परिषद के निष्कर्षों से निष्कर्ष निकालना

वैयक्तिकृत चिकित्सा के लिए यूरोपीय गठबंधन के कार्यकारी निदेशक द्वारा Denis Horgan

जैसा कि अधिकांश पाठक जानते होंगे, यूरोपीय परिषद की अध्यक्षता हर छह महीने में यूरोपीय संघ के सदस्य देशों के बीच बदलती रहती है। 

वर्तमान पदाधिकारी लक्ज़मबर्ग है। यूरोपीय संघ के एजेंडे की निरंतरता, व्यवस्थित विधायी प्रक्रियाओं और 28 राज्यों के बीच सहयोग को सुनिश्चित करते हुए, राष्ट्रपति पद यूरोपीय संघ कानून पर परिषद के काम को आगे बढ़ाने के लिए जिम्मेदार है।

इसके काम का एक हिस्सा कार्यालय में अपने कार्यकाल के अंत में दिए जाने वाले विभिन्न विषयों पर परिषद के निष्कर्ष तैयार करना है - लक्ज़मबर्ग के मामले में, दिसंबर में। आमतौर पर, एक परिषद निष्कर्ष सदस्य राज्यों और/या किसी अन्य यूरोपीय संघ संस्थान (उदाहरण के लिए, आयोग) को किसी विशिष्ट विषय पर कार्रवाई करने के लिए आमंत्रित करता है।

ये निष्कर्ष अक्सर उन क्षेत्रों में अपनाए जाते हैं जहां यूरोपीय संघ के पास समर्थन, समन्वय और पूरक करने की क्षमता है, उदाहरण के लिए स्वास्थ्य के क्षेत्र में। जुलाई में आयोजित एक उच्च-स्तरीय सम्मेलन और उसके बाद की कई चर्चाओं के बाद, लक्ज़मबर्ग प्रेसीडेंसी अगले महीने वैयक्तिकृत चिकित्सा पर अपने परिषद के निष्कर्ष प्रकाशित करेगी।

'व्यक्तिगत चिकित्सा तक पहुंच को मरीजों के लिए वास्तविकता बनाना' शीर्षक वाले सम्मेलन में यूरोपीय संघ के स्वास्थ्य देखभाल प्रणालियों में वैयक्तिकृत चिकित्सा के एकीकरण में आने वाली बाधाओं को संबोधित किया गया, सर्वोत्तम प्रथाओं और उनके अतिरिक्त मूल्य की पहचान की गई और सार्वजनिक स्वास्थ्य के लिए वैयक्तिकृत चिकित्सा के संभावित लाभों की रूपरेखा तैयार की गई। यूरोपीय संघ में नीति-निर्माण पर इसका प्रभाव।

उच्च-स्तरीय बैठक में यूरोपीय संघ के स्तर पर व्यक्तिगत चिकित्सा के लिए रोगी-केंद्रित दृष्टिकोण को परिभाषित करने की आवश्यकता को भी रेखांकित किया गया, जिसमें सार्वजनिक स्वास्थ्य के क्षेत्र में निर्णय निर्माताओं और नियामकों के साथ-साथ जीवन चक्र के साथ विभिन्न चरणों को एकीकृत करने वाला एक व्यापक दृष्टिकोण शामिल हो। वैयक्तिकृत चिकित्सा उत्पादों को इस तरह से तैयार करना ताकि नैदानिक ​​अभ्यास में इसके एकीकरण को सुविधाजनक बनाया जा सके।

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सम्मेलन को सभी प्रतिभागियों द्वारा एक बड़ी सफलता माना गया और यह अंतिम निष्कर्षों को स्पष्ट रूप से प्रभावित करेगा। यह वैयक्तिकृत चिकित्सा के लिए एक बड़ा कदम है।

इस तेजी से आगे बढ़ने वाले विज्ञान के समर्थकों का मानना ​​है कि इस तरह के निष्कर्षों को अपनाने से यूरोप में अमेरिका जैसी स्थिति लाने में मदद मिल सकती है, जहां राष्ट्रपति ओबामा ने प्रिसिजन मेडिसिन इनिशिएटिव का अनावरण किया था, जिसे व्हाइट हाउस ने "एक साहसिक कदम" बताया था। हम स्वास्थ्य में सुधार और बीमारी का इलाज कैसे करें, इसमें क्रांतिकारी बदलाव लाने के लिए नया शोध प्रयास।

इसे 215 मिलियन डॉलर के निवेश के साथ लॉन्च किया गया था और इसका उद्देश्य "रोगी-संचालित अनुसंधान के एक नए मॉडल को आगे बढ़ाना है जो बायोमेडिकल खोजों में तेजी लाने और चिकित्सकों को नए उपकरण, ज्ञान और उपचार प्रदान करने का वादा करता है ताकि यह चयन किया जा सके कि कौन सा उपचार किन रोगियों के लिए सबसे अच्छा काम करेगा"।

