माल्डोवा में #InsulinFraud खुलासा - यूक्रेनी #Farmak कंपनी कथित रूप से शामिल है

| सितम्बर 11, 2019

जुलाई 2019 में, मोल्दोवा में नेशनल एंटी-करप्शन सेंटर ने स्ट्रिम इंसुलिन की सार्वजनिक खरीद के संबंध में आपराधिक कार्यवाही शुरू की। मुद्दा Farmak एसएपी द्वारा निर्मित उत्पादों, सबसे बड़ी यूक्रेनी दवा कंपनियों में से एक है वित्त रिपोर्ट की बात करें

एंटी-करप्शन अथॉरिटी के प्रेस सचिव, एंजेला स्टारिंस्की के अनुसार, केंद्र "मधुमेह से पीड़ित लोगों के लिए औषधीय उत्पादों की खरीद के लिए सार्वजनिक बोली प्रक्रिया के संगठन" के संबंध में जांच कर रहा है। उसने कहा है कि इस मामले के संबंध में कई लोगों से पूछताछ की गई है, और दस्तावेजों को जब्त कर लिया गया है। मोल्दोवन प्रेस द्वारा नामित मुख्य संदिग्ध इवान एंटोकि, स्वास्थ्य देखभाल के लिए केंद्रीकृत सार्वजनिक खरीद के लिए केंद्र के निदेशक हैं। AntN 26 जुलाई को खारिज कर दिया गया था।

बोली दस्तावेजों के अनुसार, फार्मैक एसएपी द्वारा निर्मित स्ट्रिम बायो इंसुलिन की एक्सएनयूएमएक्स हजार खुराक को एसकुलपफार्म द्वारा यूक्रेन से मोल्दोवा को आपूर्ति की गई थी।

हालांकि, यह उत्पाद यूक्रेन में दिए गए नाम के तहत मौजूद नहीं है, और इसे यूरोपीय मेडिसिन एजेंसी (ईएमए) द्वारा पंजीकृत नहीं किया गया है। यह पता चला है कि स्ट्रिम भारत में निर्मित है। जांचकर्ताओं के अनुसार, इसकी सुरक्षा का कोई विश्वसनीय सबूत नहीं है।

2017 में, मधुमेह से पीड़ित 104 हजार से अधिक रोगी मोल्दोवा में पंजीकृत थे। शरद ऋतु 2018 में, सार्वजनिक बोली प्रक्रिया के बाद यूक्रेनी उत्पाद की लगभग 414 हजार खुराक आयात करने का संकल्प लिया गया था।

मोल्दोवन के अनुसार Sanatateinfo.md समाचार पत्र, इंसुलिन खरीद बोली प्रक्रियाएं गैर-पारदर्शी थीं: समय सीमा, नियम और शर्तों को कई बार बदला गया था। इसके अलावा, सरकार ने नए इंसुलिन के लिए खर्च करने के लिए जो राशि तैयार की थी, वह काफी बढ़ गई थी: 100m leus के बजाय 21.6 मिलियन leus।

जांच शुरू होने के बाद, स्वास्थ्य मंत्रालय के राज्य सचिव बोरिस गिल्का ने दावा किया कि स्ट्रिम इंसुलिन की खरीद पर आदेश पर हस्ताक्षर करने के लिए उन्हें ब्लैकमेल किया गया था। “इंसुलिन बहुत जल्दी से पंजीकृत किया गया था, जो संदिग्ध था। इस उत्पाद का अध्ययन नहीं किया गया है, जीव पर इसके प्रभाव का कोई डेटा नहीं है, और मैं यह नहीं समझ सकता कि इसे बोली प्रक्रियाओं में भाग लेने की अनुमति कैसे दी गई थी, "उन्होंने कहा। जाइलका ने यह भी दावा किया कि कई लोगों की अपनी रुचि भी शामिल थी।

"यह चुनाव अभियान के दौरान किया गया था जब सिल्विया राडू (जून 2019 तक मोल्दोवा के स्वास्थ्य मंत्री) अपने कार्यालय से जारी किया गया था। मैंने आदेश पर हस्ताक्षर करने से पहले, लगभग दो सप्ताह तक बहुत संदेह किया था। वहाँ बहुत दबाव था और यहां तक ​​कि धमकी भी दी गई थी, जिसमें बर्खास्तगी का खतरा भी शामिल था, ”गिलेका स्वीकार करती है।

