ईयू द्वारा क्लिनिकल परीक्षणों को देखने का तरीका बदल रहा है

निजी चिकित्सा के लिए यूरोपीय गठबंधन (EAPM) के कार्यकारी निदेशक Denis Horgan द्वारा 

क्लिनिकल परीक्षण रोगियों और असंख्य बीमारियों के इलाज की प्रगति के लिए महत्वपूर्ण हैं, लेकिन देश भर में और इससे भी अधिक, पैन-यूरोपीय परीक्षणों और आधुनिक चिकित्सा में उनके अनुप्रयोग के मुद्दे जटिल हैं।

पिछली शरद ऋतु में मैड्रिड में ईएसएमओ कांग्रेस में एक उच्च-स्तरीय, बहु-हितधारक बैठक के अनुवर्ती के रूप में, la यूरोपियन एलायंस फॉर पेरोनलाइज्ड मेडिसिन (ईएपीएम) ने एक की स्थापना करके चर्चा को अगले चरण में ले लिया है क्लिनिकल परीक्षण पर आम सहमति समूह इसमें पूरे यूरोपीय संघ के देशों के व्यापक आधार से बहु-विषयक विशेषज्ञ शामिल हैं।

यह पहल एलायंस द्वारा किए गए व्यापक हितधारक सर्वेक्षण के बाद भी आई।

सर्वसम्मति पैनल यह परिभाषित करने का प्रयास करेगा कि मरीजों को सबसे उपयुक्त अनुसंधान के लिए निर्देशित करने और महत्वपूर्ण अधूरी जरूरतों को पूरा करने के लिए वैयक्तिकृत चिकित्सा कैंसर नैदानिक ​​​​परीक्षणों का आयोजन कैसे किया जाना चाहिए।

ईएसएमओ कांग्रेस के दौरान, हितधारक यह पता लगाने की कोशिश करने पर सहमत हुए कि यूरोप कैंसर में नैदानिक ​​​​परीक्षणों में सबसे आगे कैसे रह सकता है, सही समय पर सही रोगी को सही रोकथाम और/या चिकित्सीय दृष्टिकोण के वितरण का समर्थन करने के लिए वैयक्तिकृत दवा पर ध्यान केंद्रित कर सकता है।

एक प्रमुख उद्देश्य यूरोप में सर्वोत्तम संभव नैदानिक ​​​​परीक्षण आयोजित करने के लिए हितधारकों के बीच सहयोग बढ़ाना, नवीन वैयक्तिकृत चिकित्सा दृष्टिकोण पेश करना और यूरोपीय संघ स्वास्थ्य देखभाल प्रणालियों में रोगी देखभाल के मूल्य और गुणवत्ता में वृद्धि करना है।

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यह प्रश्न महत्वपूर्ण है कि सटीक चिकित्सा पहल की प्रभावशीलता को अधिकतम करने के लिए नैदानिक ​​​​परीक्षणों को सर्वोत्तम तरीके से कैसे व्यवस्थित किया जाना चाहिए जो उचित रोगियों के लिए पहुंच को अनुकूलित करते हैं।

एक मुख्य उद्देश्य यह निर्धारित करना भी है कि सहयोग को सक्षम करके और नियामक बोझ को कम करके सीमा पार नैदानिक ​​​​परीक्षणों को कैसे व्यवस्थित किया जाए।

फिर भी एक अन्य लक्ष्य यह निर्धारित करना है कि यह सुनिश्चित करने की समस्या को कैसे हल किया जाए कि नैदानिक ​​​​परीक्षणों को सबसे कुशल तरीके से व्यवस्थित और वित्तपोषित किया जा सके।

यह एक जटिल क्षेत्र है और चूंकि नैदानिक ​​​​परीक्षण छोटे रोगी समूहों को संबोधित कर रहे हैं, इसलिए सही रोगी को सही परीक्षण से मिलाने के लिए अधिक कुशल दृष्टिकोण लागू करने की आवश्यकता है।

