यूरोपीय संघ की स्वास्थ्य नीतियां - आगे का रास्ता, या कहीं!

सुप्रभात, स्वास्थ्य सहयोगियों, और यूरोपियन एलायंस फॉर पर्सनलाइज्ड मेडिसिन (ईएपीएम) अपडेट में आपका स्वागत है, जो आज ईयू स्वास्थ्य नीति की सभी चीजों पर ध्यान केंद्रित करता है, क्योंकि ईएपीएम इस समय अपने कुछ प्रकाशनों को अंतिम रूप दे रहा है जो ईयू स्वास्थ्य और डेटा संबंधी नीतियों की एक श्रृंखला से जुड़े हैं। EAPM के कार्यकारी निदेशक डॉ। डेनिस होर्गन लिखते हैं।

बहुहितधारक विशेषज्ञ पैनल 

ईएपीएम के प्रकाशन मल्टीस्टेकहोल्डर विशेषज्ञ पैनलों की एक श्रृंखला पर आधारित हैं जो संगठन ने पिछले छह से सात महीनों में आयोजित किए हैं। जैसा कि कल (21 जून) ग्रीष्म संक्रांति थी, इस सटीक क्षण में सूर्य सीधे कर्क रेखा पर दिखाई देता है - जितना उत्तर में यह पूरे वर्ष आकाश में दिखाई देता है - और सूर्य यूरोपीय संघ की स्वास्थ्य नीति पर स्पष्ट रूप से चमक रहा है, इस समय चल रही गतिविधियों की सीमा के साथ।  

आयोग ने फार्मास्युटिकल कानून प्रस्ताव के लिए तिथि निर्धारित की

25 नवंबर 2020 को अपनाई गई अपनी फार्मास्युटिकल रणनीति में, यूरोपीय आयोग ने घोषणा की कि, आने वाले वर्षों में, वह कई विधायी और गैर-विधायी कार्रवाइयां शुरू करेगा। इनमें अन्य बातों के अलावा, बुनियादी फार्मास्युटिकल कानून (निर्देश 2001/83/ईसी और विनियमन (ईसी) संख्या 726/2004) का संशोधन शामिल होगा। मूल्यांकन 2005 से वर्तमान तक की अवधि को कवर करेगा (निर्देश और विनियमन में अंतिम मूलभूत संशोधनों को कवर करने वाली तिथि)। 

विशेष रूप से, यह आकलन करेगा: किस हद तक मौजूदा उपाय अभी भी फार्मास्युटिकल रणनीति के भीतर पहचानी गई समस्याओं का प्रभावी ढंग से जवाब दे सकते हैं, अंतरराष्ट्रीय संदर्भ और वैश्विक स्तर पर नियामक विकास को भी ध्यान में रखते हुए; चिकित्सा उपकरणों, बच्चों और दुर्लभ बीमारियों के लिए दवाओं, यूरोपीय स्वास्थ्य डेटा स्थान के प्रस्ताव और यूरोपीय संघ के रक्त, ऊतकों और कोशिकाओं के कानून सहित कानून के अन्य संबंधित टुकड़ों के साथ सुसंगतता और संपूरकता; उभरते विज्ञान और प्रौद्योगिकियों के आलोक में तकनीकी आवश्यकताओं के निरंतर और समय पर अनुकूलन के लिए तंत्र, साथ ही इस कानून के कार्यान्वयन से जुड़े संभावित प्रशासनिक बोझ और जटिलता। 

आयोग के अनुसार, सामान्य फार्मास्युटिकल कानूनी ढांचे के संशोधन का उद्देश्य यूरोपीय संघ में सस्ती दवाओं तक पहुंच सुनिश्चित करना है; नवप्रवर्तन को बढ़ावा देना, जिसमें अतृप्त चिकित्सा आवश्यकता वाले क्षेत्र (जैसे कि रोगाणुरोधी); और नए वैज्ञानिक और तकनीकी विकास को अपनाते हुए और जहां संभव हो नियामक बोझ को कम करते हुए आपूर्ति सुरक्षा को बढ़ाना। 

कोविड-19 महामारी से सबक लेते हुए, यह भविष्य-प्रूफ और संकट-प्रतिरोधी फार्मास्यूटिकल्स प्रणाली का समर्थन करेगा। रोडमैप/आरंभ प्रभाव मूल्यांकन 30 मार्च 2021 को प्रकाशित किया गया था। फीडबैक अवधि 27 अप्रैल 2021 को बंद हो गई। 

