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निजी चिकित्सा के लिए यूरोपीय गठबंधन

अपडेट: स्वास्थ्य के एजेंडे पर पूरी न की गई चिकित्सा जरूरतें हावी हैं

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अभिवादन सहयोगियों, और यूरोपीय एलायंस फॉर पर्सनलाइज्ड मेडिसिन (EAPM) अपडेट में आपका स्वागत है। जैसे-जैसे 2022 करीब आ रहा है, ईएपीएम 2023 के लिए नियामक डोजियर जैसे फार्मास्युटिकल कानून, यूरोपीय स्वास्थ्य डेटा स्पेस, अनाथ विनियमन के साथ-साथ राष्ट्रीय और क्षेत्रीय स्तर पर स्वास्थ्य देखभाल प्रणाली की तैयारी से संबंधित गतिविधियों की योजना बनाने में व्यस्त है। EAPM कार्यकारी निदेशक Denis Horgan लिखते हैं। 

यूरोपीय संघ स्वास्थ्य परिषद चिकित्सा उपकरण विनियमन (एमडीआर) की संक्रमणकालीन समय सीमा में देरी का समर्थन करती है

9 दिसंबर को, यूरोपीय संघ के रोजगार, सामाजिक नीति, स्वास्थ्य और उपभोक्ता मामलों की परिषद ('स्वास्थ्य परिषद') - यूरोपीय संघ के सदस्य राज्यों के स्वास्थ्य मंत्रियों, या उनके संबंधित प्रतिनिधियों से मिलकर - यूरोपीय संघ द्वारा तैयार 'सूचना नोट' माना जाता है। आयोग। 

स्वास्थ्य परिषद ने यूरोपीय संघ के स्वास्थ्य प्रणालियों और सबसे गंभीर रोगी देखभाल को नुकसान पहुंचाने से बचने के लिए संक्रमणकालीन समय सीमा में देरी के यूरोपीय आयोग के प्रस्ताव का समर्थन किया। यूरोपीय आयोग के अनुसार, 2023 की शुरुआत में यूरोपीय संघ की विधायिका को विचार के लिए तत्काल लक्षित विधायी संशोधन प्रदान किया जाएगा।

चिकित्सा उपकरणों ('चिकित्सा उपकरण विनियमन' या 'एमडीआर') पर विनियमन (ईयू) 2017/745 के कार्यान्वयन के संबंध में यूरोपीय संघ के स्वास्थ्य और खाद्य सुरक्षा आयुक्त, स्टेला क्यारीकाइड्स द्वारा सूचना नोट प्रस्तुत किया गया था।

सूचना नोट में एमडीआर कार्यान्वयन की वर्तमान स्थिति और कई सदस्य राज्यों (फ्रांस और जर्मनी द्वारा प्रदान किए गए प्रमुख 'गैर-कागजात' सहित), यूरोपीय संसद के सदस्य, चिकित्सा उपकरण समन्वय समूह () द्वारा व्यक्त की गई चिंताओं पर प्रकाश डाला गया है। 'एमडीसीजी'), अधिसूचित निकायों ('एनबी') से प्रतिक्रिया।

रियलिटी चेक

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सीधे शब्दों में कहें तो इन प्रमुख हितधारकों ने सामूहिक रूप से वर्तमान में एमडीआर के अनुच्छेद 120 में निर्धारित महत्वाकांक्षी संक्रमणकालीन समय सीमा को अवास्तविक माना है। सबसे महत्वपूर्ण समय सीमा यह है कि सक्रिय प्रत्यारोपण योग्य चिकित्सा उपकरणों और सामान्य चिकित्सा उपकरणों ('निर्देश') के निर्देशों के तहत जारी किए गए यूरोपीय अनुरूपता प्रमाणपत्र 27 मई 2024 को नवीनतम में शून्य हो जाएंगे।

