आयोग ने पेटेंट प्रणाली के दुरुपयोग और प्रतिद्वंद्वी मल्टीपल स्क्लेरोसिस दवा को विलंबित करने के लिए टेवा पर 462.6 मिलियन यूरो का जुर्माना लगाया

यूरोपीय आयोग ने मल्टीपल स्क्लेरोसिस के उपचार के लिए अपनी ब्लॉकबस्टर दवा कोपैक्सोन के लिए प्रतिस्पर्धा में देरी करने के लिए अपनी प्रमुख स्थिति का दुरुपयोग करने के लिए टेवा पर €462.6 मिलियन का जुर्माना लगाया है। आयोग ने पाया कि टेवा ने कोपैक्सोन के पेटेंट संरक्षण को कृत्रिम रूप से बढ़ाया और बाजार में इसके प्रवेश और उपयोग में बाधा डालने के लिए एक प्रतिस्पर्धी उत्पाद के बारे में व्यवस्थित रूप से भ्रामक जानकारी फैलाई।

उल्लंघन

टेवा यूरोपीय आर्थिक क्षेत्र में कई सहायक कंपनियों के माध्यम से संचालित एक वैश्विक दवा कंपनी है। इसकी ब्लॉकबस्टर दवा, कोपैक्सोन, मल्टीपल स्केलेरोसिस के उपचार के लिए व्यापक रूप से उपयोग की जाती है और इसमें सक्रिय दवा घटक होता है ग्लैटीरामर एसीटेट, जिस पर 2015 तक टेवा का मूल पेटेंट था।

आयोग की जांच में पाया गया कि टेवा बाजारों में अपनी प्रमुख स्थिति का दुरुपयोग किया ग्लैटीरामर एसीटेट बेल्जियम, चेकिया, जर्मनी, इटली, नीदरलैंड, पोलैंड और स्पेन में।

टेवा के अपमानजनक आचरण का समग्र उद्देश्य प्रतिस्पर्धा में देरी करना और प्रतिस्पर्धी, सस्ती दवाओं के बाजार में प्रवेश और उपयोग में बाधा उत्पन्न करके कोपैक्सोन की विशिष्टता को कृत्रिम रूप से लम्बा खींचना था। ग्लैटीरामर एसीटेट दवाइयाँ। विशेष रूप से, आयोग ने पाया कि टेवा:

• पेटेंट प्रक्रियाओं का दुरुपयोग.जब इसका पेटेंट संरक्षण ग्लैटीरामर एसीटेट जब पेटेंट की अवधि समाप्त होने वाली थी, तो टेवा ने यूरोपीय पेटेंट कार्यालय ("ईपीओ") के डिवीजनल पेटेंट पर नियमों और प्रक्रियाओं का दुरुपयोग करके कोपैक्सोन के पेटेंट संरक्षण को कृत्रिम रूप से बढ़ा दिया। डिवीजनल पेटेंट पहले के 'पैरेंट' पेटेंट आवेदन से प्राप्त होते हैं और समान सामग्री साझा करते हैं, लेकिन आविष्कार के विभिन्न पहलुओं पर ध्यान केंद्रित कर सकते हैं और जब उनकी वैधता का आकलन करने की बात आती है तो उन्हें स्वतंत्र रूप से माना जाता है। इस विशिष्ट मामले में, टेवा ने कई डिवीजनल पेटेंट आवेदनों को एक साथ दायर किया, जिससे कोपैक्सोन के आसपास द्वितीयक पेटेंट का एक जाल बन गया, जो विनिर्माण प्रक्रिया और खुराक व्यवस्था पर ध्यान केंद्रित करता है। ग्लैटीरामर एसीटेटप्रतिद्वंद्वियों ने बाजार में अपना रास्ता साफ करने के लिए इन पेटेंट को चुनौती दी। ईपीओ द्वारा समीक्षा लंबित होने के कारण, टेवा ने अंतरिम निषेधाज्ञा प्राप्त करने के लिए प्रतिस्पर्धियों के खिलाफ इन पेटेंट को लागू करना शुरू कर दिया। जब पेटेंट निरस्त होने की संभावना थी, तो टेवा ने औपचारिक अमान्यता निर्णय से बचने के लिए रणनीतिक रूप से उन्हें वापस ले लिया, जिससे अन्य विभागीय पेटेंटों के डोमिनोज़ की तरह गिरने की धमकी देने वाली मिसाल कायम हो जाती। ऐसा करके, टेवा ने प्रतिस्पर्धियों को बार-बार नई लंबी कानूनी चुनौतियाँ शुरू करने के लिए मजबूर किया। इस रणनीति ने टेवा को अपने पेटेंट पर कानूनी अनिश्चितता को कृत्रिम रूप से लंबा करने और संभावित रूप से प्रतिस्पर्धी के प्रवेश में बाधा डालने की अनुमति दी। ग्लैटीरामर एसीटेट दवाइयाँ। टेवा के सभी विभागीय पेटेंट अब रद्द कर दिए गए हैं।
• कार्यान्वित किया गया व्यवस्थित अपमान अभियान एक प्रतिस्पर्धी के खिलाफ ग्लैटीरामर एसीटेट मल्टीपल स्केलेरोसिस के उपचार के लिए दवा, कोपैक्सोन के साथ इसकी सुरक्षा, प्रभावकारिता और चिकित्सीय समानता के बारे में भ्रामक जानकारी फैलाकर। टेवा ने ऐसा तब किया जब संबंधित स्वास्थ्य अधिकारियों ने प्रतिस्पर्धी दवा को मंजूरी दे दी थी और कोपैक्सोन के साथ इसकी सुरक्षा, प्रभावकारिता और चिकित्सीय समानता की पुष्टि की थी। टेवा के बदनामी अभियान ने कई सदस्य राज्यों में अपने प्रतिद्वंद्वी उत्पाद के प्रवेश को धीमा करने या अवरुद्ध करने के उद्देश्य से डॉक्टरों और दवाओं के मूल्य निर्धारण और प्रतिपूर्ति के लिए राष्ट्रीय निर्णय लेने वालों सहित प्रमुख हितधारकों को लक्षित किया।

