# ईएपीएम - कांग्रेस अभिनव वैयक्तिकृत चिकित्सा पर प्रगति के लिए आम सहमति का निर्माण करती है

यूरोपियन अलायंस फॉर पर्सनलाइज्ड मेडिसिन (ईएपीएम) द्वारा आयोजित तीसरी वार्षिक कांग्रेस के दूसरे और अंतिम दिन आधुनिक यूरोपीय स्वास्थ्य देखभाल प्रणालियों में नवाचार की सुविधा के कई पहलुओं पर बहु-हितधारकों की सहमति बनी। लिखते हैं निजी चिकित्सा के लिए यूरोपीय गठबंधन (EAPM) के कार्यकारी निदेशक Denis Horgan।

यह आयोजन यूरोपीय संघ के फिनिश प्रेसीडेंसी के तत्वावधान में आयोजित किया गया था, जिसका शीर्षक था 'नवाचार के साथ आगे बढ़ें: वैयक्तिकृत चिकित्सा के युग में नीति निर्माण का महत्व', और पर घटित हुआ फ़ाउंडेशन यूनिवर्सिटी ब्रुसेल्स में (3-4 दिसंबर)।

बेलफ़ास्ट और मैड्रिड में दो सफल वार्षिक सम्मेलनों के अलावा सात वार्षिक प्रेसीडेंसी सम्मेलनों के बाद बहु-विषयक वैयक्तिकृत चिकित्सा विशेषज्ञों की बैठक हुई।

दूसरे दिन क्या हुआ

हमेशा की तरह, कांग्रेस प्रदर्शन विभिन्न उद्देश्य जिनका सार्वजनिक और निजी क्षेत्र दोनों समर्थन कर सकते हैं, यूरोपीय संघ को एक सामान्य उद्देश्य प्रस्तुत करने की अनुमति देने की दृष्टि से। यह ले गया ठोस मुद्दों से निपटने और नीति निर्माताओं के साथ बातचीत करने की अनुमति देने के लिए इसे एक केंद्रित प्रारूप में रखें।

दूसरा दिन चित्रित किया अनाथ विनियमन, साक्ष्य ढांचे के वर्तमान गर्म विषय पर सत्रों के साथ पूर्ण और उत्पादक, प्लस वीएल्यू-आधारित परिणाम और बायोमार्कर.

बायोमार्कर पर हाल ही में मैड्रिड में ईएसएमओ कांग्रेस और एक पूर्व-ईएपीएम उपग्रह कार्यक्रम में चर्चा की गई थी।घटना गोलमेज सम्मेलन बायोमार्कर और आणविक निदान के विषय पर ब्रुसेल्स में मुख्य कांग्रेस से पहले बैठक हुई।

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कार्यक्रम में बोलने वालों में ये भी शामिल थे ऑर्टविन शुल्टे, एचस्वास्थ्य नीति इकाई के प्रमुख, जर्मन स्थायी प्रतिनिधित्व. 

जर्मनी में 2020 की दूसरी छमाही में यूरोपीय संघ की अध्यक्षता होने वाली है, और ऑर्टविन ने उपस्थित लोगों से कहा कि उनका देश एक पर काम कर रहा है "त्रयी राष्ट्रपति पद" 2021 में इसका अनुसरण करने वाले दो लोगों के साथ, वह है पुर्तगाल और स्लोवेनियाa.

उन्होंने उपस्थित लोगों को अपनी चिंता के बारे में बताया कि प्रस्तावित स्वास्थ्य कार्यक्रम का बजट "औपचारिक एचटीए सहयोग सहित हमारे सभी नए कार्यों" के साथ-साथ यूरोपीय संदर्भ नेटवर्क पर अनुवर्ती कार्य को कवर नहीं कर सकता है।

इस बीच, यूरोप को सी की जरूरत हैरोग क्षेत्रों में निरंतरता, और कि एजेंसियों के लिए संभावित दक्षताओं की पहचान करने की आवश्यकता है, उसने कहा।

“अंतिम उद्देश्य,” उन्होंने कहा, “है सिद्ध मूल्य के साथ निदान तक रोगी और नागरिक की तीव्र पहुंच और बाद में जहां आवश्यक हो वहां उपचार किया जाएगा।”

बाद में, स्टीफन रॉबिंस, एसमॉन्ट्रियल, कनाडा में सीआईएचआर इंस्टीट्यूट ऑफ जेनेटिक्स में वैज्ञानिक निदेशक, समझाया कि पीवैयक्तिकृत चिकित्सा को आमतौर पर इस रूप में समझा जाता है सही रोगी को सही समय पर सही उपचार प्रदान करना. उसने कहा: "मैं इस परिभाषा में भी जोड़ूंगाiसही स्थान पर, सही प्रदाता द्वारा और सही कीमत पर। Tइसमें वैयक्तिकृत चिकित्सा की परिभाषा में समानता का आयाम शामिल है, जो कनाडा के साथ-साथ यूरोप के भूगोल को देखते हुए काफी हद तक समझ में आता है।"