अक्टूबर 2022 तक, NBs को 8,120 आवेदन प्राप्त हुए और MDR के तहत 1,990 अनुरूपता प्रमाणपत्र जारी किए गए।

गैर-विधायी मार्गदर्शन दस्तावेजों के माध्यम से एमडीआर के तहत कुछ परिचालन और संरचनात्मक पहलुओं में सुधार के एमडीसीजी के प्रयासों के बावजूद, यूरोपीय संघ की विधायिका अब मानती है कि यदि विधायी रूप से उचित रूप से संबोधित नहीं किया जाता है, तो यह बहुत संभावना है कि महत्वपूर्ण संख्या में जीवन रक्षक चिकित्सा उपकरणों को लिया जाएगा। बाजार से बाहर क्योंकि वे एमडीआर के तहत नई आवश्यकताओं का अनुपालन नहीं कर सके।

टीका लगाने में संकोच 

वैक्सीन हिचकिचाहट का मतलब टीकाकरण सेवाओं की उपलब्धता के बावजूद टीकों की स्वीकृति या इनकार में देरी है। टीका संकोच जटिल और संदर्भ विशिष्ट है जो समय, स्थान और टीकों में भिन्न होता है। इसमें शालीनता, सुविधा और आत्मविश्वास जैसे कारक शामिल हैं।

यूरोपियन सेंटर फॉर डिजीज प्रिवेंशन एंड कंट्रोल (ECDC) का फोकस झिझकने वाली आबादी, झिझक के निर्धारकों और विषय पर शोध के परिणामों के बारे में जानकारी प्रदान करना है, ताकि सार्वजनिक स्वास्थ्य को झिझकने वाली आबादी की चिंताओं की प्रकृति के बारे में बेहतर जानकारी दी जा सके और प्रतिक्रिया दी जा सके। उचित रूप से। विशेष रूप से, ईसीडीसी स्वास्थ्य कर्मियों, प्रतिरक्षण कार्यक्रम प्रबंधकों और सार्वजनिक स्वास्थ्य विशेषज्ञों के लिए गाइड और टूलकिट प्रदान करता है ताकि वे टीके संबंधी झिझक को दूर करने में उनके प्रयासों का समर्थन कर सकें।

OECD देश डेटा निगरानी के लिए सामान्य मानकों पर उतरते हैं

OECD देशों ने 14 दिसंबर को राष्ट्रीय सुरक्षा और कानून प्रवर्तन उद्देश्यों के लिए व्यक्तिगत डेटा तक पहुँचने पर गोपनीयता और अन्य मानवाधिकारों और स्वतंत्रता की सुरक्षा के लिए सामान्य दृष्टिकोण पर पहला अंतर-सरकारी समझौता अपनाया। निजी क्षेत्र की संस्थाओं द्वारा रखे गए व्यक्तिगत डेटा तक सरकार की पहुंच पर ओईसीडी घोषणा सीमा पार डेटा प्रवाह में विश्वास में सुधार करना चाहती है - जो वैश्विक अर्थव्यवस्था के डिजिटल परिवर्तन के लिए केंद्रीय हैं - यह स्पष्ट करके कि राष्ट्रीय सुरक्षा और कानून प्रवर्तन एजेंसियां ​​व्यक्तिगत डेटा तक कैसे पहुंच सकती हैं मौजूदा कानूनी ढांचे के तहत। यह 38 ओईसीडी देशों और यूरोपीय संघ द्वारा ओईसीडी की 2022 डिजिटल अर्थव्यवस्था मंत्रिस्तरीय बैठक के दौरान हस्ताक्षर करने वाली एक प्रमुख राजनीतिक प्रतिबद्धता को चिह्नित करता है। 

घोषणापत्र अन्य देशों के पालन के लिए भी खुला है। “सोशल मीडिया के उपयोग से लेकर अंतर्राष्ट्रीय व्यापार और वैश्विक स्वास्थ्य मुद्दों पर सहयोग तक सब कुछ के लिए इस डिजिटल युग में सीमाओं के पार डेटा स्थानांतरित करने में सक्षम होना मौलिक है। 

