हमसे जुडे

कोरोना

ईएमए COVID-19 mRNA वैक्सीन BNT162b2 के सशर्त विपणन प्राधिकरण के लिए आवेदन प्राप्त करता है 

प्रकाशित

on

ईएमए के लिए एक आवेदन प्राप्त हुआ है सशर्त विपणन प्राधिकरण BNT162b2 के लिए (CMA), बायोटेक और फाइजर द्वारा विकसित एक COVID RNA 19 mRNA वैक्सीन। BNT162b2 का मूल्यांकन एक त्वरित समयरेखा के तहत आगे बढ़ेगा। एक राय विपणन प्राधिकरण सप्ताह के भीतर जारी किया जा सकता है, इस पर निर्भर करता है कि प्रस्तुत किए गए डेटा टीके की गुणवत्ता, सुरक्षा और प्रभावशीलता को दिखाने के लिए पर्याप्त रूप से मजबूत और पूर्ण हैं।

इस तरह की एक छोटी समयावधि केवल इसलिए संभव है क्योंकि ईएमए पहले ही टीका के कुछ आंकड़ों की समीक्षा कर चुका है रोलिंग की समीक्षा। इस चरण के दौरान, ईएमए ने वैक्सीन की गुणवत्ता पर डेटा का मूल्यांकन किया (जैसे कि इसके अवयवों के बारे में जानकारी और इसके उत्पादन का तरीका) और साथ ही प्रयोगशाला अध्ययनों के परिणाम भी। ईएमए ने टीके की प्रभावशीलता और बड़े पैमाने पर उभरने वाले प्रारंभिक सुरक्षा आंकड़ों पर परिणामों को भी देखा चिकित्सीय परीक्षण जब वे उपलब्ध हो गए।

EMA अब के लिए औपचारिक आवेदन के हिस्से के रूप में प्रस्तुत डेटा का आकलन करेगा सशर्त विपणन प्राधिकरण। एजेंसी और उसकी वैज्ञानिक समितियां क्रिसमस की अवधि में मूल्यांकन पर काम करना जारी रखेंगी। यदि प्रस्तुत किए गए डेटा टीके की गुणवत्ता, सुरक्षा और प्रभावशीलता पर निष्कर्ष निकालने के लिए पर्याप्त मजबूत हैं, तो मानव दवाओं के लिए ईएमए की वैज्ञानिक समिति (CHMP) 29 दिसंबर को नवीनतम बैठक में होने वाली एक असाधारण बैठक के दौरान अपने मूल्यांकन का समापन करेगा। ये समयसीमा रोलिंग समीक्षा के संदर्भ में अब तक आँकड़ों के प्रकार पर आधारित हैं और मूल्यांकन आय के रूप में परिवर्तन के अधीन हो सकती हैं। ईएमए तदनुसार अपने मूल्यांकन के परिणाम पर संवाद करेगा।

समीक्षा के दौरान और महामारी के दौरान, ईएमए और इसकी वैज्ञानिक समितियों द्वारा समर्थित हैं COVID-19 ईएमए महामारी टास्क फोर्स, एक समूह है कि एक साथ विशेषज्ञों भर से लाता है यूरोपीय दवाओं नियामक नेटवर्क COVID-19 के लिए दवाओं और टीकों पर तेजी से और समन्वित नियामक कार्रवाई को सुविधाजनक बनाने के लिए।

क्या है एक सशर्त विपणन प्राधिकरण?

यूरोपीय संघ में, CMAs दवाओं के प्राधिकरण के लिए अनुमति देते हैं जो सामान्य रूप से आवश्यक कम डेटा के आधार पर एक unmet चिकित्सा की आवश्यकता को पूरा करते हैं। यह तब होता है जब रोगियों को दवा या वैक्सीन की तत्काल उपलब्धता का लाभ इस तथ्य में निहित जोखिम से निकलता है कि सभी डेटा अभी तक उपलब्ध नहीं हैं। CMA का उपयोग महामारी के संदर्भ में किया जा रहा है ताकि सार्वजनिक स्वास्थ्य खतरे का तुरंत जवाब दिया जा सके। हालांकि, डेटा को यह दिखाना होगा कि दवा या वैक्सीन के लाभ किसी भी जोखिम से आगे निकल जाते हैं। एक बार एक CMA प्रदान किए जाने के बाद, कंपनियों को पूर्व-परिभाषित समय सीमा के भीतर चल रहे या नए अध्ययनों से यह सुनिश्चित करने के लिए कि डेटा जोखिमों को जारी रखने के लिए आगे डेटा प्रदान करना चाहिए।

आगे क्या हो सकता है?

