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निजी चिकित्सा के लिए यूरोपीय गठबंधन

भरोसेमंद एआई को बढ़ावा देना जो संघ के मूल्यों के अनुरूप हो

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शुभ दोपहर, और यूरोपियन एलायंस फॉर पर्सनलाइज्ड मेडिसिन (ईएपीएम) अपडेट में आपका स्वागत है - हम आशा करते हैं कि आप सभी सप्ताह की अच्छी शुरुआत का आनंद ले रहे होंगे। नीचे दिए गए हमारे सभी समाचारों को ईएपीएम द्वारा ईयू और देश स्तर पर ट्रैक किया जाएगा, EAPM के कार्यकारी निदेशक डॉ। डेनिस होर्गन लिखते हैं।

फार्मा कानून में देरी

यह यूरोपीय आयोग के डेस्क पर बैठे सबसे गर्म यूरोपीय संघ की स्वास्थ्य नीति फाइलों में से एक है: यूरोप के 20 वर्षीय फार्मास्युटिकल कानूनों में सुधार। मसौदा कानून देने की अपेक्षित तारीख इस साल दिसंबर थी, लेकिन अब इसमें देरी हो गई है। आयोग के एक अधिकारी ने कहा कि मसौदा कानून "2023 की शुरुआत" तक विलंबित रहेगा। अधिकारी ने कहा, "इस कॉलेज के शासनादेश की शुरुआत से ही स्वास्थ्य के क्षेत्र में फार्मास्युटिकल कानून में सुधार आयोग की सर्वोच्च प्राथमिकता रही है।"

इस पर भी बड़े सवालों का जवाब दिया जाना है कि कैसे कानून नवाचार को चला सकता है, लचीला दवाओं के बाजार और आपूर्ति श्रृंखला को सुनिश्चित कर सकता है, पूरे ब्लॉक में व्यापक और निष्पक्ष पहुंच के साथ।

कृपया दो अकादमिक लेखों के लिए निम्नलिखित दो हाइपरलिंक देखें जिन्हें हमने इस फाइल से संबंधित प्रकाशित किया है जो हमारी स्थिति को निर्धारित करता है: अपूर्ण चिकित्सा आवश्यकता की चर्चा की आवश्यकता को पूरा करना और यूरोप में बेहतर फार्मास्युटिकल प्रावधान की ओर—भविष्य का निर्णय कौन करता है?

ईएमए योजना पर गैर सरकारी संगठनों की चिंता

यूरोपियन मेडिसिन एजेंसी ने कंपनियों को यूरोप की ट्रायल रजिस्ट्री में अपने क्लिनिकल ट्रायल प्रोटोकॉल को अपलोड करने के लिए पांच साल तक की देरी की अनुमति दी है, लेकिन अध्ययन के बारे में इस जानकारी तक जनता की पहुंच में देरी हानिकारक हो सकती है, 15 गैर सरकारी संगठनों का तर्क है जिन्होंने एक खुले में सह-हस्ताक्षर किया है एजेंसी के अध्यक्ष लोरेन नोलन को पत्र।

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क्लिनिकल परीक्षण विनियमन के तहत, अध्ययन के प्रायोजकों को अध्ययन प्रोटोकॉल के साथ, पूरा होने के 2 महीनों के भीतर चरण 3 और 12 परीक्षण परिणामों का सारांश अपलोड करना होगा। लेकिन व्यक्तिगत और गोपनीय जानकारी से निपटने के लिए ईएमए प्रस्तावों के मसौदे में, ईएमए प्रस्तुत करने के लिए पांच साल तक की अनुमति देने का प्रस्ताव करता है।

दुर्लभ रोग

अनाथ ड्रग इंसेंटिव्स के बहु-विषयक यूरोपीय विशेषज्ञ समूह के लिए कंसल्टेंसी फर्म कोपेनहेगन इकोनॉमिक्स द्वारा निर्मित एक नीति पत्र के अनुसार, वास्तविक दुनिया के डेटा को दुर्लभ बीमारियों के उपचार के आकलन में शामिल किया जाना चाहिए। समूह ने पिछले हफ्ते मुलाकात की और मौजूदा अनाथ औषधीय उत्पाद विनियमन में सुधार के लिए ट्वीक की एक सूची तैयार की, जिसकी वर्तमान में समीक्षा की जा रही है।