फिर भी, सामान्य सिद्धांतों और सुरक्षा उपायों के बिना, अधिकार क्षेत्र में व्यक्तिगत डेटा साझा करने से विशेष रूप से राष्ट्रीय सुरक्षा जैसे संवेदनशील क्षेत्रों में गोपनीयता संबंधी चिंताएं पैदा होती हैं। “आज का ऐतिहासिक समझौता औपचारिक रूप से मानता है कि ओईसीडी देश सामान्य मानकों और सुरक्षा उपायों को बनाए रखते हैं। यह नियम-कानून लोकतंत्रों के बीच डेटा के प्रवाह को सक्षम करने में मदद करेगा, डिजिटल अर्थव्यवस्था में व्यक्तियों के विश्वास और अपने नागरिकों के व्यक्तिगत डेटा के संबंध में सरकारों के बीच आपसी विश्वास के लिए आवश्यक सुरक्षा उपायों के साथ। 

यूरोपीय संघ के देश कैंसर स्क्रीनिंग पर नई सिफारिशें अपनाते हैं 

यूरोपीय संघ के स्वास्थ्य मंत्रियों ने पिछले हफ्ते (9 दिसंबर) कैंसर स्क्रीनिंग पर नई सिफारिशों के लिए परिषद के प्रस्ताव को अपनाया, एक बातचीत जिसे चेक स्वास्थ्य मंत्री Vlastimil Valek ने कहा "सरल नहीं था।"

पाठ 2003 से गैर-बाध्यकारी सिफारिशों को अद्यतन करता है, स्तन, गर्भाशय ग्रीवा और कोलोरेक्टल कैंसर की मूल सूची से फेफड़े, प्रोस्टेट और गैस्ट्रिक कैंसर की जांच का विस्तार करता है।

अंतिम परिषद के पाठ ने कुछ कैंसर के लिए स्क्रीनिंग योग्यता के दायरे को कम करने सहित अधिक सतर्क भाषा का उपयोग करते हुए आयोग के मूल प्रस्ताव को कम कर दिया।

स्वास्थ्य मंत्रियों की बैठक में बोलते हुए, वेलेक ने कहा कि एक चिकित्सक के रूप में उनका मानना ​​है कि राजनीतिक निर्णय लेते समय हमेशा सबूतों का पालन करना आवश्यक है। "मेरा मानना ​​है कि हमारे सामने जो पाठ है वह साक्ष्य-आधारित दृष्टिकोण को दर्शाता है," उन्होंने कहा।

हेरा एक वर्ष तक पहुँचता है 

पिछले गुरुवार (8 दिसंबर) को स्वास्थ्य आपातकालीन तैयारी और प्रतिक्रिया प्राधिकरण (हेरा) का एक साल का जन्मदिन था। प्राधिकरण की एक महत्वपूर्ण पूछताछ की तुलना में यूरोपीय संघ ने क्या हासिल किया है और यह कैसे बेहतर कर सकता है, इस बात का अधिक जश्न, नवजात शिशुओं और बर्थिंग के पर्याप्त संदर्भों के साथ, अपेक्षाकृत नए प्राधिकरण के लिए बहुत सारी बधाई के साथ मनाया गया। "हम एक नेटवर्क स्थापित कर रहे हैं," घटना के मौके पर हेरा पियरे डेलसाक्स के प्रमुख ने कहा। "हमें वास्तव में दुनिया के विभिन्न हिस्सों में अभिनेताओं के इस संयोजन की आवश्यकता है, एक-दूसरे से बात करना, एक-दूसरे के बीच सहयोग करना, संभावित दोहराव से बचना और परिणाम लाने की कोशिश करना जो हर किसी के लिए फायदेमंद होगा।" 

