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अल्जाइमर रोग

आयोग ने प्रारंभिक अल्जाइमर रोग के उपचार के लिए दवा को अधिकृत किया

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आयोग ने सख्त शर्तों के तहत अल्जाइमर रोग के शुरुआती चरणों में हल्के संज्ञानात्मक हानि के इलाज के लिए दवा लेकेम्बी को यूरोपीय संघ की मंजूरी दे दी है। यह यूरोपीय संघ में अधिकृत होने वाली पहली ऐसी दवा है।

यह दवा उन लोगों के लिए है जिनके पास ApoE4 जीन की केवल एक या कोई प्रतिलिपि नहीं है और जिनके मस्तिष्क में एमिलॉयड बीटा प्लेक हैं। 

यह प्राधिकरण यूरोपीय दवा एजेंसी के सकारात्मक वैज्ञानिक मूल्यांकन पर आधारित है, जिसने निष्कर्ष निकाला है कि इस दवा के लाभ, ऐसी बीमारी वाले रोगियों की एक विशेष आबादी में जोखिमों से अधिक हैं और जब तक जोखिम न्यूनीकरण उपाय लागू किए जाते हैं। इसलिए, प्राधिकरण निर्णय लेकेम्बी के उपयोग पर सख्त शर्तें भी निर्धारित करता है, साथ ही जोखिम न्यूनीकरण आवश्यकताओं को भी स्पष्ट करता है।

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