समूह ने अतिरिक्त वित्तीय प्रोत्साहनों की भी सिफारिश की, जैसे कि दुर्लभ बीमारी में दवा के विकास के लिए हस्तांतरणीय वाउचर या टैक्स क्रेडिट। समूह दुर्लभ बीमारियों के इलाज के लिए ऑफ-लेबल दवाओं और फार्मेसी की तैयारी के उपयोग पर डेवलपर्स का मार्गदर्शन करने और दिशानिर्देश जारी करने में ईएमए के लिए एक बड़ी भूमिका की भी सिफारिश करता है।

आर्टिफिशियल इंटेलिजेंस

यूरोपीय डेटा संरक्षण पर्यवेक्षक ने यूरोप की परिषद के तत्वावधान में कृत्रिम बुद्धि (एआई) और मानवाधिकारों पर सम्मेलन पर एक राय जारी की है। 18 अगस्त 2022 को, यूरोपीय आयोग ने कृत्रिम बुद्धि (एआई), मानवाधिकार, लोकतंत्र और कानून के शासन पर यूरोप सम्मेलन की परिषद के लिए यूरोपीय संघ की ओर से वार्ता के उद्घाटन को अधिकृत करने वाले एक परिषद निर्णय के लिए एक सिफारिश जारी की। कन्वेंशन'), अनुच्छेद 218 TFEU के अनुसार।

 कृत्रिम बुद्धि की 'सीमा पार' प्रकृति के संबंध में, ईडीपीएस यूरोप की परिषद द्वारा मानव अधिकारों पर यूरोप के मानकों की परिषद के आधार पर कृत्रिम बुद्धि पर पहले कानूनी रूप से बाध्यकारी अंतरराष्ट्रीय उपकरण का विस्तार करने के सामान्य उद्देश्य का स्वागत करता है। , लोकतंत्र और कानून का शासन। तदनुसार, ईडीपीएस सम्मेलन के लिए संघ की ओर से वार्ता के उद्घाटन का समर्थन करता है, और भरोसेमंद एआई को बढ़ावा देने में संघ की भूमिका का स्वागत करता है जो संघ के मूल्यों के अनुरूप है। ईडीपीएस इस तथ्य पर ध्यान देता है कि सम्मेलन की विषय वस्तु को प्रस्तावित एआई अधिनियम द्वारा यूरोपीय संघ में विनियमित किया जाएगा, और यह सुनिश्चित करने के लिए आयोग के उद्देश्य को स्वीकार करता है कि सम्मेलन भविष्य के विकास को ध्यान में रखते हुए प्रस्तावित एआई अधिनियम के अनुकूल है। विधायी प्रक्रिया। 

हालांकि, ईडीपीएस मानता है कि सम्मेलन एआई सिस्टम से प्रभावित सभी व्यक्तियों के मौलिक अधिकारों की सुरक्षा को मजबूत करके प्रस्तावित एआई अधिनियम के पूरक के लिए एक महत्वपूर्ण अवसर का प्रतिनिधित्व करता है और इसलिए इस बात की वकालत करता है कि कन्वेंशन उपयोग से प्रभावित व्यक्तियों के लिए स्पष्ट और मजबूत सुरक्षा उपाय प्रदान करता है। एआई सिस्टम की।

उपरोक्त के आलोक में, ईडीपीएस बातचीत के निर्देशों पर चार मुख्य सिफारिशें करता है: सम्मेलन की बातचीत के सामान्य उद्देश्यों को व्यक्तियों और व्यक्तियों के समूहों को प्रदान किए जाने वाले सुरक्षा उपायों और अधिकारों को अधिक प्रमुखता देनी चाहिए। एआई सिस्टम, यूरोप की परिषद के प्राथमिक फोकस और उद्देश्यों के अनुरूप; डेटा सुरक्षा पर मौजूदा यूरोपीय संघ के कानूनी ढांचे के साथ सम्मेलन के अनुपालन का एक स्पष्ट संदर्भ एक विशिष्ट निर्देश में शामिल किया जाना चाहिए; जोखिम-आधारित दृष्टिकोण के अनुरूप, अस्वीकार्य जोखिम वाले एआई सिस्टम पर प्रतिबंध लगाने का उद्देश्य पेश किया जाना चाहिए; कन्वेंशन को एआई सिस्टम के जीवन-चक्र के हर चरण में डिज़ाइन और डिफ़ॉल्ट दृष्टिकोण द्वारा डेटा सुरक्षा को अपनाने को बढ़ावा देना चाहिए।