आर्टिफिशियल इंटेलिजेंस लिफ्ट-ऑफ

मंगलवार (13 दिसंबर टेलीकॉम काउंसिल ने आर्टिफिशियल इंटेलिजेंस एक्ट (यूरोपीय डिजिटल पहचान की स्थिति को भी मंजूरी दे दी थी) पर चेक प्रेसीडेंसी के सामान्य दृष्टिकोण को अंतिम अंगूठा दिया। अब सभी की निगाहें संसद पर हैं। परिषद के गोद लेने के कुछ मिनट बाद एक कार्यक्रम में बोलते हुए , एआई अधिनियम के सह-संवाददाता ड्रैगोस टुडोराचे ने स्वीकार किया कि क्रिसमस तक संसद के पाठ की पहले की योजना आधिकारिक रूप से स्थापित हो गई थी। "हम साल के अंत तक समाप्त करने में सक्षम नहीं होने जा रहे हैं," टुडोराचे ने कहा। वह एक खोजने में आश्वस्त था फरवरी 2023 के अंत तक की स्थिति - स्पेनिश काउंसिल प्रेसीडेंसी के तहत 2023 के अंत तक परिषद और आयोग के साथ त्रयी चर्चा के साथ। 

एक बात जो स्पष्ट प्रतीत होती है वह यह है कि काउंसिल और MEPs AI अधिनियम के लिए मौलिक रूप से भिन्न दृष्टिकोण अपना रहे हैं, जो चर्चाओं को जटिल बना सकता है। ट्यूडोराचे ने सामान्य उद्देश्य एआई के लिए नियमों का उल्लेख किया, संभावित विवादास्पद बिंदुओं के रूप में निषिद्ध एआई प्रथाओं और शासन और प्रवर्तन की सूची (जो ट्यूडोराचे मामले को केवल राष्ट्रीय अधिकारियों पर छोड़ने के बजाय एक ब्लॉक-स्तरीय परत रखना चाहता है)। 

अपूर्ण चिकित्सा आवश्यकताओं को संबोधित करना 

हम जो कुछ भी करते हैं, उसके केंद्र में नवप्रवर्तन के माध्यम से रोगियों की अपूर्ण चिकित्सा आवश्यकताओं को पूरा करना है। रोगी देखभाल में हाल ही में हुई कुछ प्रगति को लें। 2020 में, यूरोप भर में 13,437 महिलाओं की मौत सर्वाइकल कैंसर से हुई। लेकिन नवाचार वापस लड़ रहा है, एचपीवी वैक्सीन के साथ सर्वाइकल कैंसर का खतरा 90% तक कम हो गया है। यानी लाखों परिवार बहन, बेटी या मां को नहीं खो रहे हैं। सिर्फ 10 साल पहले, मेलेनोमा के केवल 5% रोगी निदान के पांच साल बाद जीवित थे। आज यह संख्या 50% है। 

मतलब अधिक लोगों के पास अपने परिवार और दोस्तों के साथ साझा करने के लिए अधिक समय है। लगभग 15 मिलियन यूरोपीय एचईपी सी के साथ जी रहे हैं। लेकिन चिकित्सा के एक अभिनव पाठ्यक्रम के माध्यम से, हम 95% रोगियों के लिए इसे अतीत की बात बना सकते हैं। जीवन भर की यादों के लिए, जीवन भर की देखभाल की अदला-बदली। इन सभी अग्रिमों के लिए अपूर्ण चिकित्सा आवश्यकताओं को संबोधित करना प्रारंभिक बिंदु था। यह पूरे क्षेत्र में R&D भूमिकाओं में काम कर रहे 120,000 उद्योग कर्मचारियों के काम को संचालित करता है और यह उद्योग द्वारा यूरोपीय R&D में €42bn के निवेश का मार्गदर्शन करता है। 

