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#HTA ने #ENVI वोट से जीत हासिल की - लेकिन आगे परेशानी हो सकती है...

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यह बिल्कुल नया सप्ताह है - और पिछला सप्ताह यूरोपीय संघ-व्यापी प्रणाली, या स्वास्थ्य प्रौद्योगिकी मूल्यांकन (एचटीए) पर संयुक्त कार्रवाई पर यूरोपीय आयोग के प्रस्तावों पर चर्चा के संदर्भ में निश्चित रूप से महत्वपूर्ण था।
लिखते हैं निजी चिकित्सा के लिए यूरोपीय गठबंधन (EAPM) के कार्यकारी निदेशक Denis Horgan।

13 सितंबर को स्ट्रासबर्ग में बैठक में यूरोपीय संसद की पर्यावरण, सार्वजनिक स्वास्थ्य और खाद्य सुरक्षा समिति (ईएनवीआई) ने आयोग के प्रस्ताव के संबंध में पिछले महीनों और हफ्तों में किए गए समझौतों की एक श्रृंखला को अपनाने के लिए भारी मतदान किया।

आंकड़े के अनुसार समर्थन में 40 वोट पड़े, जबकि तीन विरोध में और दो अनुपस्थित रहे।

इसमें शामिल एमईपी ने इस बात पर प्रकाश डाला कि चिकित्सा और नवीन प्रौद्योगिकियों तक पहुंच में कई बाधाएं हैं। मुख्य रूप से, इसका कारण कुछ बीमारियों के लिए नए उपचारों की कमी और दवाओं की ऊंची कीमत है।

इनमें से अधिकांश में बहुत कम या कोई अतिरिक्त चिकित्सीय मूल्य नहीं है।

यह ध्यान देने योग्य है कि नवोन्मेषी स्वास्थ्य प्रौद्योगिकियां स्वास्थ्य देखभाल के समग्र बाजार के चक्र में एक महत्वपूर्ण हिस्सा हैं जो यूरोपीय संघ के सकल घरेलू उत्पाद का लगभग 10% हिस्सा है।

पूर्ण संसद में 1-4 अक्टूबर के बीच पूर्ण सत्र में इस मुद्दे पर मतदान होने की उम्मीद है, लेकिन उससे पहले 26 सितंबर को, ईएपीएम इस विषय पर ब्रुसेल्स में एक गोलमेज बैठक आयोजित करेगा, जिसमें उठने वाले मामले भी शामिल होंगे, और सदस्यों और हितधारकों को इसमें आमंत्रित किया गया है। पंजीकरण करवाना यहाँ उत्पन्न करें.

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एलायंस उस प्रक्रिया के दौरान एमईपी और हितधारकों के साथ लगातार शामिल रहा है, जिसमें मूल प्रस्ताव में लगभग 60 संशोधन देखे गए हैं। ईएपीएम आगे भी अपने स्वयं के और निर्वाचित सदस्यों के साथ-साथ सदस्य राज्य स्वास्थ्य मंत्रालयों के साथ जुड़ना जारी रखेगा।

बहस का अनुसरण करने वाले सहकर्मियों को पता होगा कि संयुक्त कार्रवाई को अनिवार्य बनाने की यूरोपीय संघ कार्यकारिणी की योजनाओं को लेकर विवाद खड़ा हो गया है और जबकि कई सदस्य देशों (विशेष रूप से फ्रांस और जर्मनी) को लगता है कि आयोग ने अपनी क्षमता से आगे निकल गया है, संसद की कानूनी मामलों की समिति ने इसकी योजनाओं को वैध बताया है। लिस्बन संधि के एकल बाज़ार अनुभाग।

कानूनी विशेषज्ञों ने पाया कि संधि यह निर्धारित करती है कि यूरोपीय संघ "सार्वजनिक स्वास्थ्य मामलों में परिभाषित पहलुओं के लिए सामान्य सुरक्षा चिंताओं" के संबंध में सदस्य राज्यों के साथ क्षमता साझा करता है।

संसद और परिषद, सामान्य विधायी प्रक्रिया के अनुसार कार्य करते हुए और आर्थिक और सामाजिक समिति और क्षेत्र की समिति से परामर्श करने के बाद, सामान्य सुरक्षा चिंताओं को पूरा करने के लिए, संबंधित कुछ उपायों को अपनाकर उद्देश्यों की प्राप्ति में योगदान देंगे। सार्वजनिक स्वास्थ्य के लिए, समिति ने बताया।

उन उपायों में "चिकित्सीय उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों और उपकरणों के लिए गुणवत्ता और सुरक्षा के उच्च मानक स्थापित करने वाले उपाय" शामिल हैं।

महत्वपूर्ण रूप से, संधि का अनुच्छेद 168(4) सदस्य राज्यों के कानूनों और विनियमों के किसी भी सामंजस्य को बाहर नहीं करता है।