आज के निर्णय से यह निष्कर्ष निकलता है कि टेवा के दुर्व्यवहार पूरक थे और साथ में एकल और निरंतर उल्लंघन के बराबर थे यूरोपीय संघ के कामकाज पर संधि ('TFEU') के अनुच्छेद 102 के अनुसार, जो प्रभुत्वशाली स्थिति के दुरुपयोग को प्रतिबंधित करता है। यह पहली बार है जब आयोग ने इन दो प्रकार की प्रथाओं के संबंध में जुर्माना लगाया है।

टेवा का आचरण, जो सदस्य राज्य के आधार पर 4 से 9 वर्षों के बीच चला, संभवतः रोकी गई सूची कीमतें सार्वजनिक स्वास्थ्य बजट पर नकारात्मक प्रभाव के साथ, कमी आई। इसकी पुष्टि इस तथ्य से होती है कि, एक बार जब प्रतिद्वंद्वी उत्पाद बाजार में आया, तो सूची मूल्य में 80% तक की कमी आई, जिससे स्वास्थ्य प्रणालियों के लिए महत्वपूर्ण बचत हुई।  

कार्यकारी उपाध्यक्ष मार्ग्रेथ का एक बयान Vestagerप्रतिस्पर्धा नीति के प्रभारी, उपलब्ध हैं को यहाँ से डाउनलोड कर सकते हैं।

ठीक

जुर्माना निम्नलिखित के आधार पर निर्धारित किया गया था: जुर्माने पर आयोग के 2006 के दिशानिर्देश (देखें प्रेस विज्ञप्ति और ज्ञापन).

जुर्माने का स्तर निर्धारित करते समय आयोग ने उल्लंघन की गंभीरता और अवधि के साथ-साथ उससे संबंधित टेवा की बिक्री के मूल्य को भी ध्यान में रखा।

आयोग इस निष्कर्ष पर पहुंचा है कि जुर्माने की कुल राशि 462.6 मिलियन यूरो आनुपातिक है तथा निवारण के लिए आवश्यक है।

पृष्ठभूमि

अक्टूबर 2019 में कई टेवा सहायक कंपनियों के परिसरों में अघोषित निरीक्षण के बाद, आयोग ने कार्यवाही शुरू की मार्च 2021 टेवा फार्मास्यूटिकल इंडस्ट्रीज लिमिटेड और टेवा फार्मास्यूटिकल्स यूरोप बी.वी. के खिलाफ। अक्टूबर 2022आयोग ने पक्षों को आपत्तियों का विवरण भेजा।