आयोग यूरोपीय संघ की ओर से बातचीत करने के लिए एक जनादेश की मांग कर रहा है, और ईडीपीएस अपनी सिफारिशें देता है कि यूरोपीय संघ को क्या हासिल करने की कोशिश करनी चाहिए। एआई का हमारे समाजों पर प्रभाव पड़ेगा जिसकी हम शायद ही कल्पना करते हैं। एल्गोरिदम पहले से ही नौकरी के लिए सर्वश्रेष्ठ उम्मीदवारों की पहचान करने में सक्षम हैं, डॉक्टरों को चिकित्सा निदान स्थापित करने में सहायता करते हैं या अदालतों के समक्ष वकीलों की सहायता करते हैं। यह सब पूरी तरह से नया नहीं है, क्योंकि पहले से ही 1980 के दशक में, विशेषज्ञ प्रणालियों ने उच्च स्तर की विशेषज्ञता वाले मनुष्यों की सहायता की थी। आज जो नया है वह यह है कि कंप्यूटर अत्यधिक जटिल कार्यों को स्वतंत्र रूप से करने में सक्षम हैं, लेकिन उनके डिजाइनर कभी-कभी यह नहीं समझते हैं कि गहन शिक्षा के "ब्लैक बॉक्स" में क्या हुआ है।

काउंसिल ऑफ यूरोप की एल्सिनोर सुधार प्रक्रिया के हिस्से के रूप में, महासचिव मंत्रियों की समिति को एक रणनीतिक एजेंडा का प्रस्ताव देंगे और 2028 तक, एआई विनियमन के मुद्दे को एक प्रमुख चुनौतियों में से एक के रूप में शामिल करने के लिए एक उचित संतुलन खोजने के लिए शामिल करेंगे। तकनीकी प्रगति के लाभ और हमारे मौलिक मूल्यों की सुरक्षा।

नए अमेरिकी गोपनीयता सुरक्षा उपायों के बारे में रेयंडर्स 'आश्वस्त'

न्याय आयुक्त डिडिएर रेयंडर्स ने कहा कि उन्हें विश्वास है कि यूरोपीय संघ-अमेरिका डेटा-साझाकरण सौदे के हिस्से के रूप में अमेरिकी खुफिया जासूसी को सीमित करने के व्हाइट हाउस के कदम कानूनी जांच से बचे रहेंगे। 

अदालत की चुनौती की अपेक्षा: "मुझे पूरा यकीन है कि हमारे पास एक नई कानूनी चुनौती होगी क्योंकि बहुत सारे कार्यकर्ता हैं, और मैंने पहली प्रतिक्रिया भी देखी है," आयुक्त ने एक फोन साक्षात्कार में कहा। लेकिन, उन्होंने कहा, "हमने एक सटीक रूपरेखा बनाने की कोशिश करने के लिए बहुत काम किया है" और "हमें यकीन है कि अमेरिकी सहयोगियों के साथ बातचीत में हमारे बहुत अच्छे परिणाम हैं।"

अमेरिकी राष्ट्रपति जो बिडेन ने 7 अक्टूबर को एक कार्यकारी आदेश पर हस्ताक्षर किए, मार्च 2023 के आसपास एक नए ट्रान्साटलांटिक डेटा समझौते के लिए आगे बढ़ने का मार्ग प्रशस्त किया, विंसेंट मैननकोर्ट और मार्क स्कॉट ने बताया। 

एक्टिविस्ट मैक्स श्रेम्स, जो वाशिंगटन की जासूसी के बारे में चिंताओं पर ट्रान्साटलांटिक डेटा प्रवाह को चुनौती देने में पहले ही दो बार सफल हो चुके हैं, ने इसके जारी होने के बाद कार्यकारी आदेश की आलोचना की। "पहली नज़र में, ऐसा लगता है कि मुख्य मुद्दों को हल नहीं किया गया था और यह जल्दी या बाद में सीजेईयू में वापस आ जाएगा," उन्होंने कहा।

COVID दरें अभी भी बढ़ रही हैं

यूरोप में COVID दरों में वृद्धि जारी है, लेकिन देशों की प्रतिक्रियाएँ उल्लेखनीय रूप से भिन्न हैं। यूके में, ऑफिस फॉर नेशनल स्टैटिस्टिक्स के नवीनतम अनुमानों से पता चलता है कि 37 लोगों में से एक को कोरोनवायरस है, जो एक सप्ताह पहले 50 में से एक था। देश में कोई अलगाव या मुखौटा नियम नहीं हैं, और यहां तक ​​कि अस्पतालों में पीसीआर के साथ परीक्षण भी केवल रोगसूचक मामलों के लिए आरक्षित है। 

