिए जगह है, (दो दशकों से क्रॉस-ईयू एचटीए सहयोग की एक डिग्री रही है), लेकिन नए संसद सत्र और नए आयोग से पहले विवरण पर सहमति की आवश्यकता है। . इसलिए ईएपीएम के सदस्य और निश्चित रूप से मरीज़ जैसे हितधारक इस बात पर ज़ोर दे रहे हैं कि बर्बाद करने का कोई समय नहीं है। गठबंधन इस बात से सहमत है कि आयोग की योजना अनावश्यक एचटीए पुनरावृत्ति से बच जाएगी, और बढ़े हुए क्रॉस-स्टेट सहयोग से यूरोप के सभी रोगियों की भलाई के लिए नवाचार की तीव्र शुरुआत होनी चाहिए।

बेशक, यूरोपीय संघ ने पहले से ही नैदानिक ​​​​परीक्षणों, सीमा पार स्वास्थ्य देखभाल, आईवीडी और नए लागू सामान्य डेटा संरक्षण विनियमन पर पहल के साथ स्वास्थ्य देखभाल के क्षेत्र में अपना पैर डुबो दिया है, इसलिए कई लोग एचटीए पर सहयोग को एक समझदारी भरे कदम के रूप में देखेंगे। कदम।

इसलिए, यह कहना उचित है कि ईएपीएम और उसके हितधारक मोटे तौर पर आयोग के प्रस्तावों के पक्ष में हैं, लेकिन किसी भी संशोधन को यूरोपीय संघ के नागरिकों के लिए अधिक न्यायसंगत पहुंच की दिशा में तैयार किया जाना चाहिए और इस प्रक्रिया को लंबे समय तक चलने की अनुमति नहीं दी जा सकती है।

सदस्य देशों को यह आश्वस्त करने की आवश्यकता है कि पुनरावृत्ति से बचने के लिए एचटीए के संबंध में सहयोग बढ़ाने की आवश्यकता है, जबकि रोगियों (विशेष रूप से दुर्लभ बीमारियों वाले) को नैदानिक ​​​​परीक्षणों के संबंध में बढ़े हुए सहयोग से भी लाभ हो सकता है।

ईएपीएम भी मोटे तौर पर मानता है कि भविष्य में एचटीए सहयोग (तीन साल की संक्रमण अवधि के बाद) बहुत अधिक समान अवसर प्रदान करेगा। इसलिए नीति- और कानून-निर्माताओं को इस पहल को कारगर बनाने का एक तरीका खोजना होगा। नवोन्मेषी स्वास्थ्य देखभाल तक त्वरित पहुंच इतने सारे रोगियों के लिए महत्वपूर्ण है और कानून निर्माताओं के लिए यह नंबर एक प्राथमिकता होनी चाहिए।

ऑस्ट्रिया ने 1 जुलाई को यूरोपीय संघ की घूर्णन अध्यक्षता संभाली है और अगले साल की शुरुआत में रोमानियाई राष्ट्रपति पद को अंतिम रूप देने से पहले, छह महीने में इस विषय पर आठ बैठकें आयोजित करने की योजना बनाई है। आइए इसे ठीक करें, और इसे जल्दी से करें।

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