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#ईएपीएम - यूरोप में प्रोस्टेट कैंसर को प्राथमिकता देना (बर्लिन के माध्यम से) - एचटीए/भुगतानकर्ता संरेखण
यूरोपियन एलायंस फॉर पर्सनलाइज्ड मेडिसिन (ईएपीएम) इस समय बर्लिन में है और एचटीए विनियमन और भुगतानकर्ता एकीकरण से संबंधित वर्किंग पैकेज 13 के नेतृत्व के साथ पायनियर (14-6 मई) की एक बैठक में भाग ले रहा है। ईएपीएम के कार्यकारी निदेशक डेनिस होर्गन लिखते हैं।
बर्लिन की बैठक से उम्मीद है कि ब्रेक्सिटलैंड (या यदि आप चाहें तो नेवर नेवर लैंड) में वर्तमान में चल रही किसी भी चीज़ की तुलना में मामले बहुत तेजी से आगे बढ़ेंगे, क्योंकि ब्रिटेन यूरोपीय चुनावों की ओर अपना रास्ता तलाश रहा है, जिसे सर्वव्यापी निगेल फराज के अलावा कोई भी वास्तव में नहीं चाहता है।
निःसंदेह, ईएपीएम किसी भी आगे के ब्रेक्सिट घटनाक्रम पर कड़ी नजर रखेगा, जिसमें यह संभावना भी शामिल है कि ब्रिटिश प्रधान मंत्री थेरेसा मे अपनी प्रस्थान तिथि स्वयं निर्धारित करेंगी (अब तक एक चलती-फिरती दावत की तरह)।
इस बीच गठबंधन महीने के अंत में होने वाले महत्वपूर्ण यूरोपीय संसद चुनावों पर नजर रखेगा, और विशेष रूप से पहुंच, नियामक संरेखण और स्वास्थ्य देखभाल प्रणालियों में नवाचार लाने के क्षेत्रों में विकास पर नजर रखेगा।
जर्मनी में यह सभा ईएयू, यूओए, बायर, केसीएल, जानसन और अन्य के प्रतिनिधियों के साथ-साथ डेनिस होर्गन की मेजबानी करती है, और प्रोस्टेट कैंसर के पहलुओं को शामिल करती है, भले ही इसमें प्रसार और संचार के साथ-साथ कानूनी, नैतिक और शासन भी शामिल हो। मायने रखता है, और भी बहुत कुछ।
पायनियर के प्रमुख प्रस्तावक जेम्स एन'डॉव ने बर्लिन में कहा: “प्रोस्टेट कैंसर पर अब कार्रवाई की स्पष्ट आवश्यकता है।
"यह स्पष्ट है कि नीति निर्माताओं, विधायकों, नियामकों और रोगियों और भुगतानकर्ताओं सहित सभी हितधारकों को एक साथ काम करने और इस बीमारी के बोझ को कम करने की आवश्यकता है।"
उन्होंने कहा, "किसी भी अन्य चीज़ के अलावा, प्रोस्टेट कैंसर पर और अधिक शोध की नितांत आवश्यकता है।"
एन'डॉव ने बताया कि, वैज्ञानिकों के सर्वोत्तम प्रयासों के बावजूद, अब तक प्रोस्टेट कैंसर से सीधे संबंध वाले किसी विशिष्ट जीन की पहचान नहीं की गई है, हालांकि शोध से पता चला है कि स्तन कैंसर के उच्च जोखिम से जुड़े दोषपूर्ण जीन भी जोखिम को बढ़ा सकते हैं। रोग लगने का.