यदि ईएमए यह निष्कर्ष निकालता है कि वैक्सीन के लाभ COVID, 19 से बचाने में इसके जोखिमों को पछाड़ते हैं, तो यह ए का भुगतान करेगा सशर्त विपणन प्राधिकरण। यूरोपीय आयोग फिर अपनी निर्णय लेने की प्रक्रिया को फास्ट-ट्रैक करने के लिए एक अनुदान देने की दृष्टि से करेगा सशर्त विपणन प्राधिकरण दिनों के भीतर सभी यूरोपीय संघ और ईईए सदस्य राज्यों में मान्य।

सभी दवाओं के रूप में, यूरोपीय संघ के अधिकारी लगातार दवाओं पर नई जानकारी एकत्र करते हैं और समीक्षा करते हैं, जब वे बाजार में होते हैं और जरूरत पड़ने पर कार्रवाई करते हैं। यूरोपीय संघ के अनुरूप COVID-19 टीकों की सुरक्षा निगरानी योजनानिगरानी अधिक बार होगी और इसमें ऐसी गतिविधियाँ शामिल होंगी जो विशेष रूप से COVID-19 टीकों पर लागू होती हैं। उदाहरण के लिए कंपनियां कानून द्वारा आवश्यक नियमित अपडेट के अलावा मासिक सुरक्षा रिपोर्ट प्रदान करेंगी और अपने प्राधिकरण के बाद COVID-19 टीकों की सुरक्षा और प्रभावशीलता की निगरानी के लिए अध्ययन का संचालन करेंगी।

ये उपाय नियामकों को विभिन्न स्रोतों की एक सीमा से उभरने वाले डेटा का तेजी से आकलन करने और यदि आवश्यक हो तो सार्वजनिक स्वास्थ्य की रक्षा के लिए उचित नियामक कार्रवाई करने की अनुमति देगा।

मुख्य तथ्य COVID-19 टीकों पर और इन के बारे में अधिक जानकारी टीके विकसित, अधिकृत और निगरानी किए जाते हैं ईएमए में ईएमए वेबसाइट पर पाया जा सकता है।

बीएनटीटी 162 बी 2 कैसे काम करने की उम्मीद है?

बीएनटीटी 162 बी 2 को कोरोनोवायरस एसएआरएस-सीओवी -2 से संक्रमण के खिलाफ शरीर की रक्षा के लिए तैयार करके काम करने की उम्मीद है। वायरस अपनी बाहरी सतह पर एक प्रोटीन का उपयोग करता है जिसे स्पाइक प्रोटीन कहा जाता है जो शरीर की कोशिकाओं में प्रवेश करता है और रोग पैदा करता है। BNT162b2 में स्पाइक प्रोटीन का उत्पादन करने के लिए आनुवंशिक निर्देश (mRNA) होता है। MRNA छोटे लिपिड (वसा) कणों में शामिल होता है जो mRNA को कोशिकाओं में पहुंचाने में मदद करता है और इसे क्षीण होने से बचाता है। जब किसी व्यक्ति को वैक्सीन दी जाती है, तो उनकी कोशिकाएँ आनुवंशिक निर्देशों को पढ़ेगी और स्पाइक प्रोटीन का उत्पादन करेंगी। फिर व्यक्ति की प्रतिरक्षा प्रणाली इस प्रोटीन को विदेशी मान लेगी और इसके खिलाफ प्राकृतिक बचाव - एंटीबॉडी और टी कोशिकाएं उत्पन्न करेगी। अगर, बाद में, टीका लगाया गया व्यक्ति SARS-CoV-2 के संपर्क में आता है, तो प्रतिरक्षा प्रणाली वायरस को पहचान लेगी और उस पर हमला करने के लिए तैयार रहेगी: एंटीबॉडी और टी कोशिकाएं वायरस को मारने के लिए एक साथ काम कर सकती हैं, शरीर में इसके प्रवेश को रोक सकती हैं कोशिकाओं और संक्रमित कोशिकाओं को नष्ट, इस प्रकार COVID-19 से बचाने में मदद करता है।

संबंधित सामग्री

कोरोना

कोरोनावायरस के दुनिया भर में नवीनतम प्रसार

प्रकाशित

on

विश्व स्वास्थ्य संगठन के प्रमुख ने कहा कि COVID-19 टीकों के बंटवारे में दुनिया "भयावह नैतिक विफलता" के कगार पर है, देशों और निर्माताओं से खुराक को अधिक व्यापक रूप से फैलाने का आग्रह किया, मिल निस्सी और कृष्ण चंद्र एलुरी लिखें।