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इसके बाद 28 सितंबर 2021 को नागरिकों और हितधारकों के लिए एक सार्वजनिक परामर्श शुरू किया गया (परामर्श अवधि 21 दिसंबर 2021 तक)। 

2022 अक्टूबर 19 को प्रकाशित 2021 के लिए आयोग के कार्य कार्यक्रम के अनुसार, पहल 21 दिसंबर 2022 को आगे रखी जाएगी।

ईएपीएम उपरोक्त पर एक लेख प्रकाशित करेगा।

चिकित्सा उपकरणों की सुरक्षा सुनिश्चित करने के लिए यूरोपीय संघ के नए नियम

साधारण कॉन्टैक्ट लेंस और चिपकने वाले प्लास्टर से लेकर परिष्कृत पेसमेकर और हिप रिप्लेसमेंट तक, चिकित्सा उपकरण और इन विट्रो डायग्नोस्टिक चिकित्सा उपकरण हमारे स्वास्थ्य और जीवन की गुणवत्ता के लिए महत्वपूर्ण हैं। लोग हर दिन इन उपकरणों पर भरोसा करते हैं और उम्मीद करते हैं कि वे सुरक्षित होंगे और विज्ञान और नवाचार में नवीनतम प्रगति को शामिल करेंगे। यूरोपीय संघ में चिकित्सा उपकरणों की सुरक्षा और प्रदर्शन पर मौजूदा नियमों को 1990 के दशक में सुसंगत बनाया गया था। पिछले 20 वर्षों में इस क्षेत्र में पर्याप्त तकनीकी और वैज्ञानिक प्रगति को प्रतिबिंबित करने के लिए, आयोग ने यूरोपीय संघ के नागरिकों के लिए चिकित्सा उपकरणों की सुरक्षा में सुधार करने, इस क्षेत्र को आधुनिक बनाने और वैश्विक नेता के रूप में अपनी भूमिका को मजबूत करने के लिए नियमों को अद्यतन करने का प्रस्ताव दिया। 

मौजूदा नियमों की अलग-अलग व्याख्या की समस्याओं के साथ-साथ कुछ घटनाएं - जैसे स्तन प्रत्यारोपण और धातु कूल्हों के साथ - ने वर्तमान कानूनी प्रणाली की कमजोरियों को उजागर किया और चिकित्सा उपकरणों की सुरक्षा में रोगियों, उपभोक्ताओं और स्वास्थ्य देखभाल पेशेवरों के विश्वास को नुकसान पहुंचाया। इसे संबोधित करने के लिए, आयोग ने 2012 में चिकित्सा उपकरणों और इन विट्रो डायग्नोस्टिक चिकित्सा उपकरणों पर दो विनियम प्रस्तावित किए। पूरे यूरोपीय संघ में नियमों के सामंजस्यपूर्ण अनुप्रयोग को सुनिश्चित करने के लिए, दो नए विनियम चिकित्सा उपकरणों पर तीन मौजूदा निर्देशों की जगह लेंगे। नए नियम यह सुनिश्चित करने के लिए नियंत्रणों को महत्वपूर्ण रूप से सख्त करते हैं कि चिकित्सा उपकरण सुरक्षित और प्रभावी हैं और साथ ही नवाचार को बढ़ावा देते हैं और चिकित्सा उपकरण क्षेत्र की प्रतिस्पर्धात्मकता में सुधार करते हैं।

हालाँकि, स्वास्थ्य मंत्रियों ने चेतावनी दी है कि चिकित्सा उपकरणों को नियमों के अनुरूप लाने के लिए आवेदनों में बैकलॉग के कारण कमी आने का जोखिम है। 

ईएपीएम उपरोक्त पर एक लेख प्रकाशित करेगा।

यूरोपीय संघ के कैंसर की जांच फेफड़ों और गैस्ट्रिक कैंसर तक विस्तारित (हमें उम्मीद है!!)