स्टीफन ने उपस्थित लोगों से कहा कि सीआईएचआर कनाडा में सबसे बड़ा अनुसंधान निकाय है जो कनाडाई लोगों के स्वास्थ्य में सुधार के लिए समर्पित है। यह 250 से अधिक संगठनों के साथ साझेदारी में है - जिनमें दान, अस्पताल, विश्वविद्यालय, स्थानीय सरकारें और शिक्षाविद शामिल हैं।

CIHR ने साक्ष्य-आधारित चिकित्सा और सटीक निदान को नैदानिक ​​​​परीक्षणों में एकीकृत करके रोगी स्तरीकरण दृष्टिकोण के माध्यम से स्वास्थ्य परिणामों को बढ़ाने के लिए 2012 में अपनी व्यक्तिगत चिकित्सा पहल शुरू की। 

उन्होंने आगे कहा, "यह कार्यक्रम धीरे-धीरे ईहेल्थ पर एक अन्य कार्यक्रम - ईहेल्थ इनोवेशन सेवा - के साथ जुड़ गया और 2016 में व्यक्तिगत चिकित्सा पहल बन गया। जैसे-जैसे हम आगे बढ़े, टीम अधिक से अधिक जटिल और बहु-क्षेत्रीय बन गई।"

अनाथ विनियमन पर सत्र में, इस बीच, यूरोपीय संसद के सदस्य टिली मेट्ज़ ने दुर्लभ बीमारियों पर अधिक यूरोपीय संघ की कार्रवाई की आवश्यकता के बारे में बात की। 

"यह अनुमान है कि यूरोपीय संघ में रहने वाले लगभग 30 मिलियन लोग एक दुर्लभ बीमारी से पीड़ित हैं। अनाथ दवा निर्देश को अपनाने के बाद से, बीच में 6000 -यूरोप में 7000 दुर्लभ बीमारियों की पहचान की गई, और यह एक अच्छा मैं हैnइस क्षेत्र में नवाचार करने के लिए प्रोत्साहन का सूचक। 

"हालाँकि, हमने किया'प्रभावित करने वाली अति दुर्लभ बीमारियों के बारे में नहीं सुना एक-में-1/50,000 यूरोपीय. पीए की कम संख्या के बावजूद उन्हें बहस का हिस्सा बनना चाहिएtप्रभावित लोग".

टिली ने कहा कि: “व्यक्तिगत चिकित्सा पर बहस और दुर्लभ बीमारियों पर बहस को मिश्रित नहीं किया जाना चाहिए। अन्यथा, हम दुर्लभ बीमारियों के लिए चिकित्सा के विकास में बाधा डालने का जोखिम उठाते हैं। उनके साथ दो अलग-अलग ढाँचों में व्यवहार किया जाना चाहिए। इस विशिष्ट ढांचे से दुर्लभ बीमारी पर विशेष प्रोत्साहन को हटाने से दुर्लभ बीमारियों वाले रोगियों को खतरे में डालने का जोखिम उठाया जा रहा है।

एमईपी ने कहा, "विशेष रूप से बच्चों के लिए दुर्लभ बीमारियों के बारे में जागरूकता बढ़ाने की तत्काल आवश्यकता है, ताकि मरीज विशेष केंद्रों में निदान तक अधिक तेजी से पहुंच सकें।"

सिमोन बोसेली, पीसार्वजनिक मामलाs निदेशक EURORDIS में, उपस्थित लोगों से कहा कि यूरोप को "ज़रूरत है दुर्लभ बीमारियों पर अधिक शोध को प्रोत्साहित करने, वर्तमान स्क्रीनिंग जनसंख्या प्रथाओं का मूल्यांकन करने और दुर्लभ बीमारियों की रजिस्ट्री का समर्थन करने के लिए।

यूरोर्डिस, उसने कहा, ने एक दुर्लभ बीमारी के मरीज का वर्णन किया है "स्वास्थ्य प्रणालियों का अनाथ होना, अक्सर बिना निदान, बिना उपचार, बिना अनुसंधान के: इसलिए, आशा करने का कोई कारण नहीं है".

सिमोन ने कहा: “हमें विश्वास है मौजूदा ज्ञान को बढ़ाने के लिए अनुसंधान को बढ़ावा देने और प्रोत्साहित करने के लिए बड़े प्रयासों की आवश्यकता है, जो चुनौतियों का सामना करने के लिए पर्याप्त नहीं है।"

Dलगभग 20 वर्षों में यूरोपीय संघ द्वारा की गई निस्संदेह कड़ी मेहनत के बावजूद, अभी भी एक लंबा रास्ता तय करना बाकी है"उसने कहा.

