#ईएपीएम: इसे यथासंभव सरल रखें - और रोगी के जीवन में सुधार करें

तेजी से बदलते इस समय में, बढ़ती आबादी और जीनोमिक्स में आश्चर्यजनक प्रगति के साथ, क्या हम स्वास्थ्य देखभाल में सही प्रश्न पूछने में विफल हो रहे हैं, जबकि रोगियों की नए उपचारों तक पहुंच को आवश्यकता से अधिक जटिल बना रहे हैं? यूरोपीय एलायंस फॉर पर्सनलाइज्ड मेडिसिन (ईएपीएम) के कार्यकारी निदेशक डेनिस होर्गन आश्चर्यचकित हैं।

समय-समय पर सामने आने वाले विधायी मुद्दों में अति-विनियमन के उदाहरण और साधारण तथ्य शामिल हैं कि स्वास्थ्य देखभाल के कई पहलुओं को नियंत्रित करने वाले कई नियम पुराने हो चुके हैं और अन्य बातों के अलावा, उस अद्भुत विज्ञान के साथ तालमेल बिठाने में असफल हो रहे हैं। चीज़ें, वैयक्तिकृत चिकित्सा का तेजी से उद्भव।

यह काफी हद तक आनुवंशिकी-आधारित प्रक्रिया और दर्शन का उद्देश्य सही रोगी को सही समय पर सही उपचार देना है और इसे व्यक्तिगत रूप से उतना ही लक्षित किया जाता है जितना आज तक दवा कभी नहीं रही है। वैयक्तिकृत चिकित्सा अपने साथ चिकित्सा के इन लक्षित दृष्टिकोणों को अपनाने के माध्यम से यूरोपीय रोगियों और समाज के लिए नई संभावनाओं का खजाना लेकर आती है।

लेकिन अगर इसकी क्षमता को पूरी तरह से साकार करना है, तो परिवर्तन आवश्यक हैं, उदाहरण के लिए, जिस तरह से दवाओं को विकसित और विनियमित किया जाता है, जिस तरह से नवाचार को प्रोत्साहित किया जाता है, और हर कदम पर रोगियों की भागीदारी में। बेशक, इस बात से इनकार नहीं किया जा सकता कि यूरोपीय संघ में नियामक मामलों का क्षेत्र अपने स्वभाव से ही जटिल है।

शायद स्वास्थ्य के क्षेत्र से अधिक जटिल कहीं नहीं है - और जब व्यक्तिगत चिकित्सा द्वारा लाई जा रही रोमांचक प्रगति और बढ़ती उम्मीदों के लिए कानून बनाने की बात आती है तो यह निश्चित रूप से बेहद जटिल है। उदाहरण के लिए, इन-विट्रो डिवाइस और डेटा सुरक्षा से जुड़े मुद्दे और नियम उलझे हुए थे, हैं और बने रहेंगे।

स्वास्थ्य देखभाल के संबंध में विचार करने के लिए वर्तमान 500 सदस्य देशों में लगभग 28 मिलियन नागरिक हैं, साथ ही इतने सारे विषय, उद्योग और अन्य हितधारक शामिल हैं कि विधायकों के लिए ऐसे नियम बनाना अक्सर एक संघर्ष होता है जो सभी के लिए संतोषजनक हों, अप-टू- दिनांक और प्रगतिशील, और वह कार्य करें जो उन्हें करना चाहिए। इसमें शामिल सभी लोगों के सर्वोत्तम प्रयासों के बावजूद ऐसा हुआ।

लेकिन मूल बात यह है कि विधायी और नियामक प्रणालियों को विज्ञान के साथ तालमेल बिठाने की जरूरत है - और जल्द ही। अनुसंधान, विनियमन, शिक्षा और मेडिकल बिग डेटा के उपयोग में कुछ नए दृष्टिकोणों की आवश्यकता है। चीज़ों को आसान और अधिक कुशल बनाने के निश्चित रूप से तरीके हैं। ईएपीएम द्वारा नोट किए गए मुद्दों में से एक यह है कि वर्तमान में अपने स्वयं के 'साइलो' के भीतर काम कर रहे सभी हितधारकों के बीच अपर्याप्त सहयोग है। महत्वपूर्ण बात यह भी है कि मरीज़ अपने स्वास्थ्य के बारे में निर्णय लेने की प्रक्रिया में शायद ही कभी शामिल होते हैं।

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यह आम तौर पर स्वास्थ्य के कई क्षेत्रों में एक बड़ी समस्या है, और विशेष रूप से वैयक्तिकृत चिकित्सा में, शिक्षा से लेकर सूचना साझा करने तक सब कुछ शामिल है, और विधायकों के साथ संवाद करने के लिए एक, स्पष्ट आवाज की आवश्यकता के लिए रोगी की पहुंच का निर्णय लेने वाले अधिकारियों से भी (एक प्रक्रिया में) रोगी को सशक्त बनाता है)।