यूरोप

- फ्रांस जनवरी के अंत तक 1 मिलियन लोगों को टीका लगाने के अपने लक्ष्य तक पहुंचने के लिए ट्रैक पर है और फरवरी के अंत तक कुल 2.4 मिलियन तक बढ़ाने के लिए पर्याप्त खुराक है।

- रूस की योजना इस साल की पहली तिमाही में 20 मिलियन से अधिक लोगों को टीका लगाने की है, उप प्रधान मंत्री ने कहा।

ब्रिटेन के वैक्सीन रोलआउट को फाइजर द्वारा उत्पादन परिवर्तन के साथ एक "ढेलेदार" विनिर्माण प्रक्रिया और एस्ट्राजेनेका द्वारा देरी से सीमित किया गया है, जो कि संक्षिप्त आपूर्ति व्यवधान पैदा कर सकता है, टीका तैनाती मंत्री ने कहा।

- जर्मनी के स्वास्थ्य मंत्री ने कहा कि वायरस के नए, अधिक संक्रामक वेरिएंट को फैलाने के लिए नए उपायों की आवश्यकता होगी, जिसमें सीमा पार से आने वाले यात्रियों के लिए अधिक स्वास्थ्य जांच और वायरस के नमूनों की जीन अनुक्रमण शामिल हैं।

- ऑस्ट्रिया, ग्रीस और डेनमार्क संयुक्त रूप से यूरोपियन मेडिसिन एजेंसी पर दबाव बनाएंगे कि वह जल्द से जल्द एस्ट्राजेनेका के टीके को मंजूरी दे।

- स्वास्थ्य अधिकारियों ने सेंट मोरिट्ज़ के स्विस रिसॉर्ट में दो होटलों और बंद स्की स्कूलों को बंद कर दिया और एक अत्यधिक संक्रामक कोरोनावायरस संस्करण के प्रकोप को रोकने की कोशिश की।

एशिया प्रशांत

- जापान के प्रधान मंत्री ने बढ़ते हुए सार्वजनिक विरोध के बीच, इस गर्मी में टोक्यो ओलंपिक आयोजित करने की तैयारी के साथ आगे बढ़ने की कसम खाई।

चीन ने लगातार छठे दिन 100 से अधिक नए मामलों की सूचना दी, जिसमें उत्तर-पूर्व में बढ़ते संक्रमण के कारण एक और लहर की चिंता पैदा हो गई जब लाखों लोगों ने चंद्र नव वर्ष की छुट्टी के लिए यात्रा की।

- सिंगापुर ने अपनी राष्ट्रीय एयरलाइन में श्रमिकों से आग्रह किया कि वह COVID-19 के खिलाफ टीकाकरण वाले सभी कर्मचारियों के साथ इसे दुनिया का पहला वाहक बनाने में मदद करें।

- थाईलैंड के दो निजी अस्पतालों ने वैक्सीन के सरकारी आदेशों को जोड़ते हुए विनियामक अनुमोदन से पहले टीकों की लाखों खुराक का आदेश दिया है।

- ऑस्ट्रेलिया इस साल अपनी अंतरराष्ट्रीय सीमाओं को पूरी तरह से फिर से खोल नहीं सकता है, भले ही अधिकांश आबादी को सीओवीआईडी ​​-19 के खिलाफ टीका लगाया गया हो, इसके स्वास्थ्य विभाग के प्रमुख ने कहा कि देश में शून्य स्थानीय मामले दर्ज किए गए हैं।

- ऑस्ट्रेलियाई ओपन टेनिस टूर्नामेंट के आगे समस्याएं बढ़ गईं क्योंकि अधिक खिलाड़ी कठिन संगरोध में मजबूर हो गए।

अमेरिका

अमेरिकी राष्ट्रपति-चुनाव जो बिडेन ने अपने राष्ट्रपति पद के पहले 100 दिनों के भीतर COVID-19 वैक्सीन के 100 मिलियन डोज देने का लक्ष्य रखा, "यह एक बिल्कुल सही बात है", एंथनी फौसी, नेशनल इंस्टीट्यूट ऑफ एलर्जी एंड इंफेक्शियस डिजीज के निदेशक, ने कहा। रविवार।

