यूरोपीय संसद रोगी सुरक्षा में आगे बढ़ी है

यूरोपीय सार्वजनिक स्वास्थ्य एलायंस (ईपीएचए) ईयू मेडिकल डिवाइसेस डायरेक्टिव (एमडीडी) और इन विट्रो डायग्नोस्टिक मेडिकल डिवाइसेज (आईवीडी) डायरेक्टिव के संशोधन के हिस्से के रूप में यूरोपीय संसद द्वारा कल (2 अप्रैल) अपनाए गए अधिकांश उपायों का स्वागत करता है। डेढ़ साल के प्रस्तावों और गहन चर्चाओं के बाद, अब यूरोप भर के मरीजों के विश्वास को फिर से बनाने का समय आ गया है।

"चूंकि रोगी की सुरक्षा की रक्षा एक सर्वोपरि उद्देश्य है, यूरोपीय संसद ने आज 2011 में पॉली इंप्लांट प्रोथेस (पीआईपी) स्तन प्रत्यारोपण घोटाले जैसे चिकित्सा उपकरणों के उपयोग से होने वाले गंभीर परिणामों को रोकने के लिए एक बड़ी छलांग लगाई है।" ईपीएचए अध्यक्ष पैगी मैगुइरे ने कहा।

चिकित्सा उपकरणों पर ईपीएचए की ब्रीफिंग पिछले दशक में दोषपूर्ण चिकित्सा उपकरणों में नाटकीय वृद्धि की ओर इशारा करती है जो नियामक ढांचे में गंभीर खामियों के कारण बाजार में प्रवेश कर गए हैं।

वृद्ध यूरोपीय समाज की स्वास्थ्य सेवा तेजी से चिकित्सा उपकरणों पर निर्भर हो रही है, और ईहेल्थ और मोबाइल हेल्थ (एमहेल्थ) प्रौद्योगिकियों का एकीकरण उन्हें और अधिक परिष्कृत बनाता है, जिससे रोगियों को अधिक स्वतंत्रता मिलती है। नए नियम आवश्यकताओं को सख्त बनाते हैं ताकि निर्माता बेहतर डिजाइन वाले उपकरण विकसित कर सकें जो व्यक्तियों के लिए खतरा पैदा किए बिना उनके अपेक्षित जीवन काल के अंत तक पहुंच सकें।

जबकि इस दस्तावेज़ के बारे में अधिकांश चर्चाएँ तथाकथित पूर्व-बाज़ार प्राधिकरण प्रक्रिया की सटीक प्रकृति के इर्द-गिर्द घूमती थीं, रैपोर्टेयर डैगमार रोथ-बेहरेंड्ट (एस एंड डी, जर्मनी) ने उच्च जोखिम वाले उपकरणों के लिए एक केंद्रीकृत प्रक्रिया शुरू करने की वकालत की थी। पिछले साल यूरोपीय संसद में प्रमुख समिति (ईएनवीआई) ने यूरोपीय मेडिसिन एजेंसी द्वारा नामित विशेष अधिसूचित निकायों को शामिल करते हुए एक समझौता समाधान अपनाया था।

संसद का वोट एक सख्त प्रक्रिया का समर्थन करता है जिसमें बाजार-पूर्व आकलन के साथ-साथ बाजार-पश्चात निगरानी और सतर्कता भी शामिल है। आशा है कि नए नियम उन आवश्यकताओं को पूरा करने के लिए पर्याप्त मजबूत होंगे जिनमें पिछले कानून की कमी थी।

ईपीएचए का दृढ़ विश्वास है कि नई चिकित्सा और इन विट्रो डायग्नोस्टिक चिकित्सा उपकरणों के लिए अनुमोदन प्रक्रिया के सभी चरणों में बढ़ी हुई पारदर्शिता और पता लगाने की क्षमता महत्वपूर्ण है। "नैदानिक ​​​​डेटा तक पहुंच स्वास्थ्य देखभाल पेशेवरों को बेहतर सूचित चिकित्सा निर्णय लेने की अनुमति देगी कि किन उपकरणों का उपयोग करना है। अधिक पारदर्शी प्रक्रियाओं का उपयोग करने से रोगी के विश्वास को बहाल करने में मदद मिलेगी, यूरोपीय डेटाबैंक का समर्थन करना जो रोगियों को चिकित्सा उपकरणों के कार्यों, जोखिमों और लाभों के बारे में सूचित करने में मदद करता है , “मैगुइरे ने रेखांकित किया।

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कल के मतदान का मतलब है कि, मई में यूरोपीय संसद चुनावों के बाद, संसद अपने अगले जनादेश के तहत विधायी प्रक्रिया को इस शर्त पर समाप्त कर सकती है कि परिषद अपनी स्थिति तय करने में सक्षम होगी। जन-केंद्रित, उच्च गुणवत्ता वाली स्वास्थ्य सेवाएं और नवाचार, साथ ही सतत विकास के लिए चालकों के रूप में सार्वभौमिक पहुंच भी ईपीएचए के चुनाव घोषणापत्र की प्रमुख मांगें हैं।

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