लोकपाल क्लिनिकल परीक्षण डेटा पारदर्शिता के संबंध में मेडिसिन एजेंसी में नीति में बदलाव को लेकर चिंतित हैं

यूरोपीय मेडिसिन एजेंसी (ईएमए) को लिखे एक पत्र में, यूरोपीय लोकपाल एमिली ओ'रेली ने नैदानिक ​​​​परीक्षण डेटा पारदर्शिता से संबंधित नीति में एक महत्वपूर्ण बदलाव के बारे में चिंता व्यक्त की है। लोकपाल द्वारा देखे गए दस्तावेजों के अनुसार, ईएमए सख्त गोपनीयता आवश्यकताओं को लागू करके और ईएमए द्वारा प्रदान किए गए इंटरफ़ेस का उपयोग करके डेटा को केवल स्क्रीन पर देखने की अनुमति देकर, साथ ही इसके उपयोग पर व्यापक प्रतिबंध लगाकर नैदानिक ​​​​परीक्षण डेटा तक पहुंच को सीमित करने की योजना बना रहा है। ऐसा डेटा.

ओ'रेली ने कहा: "हमें खुशी हुई जब ईएमए ने 2012 में एक नई सक्रिय पारदर्शिता नीति की घोषणा की, जो नैदानिक ​​​​परीक्षण डेटा तक व्यापक संभव सार्वजनिक पहुंच प्रदान करती है। मैं अब इस बात को लेकर चिंतित हूं कि ईएमए की नीति में एक महत्वपूर्ण बदलाव क्या प्रतीत होता है , जो यूरोपीय संघ के कानून द्वारा स्थापित दस्तावेजों तक सार्वजनिक पहुंच के मौलिक अधिकार को कमजोर कर सकता है। यूरोपीय नागरिकों, डॉक्टरों और शोधकर्ताओं को उन दवाओं के बारे में अधिकतम जानकारी की आवश्यकता है जो वे लेते हैं, लिखते हैं और विश्लेषण करते हैं। "

सक्रिय पारदर्शिता से अत्यंत प्रतिबंधात्मक नीति में परिवर्तन?

पिछले पाँच वर्षों में, लोकपाल ने ईएमए में एक दर्जन से अधिक जाँचें की हैं। कई चिंतित लोगों ने मल्टीपल स्केलेरोसिस, मुँहासे, जीवाणु संक्रमण और मोटापे के इलाज के लिए दवाओं सहित एजेंसी द्वारा दवाओं के प्राधिकरण और विनियमन के संबंध में दस्तावेजों को सार्वजनिक करने से इनकार कर दिया है। इन मामलों में लोकपाल के हस्तक्षेप के जवाब में, ईएमए पारदर्शिता के प्रति एक सक्रिय दृष्टिकोण अपनाने के लिए तैयार दिखाई दिया।

इसके अलावा, 2 अप्रैल 2014 को, यूरोपीय संसद ने नैदानिक ​​​​परीक्षण डेटा को सार्वजनिक करने के विधायी प्रस्ताव के पक्ष में मतदान किया। परिणामस्वरूप, यूरोप में भविष्य के सभी नैदानिक ​​​​परीक्षणों के परिणामों को अंततः सार्वजनिक रूप से ऑनलाइन उपलब्ध कराया जाना चाहिए।

इस पृष्ठभूमि में, लोकपाल ने ईएमए के निदेशक गुइडो रासी को 31 मई 2014 तक यह सूचित करने के लिए कहा है कि ईएमए मौजूदा नैदानिक ​​​​परीक्षण डेटा तक सार्वजनिक पहुंच के अनुरोधों से कैसे निपटने का इरादा रखता है। उन्होंने उनसे नीति में महत्वपूर्ण बदलाव प्रतीत होने वाले कारणों और कानूनी आधारों की सूची बनाने के लिए भी कहा।

ईएमए के निदेशक को पत्र है यहां उपलब्ध है।

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