फार्मास्युटिकल लेजिस्लेशन इवेंट का संशोधन: व्यावहारिकता की आवश्यकता - अभी रजिस्टर करें!

स्वास्थ्य साथियों, यूरोपियन एलायंस फॉर पर्सनलाइज्ड मेडिसिन (ईएपीएम) अपडेट में आपका स्वागत है - जैसे-जैसे हम फरवरी के अंत तक पहुंचते हैं, ईएपीएम ईयू नियामक नीति पर केंद्रित बहु हितधारक गोलमेज सम्मेलनों की एक श्रृंखला की शुरुआत कर रहा है जो मार्च के दौरान होगी। EAPM के कार्यकारी निदेशक डॉ। डेनिस होर्गन लिखते हैं।

गोलमेज़, आम सहमति पैनल 
प्रारंभ में, 9-10 मार्च को ईयू बीटिंग कैंसर योजना कार्यान्वयन के संदर्भ में लिक्विड बायोप्सी पर एक गोलमेज बैठक होगी, इसके बाद 11 मार्च को इन-विट्रो डायग्नोस्टिक्स विनियमन के अनुप्रयोग के प्रभाव पर एक सर्वसम्मति पैनल और एक सम्मेलन होगा। 15 मार्च को फार्मास्युटिकल विधान का संशोधन। यह बाद वाला फार्मास्युटिकल इवेंट विशेष रूप से महत्वपूर्ण है, और पंजीकरण पहले से ही खुला है, क्लिक करें यहाँ उत्पन्न करें एजेंडा देखने और रजिस्टर करने के लिए क्लिक करें यहाँ उत्पन्न करें. 

फार्मास्युटिकल विधान घटना पर अधिक जानकारी
क्या यूरोप उन नए लाभों को प्राप्त करने में सक्षम है जो विज्ञान, प्रौद्योगिकी और दूरदर्शी सार्वजनिक-नीति निर्णय यूरोपीय लोगों की वर्तमान और भविष्य की पीढ़ियों को प्रदान कर सकते हैं - या क्या वह प्रगति के फल को समझने की इच्छाशक्ति और क्षमता खो रहा है? 

यूरोपीय संघ फार्मास्यूटिकल्स कानून के आगामी संशोधन के साथ, और सीओवीआईडी ​​​​-19 महामारी से सबक लेते हुए, ईएपीएम 15 मार्च को इस विषय के संबंध में आम सहमति पैनलों की एक श्रृंखला का आयोजन कर रहा है, जिसमें प्रमुख हितधारकों से उपस्थित लोग शामिल होंगे, जिनकी बातचीत से एक क्रॉस-सेक्टोरल, अत्यधिक निर्माण होगा। प्रासंगिक और गतिशील चर्चा मंच। इन प्रतिभागियों में सार्वजनिक स्वास्थ्य निर्णय निर्माता, यूरोपीय आयोग के प्रतिनिधि, एमईपी, रोगी संगठन और क्षेत्र में सक्रिय रूप से लगे हित समूहों और संघों का प्रतिनिधित्व करने वाले छत्र संगठन शामिल होंगे।

सत्र इस प्रकार हैं: 

• सर्वसम्मति पैनल I: परिचित चुनौतियाँ और नई जटिलताएँ
• सर्वसम्मति पैनल II: बाजार प्राधिकरण, पहुंच और प्रोत्साहन 
• सर्वसम्मति पैनल III: गुणवत्तापूर्ण दवाओं के लिए अनुमानित और टिकाऊ पहुंच 
• सर्वसम्मति पैनल IV: पूरी नहीं हुई चिकित्सा आवश्यकता 
• सर्वसम्मति पैनल V: नवीन दवाओं के लिए मौजूदा मार्गों को औपचारिक रूप देना और त्वरित मूल्यांकन मार्ग सुनिश्चित करना
• सर्वसम्मति पैनल VI: दवा आपूर्ति श्रृंखला में दवाओं की कमी और कमजोरियां

