# ईएपीएम: बिल्डिंग की सहमति स्वास्थ्य देखभाल में आगे बढ़ने का रास्ता है

स्वास्थ्य प्रौद्योगिकी मूल्यांकन पर यूरोपीय आयोग के हालिया प्रस्ताव का उद्देश्य (अन्य बातों के अलावा) स्वास्थ्य के क्षेत्र में एकीकरण को बढ़ावा देने के लिए यूरोपीय संघ के स्तर पर स्वास्थ्य प्रौद्योगिकियों का संयुक्त नैदानिक ​​​​मूल्यांकन शुरू करना है। निजीकृत चिकित्सा कार्यकारी निदेशक डेनिस होर्गन के लिए यूरोपीय गठबंधन लिखता है। 

यूरोपीय संसद ने जून की शुरुआत में बहस के लिए एक प्रतिक्रिया का मसौदा तैयार किया है, जिसमें वह आयोग के प्रस्ताव की 'समय पर' प्रशंसा करते हुए कहती है कि यह उच्च-वर्धित मूल्य का प्रतिनिधित्व करता है। व्यक्तिगत सदस्य देश, जो संधियों के तहत अपनी स्वास्थ्य देखभाल क्षमता को प्रिय मानते हैं, दो दशकों से स्वास्थ्य प्रौद्योगिकी मूल्यांकन, या एचटीए पर सहयोग कर रहे हैं।

लेकिन आयोग का मानना ​​है कि संयुक्त नैदानिक ​​​​मूल्यांकन के माध्यम से इसे सुदृढ़ करने की आवश्यकता है। ईएपीएम सहमत है, और उसकी राय है कि जिसे वह 'आम सहमति निर्माण' कहता है, वह किसी भी नए कदम का एक महत्वपूर्ण पहलू है।

गठबंधन का मानना ​​है कि यूरोप की स्वास्थ्य देखभाल प्रणालियों में नवाचार सुनिश्चित करने के लिए सदस्य राज्यों और हितधारकों के बीच संरेखण नितांत आवश्यक है। निःसंदेह, ऐसा कहना आसान हो सकता है, क्योंकि कई सदस्य देशों ने पहले ही इस आधार पर आयोग के प्रस्ताव पर आपत्ति जताई है कि यह उनकी अपनी क्षमताओं से बहुत आगे है।

इस बीच, आयरलैंड ने चिकित्सा उपकरणों पर अधिक जोर देने के लिए कहा है; इसलिए अभी कुछ भी निश्चित नहीं है। संसद की मसौदा रिपोर्ट, साथ ही आयोग की योजनाएं, 6 जून को एक प्रमुख ईएपीएम बैठक का विषय होंगी। संसद की ब्रुसेल्स सीट एमईपी के दूत सोलेदाद कैबेज़ोन रुइज़ द्वारा वितरित रिपोर्ट की जांच के लिए आयोजित बैठक की मेजबानी करेगी। एक दिन बाद (7 जून) इस मुद्दे (पर्यावरण, सार्वजनिक स्वास्थ्य और खाद्य सुरक्षा) पर संसद की अपनी नेतृत्व समिति स्वयं मसौदे पर विचार करने के लिए बैठक करेगी।

संसद ने अपने मसौदे में कहा है कि स्वास्थ्य और स्वास्थ्य देखभाल प्रावधान को विनियमित करने वाली किसी भी नीति का उद्देश्य रोगियों के लिए दवाओं तक पहुंच की गारंटी देना होना चाहिए। फिर भी स्थिति की वास्तविकता को लेकर काफी चिंता है।