- ब्राजील की संघीय सरकार चीन के सिनोवैक बायोटेक और ब्रिटेन के एस्ट्राजेनेका से टीकों के आपातकालीन उपयोग को मंजूरी देने के एक दिन बाद सोमवार दोपहर को राज्यों को उपलब्ध सभी वैक्सीन की खुराक वितरित करेगी।

मध्य पूर्व और अफ्रीका

बिजनेस डे अखबार ने बताया कि दक्षिण अफ्रीका, जिसे अपना पहला कोरोनावायरस वैक्सीन प्राप्त करना है, को जॉनसन एंड जॉनसन द्वारा 9 मिलियन खुराक देने का वादा किया गया है।

- घाना के संक्रमण दर आसमान छू रहे हैं और देश में नहीं देखा वायरस के वेरिएंट शामिल हैं, उपचार केन्द्रों को भरने और स्वास्थ्य प्रणाली को भारी करने की धमकी, इसके अध्यक्ष ने रविवार को कहा।

चिकित्सा विकास

- जर्मनी के स्वास्थ्य मंत्री ने कंपनी को डिलीवरी में अस्थायी कमी की घोषणा के बाद फाइजर को डिलीवरी वॉल्यूम और तारीखों पर अपनी प्रतिबद्धताओं के लिए छड़ी देने का आग्रह किया।

आर्थिक प्रभाव

- वैश्विक शेयर बाजारों ने COVID-19 मामलों को बढ़ाते हुए डूब गया, जिससे निवेशकों को एक त्वरित आर्थिक सुधार की उम्मीद है, जबकि चीनी अर्थव्यवस्था ने 2020 की चौथी तिमाही में एक बेहतर-से-बेहतर प्रतिक्षेप पोस्ट किया।

पढ़ना जारी रखें

कोरोना

कोरोनोवायरस प्रकोप के संदर्भ में पेशेवर खेल क्लबों का समर्थन करने के लिए आयोग ने € 8 मिलियन स्लोवाक योजना को मंजूरी दी

प्रकाशित

on

यूरोपीय आयोग ने कोरोनोवायरस प्रकोप के संदर्भ में पेशेवर लीग में भाग लेने वाले खेल क्लबों का समर्थन करने के लिए € 8 मिलियन स्लोवाक योजना को मंजूरी दी है। योजना को राज्य सहायता के तहत मंजूरी दी गई थी अस्थायी ढाँचा। जन समर्थन उन कंपनियों को प्रत्यक्ष अनुदान का रूप लेगा, जिन्होंने कोरोनवायरस के प्रकोप और सरकार द्वारा वायरस के प्रसार को सीमित करने के लिए किए गए उपायों के कारण राजस्व में भारी गिरावट का अनुभव किया है। इस योजना का उद्देश्य लाभार्थियों की तरलता आवश्यकताओं को संबोधित करना और प्रकोप के दौरान और बाद में अपनी गतिविधियों को जारी रखने में उनकी मदद करना है।

आयोग ने पाया कि यह योजना अस्थायी रूपरेखा में निर्धारित शर्तों के अनुरूप है। विशेष रूप से, समर्थन (i) प्रति कंपनी € 800,000 से अधिक नहीं होगा; और (ii) 30 जून 2021 तक बाद में नहीं दिया जाएगा। आयोग ने निष्कर्ष निकाला कि अनुच्छेद 107 (3) (XNUMX) के अनुसार, सदस्य राज्य की अर्थव्यवस्था में गंभीर गड़बड़ी को मापने के लिए उपाय आवश्यक, उचित और आनुपातिक है। ) TFEU। इस आधार पर, आयोग ने यूरोपीय संघ के राज्य सहायता नियमों के तहत उपाय को मंजूरी दी।

कोरोनोवायरस महामारी के आर्थिक प्रभाव को दूर करने के लिए आयोग द्वारा की गई अस्थाई रूपरेखा और अन्य कार्यों के बारे में अधिक जानकारी प्राप्त की जा सकती है। यहाँ। निर्णय का गैर-गोपनीय संस्करण केस संख्या SA.60212 के तहत उपलब्ध कराया जाएगा राज्य सहायता रजिस्टर आयोग के प्रतियोगिता एक बार किसी भी गोपनीयता मुद्दे का समाधान हो गया है।

पढ़ना जारी रखें

कोरोना

कोरोनावायरस की प्रतिक्रिया: € 45 मिलियन पोलैंड में ओपॉल्स्की क्षेत्र का समर्थन करने के लिए महामारी से लड़ने में

