कोरोना
# ईएपीएम - दुर्लभ बीमारियों से संबंधित परिवर्तन का समय
उन लोगों के लिए जो अभी तक बहुत अच्छी कमाई वाली गर्मियों की छुट्टियों के लिए रवाना नहीं हुए हैं, यूरोपियन एलायंस फॉर पर्सनलाइज्ड मेडिसिन (ईएपीएम) के सप्ताह के पहले अपडेट में आपका स्वागत है, और हम आशा करते हैं कि आपका सप्ताहांत आनंददायक रहा - पहले वर्चुअल ईएपीएम ग्लोबल कॉन्फ्रेंस के बाद , जो, COVID-19 से जुड़ी सभी समस्याओं के बावजूद, 480 जुलाई को 14 से अधिक प्रतिनिधियों को आकर्षित करने में कामयाब रहा, और जिसके लिए एक रिपोर्ट इस सप्ताह के अंत में उपलब्ध होगी, EAPM ने एक महत्वपूर्ण मल्टीस्टेकहोल्डर ऑथरशिप अकादमिक लेख भी प्रकाशित किया है, EAPM कार्यकारी निदेशक Denis Horgan लिखते हैं।
शीर्षक है: बदलाव का समय? दुर्लभ बीमारियों से निपटने के लिए नवाचार को क्यों, क्या और कैसे बढ़ावा दिया जाए - क्या अब यूरोपीय संघ के अनाथ विनियमन को अद्यतन करने का समय आ गया है? और यदि हां, तो क्या बदला जाना चाहिए?
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अनाथ औषधियों में सामंजस्य की आवश्यकता है
जहां तक लेख के विषयों का सवाल है, यह इस तथ्य पर प्रकाश डालता है कि, स्वास्थ्य देखभाल क्षेत्र में वैश्विक विकास के साथ, दुर्लभ बीमारी के रोगियों के लिए यूरोपीय संघ और अन्य बड़े बाजारों की नियामक प्रथाओं को संरेखित करने के लिए और अधिक किया जाना चाहिए। अनाथ दवाओं के क्षेत्र में अपनी रणनीतिक योजनाओं को सुसंगत बनाने के उद्देश्य से अमेरिका और यूरोपीय संघ के बीच प्रयासों और सहयोग के बावजूद, पदनाम, नियम और वर्गीकरण प्राप्त करने के लिए नियामक मानदंड और प्रक्रियाएं अभी भी सुसंगत होनी चाहिए। कुल मिलाकर, लेख में तर्क दिया गया है कि संयुक्त नियामक प्रक्रिया समन्वय की आवश्यकता है, और नियामक मार्गों का बेहतर एकीकरण और नियामक प्रणालियों का बेहतर एकीकरण, जैसे वैज्ञानिक उपकरण और साक्ष्य उत्पन्न करने के तरीके, सहायक होंगे।
यूरोपीय संघ शिखर सम्मेलन गतिरोध
और, यदि आप उस गति से नाखुश हैं जिस गति से सोमवार आया है, तो यूरोपीय संघ के मंत्रियों और नेताओं के बारे में सोचें, जिन्होंने पिछले तीन दिन यूरोपीय संघ के दीर्घकालिक बजट पर विवाद करने और आर्थिक सुधार कोष का आयोजन करने में बिताए हैं।
वे इस पर आज सुबह (20 जुलाई) से लेकर 5:30 बजे के बाद तक चले, वास्तव में, जब यूरोपीय परिषद के अध्यक्ष चार्ल्स मिशेल ने सभी पक्षों से कहा कि वह एक रिकवरी फंड के लिए एक प्रस्ताव रखेंगे जिसमें €390 बिलियन शामिल है अनुदान. नेता आज दोपहर (16 जुलाई) 20 बजे फिर से एकत्र होने वाले हैं, इसलिए उम्मीद है - यूरोपीय सेंट्रल बैंक की अध्यक्ष क्रिस्टीन लेगार्ड ने कहा: "इन पंक्तियों के साथ एक महत्वाकांक्षी सुविधा पर सहमत होना बेहतर है, भले ही इसमें थोड़ा अधिक समय लगे . मैं उम्मीद करूंगी कि नेता किसी ऐसी बात पर सहमत हों जो तेजी से नहीं बल्कि महत्वाकांक्षी हो,'' उन्होंने रॉयटर्स से कहा।