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अधिक कुशल कैंसर देखभाल
संसद ने कैंसर से लड़ने के लिए एक व्यापक और समन्वित यूरोपीय संघ रणनीति के लिए अपनी अंतिम सिफारिशों को अपनाया है। कैंसर को मात देने पर संसद की विशेष समिति (बीईसीए) की रिपोर्ट को पक्ष में 652 वोटों के साथ, 15 विपक्ष में और 27 वोटों से अनुपस्थित रहने के साथ अपनाया गया।

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कैंसर की रोकथाम पर ध्यान दें: चूँकि सभी कैंसरों में से 40% से अधिक को "व्यवहार-संबंधी, जैविक, पर्यावरणीय, कार्य-संबंधी, सामाजिक-आर्थिक और वाणिज्यिक" जोखिम कारकों को लक्षित करने वाली समन्वित कार्रवाइयों के माध्यम से रोका जा सकता है, एमईपी ने प्रभावी रोकथाम उपायों का आह्वान किया है। स्वतंत्र वैज्ञानिक विशेषज्ञता के आधार पर राष्ट्रीय और यूरोपीय संघ स्तर। 

अनुशंसित उपायों में वित्त पोषण कार्यक्रम शामिल हैं जो लोगों को धूम्रपान रोकने के लिए प्रोत्साहित करते हैं और संशोधित ईयू शराब रणनीति के हिस्से के रूप में शराब से संबंधित नुकसान को कम करने और रोकने के लिए कार्यों को बढ़ावा देते हैं। 

एक प्रमुख मुद्दा जिसका ईएपीएम समर्थन कर रहा है वह फेफड़ों के कैंसर की जांच के साथ-साथ सार्वजनिक स्वास्थ्य जीनोमिक्स से जुड़े उन्नत आणविक निदान को अपनाने से संबंधित है।

डिजिटल स्वास्थ्य डेटा 
आयोग का आगामी यूरोपीय स्वास्थ्य डेटा स्पेस (ईएचडीएस) - अप्रैल में होने की उम्मीद है - इसकी तेजी से अद्यतन होने वाली डिजिटल नियम पुस्तिका में एक दिलचस्प अतिरिक्त होने के लिए तैयार है: डेटा अधिनियम चारों ओर स्पष्टता और निष्पक्षता लाने के लक्ष्य के साथ पहले से ही महत्वाकांक्षी डिजिटल नीति ढांचे में बदल जाता है। कनेक्टेड डिवाइसों द्वारा उत्पन्न (अधिकतर औद्योगिक) डेटा साझा करना। 

यह इस पर अंतिम शब्द भी नहीं होगा, क्योंकि आयोग डेटा अधिनियम को शामिल करने के लिए सेक्टर-विशिष्ट नियमों पर काम कर रहा है (जिसमें स्वास्थ्य डेटा-साझाकरण के लिए "सप्ताह" के भीतर आने वाला एक और कनेक्टेड कारों के लिए काम करने वाला एक और नियम शामिल है) ). लेकिन यूरोपीय संघ के सांसदों ने आज कहा कि उनका इरादा डेटा अधिनियम को लंबे समय तक बनाए रखने का है। आंतरिक बाज़ार आयुक्त थिएरी ब्रेटन ने एक प्रेस कॉन्फ्रेंस के दौरान कहा, "हम यह सुनिश्चित करना चाहते थे कि यह एक क्षैतिज पाठ हो क्योंकि इसे दीर्घकालिक होना चाहिए, इसे दृश्यमान होना चाहिए, इसे दीर्घकालिक रूप से स्पष्ट होना चाहिए।"

आयोग पर पूर्व डीजी सैंटे प्रमुख क्यों और क्यों
ऐनी बुचर 2020 के अंत में आयोग से सेवानिवृत्त होने तक डीजी सैंटे की महानिदेशक थीं। अब वह लिख रही हैं कि उनका पुराना नियोक्ता क्या कर रहा है - यूरोपीय संघ के अन्य क्षेत्रों की तरह, संकट कार्रवाई को उत्प्रेरित करने में सहायक रहा है, उन्होंने कहा बुचर. उन्होंने यूरोपीय स्वास्थ्य आपातकालीन तैयारी और प्रतिक्रिया प्राधिकरण (एचईआरए) के निर्माण के साथ-साथ टीकों की संयुक्त खरीद को महामारी के सबसे बड़े परिणामों के रूप में बताया। 

हेरा पर उन्होंने कहा: “मुझे इस बात पर आश्चर्य है कि आयोग ज़मीन पर कितना काम कर पाया है। HERA इनक्यूबेटर पहले ही परिणाम दे चुका है। और यह तथ्य कि [ईयू के बहु-वार्षिक बजट] पर सहमति के बाद एक बजट मिल सका, एक बड़ी प्रतिबद्धता का संकेत था। 

और, फार्मा सुधार पर: “महामारी ने एक व्यवस्थित दवा बाजार के महत्व को भी रेखांकित किया है। दवाओं की कमी की समस्या, साथ ही नवीन दवाओं तक पहुंच में असमानताएं, महामारी से पहले ही मंत्रियों के एजेंडे में शीर्ष पर थीं। लेकिन कोरोनोवायरस एक अच्छी तरह से काम करने वाले बाज़ार का विषय है जो लचीलापन और पहुंच को और भी महत्वपूर्ण बनाते हुए नवाचार को पुरस्कृत करता है। 

सीमा पार स्वास्थ्य देखभाल निर्देश 
2011 में पेश किया गया निर्देश, मरीजों को यूरोपीय संघ में कहीं भी इलाज की सुविधा प्रदान करने के लिए डिज़ाइन किया गया था। इसका मतलब यह हो सकता है कि बेल्जियम का कोई मरीज़ फ़्रांस में हिप रिप्लेसमेंट का विकल्प चुन सकता है क्योंकि उदाहरण के लिए, वहां प्रतीक्षा सूची छोटी है।

लेकिन व्यवहार में, कई बाधाओं के कारण कुछ मरीज़ इस विकल्प का उपयोग कर रहे हैं।

उदाहरण के लिए, अधिकांश यूरोपीय संघ देशों ने एक दृष्टिकोण लागू किया है जिसके लिए उनके राष्ट्रीय स्वास्थ्य देखभाल प्रदाता या बीमाकर्ता से पूर्व प्राधिकरण की आवश्यकता होती है, लेकिन निर्देश में यह अनिवार्य नहीं था। यूरोपीय संघ के नागरिकों को किसी भी यूरोपीय संघ के देश में स्वास्थ्य देखभाल का उपयोग करने और विदेश में देखभाल के लिए अपने गृह देश द्वारा प्रतिपूर्ति पाने का अधिकार है। मरीजों के लिए पूर्व अनुमति कैसे प्राप्त करें इस बारे में भी जानकारी का अभाव है। 

यह बड़े पैमाने पर तथाकथित राष्ट्रीय संपर्क बिंदुओं (एनसीपी) के बीच विफलताओं के कारण आता है, जो सीमा पार स्वास्थ्य देखभाल चाहने वाले रोगियों के लिए नामित सक्षमकर्ता हैं। निर्देश में कहा गया है कि एनसीपी को नियमों के बारे में सभी को जानकारी देने के लिए रोगी समूहों, स्वास्थ्य देखभाल प्रदाताओं और बीमाकर्ताओं के साथ जुड़ना चाहिए। हालाँकि, कुछ देशों में ऐसा नहीं हो रहा है, जिससे मरीज़ों को सूचना शून्यता में छोड़ दिया गया है। 