नैदानिक ​​​​विकास के माध्यम से मूल्य निर्धारण और प्रतिपूर्ति के माध्यम से व्यवहार में एक नई दवा का उपयोग कैसे किया जाता है, प्रारंभिक चरण के अनुसंधान से नीति और कार्रवाई को आकार देने में अपूर्ण चिकित्सा आवश्यकता में मदद करनी चाहिए। लेकिन अनुसंधान और स्वास्थ्य सेवा समुदाय कैसे परिभाषित करते हैं और चिकित्सा की आवश्यकता को निर्धारित करते हैं, यह चुनौतीपूर्ण है। प्रत्येक रोगी का दृष्टिकोण बीमारी के साथ जीने के अपने अनुभव के अनुसार बहुत ही व्यक्तिगत होता है और प्रत्येक निर्वाचन क्षेत्र का दृष्टिकोण उनकी अपनी पेशेवर विशेषज्ञता और राय से बनता है। 

एक नीति बनाने के उपकरण के रूप में पूरी न की गई चिकित्सीय ज़रूरतें पूरी नहीं की गई चिकित्सा ज़रूरत (यूएमएन) की अवधारणा का उद्देश्य अनुसंधान और स्वास्थ्य देखभाल समुदायों को अन्य स्वास्थ्य ज़रूरतों के असंख्य रोगियों और सामाजिक स्वास्थ्य ज़रूरतों के बीच अंतर करने में मदद करना है। 

इस विषय पर ईएपीएम द्वारा प्रकाशित एक अंश के लिए, कृपया निम्न हाइपरलिंक देखें: अपूर्ण चिकित्सा आवश्यकता की चर्चा की आवश्यकता को पूरा करना

कैली के कार्यों और कर्तव्यों को निलंबित कर दिया गया है

यूरोपीय संसद के उपाध्यक्ष ईवा कैली ने अपने कार्यों और कर्तव्यों को निलंबित कर दिया है, लेकिन औपचारिक वोट लेने तक अपनी सीट बरकरार रखी है। यह कदम क़तर पर संभावित भ्रष्टाचार के आरोपों के साथ-साथ बेल्जियम पुलिस द्वारा गिरफ़्तारी की एक बाढ़ का अनुसरण करता है, जिसमें कुछ € 600,000 नकद शामिल हैं, जैसा कि पहले बेल्जियम के मीडिया आउटलेट्स द्वारा रिपोर्ट किया गया था। ल Soir और आदत. कैली को तब से ग्रीक सोशलिस्ट पासोक पार्टी के साथ-साथ यूरोपीय संसद के सोशलिस्ट और डेमोक्रेट्स समूह से निष्कासित कर दिया गया है। 

इसके बाद शनिवार (10 दिसंबर) को यूरोपीय संसद के प्रवक्ता ने कैली के निलंबन की घोषणा करते हुए एक बयान दिया। प्रवक्ता ने कहा, "बेल्जियम के अधिकारियों द्वारा चल रही न्यायिक जांच के आलोक में, राष्ट्रपति मेट्सोला ने यूरोपीय संसद के उपाध्यक्ष के रूप में ईवा कैली को सौंपी गई सभी शक्तियों, कर्तव्यों और कार्यों को तत्काल प्रभाव से निलंबित करने का फैसला किया है।" .

और इस सप्ताह के लिए EAPM की ओर से यही सब कुछ है - सुरक्षित रहें और ठीक रहें, सप्ताहांत का आनंद लें, अगली बार मिलते हैं।

इस लेख का हिस्सा:

यूरोपीय संघ के रिपोर्टर विभिन्न प्रकार के बाहरी स्रोतों से लेख प्रकाशित करते हैं जो व्यापक दृष्टिकोणों को व्यक्त करते हैं। इन लेखों में ली गई स्थितियां जरूरी नहीं कि यूरोपीय संघ के रिपोर्टर की हों।
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