उन्होंने कहा: "अभी कुछ भी निश्चित नहीं है और, जैसा कि मैंने कहा, इस बीमारी पर बहुत अधिक शोध की आवश्यकता है जो न केवल दूर नहीं जाएगी, बल्कि वास्तव में हमारी आबादी की उम्र बढ़ने के साथ बढ़ेगी।"
प्रोस्टेट कैंसर, पायनियर, एचटीए और भुगतानकर्ता
पायनियर परियोजना वास्तविक दुनिया के साक्ष्य या आरडब्ल्यूई का उपयोग करके प्रोस्टेट कैंसर में नवीन प्रौद्योगिकियों के मूल्य मूल्यांकन के लिए एक रूपरेखा विकसित करने और मान्य करने पर विचार कर रही है।
यह सब एक पृष्ठभूमि के खिलाफ आता है जो दर्शाता है कि नियामक नई दवाओं की सुरक्षा और प्रभावकारिता पर निर्णय लेते समय वास्तविक दुनिया के साक्ष्य के मूल्य को तेजी से पहचान रहे हैं।
नए नियामक रास्ते 'सफलता' शुरू करने का द्वार खोलते हैं' अपेक्षाकृत अपरिपक्व नैदानिक परीक्षण डेटा पर आधारित दवाएं, वास्तविक दुनिया के साक्ष्य के संग्रह पर अनंतिम।
इस बीच, एचटीए निकाय और भुगतानकर्ता समूह आरडब्ल्यूई की क्षमता को पहचानते हैं, लेकिन स्वास्थ्य देखभाल निर्णय लेने में आउटपुट को इकट्ठा करने, विश्लेषण करने, व्याख्या करने और उपयोग करने के तरीके पर संरेखण अभी भी आवश्यक है।
प्रारंभिक चरण में अतिरिक्त डेटा की आवश्यकता वाली संभावित अनिश्चितताओं की पहचान करते समय पायनियर न्यूनतम साक्ष्य आवश्यकताओं को स्थापित करने के लिए मौजूद है। साथ ही इसका उद्देश्य यह सुनिश्चित करना है कि नीति उभरते और तेजी से आगे बढ़ने वाले विज्ञान के साथ बनी रहे।
उपरोक्त ईएपीएम भागीदारी के साथ, पायनियर वर्क पैकेज 6 (WP6) नई प्रौद्योगिकियों के उचित परिचय और अपनाने के अलावा वर्तमान उपचार विकल्पों के कुशल और लक्षित उपयोग का समर्थन करने के लिए साक्ष्य आवश्यकताओं के लिए एक प्रोस्टेट-कैंसर-विशिष्ट ढांचा विकसित करने के लिए प्रतिबद्ध है।
इसके अलावा, WP6 आर्थिक मूल्यांकन में उपयोग के लिए संदर्भ मॉडल विकसित करने की कोशिश करेगा और एक प्रमुख उद्देश्य के रूप में, यह पता लगाएगा कि क्या यह प्रोस्टेट कैंसर के विभिन्न चरणों के लिए संदर्भ मॉडल का एक मुख्य सेट या एक व्यापक मॉडलिंग ढांचा विकसित कर सकता है।
नियामक और एचटीए एजेंसियों और भुगतानकर्ताओं के बीच आम सहमति विकसित करना कार्य की एक महत्वपूर्ण विशेषता है और यह बर्लिन में इस सप्ताह की बैठक का एक और कारण है।
प्रोस्टेट कैंसर में, अन्यत्र की तरह, यूरोप है कई नए और मूल्यवान, लेकिन अक्सर महंगे, नैदानिक और चिकित्सीय विकल्पों का सामना करना पड़ा। इसलिए दीर्घकालिक मूल्य के आसपास निश्चितता के स्तर को लेकर चिंता है जो रोगी को लाभ, दीर्घकालिक स्वास्थ्य देखभाल लागत में देरी और स्वास्थ्य देखभाल के अन्य क्षेत्रों के लिए अवसर लागत को संतुलित करता है।
नवप्रवर्तनकर्ताओं का दुनिया के प्रति अपना दृष्टिकोण होता है: वे अपने नवप्रवर्तनों की संभावित खूबियों और उन्हें प्राप्त करने के लिए किए गए प्रयासों के प्रति सचेत होते हैं; गुणवत्ता, सुरक्षा और प्रभावकारिता के मानकों के आधार पर काम करते हुए नियामक अपना दृष्टिकोण लाते हैं।
इस बीच मरीज़ों और उनकी देखभाल करने वालों के पास इस बारे में स्पष्ट दृष्टिकोण है कि उनके लिए क्या मूल्यवान है - एक पूर्ण इलाज, लंबा जीवन, जीवन की गुणवत्ता, एक या दूसरे के बीच विकल्प (कभी-कभी) - यहां तक कि अपने व्यक्तिगत स्वास्थ्य डेटा को साझा करने के माध्यम से दूसरों की मदद करना।
बेशक, एचटीए एक बड़ी भूमिका निभाता है। इसका अंतिम लक्ष्य मरीजों की प्रभावी दवाओं तक पहुंच में सुधार करना है, साथ ही उन वैकल्पिक स्वास्थ्य व्यापारों पर विचार करना है जिन्हें देश के स्वास्थ्य बजट में छोड़ा जा सकता है।
नारीवाद के लिए पहला कदम आगे
उन यूरोपीय चुनावों के साथ, कुछ वर्तमान और भावी एमईपी एक नारीवादी यूरोपीय संघ को बढ़ावा दे रहे हैं। उदाहरण के लिए, वर्तमान डिप्टी टेरी रिंटके इसमें एक भूमिका निभाएंगे महिला नियम शिखर सम्मेलन 27 पर जून ब्रसेल्स में।
सभा यह देखेगी कि महिलाओं को बढ़ावा देने के लिए यूरोपीय संघ के लिए क्या आवश्यक है'का सशक्तिकरण.
