यूरोपीय मेडिसिन एजेंसी: आगे के मूल्यांकन में एस्ट्राजेनेका वैक्सीन से जुड़े ब्लॉट क्लॉट की बहुत दुर्लभ घटना पाई गई है

ईएमए की सुरक्षा समिति (prac) ने आज (7 अप्रैल) निष्कर्ष निकाला है कि कम रक्त प्लेटलेट्स के साथ असामान्य रक्त के थक्कों को वैक्सजेवरिया (पूर्व में सीओवीआईडी-19 वैक्सीन एस्ट्राजेनेका) के बहुत ही दुर्लभ दुष्प्रभावों के रूप में सूचीबद्ध किया जाना चाहिए। अपने निष्कर्ष पर पहुंचने में, समिति ने वर्तमान में उपलब्ध सभी साक्ष्यों पर विचार किया, जिसमें एक तदर्थ विशेषज्ञ समूह की सलाह भी शामिल थी।

ईएमए स्वास्थ्य देखभाल पेशेवरों और टीका प्राप्त करने वाले लोगों को टीकाकरण के 2 सप्ताह के भीतर होने वाले रक्त प्लेटलेट्स के निम्न स्तर के साथ रक्त के थक्के के बहुत दुर्लभ मामलों की संभावना के बारे में जागरूक रहने की याद दिला रहा है। अब तक सामने आए ज्यादातर मामले 60 साल से कम उम्र की महिलाओं में टीकाकरण के 2 सप्ताह के भीतर हुए हैं। वर्तमान में उपलब्ध साक्ष्यों के आधार पर, विशिष्ट जोखिम कारकों की पुष्टि नहीं की गई है।

जिन लोगों को टीका लग चुका है, उन्हें रक्त के थक्कों और कम रक्त प्लेटलेट्स के इस संयोजन के लक्षण विकसित होने पर तुरंत चिकित्सा सहायता लेनी चाहिए (नीचे देखें)।

RSI prac नोट किया गया कि मस्तिष्क (सेरेब्रल वेनस साइनस थ्रोम्बोसिस, सीवीएसटी) और पेट (स्प्लेनचेनिक वेन थ्रोम्बोसिस) और धमनियों में नसों में रक्त के थक्के बन गए, साथ ही रक्त प्लेटलेट्स के निम्न स्तर और कभी-कभी रक्तस्राव भी हुआ।

समिति ने ईयू दवा सुरक्षा डेटाबेस में रिपोर्ट किए गए सेरेब्रल वेनस साइनस थ्रोम्बोसिस के 62 मामलों और स्प्लेनचेनिक वेन थ्रोम्बोसिस के 24 मामलों की गहन समीक्षा की।यूड्रा विजिलेंस) 22 मार्च 2021 तक, जिनमें से 18 घातक थे।¹ मामले मुख्य रूप से ईईए और यूके की सहज रिपोर्टिंग प्रणालियों से आए, जहां लगभग 25 मिलियन लोगों को टीका मिला था।

कोविड-19 अस्पताल में भर्ती होने और मृत्यु के जोखिम से जुड़ा है। रक्त के थक्कों और कम रक्त प्लेटलेट्स का सूचित संयोजन बहुत दुर्लभ है, और COVID-19 को रोकने में टीके के समग्र लाभ दुष्प्रभावों के जोखिमों से कहीं अधिक हैं।

ईएमए का वैज्ञानिक मूल्यांकन कोविड-19 टीकों के सुरक्षित और प्रभावी उपयोग को रेखांकित करता है। राष्ट्रीय स्तर पर टीकाकरण अभियानों के दौरान वैक्सीन का उपयोग व्यक्तिगत सदस्य राज्य में महामारी की स्थिति और वैक्सीन की उपलब्धता को भी ध्यान में रखेगा।

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रक्त के थक्कों और कम रक्त प्लेटलेट्स के संयोजन के लिए एक प्रशंसनीय व्याख्या एक प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया है, जिससे हेपरिन (हेपरिन प्रेरित थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, एचआईटी) के इलाज वाले रोगियों में कभी-कभी देखी जाने वाली स्थिति जैसी स्थिति होती है।  prac अधिक जानकारी प्रदान करने के लिए नए अध्ययनों और चल रहे अध्ययनों में संशोधन का अनुरोध किया है और आगे कोई भी आवश्यक कार्रवाई की जाएगी।

RSI prac शीघ्र विशेषज्ञ चिकित्सा उपचार के महत्व पर जोर देता है। रक्त के थक्कों और कम रक्त प्लेटलेट्स के संकेतों को पहचानकर और उनका शीघ्र उपचार करके, स्वास्थ्य देखभाल पेशेवर प्रभावित लोगों को ठीक होने में मदद कर सकते हैं और जटिलताओं से बच सकते हैं।

