#इबोला के ख़िलाफ़ टीका - आयोग ने नए बाज़ार प्राधिकरण प्रदान किए

नई इबोला वैक्सीन, जिसमें दो घटक शामिल हैं, जिन्हें ज़बडेनो और मवाबिया कहा जाता है, आयोग के सहयोग से विकास में थी। यह निर्णय यूरोपीय मेडिसिन एजेंसी (ईएमए) की एक सिफारिश का पालन करता है, जिसने वैक्सीन के लाभों और जोखिमों का आकलन किया है।

स्वास्थ्य और खाद्य सुरक्षा आयुक्त स्टेला क्यारीकिड्स ने कहा: "यह दूसरा इबोला टीका है जिसे आयोग ने एक वर्ष से भी कम समय में अधिकृत किया है और एक बार फिर पुष्टि की है कि यूरोपीय संघ इस वायरस से जीवन बचाने के वैश्विक प्रयास में सबसे आगे है। हम बहुत जानते हैं कोरोनोवायरस संकट से यह अच्छी तरह से पता चलता है कि वायरस सीमाओं का सम्मान नहीं करते हैं - दूसरों के स्वास्थ्य की रक्षा करना सभी के स्वास्थ्य की रक्षा करता है।''

अनुसंधान आयुक्त मारिया गेब्रियल ने कहा: "इनोवेटिव मेडिसिन्स इनिशिएटिव के तहत यूरोपीय फार्मास्युटिकल क्षेत्र के साथ साझेदारी में, ईयू फंडिंग के साथ इबोला वैक्सीन के विकास का समर्थन करने पर हमें खुशी हो सकती है। ईयू के अनुसंधान कार्यक्रम होराइजन 2020 से कई इनोवेटिव दवाओं में निवेश पहल इबोला परियोजनाएं अब फल दे रही हैं। यह वैश्विक स्वास्थ्य खतरों से निपटने के लिए सहयोग और यूरोपीय आर एंड आई नेतृत्व की शक्ति को एक बार फिर प्रदर्शित करता है।"

जैसा कि ईएमए द्वारा समझाया गया है जब यह की सिफारिश की पिछले फरवरी में मंजूरी के बाद, ज़बडेनो और मवाबिया के टीकाकरण के बाद वायरस पर प्रतिक्रिया करने की प्रतिरक्षा प्रणाली की क्षमता का अध्ययन कुल 3,367 वयस्कों, किशोरों और बच्चों में किया गया था, जिन्होंने यूरोप, अफ्रीका और अमेरिका में आयोजित पांच नैदानिक ​​​​अध्ययनों में भाग लिया था।

वैक्सीन का विकास €130 मिलियन से अधिक की धनराशि से वित्तपोषित कई परियोजनाओं के कठोर परिश्रम का परिणाम है। नवोन्मेषी औषधि पहल (आईएमआई), जो आंशिक रूप से यूरोपीय संघ के अनुसंधान और नवाचार कार्यक्रम द्वारा समर्थित है, क्षितिज 2020. एक व्यापक दृष्टिकोण का अनुसरण करते हुए, EBOVAC 1, 2 और 3, परियोजनाओं ने यूरोप और अफ्रीका में नैदानिक ​​​​परीक्षणों के माध्यम से इबोला वैक्सीन आहार की सुरक्षा और सहनशीलता का आकलन किया।  ईबोडैक परियोजना ने नए इबोला टीकों की स्वीकृति और उठाव को बढ़ावा देने के लिए एक संचार रणनीति और उपकरण विकसित किए। अंततः एबोमन परियोजना वैक्सीन के विकास और निर्माण में तेजी लाने पर केंद्रित है।

पृष्ठभूमि

केंद्रीकृत प्रक्रिया के तहत किसी दवा का प्राधिकरण दो चरणों वाली प्रक्रिया है, जिसमें यूरोपीय मेडिसिन एजेंसी (ईएमए) और आयोग शामिल हैं। ईएमए दवाओं के लाभों और जोखिमों का आकलन करता है और आयोग को सिफारिशें करता है, जो तब अंतिम कानूनी रूप से बाध्यकारी निर्णय लेता है कि दवा का विपणन यूरोपीय संघ में किया जा सकता है या नहीं।

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यह निर्णय आम तौर पर ईएमए की वैज्ञानिक राय के 67 दिनों की कानूनी समय सीमा के भीतर जारी किया जाता है (ज़बडेनो और मवाबिया के लिए तारीख 28 मई थी)। इस चरण में अन्य बातों के अलावा, सभी ईयू भाषाओं में उत्पाद दिशानिर्देशों का अनुवाद और सदस्य राज्यों के साथ परामर्श शामिल है। सार्वजनिक स्वास्थ्य हित को देखते हुए, आयोग ने इस प्रक्रिया को तेज कर दिया है और लगभग एक महीने में दवा को अधिकृत कर दिया है, दूसरे शब्दों में निर्णय लेने की प्रक्रिया में लगने वाला समय आधा कर दिया है।

टीकों के लिए मूल्यांकन रिपोर्ट प्रकाशित की जाएगी ईएमए की वेबसाइट.

आईएमआई अकादमिक और औद्योगिक भागीदारों के साथ-साथ रोगियों और अन्य हितधारकों को एक साथ लाने वाले बड़े पैमाने पर सहयोगी अनुसंधान परियोजनाओं को वित्त पोषित करता है।

नवंबर 2014 में, आईएमआई ने इबोला अनुसंधान में चुनौतियों की एक विस्तृत श्रृंखला से निपटने के प्रस्तावों के लिए एक व्यापक कॉल के लिए €280m आवंटित करके पश्चिम अफ्रीका में इबोला के प्रकोप पर बहुत तेजी से प्रतिक्रिया व्यक्त की, जिसमें टीके के विकास, नैदानिक ​​​​परीक्षण, भंडारण और परिवहन के साथ-साथ शामिल हैं। निदान. आईएमआई के तहत पहली परियोजनाएं इबोला+ कार्यक्रम जनवरी 2015 की शुरुआत में शुरू हुआ और कई ने जैनसेन वैक्सीन आहार के विकास पर ध्यान केंद्रित किया। 2014 के बाद से, आईएमआई ने इबोला और संबंधित बीमारियों पर 12 परियोजनाओं को वित्त पोषित किया है, जिसका कुल संयुक्त बजट 300 मिलियन यूरो से अधिक है।

अधिक जानकारी

इबोला से निपटने के लिए यूरोपीय संघ के प्रयास

इबोला को यूरोपीय संघ का समर्थन अनुसंधान  

ईएमए और इबोला