सितारों का एचटीए संरेखण, ईएमए कार्ड पर सौदों और क्षितिज पर ईयू प्रेसीडेंसी कार्यक्रम event

सुप्रभात और आपका स्वागत है, स्वास्थ्य सहयोगियों, यूरोपियन एलायंस फॉर पर्सनलाइज्ड मेडिसिन (ईएपीएम) अपडेट के लिए - हम अभी भी अपने आगामी ईएपीएम स्लोवेनियाई ईयू प्रेसीडेंसी सम्मेलन की प्रतीक्षा कर रहे हैं और इसे एक बड़ा प्रोत्साहन दे रहे हैं, इसलिए यहां एक और त्वरित अनुस्मारक है कि पंजीकरण है खुला, और सम्मेलन एक सप्ताह से कुछ अधिक समय बाद गुरुवार 1 जुलाई को होगा, EAPM के कार्यकारी निदेशक डॉ। डेनिस होर्गन लिखते हैं। 

ब्रिजिंग सम्मेलन: नवाचार, सार्वजनिक विश्वास और साक्ष्य: स्वास्थ्य देखभाल प्रणालियों में व्यक्तिगत नवाचार की सुविधा के लिए संरेखण उत्पन्न करना - पंजीकरण खुला

ईएपीएम सम्मेलन यूरोपीय संघ की प्रेसीडेंसियों के बीच एक ब्रिजिंग इवेंट के रूप में कार्य करेगा पुर्तगाल और स्लोवेनिया। Aसम्मेलन को पाँच सत्रों में विभाजित किया गया है जो निम्नलिखित क्षेत्रों को कवर करते हैं:  

• सत्र 1: वैयक्तिकृत चिकित्सा के नियमन में संरेखण उत्पन्न करना: आरडब्ल्यूई और नागरिक ट्रस्ट
• सत्र 2: प्रोस्टेट कैंसर और फेफड़ों के कैंसर को मात देना - यूरोपीय संघ की भूमिका कैंसर को मात देना: स्क्रीनिंग पर यूरोपीय संघ परिषद के निष्कर्षों को अपडेट करना
• सत्र 3: स्वास्थ्य साक्षरता - आनुवंशिक डेटा के स्वामित्व और गोपनीयता को समझना
• सत्र 4: उन्नत आणविक निदान के लिए रोगी की पहुंच सुरक्षित 

प्रत्येक सत्र में पैनल चर्चा के साथ-साथ सभी प्रतिभागियों की सर्वोत्तम संभव भागीदारी की अनुमति देने के लिए प्रश्नोत्तर सत्र शामिल होंगे, इसलिए अब पंजीकरण करने का समय है यहाँ उत्पन्न करें, और अपना एजेंडा डाउनलोड करें यहाँ उत्पन्न करें.

स्वास्थ्य प्रौद्योगिकी मूल्यांकन: परिषद और यूरोपीय संसद के बीच अनौपचारिक समझौता 

यूरोपीय संघ ने नए नियमों की दिशा में एक बड़ा कदम उठाया है जिससे मरीजों की औषधीय उत्पादों और चिकित्सा उपकरणों तक पहुंच में लाभ होगा और ऐसी स्वास्थ्य प्रौद्योगिकियों के उत्पादकों के लिए सबमिशन प्रक्रिया सरल हो जाएगी। परिषद और यूरोपीय संसद ने आज स्वास्थ्य प्रौद्योगिकी मूल्यांकन पर संयुक्त कार्य से संबंधित एक विधायी प्रस्ताव पर एक राजनीतिक समझौता किया। 

पुर्तगाली हीथ मंत्री मार्टा टेमिडो कहा: हम एक नए कानून पर निर्णायक सफलता पर पहुंच गए हैं जिससे मरीजों, स्वास्थ्य प्रौद्योगिकियों के निर्माताओं और सदस्य राज्यों की स्वास्थ्य प्रणालियों को लाभ होगा। जब नवोन्मेषी, सुरक्षित और प्रभावी स्वास्थ्य प्रौद्योगिकियां अधिक तेजी से बाजार तक पहुंच सकेंगी तो हम सभी लाभान्वित होंगे। इसे संभव बनाने के लिए ईयू-स्तरीय सहयोग ही आगे बढ़ने का रास्ता है।'' 