मरीजों को निम्नलिखित लक्षण होने पर तुरंत चिकित्सा सहायता लेनी चाहिए, सांस लेने में तकलीफ, सीने में दर्द, पैरों में सूजन, लगातार पेट (पेट) में दर्द, गंभीर और लगातार सिरदर्द या धुंधली दृष्टि सहित न्यूरोलॉजिकल लक्षण, इंजेक्शन की जगह से परे त्वचा के नीचे छोटे रक्त के धब्बे।

वैक्सज़ेवरिया यूरोपीय संघ में COVID-19 से बचाव के लिए अधिकृत चार टीकों में से एक है। अध्ययनों से पता चलता है कि यह बीमारी को रोकने में प्रभावी है। यह अस्पताल में भर्ती होने और कोविड-19 से होने वाली मौतों के जोखिम को भी कम करता है।

जहां तक ​​सभी टीकों का सवाल है, ईएमए टीके की सुरक्षा और प्रभावशीलता की निगरानी करना जारी रखेगा और जनता को नवीनतम जानकारी प्रदान करेगा।

आम जनता के लिए सूचना

• वैक्सजेवरिया (पूर्व में COVID-19 वैक्सीन एस्ट्राजेनेका) प्राप्त करने वाले लोगों में कम प्लेटलेट्स के साथ असामान्य रक्त के थक्के के मामले सामने आए हैं।
• ऐसा होने की संभावना बहुत कम है, लेकिन आपको अभी भी लक्षणों के बारे में पता होना चाहिए ताकि आप ठीक होने और जटिलताओं से बचने के लिए तुरंत चिकित्सा उपचार प्राप्त कर सकें।
• यदि आपको इंजेक्शन के बाद के हफ्तों में निम्नलिखित लक्षणों में से कोई भी लक्षण दिखाई दे तो आपको तुरंत तत्काल चिकित्सा सहायता लेनी चाहिए:
  • साँसों की कमी
  • छाती में दर्द
  • पैर में सूजन
  • लगातार पेट (पेट) में दर्द होना
  • न्यूरोलॉजिकल लक्षण, जैसे गंभीर और लगातार सिरदर्द या धुंधली दृष्टि
  • इंजेक्शन वाली जगह से परे त्वचा के नीचे छोटे-छोटे खून के धब्बे।
• यदि आपके पास अपने देश में वैक्सीन के कार्यान्वयन के बारे में कोई प्रश्न हैं, तो अपने स्वास्थ्य देखभाल पेशेवर से बात करें या अपने संबंधित राष्ट्रीय स्वास्थ्य अधिकारियों से संपर्क करें।

स्वास्थ्य देखभाल पेशेवरों के लिए जानकारी

• ईएमए ने वैक्सजेवरिया (पूर्व में सीओवीआईडी-19 वैक्सीन एस्ट्राजेनेका) प्राप्त करने वाले लोगों में थ्रोम्बोसाइटोपेनिया के साथ संयोजन में घनास्त्रता और कुछ मामलों में रक्तस्राव के मामलों की समीक्षा की है।

• इन बहुत ही दुर्लभ प्रकार के घनास्त्रता (थ्रोम्बोसाइटोपेनिया के साथ) में सेरेब्रल शिरापरक साइनस घनास्त्रता और स्प्लेनचेनिक शिरा घनास्त्रता के साथ-साथ धमनी घनास्त्रता जैसे असामान्य स्थानों में शिरापरक घनास्त्रता शामिल है। अब तक सामने आए ज्यादातर मामले 60 साल से कम उम्र की महिलाओं में हुए हैं। अधिकांश मामले व्यक्ति को पहली खुराक मिलने के 2 सप्ताह के भीतर हुए। दूसरी खुराक का अनुभव सीमित है।
• जहां तक ​​तंत्र का सवाल है, ऐसा माना जाता है कि टीका एक प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया को ट्रिगर कर सकता है जिससे असामान्य हेपरिन-प्रेरित-थ्रोम्बोसाइटोपेनिया जैसे विकार हो सकता है। इस समय, विशिष्ट जोखिम कारकों की पहचान करना संभव नहीं है।
• स्वास्थ्य देखभाल पेशेवरों को थ्रोम्बोएम्बोलिज्म और थ्रोम्बोसाइटोपेनिया के संकेतों और लक्षणों के प्रति सतर्क रहना चाहिए ताकि वे प्रभावित लोगों का तुरंत उपलब्ध उपचार के अनुसार इलाज कर सकें। दिशा निर्देशों.
• स्वास्थ्य देखभाल पेशेवरों को टीका प्राप्त करने वाले लोगों को बताना चाहिए कि यदि उनमें निम्नलिखित विकसित हो तो उन्हें चिकित्सकीय सहायता अवश्य लेनी चाहिए:
  • खून के थक्के जमने के लक्षण जैसे सांस लेने में तकलीफ, सीने में दर्द, पैर में सूजन, लगातार पेट दर्द
  • न्यूरोलॉजिकल लक्षण जैसे गंभीर और लगातार सिरदर्द और धुंधली दृष्टि
  • कुछ दिनों के बाद टीकाकरण स्थल से परे पेटीचिया।
• वैक्सीन के लाभ इसे प्राप्त करने वाले लोगों के लिए जोखिमों से कहीं अधिक हैं। यह टीका कोविड-19 को रोकने और अस्पताल में भर्ती होने और मौतों को कम करने में प्रभावी है।
• राष्ट्रीय अधिकारी आपके देश की स्थिति के आधार पर वैक्सीन के रोल आउट पर अतिरिक्त मार्गदर्शन प्रदान कर सकते हैं।