कुल मिलाकर, स्वास्थ्य देखभाल पेशेवरों, रोगियों (और विधायकों) को यह समझने की आवश्यकता है कि क्या कोई नई दवा या चिकित्सा उपकरण पहले की तुलना में सुधार करता है या नहीं। 'मूल्य' को देखते समय यह महत्वपूर्ण है, विशेष रूप से इस कठिन समय में जब अन्य चीजों के अलावा, बढ़ती हुई आबादी और बढ़ती सह-रुग्णताओं के कारण नकदी की तंगी से जूझ रही स्वास्थ्य सेवा प्रणालियाँ बढ़ रही हैं।

आयोग के प्रस्ताव में डेटा साझा करने सहित अन्य प्रावधानों को शामिल किया गया है, लेकिन एक प्रमुख समस्या यह है कि, जैसा कि ऊपर सुझाव दिया गया है, स्वास्थ्य सेवा प्रावधान एक सदस्य राज्य की क्षमता है और ईर्ष्यापूर्वक संरक्षित है। इसके बावजूद, कई सदस्य देश दो दशकों से एचटीए पर शिथिल सहयोग कर रहे हैं, हालांकि परिणाम मिश्रित रहे हैं और अनावश्यक दोहराव व्याप्त है।

ENVI में वोट के बावजूद, इसे दूर करने की आवश्यकताएं हैं, हालांकि प्रतिवेदक स्पैनिश सोशलिस्ट और डेमोक्रेट एमईपी सोलेदाद कैबेज़ोन रुइज़ की निगरानी में चर्चा किए गए लगभग सभी समझौतों को स्ट्रासबर्ग में अपनाया गया था।

हालाँकि, इस तथ्य के सामने, साथ ही कानूनी फैसले और अक्टूबर की शुरुआत में पूर्ण सत्र में जो होता है, परिषद में समझौते तक पहुँचने के लिए यह अधिक संघर्षपूर्ण हो सकता है। समय बताएगा, लेकिन आगे एक लड़ाई होती दिख रही है और यूरोपीय संघ के ऑस्ट्रियाई राष्ट्रपति को प्रतिरोधी सदस्य देशों तक लड़ाई लड़नी पड़ सकती है।

मई 2019 के अंत में होने वाले अगले यूरोपीय संसद चुनावों के साथ, यह यूरोपीय संघ के मतदाताओं के चुनाव से पहले एक समझौते को पूरा करने के लिए रोमानियाई प्रेसीडेंसी (जो 1 जनवरी को कार्यभार संभालता है) के तत्वावधान में भी आ सकता है।

निरंतर अनिश्चितता के बावजूद, संवाददाता कैबेज़ोन रुइज़ ने हाल की घटनाओं को "यूरोपीय नागरिकों की चिकित्सा और स्वास्थ्य प्रौद्योगिकियों तक पहुंच में सुधार की दिशा में एक अच्छा कदम" बताया। विनियमन स्वास्थ्य प्रौद्योगिकियों की गुणवत्ता में सुधार करेगा, अनुसंधान प्राथमिकताओं को सूचित करेगा और अनावश्यक दोहराव को समाप्त करेगा। साथ ही, इसमें स्वास्थ्य प्रणाली को और अधिक टिकाऊ बनाने की क्षमता है।”

उन्होंने यूरोपीय संघ-व्यापी प्रणाली की स्थापना में रोगियों और सार्वजनिक स्वास्थ्य देखभाल के लिए स्पष्ट अतिरिक्त मूल्य के बारे में भी बात की।

कैबेज़ोन रुइज़ ने कहा, "स्वास्थ्य एक मौलिक अधिकार है, और हमें बाजार के तर्क को हावी न होने देने की पूरी कोशिश करनी चाहिए, इसलिए हम आयोग से स्वास्थ्य प्रौद्योगिकी मूल्यांकन पर एक विनियमन का प्रस्ताव करने के लिए कहते हैं।" कैंसर रोधी दवाओं की कीमतें उनकी प्रभावशीलता की तुलना में बहुत अधिक बढ़ गई हैं, जीवित रहने की दर में केवल 15% का ही सुधार हुआ है।

उच्च जोखिम वाले उपकरणों पर - तथाकथित मेडटेक क्षेत्र का हिस्सा - एक अभी भी संदेहपूर्ण उद्योग को अंतिम कानून का अनुपालन करने के लिए अधिक समय दिया जाएगा। उद्योग जगत ने इसका सावधानीपूर्वक स्वागत किया और कहा कि उसका मानना ​​है कि, चाहे जो भी हो, यह साबित होना चाहिए कि नए नियमों का सकारात्मक प्रभाव पड़ेगा और मूल्य में वृद्धि होगी।

अपनी ओर से, एक्सेस अभियान समूह हेल्थ एक्शन इंटरनेशनल ने ENVI के समझौता प्रस्तावों को आयोग के मूल में "काफी सुधार" के रूप में लेबल किया।

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यूरोपीय संघ के रिपोर्टर विभिन्न प्रकार के बाहरी स्रोतों से लेख प्रकाशित करते हैं जो व्यापक दृष्टिकोणों को व्यक्त करते हैं। इन लेखों में ली गई स्थितियां जरूरी नहीं कि यूरोपीय संघ के रिपोर्टर की हों।
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