अफ़्रीका में कैंसर देखभाल 
हालाँकि हाल के दशकों में ऑन्कोलॉजी में प्रगति उल्लेखनीय रही है, लेकिन हर कैंसर रोगी को अपनी बीमारी के इलाज में हुई प्रगति से लाभ नहीं मिल रहा है। उच्च-संसाधन और निम्न-संसाधन देशों के बीच निदान, उपचार और इसके परिणाम में विरोधाभास नाटकीय है। अफ्रीका एक बड़ी चुनौती पेश कर रहा है क्योंकि कई देशों में जनसंख्या वृद्धि और जीवन प्रत्याशा बढ़ रही है क्योंकि एड्स और अन्य संचारी रोगों की संख्या में गिरावट आ रही है। 

हालाँकि, वर्तमान कैंसर की समस्या से निपटने के लिए किसी भी प्रकार की क्षमता में बहुत कम निवेश किया गया है, घटनाओं में तेजी से वृद्धि की परवाह न करें। यह निवेश के लिए एक महत्वपूर्ण क्षेत्र है, न कि केवल विशुद्ध रूप से वित्तीय प्रकृति का। कैंसर होना बुरा है और यदि आप गरीब हैं तो कैंसर होना और भी बुरा है। 

अमीर और गरीब, उच्च शिक्षित और कम शिक्षित और उत्तर-दक्षिण विभाजन के बीच का अंतर काफी बड़ा है और लगातार बढ़ रहा है। कट्टरपंथी समाधानों की तत्काल आवश्यकता है: यथास्थिति वर्तमान स्थिति के लिए उचित प्रतिक्रिया नहीं है। यह स्वीकार करते हुए कि किसी एक सरकार या परोपकार के स्रोत के पास इस समस्या को हल करने के साधन नहीं हैं, इस स्थिति से निपटने और सुधारने के लिए नए मॉडल की आवश्यकता है।

फ्रांसीसी राष्ट्रपति का लक्ष्य एआई अधिनियम में डिजिटल संप्रभुता को 'मजबूत' करना है 
फ्रांसीसी राष्ट्रपति ने एआई अधिनियम पर एक नया आंशिक समझौता प्रसारित किया - कला के लिए आंशिक समझौता पाठ। एआई अधिनियम के 16-29 को ईयू परिषद में प्रसारित किया गया था। परिवर्तनों में उच्च जोखिम वाले एआई सिस्टम प्रदाताओं के लिए अधिक महत्वपूर्ण दायित्व शामिल हैं, विशेष रूप से पारदर्शिता, ट्रेसिंग, दस्तावेज़ीकरण और उपयोगकर्ताओं के साथ सहयोग के लिए। साथ ही, क्रेडिट संस्थानों के लिए छूट कमजोर कर दी गई। 

नए उपाय तीसरे पक्ष के सेवा प्रदाताओं के दायित्वों को भी स्पष्ट करते हैं और मूल्य श्रृंखला में दायित्व को कैसे जिम्मेदार ठहराया जाएगा। गैर-ईयू प्रदाताओं के अधिकृत प्रतिनिधियों के लिए अतिरिक्त जिम्मेदारी भी पेश की गई है, जिससे वे दोषपूर्ण प्रणालियों के लिए संयुक्त रूप से उत्तरदायी हो जाएंगे। समझौता पाठ आयातकों और वितरकों के दायित्वों को भी स्पष्ट करता है और उपयोगकर्ताओं पर योग्य मानव निरीक्षण के लिए एक दायित्व जोड़ता है।

और इस सप्ताह के लिए ईएपीएम की ओर से यही सब कुछ है - क्लिक करना याद रखें यहाँ उत्पन्न करें एजेंडा देखने और पंजीकरण करने के लिए यहाँ उत्पन्न करें ईएपीएम के लिए 15 मार्च को फार्मास्युटिकल कानून कार्यक्रम, सुरक्षित और स्वस्थ रहें और अपने सप्ताहांत का आनंद लें।

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