प्रकाशित

on

यूरोपीय आयोग ने पोलैंड में ओपॉल्स्की क्षेत्र के लिए परिचालन कार्यक्रम के संशोधन को अपनाया है, जो कोरोनोवायरस महामारी के प्रभावों से निपटने के लिए € 45 मिलियन के पुन: आवंटन की अनुमति देता है। सामंजस्य और सुधार आयुक्त एलिसा फेरेरा ने कहा: सदस्य देशों के स्वास्थ्य, सामाजिक और आर्थिक प्रतिकूल प्रभावों से निपटने में सदस्य देशों का समर्थन करने के लिए यूरोपीय संघ के संसाधनों का सबसे अच्छा उपयोग करने में ओपॉल्स्की अन्य पोलिश क्षेत्रों में शामिल हो रहा है। हम यूरोपीय संघ के धन को निवेश करने के लिए हर संभव प्रयास कर रहे हैं जहां उन्हें सबसे ज्यादा जरूरत है। ”

€ 19 m के आसपास SMEs को कार्यशील पूंजी प्रदान करने का निर्देशन किया जाएगा, जबकि लगभग € 26m आश्रित, अकेले और विकलांग लोगों के लिए सामाजिक कोरियर बनाने के साथ-साथ अस्पतालों के लिए नए उपकरणों की खरीद का समर्थन करेगा। अंत में, इस क्षेत्र में डिजिटल शिक्षा को मजबूत करने के लिए धन की वसूली की जाएगी। के तहत गारंटीकृत असाधारण लचीलेपन के लिए संशोधन संभव था कोरोनावायरस प्रतिक्रिया निवेश पहल (CRII) और कोरोनावायरस प्रतिक्रिया निवेश पहल प्लस (CRII +), जो सदस्य राज्यों को महामारी के संपर्क में आने वाले क्षेत्रों का समर्थन करने के लिए सामंजस्य नीति के वित्तपोषण का उपयोग करने की अनुमति देता है। कोरोनोवायरस संकट के लिए यूरोपीय संघ के सामंजस्य नीति की प्रतिक्रिया के बारे में अधिक जानकारी के लिए कोरोनावायरस डैशबोर्ड.

पढ़ना जारी रखें
विज्ञापन

FrontPage के4 घंटे

नए CDU नेता मर्केल को सफल बनाने के लिए बवेरियन प्रीमियर की दौड़ में पिछड़ गए

कोरोना4 घंटे

कोरोनावायरस के दुनिया भर में नवीनतम प्रसार

संयुक्त राष्ट्र वर्गीकृत4 घंटे

यूरोस्टार के भविष्य को सुरक्षित रखने के लिए लंदन के कारोबार ने त्वरित कार्रवाई का आह्वान किया

इटली4 घंटे

गठबंधन के चलने के बाद इटली के कोन्टे ने संसद से अपील की

कोरोना5 घंटे

कोरोनोवायरस प्रकोप के संदर्भ में पेशेवर खेल क्लबों का समर्थन करने के लिए आयोग ने € 8 मिलियन स्लोवाक योजना को मंजूरी दी

FrontPage के5 घंटे

आयोग ने अनुसंधान और विकास को समर्थन देने के लिए जर्मन योजना के प्रसार और € 200 मिलियन के बजट को मंजूरी दी

चीन4 महीने पहले

बेल्ट और रोड व्यापार की सुविधा के लिए बैंक ने ब्लॉकचेन को अपनाया

कोरोना7 महीने पहले

# ईबीए - पर्यवेक्षक का कहना है कि यूरोपीय संघ के बैंकिंग क्षेत्र ने ठोस पूंजी पदों और बेहतर संपत्ति की गुणवत्ता के साथ संकट में प्रवेश किया

कला5 महीने पहले

# लिबिया में युद्ध - एक रूसी फिल्म से पता चलता है कि कौन मौत और आतंक फैला रहा है

बेल्जियम7 महीने पहले

# काजाखस्तान के पहले राष्ट्रपति नूरसुल्तान नज़रबायेव का 80 वां जन्मदिन और अंतर्राष्ट्रीय संबंधों में उनकी भूमिका

आपदाओं4 महीने पहले

कार्रवाई में यूरोपीय संघ की एकजुटता: € 211 मिलियन शरद ऋतु 2019 में कठोर मौसम की स्थिति की क्षति की मरम्मत के लिए

आर्मीनिया4 महीने पहले

पीकेके के अर्मेनिया-अज़रबैजान संघर्ष में शामिल होने से यूरोपीय सुरक्षा को खतरा होगा

Twitter

Facebook

रुझान