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नए नियम संयुक्त नैदानिक ​​​​मूल्यांकन और स्वास्थ्य प्रौद्योगिकियों पर संयुक्त वैज्ञानिक परामर्श पर यूरोपीय संघ के स्तर पर सदस्य राज्यों के सहयोग की उम्मीद करते हैं। यह संयुक्त कार्य राष्ट्रीय स्वास्थ्य अधिकारियों को मूल्यवान वैज्ञानिक जानकारी प्रदान करेगा जब वे स्वास्थ्य प्रौद्योगिकी के मूल्य निर्धारण और प्रतिपूर्ति के बारे में निर्णय लेंगे। सहमत पाठ के अनुसार, विशेष रूप से छोटी कंपनियों के लिए प्रशासनिक बोझ को कम करने के लिए, स्वास्थ्य प्रौद्योगिकियों के डेवलपर्स को केवल ईयू-स्तर पर संयुक्त नैदानिक ​​​​मूल्यांकन के लिए आवश्यक जानकारी, डेटा और अन्य साक्ष्य प्रस्तुत करना होगा। 

संसद का प्रमुख संवाददाता, टिमो वोल्केन, संयुक्त नैदानिक ​​​​मूल्यांकन का उपयोग करने के लिए मजबूत प्रावधानों के लिए लड़ाई में जीत का दावा किया, ताकि "संयुक्त मूल्यांकन को नजरअंदाज नहीं किया जा सके", और कार्यान्वयन अवधि को छोटा किया जा सके। "विशेष रूप से अब, एक स्वास्थ्य संकट का सामना करते हुए, यह तेजी से महत्वपूर्ण है कि हम, एक संघ के रूप में, नवीन स्वास्थ्य प्रौद्योगिकियों की समय पर पहुंच में योगदान करते हुए अच्छी गुणवत्ता वाले संयुक्त मूल्यांकन सुनिश्चित करने के लिए अपनी विशेषज्ञता और संसाधनों को एकत्रित करें," वोल्केन ने कहा।

राष्ट्रपति वार्ता के नतीजे को समर्थन के लिए परिषद की स्थायी प्रतिनिधि समिति (कोरपर) को प्रस्तुत करेंगे। इसके बाद परिषद और फिर यूरोपीय संसद द्वारा इसे अपनाया जाएगा। नए नियम विनियमन के लागू होने के तीन साल बाद एक चरणबद्ध प्रक्रिया में सीधे लागू हो जाएंगे।

यूरोपीय औषधि एजेंसी (ईएमए) के अधिदेश का विस्तार 

यूरोपीय आयोग ने यूरोपीय मेडिसिन एजेंसी (ईएमए) के कार्यक्षेत्र को बढ़ाने के लिए एक विधायी प्रस्ताव अपनाया है। यह पहल राष्ट्रपति द्वारा घोषित यूरोपीय स्वास्थ्य संघ के निर्माण की दिशा में पहले कदमों में से एक है उर्सुला वॉन डेर लेयेन अपने स्टेट ऑफ द यूनियन संबोधन में। 

प्रस्तावित प्रस्तावों का उद्देश्य यूरोपीय संघ के स्वास्थ्य सुरक्षा ढांचे को मजबूत करना और प्रमुख यूरोपीय संघ एजेंसियों की संकट संबंधी तैयारियों और प्रतिक्रिया भूमिका को सुदृढ़ करना है। जैसा कि आयोग बताता है, ईएमए और यूरोपीय रोग निवारण और नियंत्रण केंद्र (ईसीडीसी) कोरोनोवायरस महामारी से निपटने के लिए यूरोपीय संघ के काम में सबसे आगे रहे हैं। 

हालाँकि, COVID-19 ने दिखाया है कि यूरोपीय संघ के नागरिकों की बेहतर सुरक्षा और सीमा पार स्वास्थ्य खतरों से निपटने के लिए दोनों एजेंसियों को मजबूत और मजबूत जनादेश से लैस करने की आवश्यकता है। 

