यूरोपीय संघ व्यक्तिगत चिकित्सा के साथ आगे बढ़ गया है - कृपया 2015 में भी ऐसा ही कुछ और करें

द्वारा राय वैयक्तिकृत चिकित्सा के लिए यूरोपीय गठबंधन (ईएपीएम) के कार्यकारी निदेशक Denis Horgan

स्वास्थ्य देखभाल और विशेष रूप से व्यक्तिगत चिकित्सा के क्षेत्र में, यह तर्क दिया जा सकता है कि सामान्य तौर पर यूरोपीय संघ के लिए 2014 काफी अच्छा रहा है।

आयोग, संसद और परिषद ने विभिन्न हितधारकों - विशेष रूप से रोगियों (ईएमए के माध्यम से), साथ ही साथ यूरोपीय एलायंस फॉर पेरोनलाइज्ड मेडिसिन (ईएपीएम) के विचारों को ध्यान में रखते हुए नए कानून को अच्छी तरह से आगे बढ़ाने के लिए मिलकर काम किया है। हम उन शक्तियों को अपनी आँखें और कान खुले रखने के लिए बधाई देते हैं और आशा करते हैं कि ऐसा ही जारी रहेगा।

क्लिनिकल ट्रायल डायरेक्टिव, डेटा प्रोटेक्शन रेगुलेशन के विशाल क्षेत्रों में काफी प्रगति हुई है (डीपीआर), बिग डेटा मुद्दे, और इन विट्रो डायग्नोस्टिक्स, या आईवीडी पर कानून।

इस बीच, होराइजन 2020 शुरू हो गया है, इनोवेटिव मेडिसिन्स इनिशिएटिव दूसरा चरण (आईएमआई II) अब चल रहा है और यहां तक ​​कि आयोग की नई सेमेस्टर प्रक्रिया भी स्वास्थ्य देखभाल प्रणालियों में सहायता कर सकती है यदि इसका उपयोग बुद्धिमानी से और दूरदर्शी तरीके से किया जाए, जिससे निवेश, प्रशिक्षण के अवसर मिल सकें। , अनुसंधान और स्थिरता पर ध्यान केंद्रित करना।

व्यक्तिगत चिकित्सा के साथ, हम स्वास्थ्य देखभाल में क्रांति के शिखर पर हैं। लेकिन क्या हम नवाचार का समर्थन कर सकते हैं - और इसे वहन कर सकते हैं - यह इस बात पर निर्भर करेगा कि स्मार्ट स्वास्थ्य प्रणालियाँ संसाधनों को सही तरीके से कैसे आवंटित करती हैं। सेमेस्टर प्रक्रिया में इसे ध्यान में रखा जाना चाहिए।

2014 से एक और महत्वपूर्ण विकास आयोग के अध्यक्ष जीन-क्लाउड जंकर का रणनीतिक निवेश के लिए महत्वाकांक्षी यूरोपीय फंड हो सकता है, जिसका उद्देश्य यूरोप को 'किक-स्टार्ट' करना है। तीन वर्षों में €315 बिलियन। इसे संयुक्त रूप से वित्त पोषित किया जाएगा निजी निवेशक (€252 बिलियन) और यूरोपीय संघ के बजट और यूरोपीय निवेश बैंक से सार्वजनिक धन की गारंटी।

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तो, एक अच्छा और बहुत व्यस्त वर्ष। नैदानिक ​​​​परीक्षण विनियमन मई में यूरोपीय संघ की आधिकारिक पत्रिका में प्रकाशित किया गया था, जबकि 2014 के वसंत में यूरोपीय संसद ने डीपीआर के लिए यूरोपीय संघ के प्रस्ताव पर मतदान भी देखा था, जो सदस्य राज्यों में व्यक्तिगत डेटा को संभालने के लिए नियम निर्धारित करेगा।

लेकिन काम अभी पूरा नहीं हुआ है और नए साल में भी जारी रहना चाहिए। उदाहरण के लिए, ईएपीएम का मानना ​​है कि डेटा सुरक्षा विनियमन पूरे यूरोपीय संघ में पहले से मौजूद सुरक्षा उपायों को ध्यान में रखते हुए स्वास्थ्य अनुसंधान उद्देश्यों के लिए डेटा के प्राथमिक और माध्यमिक उपयोग की अनुमति देनी चाहिए। इस बीच, डेटा विनियमन द्वारा नैदानिक ​​​​परीक्षणों में सुधार को पूर्ववत नहीं किया जाना चाहिए।

इसके शीर्ष पर, आईवीडी निर्देश का संशोधन रोगी सुरक्षा, प्रतिस्पर्धात्मकता और नवाचार के लिए आईवीडी के लिए वर्तमान अनुमोदन प्रणाली को मजबूत करने का अवसर प्रस्तुत करता है। लेकिन निर्माताओं को विभिन्न नई आवश्यकताओं का पूरी तरह से पालन करने में सक्षम होने के लिए पांच साल की संक्रमण अवधि की आवश्यकता होती है।

इस तथ्य को नहीं भूलना चाहिए कि, यूरोप में स्वास्थ्य देखभाल की बदलती दुनिया में, स्वास्थ्य देखभाल पेशेवरों की शिक्षा एक प्रमुख तत्व है। जेनेटिक प्रोफाइलिंग और व्यक्तिगत डीएनए के इर्द-गिर्द निर्मित सभी नए विज्ञान की वास्तविक क्षमता को तब तक पूरी तरह से महसूस नहीं किया जाएगा जब तक कि फ्रंट-लाइन चिकित्सकों के पास इसका फायदा उठाने के लिए ज्ञान और समझ न हो। यूरोपीय संघ को इस क्षेत्र में कदम उठाने की जरूरत है और गठबंधन ने तत्काल कार्रवाई का आह्वान किया है।