इसका तर्क है कि दवाओं की प्रभावकारिता और चिकित्सीय लाभ निर्धारित करने के लिए यूरोप को अधिक और बेहतर नैदानिक ​​​​साक्ष्य की आवश्यकता है। अब तक, सदस्य राज्यों ने व्यक्तिगत आधार पर प्रभावकारिता और मूल्य पर निर्णय लिए हैं, लेकिन आयोग और अब संसद का मानना ​​है कि संयुक्त नैदानिक ​​​​मूल्यांकन ही आगे बढ़ने का रास्ता है। वे इसे आंशिक रूप से सदस्य देशों में दोहराव से बचने की आवश्यकता पर आधारित करते हैं, जो यूरोपीय संघ में नैदानिक ​​​​साक्ष्य की कमी और उप-इष्टतम संचार के कारण होता है।

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मसौदे में कहा गया है कि अन्य क्षेत्रों में सुधार की जरूरत है, जैसे चिकित्सा उपकरणों के संबंध में नैदानिक ​​साक्ष्य। इस बीच, संसद को लगता है कि प्रस्ताव व्यक्तिगत चिकित्सा जैसे क्षेत्रों में अधिक सहयोग ला सकता है। ईएपीएम इन आवश्यक बुनियादी बातों पर सहमत है।

थोड़ा हालिया इतिहास: 2006 से, सदस्य राज्य स्वैच्छिक आधार पर EUnetHTA समर्थन ढांचे के तहत HTA पर एक साथ काम कर रहे हैं। वर्तमान में, 50 से अधिक एचटीए निकाय ईयू में काम कर रहे हैं, जो विभिन्न एचटीए क्षमताओं में विभिन्न पद्धतियों का उपयोग करके मूल्यांकन कर रहे हैं।

जैसा कि यह खड़ा है, यूरोपीय संघ के भीतर, एचटीए विभिन्न प्रणालियों, विभिन्न प्रक्रियाओं और नैदानिक ​​​​साक्ष्य के प्रकार के संबंध में विभिन्न आवश्यकताओं के साथ खंडित हैं। यह विकृत बाज़ार पहुंच में योगदान देता है, जो स्वास्थ्य के क्षेत्र में नवाचारों को तेजी से आगे बढ़ाने में बाधा उत्पन्न करता है।

मूलतः, यह यूरोप के मरीजों के लिए बुरी खबर है। संसद का विचार है कि, कुछ एचटीए के लिए एक सुदृढ़ सहयोग प्रणाली के साथ, "सभी यूरोपीय संघ के देश दक्षता लाभ से लाभ उठा सकते हैं और अपने संसाधनों का बेहतर उपयोग कर सकते हैं, इस प्रकार ईयू-वर्धित मूल्य को अधिकतम कर सकते हैं"।

लेकिन यह भी नोट करता है कि आयोग के विधायी प्रस्ताव के भीतर कार्यप्रणाली "स्पष्ट रूप से परिभाषित नहीं है और भविष्य में इसे और विकसित किया जाना चाहिए" आयोग से "कार्यप्रणालियों के निष्पादन और चयन में एक सहायक क्षमता" में कार्य करने का आग्रह किया गया है। अधिक सकारात्मक नोट पर, परिवर्तन और उनके कार्यान्वयन की देखरेख करने वाले नियोजित संचालन/समन्वय समूह के विषय पर, रिपोर्टर कैबेज़ोन रुइज़, इसका स्वागत करते हैं कि इसके मुख्य कार्य क्या होंगे।

इनमें शामिल हैं: रोगियों के लिए सबसे संभावित प्रभाव वाली सबसे नवीन स्वास्थ्य प्रौद्योगिकियों पर ध्यान केंद्रित करने वाले संयुक्त नैदानिक ​​​​मूल्यांकन; संयुक्त वैज्ञानिक परामर्श जिसके तहत डेवलपर्स एचटीए अधिकारियों से सलाह ले सकते हैं; प्रारंभिक चरण में आशाजनक प्रौद्योगिकियों की पहचान करने के लिए उभरती स्वास्थ्य प्रौद्योगिकियों की पहचान, और; अन्य क्षेत्रों में स्वैच्छिक सहयोग।

