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#ESMO कैंसर के क्षेत्र में एजेंडा को धक्का दे रहा है - #EAPM जवाब देने के लिए तैयार है

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ईएसएमओ कांग्रेस लगभग एक और वर्ष के लिए समाप्त हो गई है और ईएपीएम म्यूनिख में प्रमुख ऑन्कोलॉजी कार्यक्रम में विशेषज्ञ हितधारकों के साथ सक्रिय रूप से जुड़ा हुआ था, जो 19 अक्टूबर से चला था। निजी चिकित्सा के लिए यूरोपीय गठबंधन (EAPM) के कार्यकारी निदेशक Denis Horgan लिखते हैं। 

बेशक, एलायंस ऑन्कोलॉजी को आगे बढ़ाने में अपनी भूमिका निभा रहा है, कम से कम यूरोपीय संघ भर में सहमत, प्रभावी दिशानिर्देशों के साथ फेफड़ों के कैंसर स्क्रीनिंग कार्यक्रमों को वास्तविकता बनाने के लिए चल रहे कदमों के माध्यम से नहीं।

प्रतिपूर्ति मुद्दे 

स्वास्थ्य प्रौद्योगिकी मूल्यांकन (एचटीए) के लिए यूरोपीय आयोग की योजनाओं के आसपास सभी बहस के साथ, कांग्रेस ने सुना कि कुछ यूरोपीय देशों को यूरोपीय मेडिसिन एजेंसी के मद्देनजर नई कैंसर दवाओं के लिए प्रतिपूर्ति के संबंध में एचटीए निर्णय तक पहुंचने में दूसरों की तुलना में दोगुने से अधिक समय लगता है। (ईएमए) अनुमोदन.

कांग्रेस ने सुना कि कुछ देशों में निर्णय लेने का औसत समय एक वर्ष से अधिक है। म्यूनिख में सामने आए एक अध्ययन के अनुसार, एक बार जब ईएमए ने एक नए उपचार को मंजूरी दे दी है, तो कई देश नियमित रोगी देखभाल के लिए उपचार के उपयोग की प्रतिपूर्ति करने के निर्णय के हिस्से के रूप में एचटीए प्रक्रिया के माध्यम से इसके लाभ और लागत-प्रभावशीलता का मूल्यांकन करते हैं।

जनवरी 2007 और दिसंबर 2016 के बीच ईएमए द्वारा ठोस ट्यूमर के लिए अनुमोदित सभी नई कैंसर दवाओं को देखते हुए, शोधकर्ताओं ने प्रत्येक दवा के लिए ईएमए अनुमोदन और चार यूरोपीय देशों में स्वास्थ्य अधिकारियों द्वारा लिए जा रहे एचटीए निर्णयों के बीच के समय को ट्रैक किया।

ये देश थे इंग्लैंड, फ्रांस, जर्मनी और स्कॉटलैंड। जर्मनी (405 दिन) और फ्रांस (384 दिन) की तुलना में इंग्लैंड (209 दिन) और स्कॉटलैंड (118 दिन) में ईएमए अनुमोदन से एचटीए निर्णयों तक का औसत समय दो से तीन गुना अधिक था। अध्ययन के सह-लेखक डॉ. केर्स्टिन वोकिंगर, स्विट्जरलैंड के ज्यूरिख विश्वविद्यालय अस्पताल के वरिष्ठ शोध वैज्ञानिक और अमेरिका में हार्वर्ड मेडिकल स्कूल, बोस्टन के संबद्ध शोधकर्ता ने कहा कि इस तरह के आकलन और विभिन्न राष्ट्रीय नियमों में निवेश किए गए संसाधनों की अलग-अलग मात्रा के कारण परिणाम हो सकते हैं। विभिन्न देशों में ईएमए अनुमोदन से लेकर एचटीए निर्णयों तक के समय में भिन्नता।