जर्मनी में भी संख्या बढ़ रही है, प्रति 1,000 लोगों में 100,000 की ओर बढ़ रही है, जबकि इटली में दरें इस राशि से लगभग आधी हैं। वायरल परिदृश्य विकसित हो रहा है, और Omicron BA.5 का वर्चस्व जल्द ही समाप्त हो सकता है। राष्ट्रीय सार्वजनिक स्वास्थ्य मंत्रालय द्वारा शुक्रवार (1.1 अक्टूबर) ब्रीफिंग के दौरान संक्रामक रोगों के डॉक्टर यवेस वान लेथम ने कहा कि एक अन्य ओमिक्रॉन संस्करण, बीक्यू.10, अब बेल्जियम में लगभग 14 प्रतिशत संक्रमण बनाता है और सबसे अधिक संभावित उत्तराधिकारी है। उन्होंने कहा, "आने वाले हफ्तों में इसे संभालने की अच्छी संभावना है।" वैन लेथम ने कहा कि वैरिएंट के बढ़ने से कुछ हफ्तों में मामलों में नई वृद्धि हो सकती है।  

"हालांकि हम वह नहीं हैं जहां हम एक साल पहले थे, यह स्पष्ट है कि COVID-19 महामारी अभी भी खत्म नहीं हुई है," स्वास्थ्य आयुक्त स्टेला क्यारीकाइड्स, यूरोप के लिए विश्व स्वास्थ्य संगठन के क्षेत्रीय निदेशक हंस क्लूज और यूरोपीय केंद्र के निदेशक ने कहा। रोग की रोकथाम और नियंत्रण एंड्रिया अम्मोन।

एनएचएस प्रतीक्षा सूची ने नया अवांछित रिकॉर्ड मारा

अगस्त के आंकड़ों के विश्लेषण के अनुसार, इंग्लैंड की राष्ट्रीय स्वास्थ्य सेवा में अब 7 मिलियन से अधिक लोग वैकल्पिक देखभाल की प्रतीक्षा कर रहे हैं - स्वास्थ्य प्रणाली के लिए एक नया रिकॉर्ड स्थापित करना। लेकिन 18 महीने या उससे अधिक की सबसे खराब प्रतीक्षा पिछले साल सितंबर में 123,000 से अधिक के उच्च स्तर से गिरकर पिछले महीने 51,000 के करीब पहुंच गई। आपातकालीन देखभाल की मांग भी बहुत अधिक बनी हुई है, चार घंटे के लक्ष्य के भीतर 57% से कम लोगों को देखा गया, जबकि 76 में महामारी से पहले इसी महीने के लिए 2019% की तुलना में। जबकि सबसे जरूरी एम्बुलेंस कॉल, के रूप में जाना जाता है श्रेणी 1, महामारी से पहले की तुलना में सितंबर में दरों में एक-पांचवां अधिक देखा गया।

सेवाओं की बढ़ती मांग के बावजूद, एनएचएस ने अगस्त में एक तत्काल रेफरल के बाद कैंसर के लिए 255,000, XNUMX से अधिक लोगों की जाँच की, जो रिकॉर्ड शुरू होने के बाद से सबसे अधिक संख्या है। 

उन्होंने कहा कि इस क्षेत्र को और अधिक नकदी की जरूरत है (ऐसा कुछ जिसे लिज़ ट्रस की सरकार ने सेवा को बढ़ावा देने के लिए राष्ट्रीय बीमा कर वृद्धि को समाप्त करके प्रश्न में डाल दिया है), उन्होंने कहा। कम से कम, इसे अगले तीन वर्षों के लिए प्रति वर्ष £2 बिलियन अतिरिक्त की आवश्यकता है, जो कि £6bn की वृद्धि के बराबर है।


और ईएपीएम से अभी के लिए बस इतना ही - सुरक्षित और स्वस्थ रहें, और अपने सप्ताह का आनंद लें।

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यूरोपीय संघ के रिपोर्टर विभिन्न प्रकार के बाहरी स्रोतों से लेख प्रकाशित करते हैं जो व्यापक दृष्टिकोणों को व्यक्त करते हैं। इन लेखों में ली गई स्थितियां जरूरी नहीं कि यूरोपीय संघ के रिपोर्टर की हों।
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