ईएपीएम का कार्य, जिसमें नीति निर्माताओं और विधायकों के साथ अनगिनत बैठकें, इसके चार कार्य समूह (कवरिंग) शामिल हैं बिग डेटा, स्वास्थ्य देखभाल पेशेवरों की शिक्षा और प्रशिक्षण, प्रारंभिक पहुंच और बेहतर निर्णय लेना, वैयक्तिकृत चिकित्सा के लिए अनुसंधान रोड मैप साथ ही एक नियामक मामलों की टास्क फोर्स), और इसके 15 क्रॉस-पार्टी एमईपी का एसटीईपी इंटरेस्ट ग्रुप, 500 सदस्य राज्यों में यूरोप के सभी 28 मिलियन नागरिकों के लिए व्यक्तिगत दवा प्रदान करने के अभियान में लाभांश का भुगतान कर रहा है।

लेकिन, जैसा कि ऊपर कहा गया है, और भी बहुत कुछ करने की जरूरत है। उदाहरण के लिए, गठबंधन दृढ़ता से उम्मीद है कि, 2015 और उसके बाद, ईयू अपने कार्य समूहों, साथ ही एसटीईपी इंटरेस्ट ग्रुप की सिफारिशों का पालन करेगा।

संयोगवश, STEPs का अर्थ यूरोप के मरीजों के लिए विशेष उपचार है और अभियान संघ से इसके लिए प्रतिबद्ध होने का आह्वान करता है:

• चरण 1: एक नियामक वातावरण सुनिश्चित करना जो प्रारंभिक रोगी को नवीन और प्रभावकारी वैयक्तिकृत चिकित्सा तक पहुंच प्रदान करे।

• चरण 2: वैयक्तिकृत चिकित्सा के लिए अनुसंधान एवं विकास बढ़ाना, साथ ही इसके मूल्य को पहचानना।

• चरण 3: स्वास्थ्य देखभाल पेशेवरों की शिक्षा और प्रशिक्षण में सुधार।

• चरण 4: प्रतिपूर्ति और एचटीए के लिए नए दृष्टिकोण का समर्थन करना, जो रोगी की वैयक्तिकृत चिकित्सा तक पहुंच के लिए आवश्यक है।

• चरण 5: व्यक्तिगत चिकित्सा के बारे में जागरूकता और समझ बढ़ाना।

इसके अलावा, 2015 में, यूरोपीय संघ के दो छोटे सदस्य देश इसकी घूर्णनशील अध्यक्षता के रूप में होंगे: लातविया और लक्ज़मबर्ग। यूरोप की स्वास्थ्य नीतियों को विशेष रूप से छोटे देशों और बड़े देशों के क्षेत्रों में सामना की जाने वाली अंतर्निहित स्वास्थ्य प्रणाली की कमजोरियों को पहचानने और उनसे निपटने की आवश्यकता है। इसलिए ईएपीएम एक स्मार्ट दृष्टिकोण की मांग करता है - 'Sछोटा Mअंगारे कहते हैं And Rक्षेत्रों Tएक साथ'.

और मरीज़ भी यही मांग कर रहे हैं: एल्के एक 24 वर्षीय ऑस्ट्रियाई है जो दुर्लभ कैंसर से पीड़ित है। उसने कहा: “हालांकि मेरा देश विशेष रूप से बड़ा नहीं है, फिर भी मुझे नैदानिक ​​​​परीक्षणों के बारे में जानकारी प्राप्त करना कठिन लगता है। फिर भी, मेरा कैंसर इतना दुर्लभ है कि मुझे संभवतः पैसे और समय की उच्च लागत पर दूसरे देश की यात्रा करनी पड़ेगी।

इस बीच, इंग्लैंड के उत्तर में, 53 वर्ष की सामंथा ने कहा: "मैं वैयक्तिकृत चिकित्सा में बहुत विश्वास रखती हूं और, एक दिन, अपना पूरा डीएनए चलाना चाहूंगी। उम्मीद है, जब तक मुझे इसकी आवश्यकता होगी, स्वास्थ्य सेवाएं पकड़ चुकी होंगी और इस अद्भुत नई तकनीक को समझ लेंगी।''

और रोम में 37 वर्षीय मारियो ने ईएपीएम को बताया कि नए साल की शुभकामनाएं देने का उनका विचार यह है कि उनकी जुड़वां, किशोर बेटियां, यदि आवश्यक हो, तो सही समय पर सही इलाज का आश्वासन दे सकें, अगर उन्हें कभी अपनी मां के रूप में स्तन कैंसर होता है। किया।

ऐसी कहानियाँ आम हैं, लेकिन वैयक्तिकृत चिकित्सा का भविष्य उज्ज्वल है और गठबंधन यूरोपीय संघ की कड़ी मेहनत का स्वागत करता है। हम आशा करते हैं और उम्मीद करते हैं कि आयोग, संसद और परिषद व्यक्तिगत चिकित्सा को बढ़ावा देने और इसके प्रभावी कार्यान्वयन के लिए प्रतिबद्ध रहेंगे, ताकि 500 सदस्य देशों में यूरोपीय संघ के 28 मिलियन नागरिकों के स्वास्थ्य विकल्पों में भारी सुधार करने में मदद मिल सके।

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