यह अपमान-प्रचार अभियानों के बारे में आयोग का दूसरा निर्णय है। जुलाई 2024आयोग ने विफोर की प्रतिबद्धताओं को स्वीकार कर लिया, जिसमें आयोग की प्रारंभिक चिंता का समाधान किया गया था कि दवा कंपनी संभावित रूप से प्रतिस्पर्धा-विरोधी बदनामी अभियान में शामिल हो सकती है।

अनुच्छेद 102 TFEU ​​का अनुच्छेद एक प्रमुख स्थिति के दुरुपयोग को प्रतिबंधित करता है जो EU के भीतर व्यापार को प्रभावित कर सकता है और प्रतिस्पर्धा को रोक सकता है या प्रतिबंधित कर सकता है। इस प्रावधान के कार्यान्वयन को परिभाषित किया गया है विनियम संख्या 1/2003.

यूरोपीय संघ के अविश्वास नियमों का उल्लंघन करने वाली कंपनियों पर लगाए गए जुर्माने का भुगतान सामान्य यूरोपीय संघ के बजट में किया जाता है। इन आय को विशेष खर्चों के लिए निर्धारित नहीं किया जाता है, लेकिन अगले वर्ष के लिए यूरोपीय संघ के बजट में सदस्य राज्यों के योगदान को तदनुसार कम कर दिया जाता है। इसलिए जुर्माने से यूरोपीय संघ को वित्तपोषित करने और करदाताओं के लिए बोझ कम करने में मदद मिलती है।

निर्णय में, आयोग ने टेवा के इन-हाउस वकीलों के दस्तावेजों पर भी भरोसा किया, जो कोपैक्सोन की रक्षा के लिए इसकी अपमानजनक रणनीति के डिजाइन में शामिल थे। इन-हाउस वकील संचार यूरोपीय संघ के कानून के तहत विशेषाधिकार प्राप्त नहीं हैं।

क्षति के लिए कार्रवाई

इस मामले में वर्णित प्रतिस्पर्धा-विरोधी व्यवहार से प्रभावित कोई भी व्यक्ति या कंपनी सदस्य राज्यों की अदालतों के समक्ष मामला ला सकती है और हर्जाना मांग सकती है। यूरोपीय संघ के न्यायालय का मामला कानून और परिषद के विनियमन नहीं 1 / 2003 दोनों इस बात की पुष्टि करते हैं कि राष्ट्रीय न्यायालयों के समक्ष मामलों में, आयोग का अंतिम निर्णय बाध्यकारी सबूत बन जाता है कि व्यवहार हुआ था और अवैध था। भले ही आयोग ने संबंधित कंपनी पर जुर्माना लगाया हो, लेकिन राष्ट्रीय न्यायालयों द्वारा आयोग के जुर्माने के कारण कम किए बिना क्षतिपूर्ति दी जा सकती है।

RSI एंटीट्रस्ट हर्जाना निर्देशक इसे बनाता है प्रतिस्पर्धा-विरोधी प्रथाओं के पीड़ितों के लिए क्षतिपूर्ति प्राप्त करना आसान हो जाएगा। कैसे अविश्वास नुकसान यों के लिए पर एक व्यावहारिक गाइड सहित अविश्वास हर्जाना कार्रवाई, पर अधिक जानकारी उपलब्ध है, यहाँ उत्पन्न करें.

Whistleblower टूल

आयोग ने एक ऐसा उपकरण बनाया है जिससे व्यक्तियों के लिए प्रतिस्पर्धा-विरोधी व्यवहार के बारे में उसे सचेत करना आसान हो जाता है और साथ ही वे अपनी पहचान गुप्त रखते हैं। यह उपकरण विशेष रूप से डिज़ाइन किए गए एन्क्रिप्टेड मैसेजिंग सिस्टम के माध्यम से मुखबिरों की पहचान गुप्त रखने की रक्षा करता है जो दो-तरफ़ा संचार की अनुमति देता है। इस उपकरण तक इस माध्यम से पहुँचा जा सकता है संपर्क.

अधिक जानकारी के लिए

इस मामले पर अधिक जानकारी केस नंबर के तहत उपलब्ध होगी AT.40588 जनता में मामला दर्ज आयोग की ओर प्रतियोगिता वेबसाइटएक बार गोपनीयता के मुद्दों से निपटा जाए तो।

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