# ईएपीएम - दुर्लभ रोग, अनाथ दवाएं और ईआरएन का विकास

यूरोपीय एलायंस फॉर पर्सनलाइज्ड मेडिसिन (ईएपीएम) ने हमेशा रोगियों के लिए सबसे अच्छी देखभाल और उपचार के लिए समान पहुंच के लिए अभियान चलाया है, और यह दुर्लभ बीमारियों के पीड़ितों के लिए सही है।, EAPM कार्यकारी निदेशक Denis Horgan लिखते हैं।

यह अनाथ दवाएं विनियमन, जिसे EU ने 2000 में अपनाया, है दुर्लभ बीमारी के रोगियों के लिए प्रासंगिक दवाओं के विकास में मदद की, अब बाजार में उनमें से 150 से अधिक है।

इसलिए मैn 2020 यह रेगुलेशन की 20th वर्षगांठ होगी, जो थी, और अभी भी, यह सुनिश्चित करने की दिशा में सक्षम है कि दुर्लभ परिस्थितियों से पीड़ित रोगियों में किसी अन्य रोगी की तरह ही उपचार की गुणवत्ता होती है।

के रूप में यह खड़ा है, हालांकि, एमअजर प्रयास हैं अभी भी आवश्यक है मौजूदा ज्ञान को बढ़ाने के लिए अनुसंधान को बढ़ावा और प्रोत्साहित करना, जो कि चुनौतियों का सामना करने के लिए पर्याप्त नहीं है।

दुर्लभ बीमारियों पर अधिक

यह अनुमान है कि 5,000-8,000 अलग दुर्लभ बीमारियों के बीच हैं। इनमें से कई बच्चों को प्रभावित करते हैं, औसत निदान का समय पांच साल है, और पीड़ितों का 95% अभी भी उपलब्ध चिकित्सा नहीं है.

निदान के लिए पांच साल लगने पर यह भी लग जाता है का एक औसत सात डॉक्टरों को एक सही निदान तक पहुंचने के लिए।

यूरोप में, एक दुर्लभ बीमारी या विकार एक है जो 2,000 लोगों में एक से कम को प्रभावित करता है। कई, लेकिन सभी नहीं, कैंसर हैं। ज्यादातर आनुवांशिक होते हैं।

ऑल-इन-ऑल इन बीमारियों में विशिष्ट हैं, स्पष्ट रूप से, उनके साथ सीमित रोगियों की संख्या और अक्सर दीर्घकालिक अनुसंधान की कमी और इसलिए उनके संबंध में ज्ञान।

भी, नैदानिक ​​परीक्षण कई देशों में फैले एक रोग उप-समूह के साथ व्यवस्थित करना मुश्किल है।और अंत में, विपणन प्राधिकरण के लिए कई अनाथ दवाएं अपनी बोलियों में विफल रही हैं।

जाहिर तौर पर डीगलीचा की कीमतें हैं आम तौर पर समय, धन और अन्य संसाधनों का एक बड़ा सौदा अनुसंधान और विकास में जाना है। यह तब निवेश को पुनः प्राप्त करने की आवश्यकता के खिलाफ संतुलित होना चाहिए...किसी न किसी तरह।

यूरोपीय संघ ने कहा है कि ये जानलेवा या कालानुक्रमिक रूप से दुर्बल करने वाले रोग इतने कम लोगों को प्रभावित करते हैं कि बीमारियों को अनुबंधित करने वाली संख्या को कम करने के लिए संयुक्त प्रयासों की आवश्यकता होती है।

डेटा की भूमिका

स्वास्थ्य और खाद्य सुरक्षा आयुक्त व्य्टनिस एंड्रीउकाइटिस ने नोट किया है विशिष्ट स्थितियों वाले रोगियों पर बड़ी मात्रा में डेटा है, लेकिन यह है 600 विभिन्न रजिस्ट्रियों में लगभग पूरे यूरोप में बिखरे हुए हैं। ये ऐसे डेटाबेस हैं जो विशिष्ट स्थितियों वाले रोगियों पर जानकारी रखते हैं।

जैसा कि यह खड़ा है, उपलब्ध महत्वपूर्ण डेटा को ईयू-वाइड एकत्र नहीं किया गया है, और वहां पहले से ही जानकारी का विश्लेषण करने के लिए कोई साझा मानक नहीं हैं।