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अध्ययन में पाया गया कि स्वास्थ्य अधिकारियों ने आम तौर पर कम नैदानिक ​​​​लाभ वाली दवाओं की तुलना में ईएसएमओ के पैमाने पर सबसे अधिक लाभकारी होने वाली दवाओं के लिए अधिक तेज़ी से निर्णय लिए। लेकिन उच्चतम लाभ वाली दवाओं के लिए भी विभिन्न देशों के बीच ईएमए अनुमोदन से लेकर एचटीए निर्णयों तक के समय में भिन्नता बनी रही। विश्लेषण से यह भी पता चला कि उच्चतम रैंक वाली लगभग हर कैंसर दवा को सभी चार देशों द्वारा प्रतिपूर्ति के लिए अनुमोदित किया गया था: जर्मनी (100%), स्कॉटलैंड (95%), इंग्लैंड (92%) और फ्रांस (90%)। बेशक, ईएपीएम एचटीए पर बहस में भारी रूप से शामिल है और अगले महीने सदस्य राज्य प्रतिनिधियों के पास चर्चा ले जा रहा है।

'ड्राइविंग परिवर्तन' 

कांग्रेस ने सुना है कि सभी रोगियों के लिए इष्टतम कैंसर देखभाल तक पहुंच सुरक्षित करना केवल आज की वैज्ञानिक प्रगति के कल के उपचारों में एकीकृत, टिकाऊ अनुवाद के माध्यम से प्राप्त किया जा सकता है। इसे नैदानिक ​​प्रभावों की भयावहता की स्पष्ट समझ और लाभान्वित होने की सबसे अधिक संभावना वाले रोगियों की सटीक पहचान द्वारा सुदृढ़ किया जाना चाहिए।

ईएसएमओ के वैज्ञानिक अध्यक्ष, प्रोफेसर सोलेंज पीटर्स ने यह सुनिश्चित करने के महत्व पर जोर दिया कि नवाचार सही समय पर सही रोगियों तक पहुंचें - एक वाक्यांश जो अक्सर ईएपीएम और व्यक्तिगत चिकित्सा के अन्य समर्थकों द्वारा उपयोग किया जाता है।

म्यूनिख में, 2,000 से अधिक प्रस्तुत सार से डेटा प्रस्तुत किया गया था, जिसमें लगभग 116,000 रोगियों का प्रतिनिधित्व किया गया था जिन्होंने नैदानिक ​​​​परीक्षणों में भाग लिया था। "ईएसएमओ ऑन्कोलॉजी के पूरे क्षेत्र को प्रभावित करने वाले परिवर्तन का चालक है," इसके अध्यक्ष जोसेप टेबरनो ने कहा, यह संगठन "सभी रोगियों के लिए इष्टतम कैंसर देखभाल तक पहुंच सुनिश्चित करने में एक बड़ा योगदान है, चाहे वे कहीं भी रहें।"

बाल चिकित्सा में प्रवेश में बाधाएँ 

ईएसएमओ कार्यक्रम के दौरान जर्मनी में जारी एक अन्य अध्ययन में वयस्क और बाल चिकित्सा प्रारंभिक चरण के नैदानिक ​​​​परीक्षणों में 12 से 25 वर्ष के बच्चों को शामिल करने में आने वाली बाधाओं पर प्रकाश डाला गया। यह इन रोगियों को चिकित्सीय नवाचार तक बेहतर पहुंच प्रदान करने के लिए अधिक अनुरूप दृष्टिकोण की आवश्यकता का सुझाव देता है।