जैसा कि ऊपर उल्लेख किया गया है, ईएपीएम आम तौर पर यूरोपीय संघ और हितधारकों में सर्वसम्मति निर्माण पर केंद्रित है, कम से कम एचटीए के दायरे में नहीं। इसमें कहा गया है कि मरीजों के लिए नई, लक्षित दवाएं लाने में नवाचार एक प्रमुख स्तंभ है। स्वास्थ्य क्षेत्र में, इसका अर्थ ज्ञान का उस रूप में अनुवाद करना है जिसे हम "मूल्य" कह सकते हैं।

उत्तरार्द्ध रोगियों के लिए मूल्य को कवर करता है, लेकिन स्वास्थ्य देखभाल प्रणालियों, समाज और निश्चित रूप से, निर्माताओं के मूल्य को भी ध्यान में रखना चाहिए। प्रौद्योगिकी डेवलपर्स, नियामकों, एचटीए और, जहां प्रासंगिक हो, मूल्य निर्धारण निकायों के बीच प्रारंभिक बातचीत मरीजों के लाभ के लिए सस्ती कीमतों पर दवाओं तक नवाचार और त्वरित पहुंच को बढ़ावा देगी। फिर भी हमें सहमति, या 'आम सहमति' की आवश्यकता है।

जैसा कि स्थिति है, कुछ क्षेत्रों में अनिश्चितता है और इस अनिश्चितता के परिणामस्वरूप एलायंस ने एक प्रकार का विधायी सिज़ोफ्रेनिया कहा है, जो अधिक सामंजस्य और नियंत्रण के लिए कठोर मांगों की विशेषता है, फिर भी ऐसे किसी भी केंद्रीकरण की समान रूप से जोरदार अस्वीकृति के साथ विकास होता है स्पष्ट रूप से आवश्यकता होगी.

यह एक अच्छी लाइन है, और यहां कुछ और इतिहास है: यूरोपीय संघ में, यह केवल सबसे हालिया संधि, लिस्बन की संधि के साथ था, जो 2009 में लागू हुई, कि यूरोपीय संघ ने निर्धारित किया कि "मानव स्वास्थ्य सुरक्षा का एक उच्च स्तर होगा" सभी सामुदायिक नीतियों और गतिविधियों की परिभाषा और कार्यान्वयन सुनिश्चित किया जाए"।

इसे मौलिक अधिकारों पर चार्टर द्वारा पूरक किया गया था (जिसमें कहा गया था कि "हर किसी को निवारक स्वास्थ्य देखभाल तक पहुंच का अधिकार है और चिकित्सा उपचार से लाभ उठाने का अधिकार है" - लेकिन फिर भी यह अधिकार "राष्ट्रीय कानूनों और प्रथाओं द्वारा स्थापित शर्तों के तहत" के रूप में योग्य है। ”)। इसलिए एचटीए के 20 साल के स्वैच्छिक सहयोग के बावजूद, समग्र स्वास्थ्य देखभाल में यूरोपीय संघ की प्रत्यक्ष भागीदारी अभी भी अपेक्षाकृत नई है। जो हमें इस तथ्य के साथ छोड़ देता है कि सभी स्वास्थ्य देखभाल विशेषज्ञ निकायों और यूरोपीय संघ के व्यक्तिगत सदस्य राज्यों में उच्च स्तर का विश्वास आवश्यक है। यह अभी तक वहां नहीं है.

हालाँकि, यूरोप और विकसित दुनिया भर में नवाचार को बेहतर मौका देने के लिए बेहतर सहयोग और सर्वसम्मति निर्माण की आवश्यकता व्यापक रूप से स्थापित की गई है।

इसलिए यह ईएपीएम और इसके बहु-हितधारकों और सहयोगियों का एक प्रमुख लक्ष्य है कि साइलो को खत्म किया जाए, आम सहमति बनाई जाए और सभी रोगियों के लाभ के लिए कड़ी मेहनत की जाए और साथ मिलकर काम किया जाए। सीमा पार एचटीए सहयोग, अपनी सभी संभावित कठिनाइयों के बावजूद, एक नाटकीय प्रगति का प्रतिनिधित्व करेगा।

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