आयोग के अनुसार, ईएमए के अधिदेश को सुदृढ़ किया जाएगा ताकि यह स्वास्थ्य संकटों के लिए समन्वित यूरोपीय संघ-स्तरीय प्रतिक्रिया की सुविधा प्रदान कर सके: महत्वपूर्ण दवाओं और चिकित्सा उपकरणों की कमी के जोखिम की निगरानी और कम करना; उन दवाओं पर वैज्ञानिक सलाह प्रदान करना जिनमें उन संकटों का कारण बनने वाली बीमारियों का इलाज, रोकथाम या निदान करने की क्षमता हो सकती है; टीकों की प्रभावशीलता और सुरक्षा की निगरानी के लिए अध्ययनों का समन्वय करना, और; नैदानिक ​​परीक्षणों का समन्वय करना।

पर्यावरण, सार्वजनिक स्वास्थ्य और खाद्य सुरक्षा पर संसद की समिति (ENVI) फ़ाइल के लिए ज़िम्मेदार है। वार्ता जनादेश को पूर्ण रूप से अपनाना जुलाई के लिए निर्धारित है - नए मसौदा ईएमए नियमों का एक मुख्य उद्देश्य दवाओं और चिकित्सा उपकरणों की संभावित और वास्तविक कमी की निगरानी और कम करने के लिए इसे बेहतर ढंग से सक्षम करना है, जिन्हें सार्वजनिक स्वास्थ्य आपात स्थितियों का जवाब देने के लिए महत्वपूर्ण माना जाता है। जैसे कि COVID-19 महामारी, जिसने इस संबंध में कमियां उजागर कीं। 

फार्मा रणनीति पर स्वास्थ्य समिति की रिपोर्ट में एमईपी संशोधन 

नई ईयू फार्मास्युटिकल रणनीति पर यूरोपीय संसद के प्रतिनिधि इस बात पर जोर दे रहे हैं कि कंपनियों को अपने मुनाफे का अधिक हिस्सा अनुसंधान एवं विकास में निवेश करने के लिए मजबूर किया जाए। "हमें उस मुनाफ़े को देखना होगा जो ये बड़ी कंपनियाँ कमा रही हैं और अनुसंधान और विकास में पुनर्निवेश नहीं कर रही हैं, बल्कि शेयरधारक लाभांश का भुगतान कर रही हैं, या स्टॉक और शेयर खरीद रही हैं, ताकि स्टॉक एक्सचेंज में उनका मूल्य बढ़ जाए," उन्होंने कहा। बेल्जियम के एमईपी मार्क बोटेंगा, जो यूरोप के लिए फार्मास्युटिकल रणनीति पर आईटीआरई समिति की एक रिपोर्ट का नेतृत्व कर रहे हैं। 

नवंबर में पेश की गई फार्मास्युटिकल रणनीति का उद्देश्य नए एंटीबायोटिक दवाओं और दुर्लभ बीमारियों के उपचार सहित ब्लॉक के अंदर दवा की खोज, विकास और विनिर्माण को बढ़ावा देना है। यह योजना चिकित्सा आपूर्ति की कमी को समाप्त करने के लिए भी है, जैसा कि COVID-19 संकट के पहले कुछ हफ्तों में देखा गया था जब यूरोपीय संघ ने विदेशों से दवाएं और उपकरण खरीदने के लिए संघर्ष किया था। 

एमईपी चाहते हैं कि फार्मास्युटिकल कंपनियां छोटी रोगी आबादी के लिए दवाओं की खोज और विकास में अधिक निवेश करें, जो सीमित व्यावसायिक अपील वाली हैं। इसके समर्थकों का दावा है कि उद्योग 1950 के दशक की तुलना में कम नवीन दवाओं का उत्पादन कर रहा है। उन्होंने कहा, "हम अनुसंधान और विकास के लिए बहुत सारा पैसा देते हैं, लेकिन बहुत कम दवाओं का उत्पादन किया जा रहा है और वे अक्सर समाज और सार्वजनिक स्वास्थ्य की तत्काल जरूरतों को पूरा नहीं करती हैं।" बोटेंगा.