युवा बेरोजगारी पर संसद चल रही है
COVID-19 महामारी के आलोक में, यूरोपीय संसद ने 15 जुलाई को एक प्रेस विज्ञप्ति प्रकाशित की, जिसमें यूरोपीय आयोग द्वारा प्रस्तावित नई पहल को शामिल किया गया, जिसमें एक मजबूत युवा गारंटी, बेहतर व्यावसायिक शिक्षा और प्रशिक्षण, प्रशिक्षुता के लिए नए सिरे से प्रोत्साहन और अतिरिक्त शामिल हैं। युवा रोजगार का समर्थन करने के उपाय। महामारी से पहले, यूरोपीय संघ के युवा बेरोजगारी (15-24) 14.9% थी, जो 24.4 में अपने चरम 2013% से कम थी। अप्रैल 2020 तक, यह बढ़कर 15.7% हो गई थी।
आर्थिक सुधार से निपटने के लिए फेरबदल की योजना बनाई गई
यूरोपीय आयोग की अध्यक्ष उर्सुला वॉन डेर लेयेन ने सचिवालय जनरल में फेरबदल की योजना बनाई है ताकि आयोग कोरोनोवायरस संकट से आर्थिक सुधार से अधिक प्रभावी ढंग से निपट सके: वह बर्लेमोंट के पावर सेंटर में एक नई रिकवरी टास्क फोर्स का गठन करेगी।
ईएमए बॉस का कहना है कि दवा नियामक 'एक साथ करीब' हैं
को सम्बोधित करते हुए राजनीतिकयूरोपीय मेडिसिन एजेंसी (ईएमए) के प्रमुख गुइडो रासी का कहना है कि दवाओं और भविष्य के टीकों तक पहुंच सुनिश्चित करने के लिए सरकारों के बीच प्रतिस्पर्धा ने दवा नियामकों को एक साथ ला दिया है।
रासी सभी 27 यूरोपीय संघ के सदस्यों के लिए दवा और वैक्सीन अनुमोदन की सिफारिश करने के लिए जिम्मेदार है, और उन्होंने कहा कि उपन्यास कोरोनोवायरस के लिए नई दवाओं या टीकों को मंजूरी देने के लिए आवश्यक डेटा पर वैश्विक नियामकों के बीच एक एकीकृत मोर्चा उन्हें घरेलू स्तर पर राजनीतिक दबाव का सामना करने में मदद करेगा, क्योंकि सरकारें अपने नागरिकों को टीके या उपचार की पेशकश करने वाले पहले व्यक्ति बनने के लिए प्रतिस्पर्धा करें।
"यदि हर किसी के पास यह स्थिति है, तो किसी के लिए खड़ा होना और यह समझाना आसान है कि यह [केवल व्यक्तिगत एजेंसी की स्थिति] नहीं है, यह एक वैश्विक दृष्टिकोण है," उन्होंने कहा। "उस परिप्रेक्ष्य में यह हममें से प्रत्येक को बहुत ताकत दे रहा है।"
रासी इंटरनेशनल कोएलिशन ऑफ मेडिसिन्स रेगुलेटरी अथॉरिटीज (आईसीएमआरए) की भी अध्यक्षता करती हैं, जो अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (एफडीए), चीन के राष्ट्रीय चिकित्सा उत्पाद प्रशासन और ब्राजील की राष्ट्रीय स्वास्थ्य निगरानी एजेंसी सहित दुनिया भर की 28 दवा एजेंसियों के बीच एक स्वैच्छिक सहयोग है।
कोरोनावायरस उत्परिवर्तन - अधिक संक्रामक?