यूरोपीय Reference Networks विभिन्न देशों के विशेषज्ञों और पेशेवरों को ज्ञान साझा करने और यह पहचानने के लिए महत्वपूर्ण है कि जहाँ उनके घर में विशेषज्ञ उपलब्ध नहीं हैं, वहां मरीजों को जाना चाहिए।

यह स्पष्ट है कि यूरोपीय संघ की जरूरत है दुर्लभ बीमारियों में और अधिक शोध को प्रोत्साहित करने के लिए,तथा वर्तमान स्क्रीनिंग जनसंख्या प्रथाओं का मूल्यांकन करें साथ - साथ समर्थन दुर्लभ है-रोग रजिस्ट्रियां।

बीच में, यूरोपीय आयोग करने के लिए है बच्चों और दुर्लभ बीमारियों के लिए चिकित्सा पर मौजूदा कानून का संयुक्त मूल्यांकन अपनाएं.

दृष्टिकोण में शामिल होगा, सबसे पहले, आकलन यूरोपीय संघ के कानून की दक्षता। इसे हासिल किया जाएगा प्रोत्साहन पर पड़ने वाले प्रभाव का विश्लेषण करके इस क्षेत्र में फार्मास्युटिकल इनोवेशन।

दूसरे, यह स्थापित करने की कोशिश करेंगे की उपलब्धता और पहुंच प्रासंगिक में दवाएं यूरोपीय संघ।

Tवह प्राथमिकता देता है रोगियों और हितधारकों के बीच करने के लिए है साथ मिलकर काम करना एक प्रभावी रणनीति इष्टतम उपयोग के साथ, यूरोपीय संघ के अनुवाद की अनुमति देगा ज्ञान और यूरोपीय संदर्भ नेटवर्क, बी के लक्ष्य तक पहुंचने के लिए तैयार हैदुर्लभ के इलाज के लिए etter पहुँच-रोग के मरीज।

ईआरएन - वे कितनी अच्छी तरह काम कर रहे हैं?

यूरोपीय आयोग ने पहले ही इस पर एक नज़र डाल ली है कि कैसे ईआरएन, केवल दो साल का है, काम कर रहे हैं।

अलग-अलग, ये ईआरएन आंशिक रूप से टी से एक जून की रिपोर्ट का विषय थेउन्होंने ऑडिटरों के यूरोपीय न्यायालय, जो अवलोकन किया कि यूरोपीय संघ के कानून का एक और टुकड़ा, अर्थात् क्रॉस-बॉर्डर हेल्थकेयर निर्देश, "कई क्षेत्रों में करीब-करीब सहयोग की सुविधा प्रदान करता है: विशेष रूप से रोगियों के सीमा पार विनिमय' दुर्लभ बीमारियों वाले रोगियों के लिए स्वास्थ्य सेवा के लिए डेटा और पहुंच".

कोर्ट'रिपोर्ट में कहा गया है कि "दुर्लभ बीमारी के लिए यूरोपीय संदर्भ नेटवर्क की अवधारणा व्यापक रूप से यूरोपीय संघ के हितधारकों (रोगियों) द्वारा समर्थित है' संगठन, डॉक्टर और स्वास्थ्य सेवा प्रदाता)".

हालांकि, रिपोर्ट में कहा गया है: “टीउन्होंने कहा कि आयोग ने उनके भविष्य के वित्तपोषण और उन्हें विकसित करने और राष्ट्रीय स्वास्थ्य प्रणालियों में एकीकृत करने के लिए एक स्पष्ट दृष्टिकोण प्रदान नहीं किया है।"

ईआरएन दुर्लभ बीमारियों के विभिन्न वर्गों के लिए 2017 में लॉन्च किया गया था। प्रत्येक प्राप्त करता है यूरोपीय संघ के स्वास्थ्य कार्यक्रम से पांच वर्षों में 1 मिलियन फंडिंग।

आयोग ईआरएन के साथ-साथ कनेक्टिंग यूरोप सुविधा के माध्यम से विशेष रूप से आईटीएन के विकास के लिए रोगी रजिस्ट्रियों और समर्थन गतिविधियों को भी वित्तपोषित करता है।

हम कहां हैं और हमें कहां होना चाहिए

कई विशेषज्ञ इससे सहमत हैं दुर्लभ रोग हैं के बीच निश्चित रूप से सबसे सम्मोहक कारणबढ़ाने के लिए है स्वास्थ्य पर सहयोग EU में-स्तरस्वास्थ्य सेवा में सदस्य राज्य क्षमता की परवाह किए बिना।