यह सिर्फ एक यूरोपीय समस्या नहीं है. अमेरिका में व्यक्तिगत उपचारों के फलने-फूलने के लिए बेहतर वातावरण बनाने के लिए एफडीए से "नैदानिक ​​परीक्षण प्रतिमान को अपने सिर पर लाने" का आह्वान किया गया है।

जिस गति से वैयक्तिकृत चिकित्सा खोजों को नैदानिक ​​​​अभ्यास में अनुवादित किया जाता है उसे बढ़ाने के लिए प्रासंगिक नियामक अधिकारियों, स्वास्थ्य देखभाल प्रदाताओं और नीति निर्माताओं से प्रारंभिक इनपुट के साथ उचित रूप से आयोजित नैदानिक ​​​​परीक्षणों की आवश्यकता होती है।

चूंकि आदर्श नैदानिक ​​​​परीक्षणों के लिए नए दृष्टिकोण की आवश्यकता होती है, इसलिए प्रासंगिक हितधारकों को इस बात पर ध्यान देने की आवश्यकता है कि किसी विशेष उपचार से लाभान्वित होने वाली छोटी आबादी तक पहुंच बनाकर सही साक्ष्य स्थापित करने के लिए इन अध्ययनों को सर्वोत्तम तरीके से कैसे व्यवस्थित किया जाए।

उसी तरह, स्वास्थ्य प्रौद्योगिकी मूल्यांकन एजेंसियों को यह समझने की आवश्यकता है कि आज की स्वास्थ्य देखभाल प्रणालियों में नई चिकित्सा और निदान को सर्वोत्तम तरीके से कैसे पेश किया जाए, खासकर वर्तमान आर्थिक स्थिति को देखते हुए।

अंत में, यह सब 500 सदस्य देशों में संभावित 28 मिलियन रोगियों के कल्याण के बारे में है और इन रोगियों को व्यक्तिगत नैदानिक ​​​​परीक्षण पद्धतियों के विकास में सक्रिय भूमिका निभाने की आवश्यकता है।

इसके अलावा, ईएपीएम का मानना ​​है कि मरीजों को सीमा पार नैदानिक ​​​​अनुसंधान दृष्टिकोण तक पहुंच होनी चाहिए जो उनकी बीमारी के लिए प्रासंगिक हैं और यह महत्वपूर्ण है कि ये अध्ययन पूरे यूरोपीय संघ में समान उच्च मानक पर आयोजित किए जाएं।

साथ ही, जैसे-जैसे क्लिनिकल परीक्षण अधिक जटिल होते जा रहे हैं, उचित और स्पष्ट सूचित सहमति की आवश्यकता बढ़ती जा रही है। मरीजों को यह बेहतर ढंग से समझने की आवश्यकता है कि वर्तमान और भविष्य के गोपनीयता नियमों के आधार पर उनके डेटा का उपयोग अनुसंधान के लिए कैसे किया जा सकता है।

यह स्पष्ट है कि सभी हितधारकों को इस बात पर सहमत होने की आवश्यकता है कि गुणवत्ता, सुरक्षा और प्रभावशीलता से संबंधित कौन से साक्ष्य आवश्यक हैं और वैयक्तिकृत चिकित्सा का समर्थन करने के लिए नैदानिक ​​अनुसंधान को बेहतर ढंग से कैसे व्यवस्थित किया जाना चाहिए, जिससे उन्हें नैदानिक ​​​​अभ्यास में और अधिक लाया जा सके।

वैयक्तिकृत चिकित्सा तेजी से विकसित हो रही है, इसलिए नए नैदानिक ​​​​परीक्षण दृष्टिकोणों पर विभिन्न हितधारकों द्वारा तालमेल बिठाने की जरूरत है जो यूरोपीय संघ में प्रभावी और सुरक्षित उपचारों की उचित शुरूआत में तेजी ला सकते हैं।

सर्वसम्मति समूह का काम अब शुरू होता है।

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