इस बीच, एक महिला जो डीजी सैन्को की पूर्व प्रमुख भी चुनाव की ओर देख रही हैं पाओला टेस्टोरी कोगी, इटली की +यूरोप पार्टी की सूची में ईपी के लिए दौड़ रहा है, जो हेमाइसाइकिल में गाइ वेरहोफस्टेड-इमैनुएल मैक्रॉन उदारवादी समूह के साथ गठबंधन कर रहा है।
पाओला हाल ही में पर्मा विश्वविद्यालय में यूरोपीय संघ के मामलों को पढ़ा रहे हैं और वेलेटा घोषणा के तहत इतालवी सरकार के संयुक्त दवा खरीद प्रयासों का नेतृत्व कर रहे हैं।
उम्मीदवार ने कहा: “मैं'मैं स्वास्थ्य के लिए एक मामला बना रहा हूं [एक क्षेत्र के रूप में] जहां यूरोपीय संघ ने बहुत सी चीजें हासिल की हैं।" उन्होंने आगे कहा, "अभी भी हम और अधिक कर सकते हैं।"
पाओला की भी प्राथमिकता महिलाओं की भूमिका को बढ़ावा देना है, कार्यबल में महिलाओं के अनुपात के मामले में उनका देश केवल ग्रीस से पीछे है। वह अनुसंधान और युवा लोगों में निवेश करने के मामले में भी बड़ी हैं।
वैयक्तिकृत चिकित्सा यूरोप में अन्यत्र…
स्वास्थ्य संलग्न चर्चा कर रहे हैं कि क्या यूरोपीय संघ के कानूनी ईगल्स का यह विचार सही है कि प्रस्तावित यूरोपीय संघ-व्यापी एचटीए के तहत संयुक्त नैदानिक मूल्यांकन राष्ट्रीय सरकारों पर कानूनी रूप से बाध्यकारी होगा। यह जर्मनी, फ़्रांस, स्पेन और कुछ अन्य सदस्य देशों के समक्ष अनिवार्य कार्रवाई के विचार को ग़लत ठहरा रहा है।
रोमानिया के पास वर्तमान में (30 जून तक) यूरोपीय संघ का अध्यक्ष पद है और इसकी स्वास्थ्य मंत्री सोरिना पिंटिया हैं। एक के लिए लक्ष्य 'प्रगति रिपोर्ट', अगले महीने स्वास्थ्य परिषद द्वारा वितरित किया जाना है।
फ़िनलैंड में, हेलसिंकी ने आह्वान किया है टिप्पणियाँ दूसरी बार, बायोबैंक और सेवा प्रदाताओं द्वारा उत्पन्न जीनोमिक जानकारी को केंद्रीय रूप से संग्रहीत और प्रबंधित करने के लिए एक जीनोमिक केंद्र बनाने की मसौदा योजना के आधार पर, जीनोमिक डेटा को सर्वोत्तम तरीके से कैसे प्रबंधित किया जाए।
ऐसा लगता है कि फिनलैंड की शक्तियां फीडबैक सुन रही हैं, क्योंकि पहली कॉल के परिणामस्वरूप इसके मसौदा प्रस्तावों में महत्वपूर्ण बदलाव हुए हैं
और बर्लिन में फिर से, जर्मन एथिक्स काउंसिल ने निर्णय लिया है कि मानव रोगाणु हस्तक्षेप पर रोक लगाई जानी चाहिए, जो दुनिया भर के कई अन्य शिक्षाविदों और शोधकर्ताओं के विचारों से मेल खाती है।
काउंसिल ने कहा कि इस तरह का शोध "इससे जुड़े अनगिनत जोखिमों के कारण वर्तमान समय में नैतिक रूप से गैर-जिम्मेदाराना होगा"।
अब बुखारेस्ट की ओर लौटते हुए, और यूरोपीय आयोग ने रोमानिया को चेतावनी दी है कि वह सदस्य राज्य में कानून के शासन की स्थिति के बारे में "प्रमुख चिंताओं" पर "बिना किसी देरी के कानून ढांचे के शासन को शुरू करेगा", यह रिपोर्ट किया गया है। राजनीतिक चालबाज़ी करनेवाला मनुष्य.
जाहिर तौर पर कदम उठाया जाएगा अगर देश'की सरकार, राष्ट्रपति और संसद "आवश्यक सुधार" करने और उन्हें शीघ्रता से करने में विफल रहती हैं, "या यदि आगे नकारात्मक कदम उठाए जाते हैं"।
आयोग की प्रमुख चिंताएँ हैंn न्यायिक स्वतंत्रता, भ्रष्टाचार, पद के दुरुपयोग, सरकारी तरीकों और आपातकालीन अध्यादेशों के लिए सजा को कम करना।
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