एचटीए पर सत्र के दौरान, एमईपी टिमो वोल्कर ने उपस्थित लोगों से कहा कि: “(आयोग के) एचटीए प्रस्ताव का यूरोपीय जोड़ा गया मूल्य स्पष्ट है। इससे दोहराव से बचा जा सकेगा और संसाधनों का बेहतर आवंटन संभव हो सकेगा। और यह सदस्य देशों में चिकित्सा तक खंडित पहुंच के जोखिम को कम करेगा।"

उन्होंने कहा: “हमें यह भी याद रखना होगा कि प्रतिपूर्ति और मूल्य निर्धारण प्रस्ताव में शामिल नहीं हैं और यह सदस्य राज्यों की क्षमता बनी रहेगी। यूरोपीय संघ में एचटीए अधिकारियों के बीच सूचनाओं के निरंतर आदान-प्रदान को सुनिश्चित करने के लिए यूरोपीय संघ के सहयोग की आवश्यकता है।

टाइम ने बताया कि: "जर्मनी और फ्रांस सहायक चिंताओं के प्रस्ताव को रोक रहे हैं, लेकिन हमें अब कार्रवाई करनी चाहिए क्योंकि EUnetHTA समाप्त हो रहा है।"

फ्लोरिया जियोरिजियोयूरोपीय आयोग में डीजी सैंटे ने कहा कि एचटीए प्रस्ताव का उद्देश्य दोहरेपन को कम करना, अभिसरण को बढ़ावा देना, पूरे यूरोप में एचटीए की गुणवत्ता को मजबूत करना, सदस्य राज्यों में संयुक्त आउटपुट की बढ़त सुनिश्चित करना और दीर्घकालिक स्थिरता सुनिश्चित करना है। 

उन्होंने कहा: “प्रस्ताव एचटीए का एक सहयोग ढांचा स्थापित करता है। यह पूरे यूरोपीय संघ में एचटीए के लिए उचित साक्ष्य सुनिश्चित करने के बारे में भी है। हम जानते हैं कि यह संभव है, हम जानते हैं कि यह उपयोगी है, लेकिन हमें यह सुनिश्चित करने के लिए संरचना की आवश्यकता है कि यह कुशल हो।"

फ्लोरिया ने आगे कहा कि संसद ने प्रस्ताव में अधिक लचीलापन जोड़ा है और आयोग के समग्र दृष्टिकोण का समर्थन किया है। इस बीच, फ़िनिश और आगामी क्रोएशियाई यूरोपीय संघ के राष्ट्रपति प्रगति करने के इच्छुक हैं।

गौरतलब है कि फ्लोरिया ने कहा: “मैंने देखा है कि कई हितधारक अतिरिक्त मूल्य को नहीं समझते हैं और यह ज्ञान कि मरीज़ बीमारी के बारे में अपनी विशेषज्ञता ला सकते हैं, एक महत्वपूर्ण तत्व है।

“इस प्रक्रिया में उनकी भागीदारी भी उनके सशक्तिकरण की कुंजी है। लेकिन मरीज़ को इसमें शामिल करना हर किसी के बस की बात नहीं है।” 

बायोमार्कर पर, फ्रांस में आईएनसीए के लेटिटिया गैम्बोटी ने कहा: “विभिन्न कैंसर प्रकारों के लिए लक्ष्य चिकित्सा के लिए कई पूर्वानुमानित बायोमार्कर उपलब्ध हैं। दस साल पहले, हमारा लक्ष्य सभी रोगियों के लिए सर्वोत्तम गुणवत्ता, राष्ट्रव्यापी आणविक निदान परीक्षण प्रदान करना था। 

"28 क्षेत्रीय केंद्रों को शामिल करते हुए एक नेटवर्क स्थापित किया गया था, प्रयोगशालाओं, अस्पताल अनुसंधान केंद्रों के साथ साझेदारी पर हस्ताक्षर किए गए थे... और, 2013 में, हमने लक्षित अगली पीढ़ी के अनुक्रमण के कार्यान्वयन पर एक और पायलट कार्यक्रम शुरू किया जिसमें 11 आणविक आनुवंशिकी केंद्र शामिल हैं।"

उन्होंने आगे कहा, “हमने बीआरसीए के लिए पांच स्क्रीनिंग सेंटर भी खोले हैं, जिनमें दो वर्षों में 1100 मरीजों की जांच की गई है।

