# ईएपीएम- आयोग के एचटीए प्रस्तावों में खेल के स्तर की आवश्यकता है

विश्व कप अब रूस में अच्छी तरह से चल रहा है, लेकिन ब्रसेल्स में फुटबॉल का एक और प्रकार, यह एक राजनीतिक, चारों ओर लात मारी जा रही है। 22 जून को यूरोपीय संघ के एक स्वास्थ्य परिषद की बैठक से आगे, बल्गेरियाई प्रेसीडेंसी ने HTA के संबंध में संयुक्त नैदानिक ​​मूल्यांकन (JCA) के लिए आयोग के प्रस्ताव के अनिवार्य पहलुओं पर संदेह व्यक्त किया है, निजी चिकित्सा के लिए यूरोपीय गठबंधन (EAPM) के कार्यकारी निदेशक Denis Horgan लिखते हैं।

पहले से ही कई सदस्य राज्यों ने इस मुद्दे को उजागर किया है कि एचटीए समन्वय में सुधार के लिए एक अनिवार्य समाधान के लिए आयोग अपनी बोली में अपना कदम आगे बढ़ा रहा है, यह देखते हुए कि स्वास्थ्य एक सदस्य राज्य क्षमता है। वे पूरे सौदे को 'लाल कार्ड' दे सकते हैं।

एक पेपर में, राष्ट्रपति ने नोट किया कि प्रस्ताव का उद्देश्य राष्ट्रीय स्तर पर स्वास्थ्य प्रौद्योगिकियों के लिए नैदानिक ​​आकलन करने, और अनिवार्य संयुक्त नैदानिक ​​मूल्यांकन के लिए एक रूपरेखा की स्थापना पर सदस्य राज्यों के नियमों का सामंजस्य स्थापित करके आंतरिक बाजार के कामकाज में सुधार करना है। यूरोपीय संघ स्तर।

इसमें कहा गया है कि वर्तमान में, स्वास्थ्य प्रौद्योगिकी मूल्यांकन पर सहयोग का कानूनी आधार 2011/24 / EU है। निर्देश के अनुच्छेद 15 में यूरोपीय संघ के लिए राष्ट्रीय अधिकारियों या HTA के लिए जिम्मेदार निकायों के एक स्वैच्छिक नेटवर्क का समर्थन करने के लिए एक दायित्व है।

जनवरी के अंत में आयोग के मूल प्रस्ताव का अनावरण किया गया, जिसमें दिसंबर 2018 तक समझौते पर पहुंचने का लक्ष्य रखने वाले संस्थानों और अक्टूबर में इससे पहले अपनी स्थिति अपनाने के लिए यूरोपीय संसद को निर्धारित करने के लक्ष्य के साथ बिगड़े हुए और विकृत बाजार तक पहुंच पर जोर है।

राष्ट्रपति के चर्चा पत्र को इस तरह से तैयार किया गया है कि यह सदस्य राज्यों से पूछता है कि क्या वे एक स्वैच्छिक समझौते को पसंद करेंगे, (उम्मीद है कि एक बेहतर ईएपीएम के विचार में), जो स्पष्ट रूप से कुछ देशों को बाहर निकलने की अनुमति देगा। ईएपीएम इस बात पर पूरी तरह से सहमत है कि स्पष्ट रूप से परिभाषित ढांचे के भीतर, ईयू-वाइड एचटीए पर बेहतर समन्वय क्या है, जो बिना किसी अनिवार्य तत्व के हासिल करना मुश्किल हो सकता है। क्या होगा जो एक मुदित बिंदु बना रहेगा।

यूरोपीय संघ के सामाजिक स्तंभ के तहत सभी सदस्य राज्यों में प्रत्येक नागरिक को सबसे अच्छी स्वास्थ्य देखभाल के लिए समान उपयोग करने में सक्षम होना चाहिए, अक्सर पहले निदान के माध्यम से। यह स्पष्ट रूप से फिलहाल नहीं है। एलायंस का मानना ​​है कि व्यक्तिगत एचटीए निकायों के बीच जेसीए के लिए एक वास्तविक रचनात्मक रूपरेखा स्पष्ट रूप से अनावश्यक दोहराव पर कटौती करने की आवश्यकता है।