यूरोप में, वयस्क नैदानिक ​​​​परीक्षणों में भाग लेने के लिए कानूनी न्यूनतम आयु आमतौर पर 18 वर्ष है। फ़्रांस के विलेजुइफ़ में गुस्ताव राउसी इंस्टिट्यूट डी कैंसरोलॉजी के अध्ययन लेखक औरोर वोज़ी ने उपस्थित लोगों से कहा: "हम जानते हैं... कि कुछ लड़कियों को जीवन में बहुत पहले ही आनुवंशिक रूप से प्रेरित स्तन कैंसर हो जाएगा: इस बीमारी के लिए कोई बाल चिकित्सा परीक्षण नहीं हैं, फिर भी ये मरीज़ व्यवस्थित रूप से हैं प्रासंगिक वयस्क परीक्षणों में भाग लेने से रोक दिया गया।

उन्होंने आगे कहा: "लिम्फोमा या सार्कोमा वाले कुछ किशोरों के लिए स्थिति समान है, जिनके ट्यूमर अक्सर बच्चों में पाए जाने वाले ट्यूमर की तुलना में वयस्कों के ट्यूमर से अधिक मिलते-जुलते हैं।"

कांग्रेस ने सुना है कि, दुर्लभ मामलों में, 20 वर्ष की आयु के वयस्कों में भी ट्यूमर का निदान किया जाता है जो आमतौर पर बच्चों में देखा जाता है। इस बीच, बाल चिकित्सा नैदानिक ​​​​परीक्षणों में आमतौर पर 18 या 21 वर्ष की ऊपरी आयु सीमा निर्धारित की जाती है। शोध में पाया गया कि किशोरों के लिए नहीं खुले 389 परीक्षणों में से 55% कम उम्र के रोगियों के लिए प्रासंगिक हो सकते हैं। वोज़ी ने कहा, "इसका मतलब यह है कि मरीजों को उन नवीन दवाओं तक पहुंच से वंचित कर दिया गया है जो उसी केंद्र पर उपलब्ध थीं जहां उनका इलाज किया जा रहा था, और जिस पर उन्हें पारंपरिक चिकित्सा की तुलना में बेहतर प्रतिक्रिया मिल सकती थी।"

यूरोपियन एलायंस फॉर पर्सनलाइज्ड मेडिसिन के मूल में नैदानिक ​​​​परीक्षणों के साथ-साथ कई नवीन उपचारों तक बेहतर पहुंच के लिए ठोस अभियान है जो अब सिद्धांत रूप में उपलब्ध हैं।

ईएपीएम के कार्यकारी निदेशक डेनिस होर्गन, जो कांग्रेस के लिए म्यूनिख में थे, ने कहा: “यह उन स्थितियों का एक और ठोस उदाहरण है जिसमें मरीजों को संभावित उत्कृष्ट उपचारों तक पहुंच से वंचित किया जा रहा है। व्यक्तिगत चिकित्सा के युग में यह स्पष्ट रूप से अस्वीकार्य है। युवाओं को बेहतर जीवन के अवसर से वंचित किया जा रहा है? 21वीं सदी में ऐसा होने की इजाजत नहीं दी जा सकती।”

ईएसएमओ से ट्यूमर स्केल 

ट्यूमर डीएनए उत्परिवर्तन के लिए एक नए पैमाने पर यूरोप और उत्तरी अमेरिका के प्रमुख कैंसर विशेषज्ञों द्वारा सहमति व्यक्त की गई है, जो लक्षित कैंसर उपचार के विकल्पों को सरल और मानकीकृत करेगा। स्केल, जिसे ESCAT (आण्विक लक्ष्यों की नैदानिक ​​​​क्रियाशीलता के लिए ESMO स्केल) कहा जाता है, को एनल्स ऑफ ऑन्कोलॉजी में प्रकाशित किया गया है और इसका उद्देश्य उन कैंसर रोगियों की पहचान करना आसान बनाकर रोगी देखभाल को अनुकूलित करना है, जो सटीक या वैयक्तिकृत दवाओं पर प्रतिक्रिया करने की संभावना रखते हैं। और उपचार को अधिक लागत प्रभावी बनाने में मदद करें। इस परियोजना की शुरुआत करने वाले ईएसएमओ ट्रांसलेशनल रिसर्च एंड प्रिसिजन मेडिसिन वर्किंग ग्रुप के अध्यक्ष प्रोफेसर फैब्रिस आंद्रे ने कहा: "डॉक्टरों को प्रत्येक रोगी के कैंसर की आनुवंशिक संरचना के बारे में बढ़ती मात्रा में जानकारी प्राप्त होती है, लेकिन इसकी व्याख्या करना मुश्किल हो सकता है।" इष्टतम उपचार विकल्प.