व्हाइट हाउस बताता है: “अधिकांश चिकित्सा उपचार 'औसत रोगी' के लिए डिज़ाइन किए गए हैं। इस 'एक आकार-सभी-फिट-दृष्टिकोण' के परिणामस्वरूप, कुछ रोगियों के लिए उपचार बहुत सफल हो सकते हैं लेकिन अन्य के लिए नहीं। यह बीमारी की रोकथाम और उपचार के लिए एक अभिनव दृष्टिकोण के उद्भव के साथ बदल रहा है जो लोगों के जीन, पर्यावरण और जीवन शैली में व्यक्तिगत अंतर को ध्यान में रखता है।

इसमें कहा गया है, "सटीक चिकित्सा चिकित्सकों को मरीज के स्वास्थ्य, बीमारी या स्थिति के अंतर्निहित जटिल तंत्र को बेहतर ढंग से समझने और बेहतर भविष्यवाणी करने के लिए उपकरण देती है कि कौन सा उपचार सबसे प्रभावी होगा।"

मरीजों, स्वास्थ्य कर्मियों, वैज्ञानिकों, शिक्षाविदों, उद्योग और अन्य का प्रतिनिधित्व करने वाले एक बहु-हितधारक मंच के रूप में, ब्रुसेल्स स्थित यूरोपियन एलायंस फॉर पर्सनलाइज्ड मेडिसिन (ईएपीएम) ने ओबामा की पहल का स्वागत किया और यूरोपीय संघ के 28 सदस्यीय देशों में इसी तरह की प्रगति के लिए अभियान चला रहा है। अपने 500 मिलियन संभावित रोगियों के लाभ के लिए राज्य।

एलायंस ने लक्ज़मबर्ग प्रेसीडेंसी के ग्रीष्मकालीन सम्मेलन में भी एक प्रमुख भूमिका निभाई, डेटा सुरक्षा से लेकर आईवीडी और नैदानिक ​​​​परीक्षण नियमों तक कई नीतिगत मामलों में समन्वित इनपुट दिया है, और रुचि के साथ परिषद के निष्कर्षों की प्रतीक्षा कर रहा है।

ये निष्कर्ष - 'व्यक्तिगत चिकित्सा तक पहुंच को सुविधाजनक बनाने' पर - 'याद दिलाने' की उम्मीद है कि, यूरोपीय संघ के कामकाज पर संधि के अनुच्छेद 168 के तहत, "परिभाषा और कार्यान्वयन में उच्च स्तर की मानव स्वास्थ्य सुरक्षा सुनिश्चित की जाएगी सभी संघ नीतियों और गतिविधियों की, और वह संघ कार्रवाई, जो राष्ट्रीय नीतियों का पूरक है, सार्वजनिक स्वास्थ्य में सुधार की दिशा में निर्देशित की जाएगी।

इसके अलावा: "संघ सार्वजनिक स्वास्थ्य के क्षेत्र में सदस्य राज्यों के बीच सहयोग को प्रोत्साहित करेगा और यदि आवश्यक हो, तो उनकी कार्रवाई में समर्थन देगा।" निष्कर्षों से यह भी अपेक्षित है: "याद करें... यूरोपीय संघ में साझा किए गए ऑपरेटिंग सिद्धांतों का एक सेट, विशेष रूप से रोगी की भागीदारी और देखभाल की गुणवत्ता और सुरक्षा के संबंध में, और जो विशेष रूप से इस बात पर जोर देता है कि सभी यूरोपीय संघ स्वास्थ्य प्रणालियों का लक्ष्य रोगी-केंद्रित होना है।"

सभी संभावनाओं में, वे यह भी सही ढंग से बताएंगे कि वैयक्तिकृत दवा एक चिकित्सा मॉडल को संदर्भित करती है जो सही समय पर सही व्यक्ति के लिए सही चिकित्सीय रणनीति तैयार करने के लिए व्यक्तियों के फेनोटाइप और जीनोटाइप के लक्षण वर्णन का उपयोग करती है, और/या बीमारी की प्रवृत्ति का निर्धारण करती है और /या समय पर और लक्षित रोकथाम प्रदान करना।

अंतिम पाठ में यह समझ शामिल होने की उम्मीद है कि व्यक्तिगत चिकित्सा रोगी-केंद्रित देखभाल की व्यापक अवधारणा से संबंधित है, जो इस बात को ध्यान में रखती है कि, सामान्य तौर पर, स्वास्थ्य देखभाल प्रणालियों को रोगी की जरूरतों के लिए बेहतर प्रतिक्रिया देने की आवश्यकता होती है।

और यह बताने की अपेक्षा की जाती है कि, वैयक्तिकृत चिकित्सा के विकास के साथ, व्यक्तियों और स्वास्थ्य प्रणालियों को नई चुनौतियों का सामना करना पड़ता है, जिसमें इसके जोखिमों और लाभों को संतुलित करना और इसके नैतिक, वित्तीय, सामाजिक और कानूनी निहितार्थों पर भी विचार करना शामिल है, विशेष रूप से मूल्य निर्धारण और प्रतिपूर्ति, डेटा सुरक्षा के संबंध में। और व्यक्तिगत डेटा के प्रसंस्करण में सार्वजनिक हित। अंदरूनी सूत्रों का मानना ​​है कि दस्तावेज़ 'चिंता के साथ नोट करेगा' कि सभी रोगियों के पास बेहतर-लक्षित रोकथाम, निदान और उपचार के नवीन तरीकों तक पहुंच नहीं है।