के अनुसार, जो कोरोना वायरस अब दुनिया के लिए ख़तरा बन गया है, वह चीन में पहली बार उभरे कोरोना वायरस से सूक्ष्म रूप से अलग है बीबीसी रिपोर्ट. Sars-Cov-2, उस वायरस का आधिकारिक नाम है जो कोविड-19 बीमारी का कारण बनता है, और दुनिया भर में विनाश का मार्ग प्रशस्त कर रहा है, जो उत्परिवर्तन कर रहा है। लेकिन, जबकि वैज्ञानिकों ने हजारों उत्परिवर्तन, या वायरस की आनुवंशिक सामग्री में परिवर्तन देखा है, अब तक केवल एक को इसके व्यवहार में परिवर्तन के रूप में पहचाना गया है।
इस उत्परिवर्तन के बारे में महत्वपूर्ण प्रश्न हैं: क्या यह वायरस को मनुष्यों में अधिक संक्रामक - या घातक - बनाता है? और क्या यह भविष्य के टीके की सफलता के लिए खतरा पैदा कर सकता है? यह कोरोना वायरस वास्तव में फ्लू जैसे वायरस की तुलना में बहुत धीरे-धीरे बदल रहा है। आबादी में प्राकृतिक प्रतिरक्षा के अपेक्षाकृत कम स्तर, कोई टीका नहीं होने और कुछ प्रभावी उपचारों के कारण, उस पर अनुकूलन के लिए कोई दबाव नहीं है। अब तक, यह अपने आप को वैसे ही प्रचलन में बनाए रखने का अच्छा काम कर रहा है।
उल्लेखनीय उत्परिवर्तन - जिसे D614G नाम दिया गया है और यह वायरस के "स्पाइक" को बनाने वाले प्रोटीन के भीतर स्थित है, जिसका उपयोग यह हमारी कोशिकाओं में तोड़ने के लिए करता है - प्रारंभिक वुहान प्रकोप के कुछ समय बाद दिखाई दिया, शायद इटली में। यह अब दुनिया भर के 97% नमूनों में देखा जाता है।
यूरोपीय स्वास्थ्य संघ
यूरोपीय संघ की भविष्य की सार्वजनिक स्वास्थ्य रणनीति के बारे में एमईपी का कहना है कि कोविड-19 ने यूरोपीय संघ को स्वास्थ्य के क्षेत्र में कहीं अधिक मजबूत भूमिका देने की आवश्यकता पर प्रकाश डाला है। शुक्रवार (17 जुलाई) को अपनाए गए एक प्रस्ताव में यूरोपीय संसद ने यूरोपीय संघ की भविष्य की सार्वजनिक स्वास्थ्य रणनीति के सिद्धांतों को सीओवीआईडी -19 के बाद निर्धारित किया, जिसमें सीओवीआईडी -19 संकट से सही सबक लेने और कहीं अधिक मजबूत सहयोग में संलग्न होने की आवश्यकता को रेखांकित किया गया। -स्वास्थ्य के क्षेत्र में यूरोपीय स्वास्थ्य संघ बनाने का अभियान।
इसमें गुणवत्तापूर्ण स्वास्थ्य देखभाल के लिए सामान्य न्यूनतम मानक शामिल होने चाहिए, जो सदस्य देशों की स्वास्थ्य देखभाल प्रणालियों की कमजोरियों की पहचान करने और यह सत्यापित करने के लिए तत्काल आवश्यक तनाव परीक्षणों पर आधारित हों कि वे सीओवीआईडी -19 के संभावित पुनरुत्थान के लिए तैयार हैं। प्रस्ताव में दवाओं और चिकित्सा उपकरणों के रणनीतिक रिजर्व के बेहतर समन्वय और प्रबंधन के माध्यम से सभी प्रकार के स्वास्थ्य संकटों का जवाब देने के लिए तेजी से एक यूरोपीय स्वास्थ्य प्रतिक्रिया तंत्र बनाने का आह्वान किया गया है।
एमईपी का कहना है कि आगामी ईयू फार्मास्युटिकल रणनीति में आवश्यक दवाओं को यूरोप में तुरंत उपलब्ध कराने के उपाय शामिल होने चाहिए। हर समय किफायती पहुंच की गारंटी के लिए विविध आपूर्ति श्रृंखलाएं भी स्थापित करने की आवश्यकता है।
नए समर्पित €9.4 बिलियन EU4Health कार्यक्रम का जोरदार स्वागत किया गया है और MEPs का मानना है कि दीर्घकालिक निवेश और प्रतिबद्धताओं की आवश्यकता है।
वे अस्पताल के बुनियादी ढांचे और स्वास्थ्य सेवाओं में सुधार के लिए एक समर्पित ईयू फंड की स्थापना का अनुरोध करते हैं। इसके अलावा, यूरोपीय स्वास्थ्य एजेंसियों ईसीडीसी और ईएमए के साथ-साथ संयुक्त स्वास्थ्य अनुसंधान को भी मजबूत किया जाना चाहिए।
और यह आपके सप्ताह के पहले अपडेट के लिए सब कुछ है - ईएपीएम ग्लोबल कॉन्फ्रेंस रिपोर्ट पर नज़र रखें, जो सप्ताह के अंत में उपलब्ध होगी, और तब तक सुरक्षित रहें।
यहां एक बार फिर पूरे लेख का लिंक है, फिर से हकदार: 'वक्त है बदलाव का? दुर्लभ बीमारियों से निपटने के लिए नवाचार को क्यों, क्या और कैसे बढ़ावा दिया जाए - क्या अब यूरोपीय संघ के अनाथ विनियमन को अद्यतन करने का समय आ गया है? और यदि हां, तो क्या बदला जाना चाहिए?'
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