उन्होंने कहा, "नया पैमाना हमें ट्यूमर डीएनए में बदलावों के बीच अंतर करने में मदद करेगा जो लक्षित दवाओं या नैदानिक ​​​​परीक्षणों तक पहुंच के बारे में निर्णय लेने के लिए महत्वपूर्ण हैं, और जो प्रासंगिक नहीं हैं।"

पेपर के मुख्य लेखक, डॉ. जोक्विन माटेओ, वैल डी'हेब्रोन इंस्टीट्यूट ऑफ ऑन्कोलॉजी, बार्सिलोना, स्पेन से प्रोस्टेट कैंसर ट्रांसलेशनल रिसर्च ग्रुप के प्रधान अन्वेषक, ने कहा: "पहली बार, ईएसएमओ ने यह स्पष्ट करने के लिए उपकरण बनाए हैं कि क्या है किसी उत्परिवर्तन को क्रियान्वित करने के लिए डेटा की आवश्यकता होती है और यह नए नैदानिक ​​​​डेटा के जवाब में कैसे बदल सकता है।

नैदानिक ​​​​डेटा के क्षेत्र में ईएपीएम के काम में, निश्चित रूप से, इसकी MEGA पहल ADD LINK का लॉन्च शामिल है और गठबंधन अब रोगियों के लाभ के लिए महत्वपूर्ण जीनोमिक डेटा को सीमाओं के पार साझा करने के लिए इच्छुक सदस्य राज्यों के गठबंधन के साथ काम कर रहा है। यूरोपीय संघ के सभी हिस्से और उससे आगे।

महिलाएं शुक्र ग्रह से हैं, पुरुष मंगल ग्रह से हैं... 

महिलाएं और पुरुष अलग-अलग हैं. हम सभी यह जानते हैं लेकिन तथ्य यह है कि बीमारी के अध्ययन और उपचार के लिए लिंग-आधारित दृष्टिकोण चिकित्सा ऑन्कोलॉजी में काफी हद तक अज्ञात रहे हैं। ऐसा इस बात के बावजूद है कि क्षेत्र वैयक्तिकृत चिकित्सा तकनीकों की ओर बढ़ रहा है और इस बात के सबूत जमा कर रहा है कि बीमारी के जोखिम और उपचार के प्रति प्रतिक्रिया में सेक्स एक प्रमुख कारक है। 30 नवंबर और 1 दिसंबर को स्विट्जरलैंड के लॉज़ेन में आयोजित होने वाली 'जेंडर मेडिसिन ऑन्कोलॉजी से मिलती है' नामक आगामी ईएसएमओ कार्यशाला में विशेषज्ञों का एक बहु-विषयक संकाय लिंग चिकित्सा की अवधारणाओं और तरीकों और नैदानिक ​​​​अभ्यास और अनुसंधान के लिए उनके निहितार्थों पर चर्चा करेगा। ऑन्कोलॉजी.