“मरीजों को उपलब्ध सर्वोत्तम उपचार तक समान पहुंच होनी चाहिए। ये कार्यक्रम और संगठनात्मक ढांचा मरीजों के स्थान की परवाह किए बिना उपचार की समानता को सक्षम करते हैं,'' लेटिटिया ने कहा, ''बायोमार्कर और डायग्नोस्टिक्स के बारे में जागरूकता बढ़ाने'' के साथ-साथ रोकथाम और स्क्रीनिंग अभियान आयोजित करने की आवश्यकता है। 

उन्होंने कहा, "हमें नागरिकों को मरीज़ बनने से पहले सूचित करने की ज़रूरत है।"

प्रतिपूर्ति के विषय पर, इस बीच, क्रिसयूनिवर्सिटी डे पेरिस के प्रोफेसर स्टाइन चोमिएन ने दर्शकों को बताया कि डॉक्टरों ने हमेशा व्यक्तिगत चिकित्सा का अभ्यास किया है। उन्होंने कहा, "हम रोग की विशेषताओं के साथ-साथ रोगी की विशेषताओं दोनों को एकीकृत करते हैं।"

क्रिस्टीन ने बताया कि एक जीपी किसी मरीज का इलाज करते समय उसकी उम्र, लिंग, जीवन-शैली और इतिहास को ध्यान में रखता है।

उन्होंने कहा, "लेकिन मैंने अब तक इलाज का निर्णय लेने के लिए कभी भी अपने मरीज की संपत्ति के बारे में नहीं पूछा है, क्योंकि हमने हमेशा प्रतिपूर्ति को हल्के में लिया है।" 

"लेकिन यह सच नहीं है, क्योंकि प्रतिपूर्ति कई मापदंडों पर निर्भर करती है: स्वास्थ्य देखभाल प्रणाली, निजी स्वास्थ्य बीमा, और इसी तरह..." 

क्रिस्टीन ने बताया कि उपचार और/या निदान के लिए प्रतिपूर्ति सदस्य-राज्य स्तर पर लिया गया निर्णय है। ईएमए और राष्ट्रीय प्राधिकरण द्वारा अनुमोदन के बाद, आमतौर पर एक राष्ट्रीय निकाय मूल्य निर्धारण और प्रतिपूर्ति के संबंध में सिफारिशें देता है, और स्वास्थ्य मंत्रालय अंतिम निर्णय लेता है।

यह निर्णय डेटा, साहित्य, नैदानिक ​​​​परीक्षणों, मेटा-विश्लेषण के आधार पर मूल्यांकन किए गए कई मानदंडों पर आधारित है और जैसे-जैसे वैयक्तिकृत चिकित्सा विकसित होती है: "यह मूल्यांकन और प्रतिपूर्ति निर्णय प्रक्रिया अधिक से अधिक जटिल हो जाती है"। 

“हमें सबूतों की कमी के कारण इनकार से बचने की ज़रूरत है। क्रिस्टीन ने कहा, हमें मरीजों और चिकित्सकों को जागरूक करने और व्यक्तिगत दवा तक पहुंच सुनिश्चित करने के लिए प्रतिपूर्ति और मूल्य निर्धारण पर अच्छे निर्णय लेने की प्रक्रिया में उन्हें शामिल करने की जरूरत है। 

कांग्रेस के अंतिम सत्र में, पेट्रा डी सटर एमईपी ने कहा कि: "व्यक्तिगत चिकित्सा के संबंध में, आईएमसीओ समिति (जिसकी वह संसद में अध्यक्षता करती है) डेटा साझाकरण के विनियमन, और डेटा के संग्रह और हस्तांतरण में बहुत रुचि रखती है, जबकि सुरक्षा प्रदान करती है।" डेटा प्रदाता के अधिकार, जिसका अर्थ है रोगी, उपभोक्ता या नागरिक। 

"यह एक बहुत ही महत्वपूर्ण मुद्दा होगा जो स्वास्थ्य क्षेत्र से संबंधित है क्योंकि नए आयोग ने डिजिटल एकल बाजार को आगामी जनादेश के लिए प्राथमिकता के रूप में रखा है।"

एमईपी ने कहा, "डेटा साझा करने के लिए भरोसा एक प्रमुख मुद्दा है," और यह यूरोप में वैयक्तिकृत चिकित्सा के भविष्य से संबंधित है। 

“मुझे विश्वास है कि संसद इस पर यूरोपीय आयोग के काम का समर्थन करेगी। हमें वास्तव में अब कार्रवाई करने की आवश्यकता है, क्योंकि पांच वर्षों में बहुत देर हो जाएगी। अगर यूरोप अब कार्रवाई नहीं करता है, तो अन्य खिलाड़ी जगह भर देंगे,'' पेट्रा ने कहा।

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