एक और समस्या यह है कि अधिकांश कानून सक्रिय होने के बजाय प्रतिक्रियाशील होते हैं। फिर, सभी शामिल हितधारकों के बीच बेहतर सहयोग से उन संभावित समस्याओं का पूर्वानुमान लगाना संभव होगा जो बाद में घटित हो सकती हैं, बजाय इसके कि यदि और जब ये समस्याएं उत्पन्न हों तो तदर्थ तरीके से कार्य किया जाए।

ईएपीएम का मानना ​​​​है कि यूरोपीय संघ - हालांकि संधियों के तहत स्वास्थ्य देखभाल पर कानूनी क्षमता नहीं है - उसे उस काम को जारी रखने और आगे बढ़ाने की जरूरत है जिसके लिए उसने नैदानिक ​​​​परीक्षणों, चिकित्सा उपकरणों और डेटा जैसे क्षेत्रों में सदस्य राज्य के पालन से जुड़े कानून का प्रस्ताव और परिचय दिया है। सुरक्षा।

ऐसे विधायी क्षेत्रों और पहलों ने साबित कर दिया है कि इसका सदस्य राज्य स्वास्थ्य नीति पर महत्वपूर्ण प्रभाव पड़ता है, भले ही राष्ट्रीय कैंसर योजनाओं और स्वास्थ्य प्रणाली दवा विकल्पों और बजट जैसे क्षेत्रों में सीधे तौर पर नहीं। लेकिन यह अनावश्यक दोहराव को हतोत्साहित करने के लिए चिकित्सा डेटा एकत्रीकरण, साझाकरण और भंडारण, सीमा पार अंतरसंचालनीयता और सीमा पार स्वास्थ्य देखभाल, इलेक्ट्रॉनिक स्वास्थ्य रिकॉर्ड और अनुसंधान पर सहयोग जैसे क्षेत्रों में अधिक सहयोग को प्रोत्साहित कर सकता है और इसकी आवश्यकता है।

उदाहरण के लिए हेल्थ टेक्नोलॉजी असेसमेंट (HTA) को लें, तो दवाओं के मूल्य के बारे में महत्वपूर्ण मूल्यांकन और संबंधित निर्णय सदस्य राज्य की क्षमता के अंतर्गत आते हैं, हालांकि यूरोपीय संघ में अधिकांश दवाएं जल्द ही एम्स्टर्डम स्थित यूरोपीय मेडिसिन एजेंसी द्वारा केंद्रीय रूप से अधिकृत हैं। ,

हालाँकि, आगामी यूरोपीय आयोग के प्रस्ताव के तहत, सदस्य राज्यों में HTA निकायों को व्यापक क्षेत्रों में सहयोग करने के लिए प्रोत्साहित किया जाएगा। साथ ही नए आयोग के प्रस्ताव का मुख्य उद्देश्य पूरे ब्लॉक में दोहराए जाने वाले काम को कम करना होगा।

बेशक, एचटीए का समग्र उद्देश्य किसी दवा के अधिक मूल्य की पहचान करना है। लेकिन व्यवहार में, एचटीए पद्धतियों की प्रयोज्यता की सीमाएं हैं, निश्चित रूप से जब व्यक्तिगत चिकित्सा की बात आती है। एचटीए प्रक्रियाओं में अक्सर लचीलेपन की कमी होती है और वे अत्यधिक नौकरशाही और उच्च निश्चित लागत से ग्रस्त होती हैं।

इसके अलावा, साथी निदान और संबंधित उपचारों का आकलन करने में असंगत पद्धतियों का भी उपयोग किया जाता है। जैसा कि ईएपीएम ने पहले कहा है, एचटीए को -ओमिक्स प्रौद्योगिकियों और वैयक्तिकृत चिकित्सा की विशिष्टताओं द्वारा बनाई गई नई परिस्थितियों का सामना करना पड़ता है। ऐसा प्रतीत होता है कि आयोग कुछ मुद्दों को संबोधित करने की कोशिश कर रहा है - यद्यपि बड़े पैमाने पर स्वैच्छिक सहयोग के आधार पर - और इसका व्यापक रूप से स्वागत किया जाना चाहिए।

ऐसा प्रतीत होता है कि आयोग कम से कम कुछ सही सवाल पूछ रहा है क्योंकि बढ़ती आबादी, सह-रुग्णताएं और परिचर लागत, राजकोषीय और समाज दोनों के लिए व्यापक पैमाने पर, स्वास्थ्य देखभाल की स्थिरता को कमजोर करने का खतरा है। उन्हें जवाब देने में भी अपनी भूमिका निभानी होगी. और एक ऐसे यूरोप की दिशा में काम कर रहे हैं जो मरीजों को सर्वोत्तम उपलब्ध स्वास्थ्य देखभाल तक पहुंच को और अधिक कठिन बनाने के बजाय आसान बना दे।

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