लॉज़ेन यूनिवर्सिटी अस्पताल की डॉ. अन्ना डोरोथिया वैगनर, जिन्होंने कार्यशाला की शुरुआत की और इस विषय पर एक हालिया पेपर का सह-लेखन किया, ने कहा: "ऑन्कोलॉजी में लिंग प्रभावों को समझने के लिए और अधिक शोध की आवश्यकता महत्वपूर्ण है"। वैगनर ने कहा: "हृदय चिकित्सा जैसे अन्य क्षेत्रों में प्रचुर मात्रा में जैव चिकित्सा अनुसंधान में यौन पहलुओं को शामिल करने के प्रयासों के साथ, ऑन्कोलॉजी क्षेत्र में हमारे लिए नोटिस लेने का समय आ गया है।"

उनके पेपर में पहले से ही विभिन्न क्षेत्रों की ओर इशारा किया गया था जिनमें लिंग भेद कई वर्षों से मौजूद है लेकिन अभी भी कम समझा जाता है। बैठक में शरीर की संरचना, हार्मोन, आनुवंशिक संरचना और चयापचय में अंतर पर ध्यान केंद्रित किया जाएगा। एक उदाहरण के रूप में, महिलाओं को कुछ प्रकार की दवाओं के साथ उच्च विषाक्तता का अनुभव होता है, जो संभवतः पुरुषों से अलग तरीके से उनके चयापचय का परिणाम है, ऐसा माना जाता है कि शरीर में वसा के उच्च स्तर से लेकर दवा-चयापचय एंजाइमों की गतिविधि में अंतर तक के कारक हैं। .

वैगनर ने कहा, "विषाक्तता अपने आप में एक समस्या है, केवल इसलिए नहीं कि इससे कैंसर रोगियों को इलाज बंद करना पड़ सकता है।" जबकि प्रभावकारिता में लिंग अंतर अधिक बार रिपोर्ट किया जाता है, विषाक्तता से संबंधित लोगों का शायद ही कभी विश्लेषण किया जाता है और व्यवस्थित रूप से रिपोर्ट किया जाता है। वैयक्तिकृत चिकित्सा के युग में, ऑन्कोलॉजी और अन्य जगहों पर, जहां लागू हो, लिंगों के बीच अंतर करना स्पष्ट रूप से एक अग्रिम कदम है। होराइजन यूरोप नवीनतम यूरोपीय आयोग के ब्रीफिंग पेपर में हाल ही में यूरोपीय संघ के 10-2021 अनुसंधान कार्यक्रम, होराइजन यूरोप से धन प्राप्त करने के लिए पांच अनुसंधान मिशन और 2027 उद्योग साझेदारियों की रूपरेखा दी गई है।

ये प्रस्तावित €40 बिलियन कार्यक्रम का 50-94.1% होगा। पांच मिशनों में से दो ने डिजिटल प्रौद्योगिकियों द्वारा बढ़ाए जाने वाले चिकित्सा उपचार, उपकरणों और प्रौद्योगिकियों के तेजी से विकास, तैनाती और सुरक्षित उपयोग के लिए स्वास्थ्य नवाचार के साथ डिजिटलीकरण और स्वास्थ्य को कवर करने का सुझाव दिया।

इस बीच, योजना में वैश्विक स्वास्थ्य को शामिल किया गया है, जिसमें राष्ट्रीय स्वास्थ्य अनुसंधान प्रणालियों के लिंक और परोपकारी फंडिंग को प्रमुख डिजिटल प्रौद्योगिकियों के साथ-साथ बढ़ावा दिया जा रहा है, जिसमें एआई जैसी नवीन प्रौद्योगिकियां और डाउनस्ट्रीम क्षेत्रों को जोड़ना शामिल है। जैसा कि स्थिति है, होराइज़न यूरोप के पहले वर्षों में मिशनों को बजट का लगभग 10% प्राप्त होना चाहिए, प्रत्येक में लगभग €1-2 बिलियन का योगदान होगा।

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यूरोपीय संघ के रिपोर्टर विभिन्न प्रकार के बाहरी स्रोतों से लेख प्रकाशित करते हैं जो व्यापक दृष्टिकोणों को व्यक्त करते हैं। इन लेखों में ली गई स्थितियां जरूरी नहीं कि यूरोपीय संघ के रिपोर्टर की हों।
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