यूरोपीय संघ में वैक्सीन देने में शामिल हेल्थकेयर पेशेवरों को प्रत्यक्ष हेल्थकेयर प्रोफेशनल संचार (डीएचपीसी) प्राप्त होगा। डीएचपीसी भी होगी उपलब्ध.

दवा के बारे में अधिक जानकारी

वैक्सजेवरिया (पूर्व में COVID-19 वैक्सीन एस्ट्राजेनेका) 2019 वर्ष और उससे अधिक उम्र के लोगों में कोरोनोवायरस रोग 19 (कोविड-18) को रोकने के लिए एक टीका है। COVID-19 SARS-CoV-2 वायरस के कारण होता है। कोविड-19 वैक्सीन एस्ट्राजेनेका एक अन्य वायरस (एडेनोवायरस परिवार के) से बना है जिसे SARS-CoV-2 से प्रोटीन बनाने के लिए जीन को शामिल करने के लिए संशोधित किया गया है। टीके में स्वयं वायरस नहीं होता है और यह COVID-19 का कारण नहीं बन सकता है।

सबसे आम दुष्प्रभाव आमतौर पर हल्के या मध्यम होते हैं और टीकाकरण के बाद कुछ दिनों के भीतर सुधार होता है।

प्रक्रिया के बारे में अधिक

यह समीक्षा एक के संदर्भ में की गई थी सुरक्षा संकेत, एक त्वरित समय सारिणी के तहत। ए सुरक्षा संकेत नई या अपूर्ण रूप से प्रलेखित जानकारी है प्रतिकूल घटना यह संभावित रूप से किसी दवा जैसे वैक्सीन के कारण होता है और इसके लिए आगे की जांच की आवश्यकता है।

समीक्षा ईएमए द्वारा की गई थी फार्माकोविजिलेंस जोखिम मूल्यांकन समिति (prac), मानव दवाओं के लिए सुरक्षा मुद्दों के मूल्यांकन के लिए जिम्मेदार समिति। ईएमए की मानव चिकित्सा समिति, सीएचएमपी, अब तेजी से किसी भी आवश्यक परिवर्तन का आकलन करेगा उत्पाद की जानकारी.

ईएमए का वैज्ञानिक मूल्यांकन कोविड-19 टीकों के सुरक्षित और प्रभावी उपयोग को रेखांकित करता है। ईएमए की सिफारिशें वह आधार हैं जिस पर व्यक्तिगत यूरोपीय संघ के सदस्य राज्य अपने स्वयं के राष्ट्रीय टीकाकरण अभियानों को डिजाइन और कार्यान्वित करेंगे। ये उनकी राष्ट्रीय आवश्यकताओं और परिस्थितियों, जैसे संक्रमण दर, प्राथमिकता वाली आबादी, टीके की उपलब्धता और अस्पताल में भर्ती दर के आधार पर अलग-अलग देशों में भिन्न हो सकते हैं।

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¹ 4 अप्रैल 2021 तक, सीवीएसटी के कुल 169 मामले और स्प्लेनचेनिक वेन थ्रोम्बोसिस के 53 मामले सामने आए। यूड्रा विजिलेंस. इस तिथि तक ईईए और यूके में लगभग 34 मिलियन लोगों को टीका लगाया गया था। हालिया डेटा से कोई बदलाव नहीं आता pracकी सिफ़ारिशें.

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