यह ध्यान दिया जाएगा कि 'सदस्य राज्यों के लिए एक महत्वपूर्ण चुनौती स्वास्थ्य देखभाल प्रणालियों में उचित योगदान को बढ़ावा देना है, ताकि एकजुटता और देखभाल की सार्वभौमिक और समान पहुंच के सिद्धांतों के अनुरूप नैदानिक ​​​​अभ्यास में एकीकरण सुनिश्चित किया जा सके।'

यह देखते हुए कि स्वास्थ्य देखभाल एक व्यक्तिगत सदस्य राज्य की क्षमता है, निष्कर्षों से अपेक्षा की जाती है कि वह रोगी-केंद्रित नीतियों को विकसित करके चिकित्सकीय और वित्तीय रूप से टिकाऊ लागत प्रभावी वैयक्तिकृत चिकित्सा तक उचित पहुंच को सक्षम करने के लिए ईयू-28 को 'आमंत्रित' करे... और रोगी का एकीकरण विनियमन प्रक्रियाओं के विकास में परिप्रेक्ष्य"।

कार्यवाही के करीबी लोगों का मानना ​​है कि निष्कर्ष सदस्य राज्यों को सार्वजनिक स्वास्थ्य संचार रणनीतियों को विकसित करने या मजबूत करने के लिए भी आमंत्रित करेगा, यदि आवश्यक हो, व्यक्तिगत चिकित्सा के लाभों और जोखिमों के साथ-साथ नागरिकों की भूमिका के संबंध में सार्वजनिक जागरूकता बढ़ाने के लिए। अधिकार (उदाहरण के लिए अपना डेटा साझा करना), इस प्रकार नवीन निदान विधियों और बेहतर-लक्षित उपचार तक उचित पहुंच का समर्थन करते हैं।

निष्कर्षों से यह भी अपेक्षा की जाती है कि वे सदस्य देशों से निम्नलिखित के लिए आग्रह करें: प्रासंगिक और समझने योग्य जानकारी के आधार पर रोगियों के लिए सूचना और शिक्षा रणनीतियाँ लागू करें; स्वास्थ्य पेशेवरों को शिक्षा, प्रशिक्षण और निरंतर व्यावसायिक विकास प्रदान करना, और; डेटा संरक्षण कानून के अनुसार, प्रभावी अनुसंधान के लिए आवश्यक डेटा के संग्रह, साझाकरण, प्रबंधन और उचित मानकीकरण पर सहयोग को बढ़ावा देना।

ईएपीएम का मानना ​​​​है कि उपरोक्त सभी अत्यधिक स्वागत योग्य घटनाक्रम हैं, हालांकि इसमें स्वास्थ्य प्रौद्योगिकी मूल्यांकन (एचटीए) पर एक अनुभाग के बारे में चिंताएं हैं, जो, सूत्रों का कहना है, अच्छी तरह से कमजोर हो सकता है और इस प्रकार यह पता लगाने में असफल हो सकता है कि वास्तव में 'मूल्य' क्या है - एक महत्वपूर्ण फिलहाल बहस.

एलायंस का मानना ​​है कि एक ठोस तर्क है कि मूल्य ग्राहक द्वारा निर्धारित किया जाना चाहिए, इस मामले में रोगी, और चिंतित है कि अंतिम दस्तावेज़ इसे पहचानने और रेखांकित करने में विफल रहेगा।

ईएपीएम को यह भी डर है कि, जबकि मूल दस्तावेज़ सदस्य राज्यों और आयोग को संयुक्त रूप से 'निदान के नवीन तरीकों और लक्षित औषधीय उत्पादों की लागत-प्रभावशीलता, नैदानिक ​​​​वैधता और उपयोगिता का आकलन, उनके समग्र मूल्य के आधार पर' करने के लिए आमंत्रित करने के लिए तैयार दिख रहा था। एचटीए रणनीति के अनुसार, स्वास्थ्य देखभाल के उपयोग की दृष्टि से उनके मूल्यांकन को सुविधाजनक बनाने के लिए, अंतिम दस्तावेज़ में इस वाक्यांश को 'एचटीए रणनीति के अनुसार वैयक्तिकृत चिकित्सा के एचटीए का समर्थन' करने के लिए एक साधारण कॉल द्वारा प्रतिस्थापित किया जा सकता है।

यह बहुत कमज़ोर बयान है. ईएपीएम का कहना है कि यदि यह पाठ परिवर्तन होता है, तो इसका मतलब यह होगा कि मूल्य पर वास्तविक, विश्वसनीय और आवश्यक चर्चा अंततः कालीन के नीचे दबा दी जा सकती है।

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