स्ट्रिम के आवेदन के लिए एक अतिरिक्त इंजेक्शन डिवाइस की आवश्यकता होती है। बोरिस गिल्का के अनुसार, यूरोपीय संघ के देशों में पांच साल से अधिक समय से इस तरह के उपकरणों का इस्तेमाल नहीं किया गया है। मोल्दोवा ने मरीजों की सुविधा के लिए एक अतिरिक्त कारतूस के आवेदन से भी इनकार कर दिया है। यही कारण है कि दस्तावेज़ के हस्ताक्षर किए जाने के दिन स्ट्रिम के पंजीकरण के बाद बोली प्रक्रिया के नियमों और शर्तों में बदलाव किया गया था। सार्वजनिक अधिकारी का दावा है कि यूक्रेन में 3-4 प्रतिशत मामलों में जेल में बंद लोगों के लिए इस उत्पाद का उपयोग किया जाता है। मोल्दोवा में, अंतिम उपभोक्ता उत्पाद में विश्वास की कमी के कारण उत्पाद का उपयोग शायद ही करते थे।

जुलाई के अंत में, औषधीय उत्पादों के लिए मोल्दोवन समिति ने उत्पाद के पंजीकरण से इनकार कर दिया क्योंकि यह निश्चित रूप से ज्ञात नहीं था कि मधुमेह से पीड़ित लोगों के लिए कौन से दुष्प्रभाव हो सकते हैं। स्वास्थ्य मंत्रालय और मोल्दोवा के कानून प्रवर्तन अधिकारियों का मानना ​​है कि यह बड़े पैमाने पर धोखाधड़ी है।

स्ट्रिम क्या है? यह एक इंसुलिन बायोसिमिलर है, अर्थात जैविक मूल का औषधीय उत्पाद जिसमें मूल सक्रिय संघटक की एक प्रति होती है। Biocon Limited (India) द्वारा निर्मित दवा उत्पाद Insulin glargine को 2017 में यूक्रेन के औषधीय उत्पादों के राज्य रजिस्टर के साथ पंजीकृत किया गया था। विपणन प्राधिकरण यूक्रेनी कंपनी Farmak द्वारा आयोजित किया जाता है। वही उत्पाद मोल्दोवा में वाणिज्यिक नाम 'स्ट्रिम' के साथ पंजीकृत था।

फार्मिंग द्वारा विपणन प्राधिकरण भी आयोजित किया जाता है। औषधीय उत्पादों के लिए मोल्दोवन समिति ने उत्पाद के पंजीकरण से इनकार क्यों किया? यूएस फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (एफडीए) और यूरोपियन मेडिसिन्स एजेंसी (ईएमए) द्वारा दिए गए निर्देशों के अनुसार, बायोसिमिलर के नैदानिक ​​प्रभावकारिता और साइड इफेक्ट का अध्ययन विशिष्ट प्रक्रिया के अनुसार किया जाएगा। वास्तव में, निर्माता का मुख्य कार्य यह साबित करना है कि उत्पाद में पर्याप्त प्रभावकारिता और सुरक्षा के साथ-साथ गुणवत्ता भी है।

माल्डोवा में विपणन प्राधिकरण के मुद्दे से पहले प्रौद्योगिकी को स्थानांतरित करने और उत्पादों को पंजीकृत करते समय, निर्माता पंजीकरण डोजियर में बायोसिमिलर की प्रभावकारिता और सुरक्षा के पर्याप्त सबूत प्रस्तुत करने में विफल रहा और भारतीय निर्माता की अनुसंधान सामग्री का उपयोग अपने स्वयं के बिना किया। अनुसंधान।

मोल्दोवन के पत्रकारों का मानना ​​है कि भारतीय कंपनी बायोकॉन लिमिटेड इस तथ्य से भी अनभिज्ञ हो सकती है कि उनके उत्पाद ने मोल्दोवा में बहु मिलियन इंसुलिन का घोटाला किया है। यह देश में दवा उत्पादों की आपूर्ति के लिए जिम्मेदार मोल्दोवन सार्वजनिक अधिकारियों के साथ यूक्रेनी कंपनी फार्मैक एसएपी के करीबी भ्रष्टाचार संबंधों के कारण मोल्दोवन बाजार को आपूर्ति की गई है।

यूक्रेन में, फ़ार्मैक एसएपी को फार्मास्युटिकल दिग्गजों में से एक माना जाता है। कंपनी का स्वामित्व फिलिया जेरीब्रीव्स्का के पास है, जो स्थायी रूप से यूक्रेन के सबसे अमीर लोगों की सूची में है।

डॉयचे वेले के अनुसार, ज़ेब्रिव्स्की परिवार के जर्मनी में 2018 में व्यावसायिक पारदर्शिता के मुद्दे थे। ज़ेब्रिव्स्की के फार्मास्युटिकल साम्राज्य से संबंधित जर्मन कंपनी ने अपने लाभार्थी मालिकों के नाम ट्रांसपेरेंसी रजिस्टर में दर्ज नहीं किए थे, जो कर चोरी और मनी लॉन्ड्रिंग कानूनों का उल्लंघन था।

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