कैंसर के टीकों का मानव परीक्षण शुरू

अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (एफडीए) द्वारा अनुमोदित दो प्रकार के टीके हैं जो कैंसर को रोक सकते हैं: एचपीवी टीका। यह टीका ह्यूमन पेपिलोमावायरस (एचपीवी) से बचाता है। ऐसे टीके हैं जो मौजूदा कैंसर का इलाज करते हैं, जिन्हें उपचार टीके या चिकित्सीय टीके कहा जाता है। 

ये टीके एक प्रकार के कैंसर उपचार हैं जिन्हें इम्यूनोथेरेपी कहा जाता है। कोशिकाओं की सतह पर पाए जाने वाले एंटीजन ऐसे पदार्थ होते हैं जिन्हें शरीर हानिकारक मानता है। प्रतिरक्षा प्रणाली एंटीजन पर हमला करती है और, ज्यादातर मामलों में, उनसे छुटकारा पा लेती है। 

यह प्रतिरक्षा प्रणाली को एक "स्मृति" के साथ छोड़ देता है जो भविष्य में उन एंटीजन से लड़ने में मदद करती है। कैंसर के उपचार के टीके प्रतिरक्षा प्रणाली की एंटीजन को खोजने और नष्ट करने की क्षमता को बढ़ाते हैं। अक्सर, कैंसर कोशिकाओं की सतह पर कुछ अणु होते हैं जिन्हें कैंसर-विशिष्ट एंटीजन कहा जाता है जो स्वस्थ कोशिकाओं में नहीं होते हैं। जब कोई टीका किसी व्यक्ति को ये अणु देता है, तो अणु एंटीजन के रूप में कार्य करते हैं। वे प्रतिरक्षा प्रणाली को उन कैंसर कोशिकाओं को खोजने और नष्ट करने के लिए कहते हैं जिनकी सतह पर ये अणु होते हैं।

यूके डेटा सुरक्षा 'पर्याप्तता' को यूरोपीय संघ सरकारों की मंजूरी मिल गई है 

रिपोर्टों के अनुसार, यूरोपीय संघ सरकारों ने यूके डेटा सुरक्षा मानकों को यूरोपीय संघ में लागू होने वाले मानकों के अनुरूप मान्यता देने की योजना को मंजूरी दे दी है। यह निर्णय व्यक्तिगत डेटा को यूरोपीय संघ से यूके में स्वतंत्र रूप से स्थानांतरित करने का मार्ग प्रशस्त करता है और बहुराष्ट्रीय कंपनियों द्वारा इसका स्वागत किया जाएगा। 

ब्रेक्सिट से पहले, यूके को स्वचालित रूप से यूरोपीय संघ के डेटा सुरक्षा मानकों के अनुरूप माना जाता था, लेकिन यूरोपीय संघ ने माना कि ब्रेक्सिट संक्रमण अवधि समाप्त होने के बाद एक नए मूल्यांकन की आवश्यकता थी। 2020 के अंत में यूरोपीय संघ-यूके व्यापार और सहयोग समझौते के साथ-साथ संक्रमणकालीन व्यवस्था पर सहमति व्यक्त की गई थी ताकि व्यक्तिगत डेटा को अल्पावधि में यूरोपीय संघ के सदस्य देशों से यूके में स्वतंत्र रूप से प्रवाहित करना जारी रखा जा सके, लेकिन दीर्घकालिक स्थिति पर अनिश्चितता बनी हुई थी। . हालाँकि, फरवरी में, यूरोपीय आयोग ने यूरोपीय संघ से यूके तक व्यक्तिगत डेटा के निरंतर मुक्त प्रवाह को सुविधाजनक बनाने के उद्देश्य से 'पर्याप्तता निर्णय' का मसौदा जारी किया। 

अभी के लिए ईएपीएम की ओर से बस इतना ही - आपका सप्ताह शानदार रहे, सुरक्षित और स्वस्थ रहें, और 1 जुलाई को ईएपीएम स्लोवेनियाई ईयू प्रेसीडेंसी सम्मेलन के लिए पंजीकरण करना न भूलें। यहाँ उत्पन्न करें, और अपना एजेंडा डाउनलोड करें यहाँ उत्पन्न करें!

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