विज्ञापन

एक अनिवार्य जेसीए और एक स्वैच्छिक के बीच एक संतुलन बनाना इस चरण में एकमात्र विकल्प लगता है, और यह इस मुद्दे को हल करने के लिए स्वास्थ्य परिषद और उसके सदस्यों पर निर्भर है।

वर्तमान में HTA निर्णयों में देरी होती है जो अनिवार्य रूप से पहुंच में अस्वीकार्य देरी का कारण बनती है। आयोग के प्रस्ताव की कुंजी यह सुनिश्चित कर रही है कि सदस्य एक सुविधाजनक ढांचे और तंत्र की मदद से अपनी विशेषज्ञता को बताए। हालांकि, बल्गेरियाई प्रेसीडेंसी पेपर ने कहा कि संयुक्त रूप से नई दवाओं और चिकित्सा उपकरणों के अतिरिक्त मूल्य को अनिवार्य साधनों के माध्यम से मूल्यांकन करना, "एक समझौते तक पहुंचने की संभावना को कम कर सकता है"।

यह अच्छी तरह से 'दो हिस्सों का खेल' साबित हो सकता है क्योंकि कुछ (मुख्य रूप से छोटे) देश वास्तव में एक अनिवार्य पद्धति के पक्ष में हैं। विशेष रूप से, जर्मनी और फ्रांस ने चिंताओं को उठाया है, साथ ही इस स्तर पर चेक गणराज्य और पोलैंड ने भी। EAPM ने इस महीने के शुरू में इस विषय पर एक बैठक की है और आगामी 22 जून को होने वाली काउंसिल की बैठक के मद्देनजर सदस्य देशों के साथ बैठक करेगा। सड़क पर शब्द यह है कि कई देशों का मानना ​​है कि बल्गेरियाई प्रेसीडेंसी का पेपर एचटीए पर स्वैच्छिक सहयोग को बनाए रखने के पक्ष में कुछ पक्षपाती है, 13 देशों ने पहले ही बैठकों में इसकी घोषणा पर आपत्ति जताई थी।

कोई भी यह तर्क नहीं दे रहा है कि "वर्तमान स्वैच्छिक सहयोग को सकारात्मक रूप से माना गया है" लेकिन यह तथ्य कि राष्ट्रपति ने मंत्रियों से पूछा कि क्या वे "प्रस्तावित दीर्घकालिक भागीदारी को सुनिश्चित करने के लिए वैकल्पिक तरीकों पर चर्चा का समर्थन करते हैं, प्रस्तावित अनिवार्य भागीदारी और / या वापसी के अलावा," लगता है कि खेल के बाहर अनिवार्य विकल्प रखा गया है। बुल्गारियाई पेपर इसे "पिछली सभी चर्चाओं में बार-बार उठाई जाने वाली एक प्रमुख चिंता" कहता है, इसलिए स्पष्ट रूप से एक लंबा रास्ता तय करना है।

बल्गेरियाई स्वास्थ्य मंत्री किरिल आननिव भी कुछ समय पहले एक अनिवार्य व्यवस्था के संबंध में गेंद को छूने की कोशिश करते दिखाई दिए, जब उन्होंने यूरोपीय संसद की पर्यावरण, सार्वजनिक स्वास्थ्य और खाद्य सुरक्षा (ईएनवीआई) समिति को बताया कि “उन्नति करने के लिए” मुद्दा, हमें इसमें कम संवेदनशील मुद्दे रखने की जरूरत है ”।