हालाँकि यूरोप दुनिया की 10% से कम आबादी का प्रतिनिधित्व करता है, लेकिन यह सभी कैंसर के मामलों का एक चौथाई हिस्सा है, और हृदय संबंधी विकारों के बाद यूरोप में कैंसर मृत्यु का दूसरा प्रमुख कारण है। यूरोप की बीटिंग कैंसर योजना को पिछले फरवरी में पूर्ण सत्र में मंजूरी दे दी गई थी और कैंसर को हराने के लिए संबोधित किए जाने वाले महत्वपूर्ण मुद्दों पर यूरोपीय संसद की स्थिति का अनुवाद किया गया है, अर्थात् कैंसर की रोकथाम, सीमाओं के पार कैंसर की देखभाल के लिए समान पहुंच और दवा की कमी को संबोधित करने के लिए एक स्पष्ट यूरोपीय दृष्टिकोण। यह ज्ञात है कि कैंसर से होने वाली 40-50% मौतों को टाला जा सकता है, और लगभग 50% अज्ञात कारकों से प्रभावित होते हैं, जिसका अर्थ है कि हमारे पास इस मामले की पूरी और स्पष्ट तस्वीर नहीं है। 

यूरोप की बीटिंग कैंसर योजना में, आयोग ने एक नई कैंसर स्क्रीनिंग योजना की घोषणा की, जिसका उद्देश्य यूरोपीय संघ के देशों को यह सुनिश्चित करने में मदद करना है कि यूरोपीय संघ की 90% आबादी जो स्तन, गर्भाशय ग्रीवा और कोलोरेक्टल कैंसर स्क्रीनिंग के लिए अर्हता प्राप्त करती है, उन्हें 2025 तक स्क्रीनिंग की पेशकश की जाती है। 

मसौदा अनुशंसा के अनुसार, 50 से 75 वर्ष की आयु के पूर्व और वर्तमान भारी धूम्रपान करने वालों के लिए फेफड़ों के कैंसर का परीक्षण प्रस्तावित है। उन्होंने 20 वर्षों तक प्रति दिन 30 सिगरेट के बराबर धूम्रपान किया होगा, और या तो अभी भी धूम्रपान कर रहे होंगे, या पिछले 15 वर्षों के भीतर छोड़ दिया होगा।

यह एक प्रमुख मुद्दा था जिसकी ईएपीएम ने 2017 से यूरोपीय संघ की माल्टीज़ प्रेसीडेंसी के दौरान वकालत की है। 

डब्ल्यूटीओ कोविड-19 टीकों के लिए आंशिक पेटेंट छूट पर सहमत है 

छह दिवसीय तनावपूर्ण मंत्रिस्तरीय बैठक के बाद विश्व व्यापार संगठन ने कोविड-19 टीकों के लिए आंशिक पेटेंट छूट पर सौदे किए हैं, और वैश्विक विवाद के कई अन्य क्षेत्रों में समझौते किए हैं, जिसने पस्त बहुपक्षीय व्यापार प्रणाली में कुछ विश्वास को नवीनीकृत किया है। 

व्यापार मंत्रियों ने फिल्म, कंप्यूटर सॉफ्टवेयर और डेटा जैसे डिजिटल उत्पादों में शुल्क-मुक्त व्यापार को अस्थायी रूप से बढ़ा दिया, और कुछ मछली पकड़ने की सब्सिडी पर अंकुश लगाने और खाद्य निर्यात प्रतिबंधों को सीमित करने पर सहमति व्यक्त की। डब्ल्यूटीओ के 164 सदस्य संगठन की कार्य पद्धतियों को अद्यतन करने और इसकी विवाद-निपटान प्रणाली को फिर से मजबूत करने का प्रयास करने पर भी सहमत हुए, जो अमेरिकी असहयोग के कारण वर्षों से बाधित है।

आंतरिक बाज़ार समिति ने डिजिटल सेवा अधिनियम को अपनाया

डिजिटल सेवा अधिनियम एक ऐतिहासिक विधेयक है जिसका उद्देश्य ऑनलाइन अवैध सामग्री के प्रसार से लड़ना और उपयोगकर्ताओं के मौलिक अधिकारों की रक्षा करना है। 16 जून को, संसद की आंतरिक बाज़ार समिति ने डिजिटल सेवा अधिनियम (डीएसए) पर यूरोपीय संघ सरकारों के साथ अस्थायी रूप से हुए समझौते का समर्थन किया, जिसके पक्ष में 36 वोट पड़े, जबकि पांच वोट विपक्ष में पड़े और एक वोट अनुपस्थित रहा। 

डीएसए, डिजिटल मार्केट एक्ट (डीएमए) पर अपने सहयोगी प्रस्ताव के साथ, उपयोगकर्ताओं के लिए एक सुरक्षित और अधिक खुले डिजिटल स्थान और आने वाले वर्षों के लिए कंपनियों के लिए एक समान अवसर के लिए ऐतिहासिक मानक निर्धारित करता है। नए नियम ऑनलाइन प्लेटफ़ॉर्म के लिए नए दायित्व पेश करते हैं, जो उनके आकार और उनके द्वारा उत्पन्न सामाजिक जोखिमों के अनुपात में हैं। सूक्ष्म और लघु कंपनियों के पास नियमों का पालन करने के लिए अतिरिक्त समय होगा और वे कुछ छूट के अधीन होंगी। 

गैर-अनुपालन के लिए जुर्माना प्लेटफ़ॉर्म के विश्वव्यापी टर्नओवर के 6% तक पहुंच सकता है। सुरक्षित ऑनलाइन बाज़ार और पारदर्शी प्लेटफ़ॉर्म नए नियमों के तहत, ऑनलाइन प्लेटफ़ॉर्म - जैसे सोशल मीडिया और बाज़ार - को अपने उपयोगकर्ताओं को अवैध सामग्री, वस्तुओं और सेवाओं से बचाने के लिए उपाय करने होंगे। 

उपयोगकर्ताओं को अवैध सामग्री की ऑनलाइन रिपोर्ट करने का अधिकार दिया जाएगा और प्लेटफार्मों को अभिव्यक्ति की स्वतंत्रता और डेटा सुरक्षा सहित मौलिक अधिकारों का सम्मान करते हुए तुरंत कार्रवाई करनी होगी। उत्पादों और सेवाओं की सुरक्षा सुनिश्चित करने के लिए ऑनलाइन बाज़ार स्थानों को व्यापारियों पर जाँच मजबूत करनी होगी और यादृच्छिक जाँच सहित अवैध सामग्री को सामने आने से रोकने के प्रयास करने होंगे। ऑनलाइन प्लेटफ़ॉर्म अधिक पारदर्शी और अधिक जवाबदेह होने के लिए बाध्य होंगे, उदाहरण के लिए उपयोगकर्ताओं को यह सूचित करने की अनुमति देना कि उन्हें किस प्रकार की सामग्री की अनुशंसा की जाती है। 

बहुत बड़े ऑनलाइन प्लेटफ़ॉर्म को उपयोगकर्ताओं को कम से कम एक विकल्प प्रदान करना होगा जो प्रोफ़ाइलिंग पर आधारित न हो। ऑनलाइन विज्ञापन पर अतिरिक्त नियम भी पेश किए गए हैं, जिनमें संवेदनशील डेटा के उपयोग या नाबालिगों को लक्षित करने पर प्रतिबंध शामिल है। उपयोगकर्ताओं की पसंद में हेरफेर करने के उद्देश्य से तथाकथित "डार्क पैटर्न" और भ्रामक प्रथाओं को भी प्रतिबंधित किया जाएगा। 

बहुत बड़े प्लेटफार्मों और खोज इंजनों के लिए दायित्व बहुत बड़े ऑनलाइन प्लेटफार्मों और खोज इंजनों (45 मिलियन या अधिक उपयोगकर्ताओं के साथ) को उपयोगकर्ताओं को अवैध सामग्री और वस्तुओं से बचाने के लिए सख्त दायित्वों का पालन करना होगा। 

हर साल, वे स्वतंत्र ऑडिट के अधीन होंगे और उन्हें अवैध सामग्री के प्रसार, दुष्प्रचार का प्रसार, मौलिक अधिकारों पर प्रतिकूल प्रभाव, चुनावी प्रक्रियाओं और लिंग आधारित हिंसा या मानसिक स्वास्थ्य सहित अपनी सेवाओं का जोखिम मूल्यांकन करना होगा। 

उन्हें इन जोखिमों का समाधान करना होगा, उदाहरण के लिए अपने डिज़ाइन या एल्गोरिदम को अपनाकर। यूरोपीय आयोग के पास पर्यवेक्षण करने और यह मांग करने की विशेष शक्ति होगी कि बहुत बड़े ऑनलाइन प्लेटफ़ॉर्म अनुपालन करें। यह किसी प्लेटफ़ॉर्म के परिसर का निरीक्षण कर सकता है और उसके डेटाबेस और एल्गोरिदम तक पहुंच प्राप्त कर सकता है।

अभ्यास संहिता 2023 की शुरुआत में लागू होगी।

और अभी के लिए ईएपीएम की ओर से यही सब कुछ है। सुरक्षित और स्वस्थ रहें, और सप्ताह के बाकी दिनों का आनंद लें।

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