वर्तमान में, अभिगम की प्रणाली नए विज्ञान के अनुकूल नहीं है, न ही r के लिए पर्याप्त उत्तेजना हैesearch को पूरा करने के लिए चिकित्सा की जरूरत है। यह एक ऐसी स्थिति की ओर जाता है जिसमें सिस्टम, - जैसा कि यह खड़ा है - की जरूरतों को पूरा नहीं करता है दुर्लभ बीमारी रोगियों।

निश्चित रूप से सुधार करके अधिक से अधिक ईआरएन बनाने के लिए सीमा पार से सहयोग की आवश्यकता है कनेक्शन विशेषज्ञता के अधिक साझाकरण के बारे में बताने के लिए।

जब यह दुर्लभ बीमारियों के लिए दवाओं की बात आती है, तो टीयहाँ है स्पष्ट रूप से एक दहलीज किस बिंदु पर बाजार है केवल दवा कंपनियों के लिए बहुत छोटा है आर एंड डी में निवेश को सही ठहराते हैं। इस समस्या पर ध्यान देना होगा।

यूरोपीय आयोग टी स्वीकार किया हैयह टोपी मौलिक रूप से है संख्या के बारे में। आयोग का दृष्टिकोण ईआरएन और में एक महत्वपूर्ण द्रव्यमान बनाने पर आधारित है प्रोत्साहन प्रदान करें अनाथ दवाओं के विनियमन के माध्यम से।

यूरोपीय संघ के कार्यकारी ने कहा है कि मैंसमस्या के भाग को हल करने में मदद करता है। आम तौर पर बोल, टीउसने प्रोत्साहन दिया, इसे कहते हैं, लेकिन विनियमन पर अवांछित प्रभाव पड़ा है - जैसे कि सामयिक अत्यंत उच्च कीमतें।

एकीकरण और सहयोग

यूरोपीय संघ के स्तर के लोगों सहित कई, मानते हैं कि टीवह अगला कदम है चाहिए ईआरएन को पूरी तरह से एकीकृत करना inराष्ट्रीय स्वास्थ्य के लिए कौन संरचनाओं। इस would निदान समय में कमी।

ईआरएन को भी रूपांतरित करना होगापर्यावरण के लिए जो अनुसंधान के लिए फायदेमंद है।

लेकिन सफलतापूर्वक ऐसा करने के लिए, बहुत बेहतर काम करने की आवश्यकता है एक साथ. एक मजबूत तर्क है कि सीएंट्रलाइज़ेशन दुर्लभ बीमारियों के लिए अच्छा है, और सदस्य राज्यों ईआरएन के लिए संपर्क बिंदु स्थापित करने की भी आवश्यकता है।

स्पष्ट रूप से पूरे यूरोप में राष्ट्रीय स्वास्थ्य प्रणाली को समझाने के लिए एक 'बिक्री पिच' की आवश्यकता है ईआरएन क्या अच्छे उपकरण हैं। दुर्भाग्य से, उस बिक्री पिच को और अधिक कठिन बनाने के लिए, एसईउपजी अंतर नहीं हैं. टीउसके एक मुद्दा है कि तत्काल है संबोधित करने की आवश्यकता है।

अपने दम पर, ईआरएन सब कुछ हल नहीं करेगा। इसलिए सदस्य एसtates उन्हें काम करने के लिए राजी करने के लिए प्रेरित करने की जरूरत है एक साथ.

वास्तविक दुनिया के साक्ष्य में भी खेलने का एक हिस्सा है। एक आवश्यकता है करने के लिए एक स्पष्ट दृष्टि और व्यापक cohorts है ऐसा डेटा।

Industry यह विश्वास है तैयार जरूरत का सामना करना वास्तविक दुनिया के साक्ष्य और बीमारी केंद्रित होने पर आगे बढ़ने के लिए। फिर भी यूरोप को चाहिए विशेषज्ञता का निर्माण- और सौभाग्य से यह पहले से ही है मी में जगह ले रहा हैएम्बर एसtates।

लेकिन मैंपहुँच के बिना nnovation बिंदु को याद करता है। और, अंततः, एनo रोगी को बिना रास्ते के छोड़ देना चाहिए, दुर्लभ बीमारी या नहीं।

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