प्रेसीडेंसी ने परिषद में प्रारंभिक स्तर पर तीन दौर की चर्चाओं का आयोजन किया, और इसका पेपर यह बताता है कि: “जबकि नीति आयोग ने एचटीए पर नीतिगत विकल्प (अनिवार्य सहयोग) के विकल्प को न्यायसंगत ठहराया है क्योंकि यह नैदानिक ​​मूल्यांकन के लिए सबसे कारगर विकल्प है। और इसलिए आंतरिक बाजार के कामकाज को सुव्यवस्थित करते हुए, सदस्य राज्यों ने आवश्यक समाधान के रूप में संयुक्त एचटीए के अनिवार्य उत्थान की पहचान नहीं की है।

उन्होंने कहा, "मुख्य पहलुओं पर सवाल उठाए गए हैं, जिसमें समस्या की पहचान (आंतरिक बाजार का विखंडन), प्रस्तावित समाधान की पर्याप्तता (एचटीए आकलन का सामंजस्य), गुंजाइश, तंत्र और अन्य पहलू शामिल हैं।" स्पष्ट रूप से, बहुत चर्चा आगे है और अच्छी तरह से 'अतिरिक्त समय' में जा सकती है, अगर काफी पेनल्टी शूट आउट नहीं हुआ। अंतिम स्कोर के बावजूद, ईएपीएम का मानना ​​है कि पूरे मुद्दे को रोगी की पहुंच के चारों ओर घूमना पड़ता है। EAPM 4 जुलाई को संसद के स्ट्रासबर्ग सीट पर दो घंटे की बैठक की मेजबानी करेगा जिसमें इस विषय पर MEPs और प्रमुख हितधारक शामिल होंगे, और आयोग की रणनीति के संभावित प्रभावों के साथ-साथ स्वास्थ्य मंत्रियों की बैठक को संबोधित करेंगे।

यह बैठक कुछ दिनों पहले संसद की ईएनवीआई समिति द्वारा आयोजित की जाएगी, जिसमें सॉलिडारड सोबेदाद कैबीज़ोन रुइज़ भी शामिल हैं (9-10 जुलाई) और ईएपीएम का लक्ष्य उस सभा से पहले प्रस्तावित कानून में सर्वोत्तम संभावित संशोधनों पर चर्चा करना है। कैबीज़ोन रुइज़ ने पहले ही कहा है कि कुछ सदस्य राज्यों में उपरोक्त प्रतिरोध के बावजूद आयोग की पहल यूरोपीय संघ को मजबूत कर सकती है।

उसने और अन्य लोगों ने भी चिकित्सा उपकरणों को किसी नए कानून में शामिल करने का आह्वान किया है, जबकि उद्योग ने दृढ़ता से कहा है कि वह उन्हें छोड़ देना चाहता है।

जैसा कि उल्लेख किया गया है, अधिकांश सदस्य राज्य इस बात से सहमत हैं कि आम जमीन के लिए जगह है, (दो दशकों के लिए क्रॉस-ईयू एचटीए सह-संचालन की डिग्री है), लेकिन यूरोपीय संघ के रोगियों के लाभ के लिए विवरण को बाहर फेंकने की आवश्यकता है । इसलिए ईएपीएम के सदस्य जैसे हितधारक इस बात पर जोर दे रहे हैं कि बर्बाद करने का समय नहीं है।

जो भी तरीका होता है, सदस्य राज्यों को यह आश्वस्त करने की आवश्यकता होती है कि पुनरावृत्ति से बचने के लिए HTA के बारे में सहयोग को आगे बढ़ाया जाना चाहिए, जबकि रोगियों (विशेष रूप से दुर्लभ बीमारियों के साथ) को भी नैदानिक ​​परीक्षणों के संबंध में बढ़ाया सहयोग से लाभ मिल सकता है।

ऑस्ट्रिया 1 जुलाई को यूरोपीय संघ के चक्कर लगाने वाले राष्ट्रपति पद पर काबिज होता है और अगले महीने की शुरुआत में रोमानियाई राष्ट्रपति पद को अंतिम रूप देने से पहले छः महीनों में इस विषय पर आठ बैठकें आयोजित करने की योजना है। ऐसा लगता है कि यह अंतिम सीटी बजने से पहले भविष्य में कुछ समय होगा।

इस लेख का हिस्सा: