यूरोपीय आयोग के अध्यक्ष ने स्पुतनिक वी पर संदेह जताया

17 फरवरी को, यूरोपीय आयोग ने नए कोरोनोवायरस वेरिएंट के खतरे से निपटने के लिए अपना "HERA इनक्यूबेटर" लॉन्च किया। HERA नए वेरिएंट का पता लगाने, नए और अनुकूलित टीकों को विकसित करने के लिए प्रोत्साहन प्रदान करने, इन टीकों के लिए अनुमोदन प्रक्रिया में तेजी लाने और विनिर्माण क्षमताओं में वृद्धि सुनिश्चित करने के लिए शोधकर्ताओं, बायोटेक कंपनियों, निर्माताओं और सार्वजनिक प्राधिकरणों के साथ काम करेगा। 

स्पुतनिक वी की स्थिति के बारे में पूछे जाने पर, यूरोपीय आयोग के अध्यक्ष उर्सुला वॉन डेर लेयेन ने तीन मुद्दे उठाए: प्राधिकरण, उत्पादन स्थल सत्यापन, और यह सवाल कि रूस कैसे "सैद्धांतिक रूप से" लाखों और करोड़ों खुराक की पेशकश कर सकता है, "जबकि अपने लोगों के टीकाकरण में पर्याप्त प्रगति नहीं हुई है। मुझे लगता है कि यह भी एक ऐसा प्रश्न है जिसका उत्तर दिया जाना चाहिए।”

प्राधिकरण

वॉन डेर लेयेन ने पुष्टि की कि स्पुतनिक वी वैक्सीन डेवलपर्स ने इसके विपरीत रिपोर्टों के बावजूद, यूरोपीय मेडिसिन एजेंसी (ईएमए) के साथ सशर्त बाजार प्राधिकरण के लिए आवेदन नहीं किया है, लेकिन उन्होंने कहा कि यह बदल सकता है। 

सभी वैक्सीन उम्मीदवारों की तरह स्पुतनिक को भी यूरोपीय संघ की पूर्ण जांच प्रक्रिया का पालन करना होगा। ईएमए पहले ही प्रकाशित कर चुका है स्पष्टीकरण (10 फरवरी) भ्रामक प्रेस रिपोर्टों के कारण दावा किया गया कि स्पुतनिक वी ने अपने टीके के लिए रोलिंग समीक्षा, या बाजार प्राधिकरण के लिए आवेदन किया था, ऐसा नहीं हुआ।

आज, ईएमए ने एक ट्वीट भेजकर यह फिर से स्पष्ट कर दिया कि स्पुतनिक वैक्सीन "रोलिंग समीक्षा" या बाद की "बाजार प्राधिकरण" प्रक्रिया के तहत नहीं थी। 

#कोविड-19 टीके: अब हम कहां हैं?
चल रही समीक्षाएँ प्रगति पर हैं, आवेदन प्रस्तुत किए गए हैं, प्राधिकरण पूर्ण हो गए हैं 👉 pic.twitter.com/oAYj5T34oS

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- ईयू मेडिसिन एजेंसी (@EMA_News) फ़रवरी 18, 2021

इसके बजाय, ईएमए ने पुष्टि की है कि डेवलपर्स को उनके टीके के विकास के लिए नवीनतम नियामक और वैज्ञानिक मार्गदर्शन पर वैज्ञानिक सलाह मिली है, जिन कंपनियों को सलाह मिली है वे हैं सूचीबद्ध ईएमए वेबसाइट पर। 

फिर भी, कल, स्पुतनिक वी ने वॉन डेर लेयेन को एक ट्विटर प्रतिक्रिया में फिर से दावा किया: "स्पुतनिक वी ने रोलिंग समीक्षा के लिए एक आवेदन प्रस्तुत किया है, बाजार प्राधिकरण के लिए अनुरोध अगला कदम है।" 

के अनुसार Statistaस्पुतनिक वेबसाइट के अनुसार, बाजार डेटा में विशेषज्ञता वाली कंपनी, 200 देशों में निर्यात के लिए 20 मिलियन से अधिक खुराक पर सहमति व्यक्त की गई है, और रूस के बाहर कोरिया, भारत, ब्राजील, सऊदी अरब, तुर्की और चीन में उत्पादन की प्रमुख योजनाएं हैं। फरवरी 2021 तक, स्पुतनिक वी के साथ टीकाकरण निम्नलिखित देशों में शुरू हो गया है या शुरू हो रहा है: बोलीविया, अल्जीरिया, कजाकिस्तान, तुर्कमेनिस्तान, फिलिस्तीन, संयुक्त अरब अमीरात, पैराग्वे, हंगरी, आर्मेनिया, बोस्नियाई सर्ब गणराज्य, वेनेजुएला और ईरान। 

व्यापक रूप से सम्मान किया जाता है शलाका पीयर-रिव्यूड मेडिकल जर्नल ने हाल ही में एक प्रकाशित किया लेख चरण 3 के परीक्षण के अंतरिम परिणामों के आधार पर दावा किया जा रहा है कि स्पुतनिक वी सुरक्षित और प्रभावी है। डेवलपर्स गामालेया नेशनल रिसर्च सेंटर फॉर एपिडेमियोलॉजी एंड माइक्रोबायोलॉजी के पास एक सफल ट्रैक रिकॉर्ड है और उनके दो वेक्टर दृष्टिकोण - दो प्रकार के वाहक वायरस का उपयोग करके इबोला के खिलाफ टीकाकरण के लिए अतीत में सफलतापूर्वक उपयोग किया गया है। 

वैक्सीन ईयू के उन्नत खरीद समझौतों के बाहर है और इसे ईयू के किसी भी सदस्य देश द्वारा खरीदा जा सकता है। हंगरी को पहले ही 40,000 खुराक की डिलीवरी मिल चुकी है, जिसमें से 2 मिलियन से अधिक का ऑर्डर अगले तीन महीनों में वितरित किया जाना है। अन्य यूरोपीय संघ के देश भी आपातकालीन उपयोग के लिए मंजूरी पर विचार कर रहे हैं, कुछ ऐसा जो वे मौजूदा नियमों के तहत करने के हकदार हैं, जैसा कि पिछले साल यूके में पहले ही दिखाया जा चुका है। हालाँकि, यूरोपीय संघ इस दृष्टिकोण के लिए अतिरिक्त जोखिम और दायित्व लेने को तैयार नहीं है और केवल तभी वैक्सीन तैनात करेगा जब उसे ईएमए से सशर्त बाजार प्राधिकरण प्राप्त होगा। 

साइट निरीक्षण

वॉन डेर लेयेन ने बायोएनटेक/फाइजर और एस्ट्राजेनेका दोनों द्वारा अनुभव की गई कठिनाइयों की ओर इशारा करते हुए कहा कि महामारी की शुरुआत के बाद से साइट पर प्रक्रिया और उत्पादन का निरीक्षण करने की आवश्यकता के बारे में सबक सीखा गया था। चूंकि वर्तमान में यूरोपीय संघ में स्पुतनिक वी का कोई उत्पादन नहीं है, इसका मतलब यह होगा कि यूरोपीय संघ को रूस में साइटों के उत्पादन तक पहुंचने और सत्यापित करने के लिए एक समझौते की आवश्यकता होगी। यह मुश्किल साबित हो सकता है क्योंकि हाल ही में यूरोपीय संघ के उच्च प्रतिनिधि जोसेप बोरेल की मास्को यात्रा के बाद राजनयिक संबंध कमजोर हो गए हैं।  

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