# ईएपीएम - नवाचार को आगे बढ़ाते हुए, कम से कम सिद्धांत में…

विशेष रूप से स्वास्थ्य देखभाल क्षेत्र में वास्तव में नवाचार का विचार बहुत अच्छी तरह से आवश्यक है, लेकिन कई लोग तर्क देते हैं कि वास्तव में पर्याप्त रूप से विघटनकारी, विशेष रूप से केंद्रित और लागत प्रभावी नवाचार नहीं है, और निश्चित रूप से यूरोपीय संघ में इसके लिए पर्याप्त समर्थन नहीं है, निजी चिकित्सा के लिए यूरोपीय गठबंधन (EAPM) के कार्यकारी निदेशक Denis Horgan लिखते हैं।

यूरोपीय आयोग ने कुछ मामलों में एमईपी सहित विभिन्न इच्छुक पार्टियों से आरक्षण (और यहां तक ​​​​कि 'अलार्म') को ध्यान में रखते हुए, क्षितिज यूरोप अनुसंधान वित्त पोषण कार्यक्रम के संदर्भ में नवाचार को परिभाषित करने के बारे में निर्धारित किया है, जो यह नहीं मानते कि नवाचार होना चाहिए इस कार्यक्रम का एक अलग हिस्सा।

कानूनी स्पष्टता की कमी का हवाला दिया गया है, गुंजाइश की स्पष्टता की कमी के साथ, और लोकतांत्रिक अवैधता कम से कम नहीं है क्योंकि आलोचकों का तर्क है कि यह यूरोपीय संघ की संधियों में पाए जाने वाले तथाकथित एहतियाती सिद्धांत को कमजोर करता है, जो कि आने वाले समाज के लिए किसी भी जोखिम के प्रबंधन से संबंधित है। वैज्ञानिक अनुसंधान। आयोग ने तर्क दिया है कि इसके प्रस्तावित नवाचार सिद्धांत का उद्देश्य यूरोपीय संघ के नियामक ढांचे को बहुत तेजी से विकसित होने वाले तकनीकी परिवर्तन के समय में उद्देश्य और भविष्य के प्रमाण के लिए फिट रखना है।

यूरोपीय संघ के कार्यकारी का कहना है कि यह सुनिश्चित करता है कि अभिनव समाधान नीति उद्देश्यों (स्वास्थ्य के लिए बेहतर समाधान प्रदान करने सहित) को बेहतर और अधिक कुशलता से प्राप्त करने में मदद करेंगे, जो अंततः नागरिक कल्याण में सुधार करते हैं।

यह यह भी तर्क देता है कि यह इसके विपरीत होने के बजाय एहतियाती सिद्धांत का पूरक है। आयोग शायद थोड़ा ऊंचा हो जाता है, हालांकि, जब यह कहता है कि सिद्धांत "यूरोप के लिए एक रणनीतिक संपत्ति साबित होगा क्योंकि हम उन क्षेत्रों को विनियमित करना शुरू करते हैं जहां भविष्य सांसदों की प्रतीक्षा नहीं कर रहा है - जैसे कि बड़ा डेटा, कृत्रिम बुद्धि और स्वचालित ड्राइविंग ”।

यह जोर देकर तर्कों को अलग करने की कोशिश करता है कि नवाचार सिद्धांत एक स्थापित अवधारणा है, और आयोग के हालिया सिंगल मार्केट कम्युनिकेशंस, आर्टिफिशियल इंटेलिजेंस पर संचार और अनुसंधान और नवाचार के लिए एक नवीनीकृत एजेंडा का हवाला देता है।

आयोग के तर्क प्रेरक हो सकते हैं, फिर भी चिंताओं को केवल कालीन के नीचे नहीं बहाया जा सकता है। अपने स्वयं के लिए नवाचार काफी मूल्य और रुचि का हो सकता है, लेकिन समाज को इसका पूरा लाभ प्राप्त करने के लिए इसे लक्षित करना होगा और बाजार के लिए एक उपयोगी अतिरिक्त - विशेष रूप से स्वास्थ्य में जहां सुरक्षा चिंताएं सर्वोपरि हैं। उदाहरण के लिए, व्यक्तिगत चिकित्सा के समर्थकों ने हमेशा यह तर्क दिया है कि यदि मूल पूरी तरह से अच्छी तरह से काम करता है तो हमें पुराने उपचार को नए के साथ बदलने की आवश्यकता नहीं है। यदि यह टूटा नहीं है, तो इसे ठीक न करें, जैसा कि कहा जाता है।

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आयोग ने प्रोत्साहनों का उल्लेख करते हुए कहा कि इनके विविध संग्रह के बीच नवाचार होता है। इस बीच, यह आश्चर्यजनक रूप से नवाचार चक्र के सभी चरणों में विनियमन मामलों को "अनुसंधान और विकास से, प्रसार, व्यावसायीकरण, तेज, और उससे आगे" कहकर चीजों की महान योजना में अपनी भूमिका का समर्थन करता है। यह सामान्य सिद्धांत की ओर इशारा करता है कि नवाचार नवीनता और प्रयोग के एक तत्व को मानता है। परिवर्तन की गति, विशेष रूप से विघटनकारी नवाचार के मामले में, यह कहती है, "कभी-कभी नियामक प्रक्रियाओं की गतिशीलता के साथ अंतर हो सकता है"। यह शायद ही कोई महत्वपूर्ण खबर है, क्योंकि व्यक्तिगत चिकित्सा के पूर्वोक्त समर्थकों ने, दूसरों के बीच, अक्सर इस बात पर जोर दिया है कि बहुत अधिक विनियमन तेजी से बढ़ते विज्ञान को बनाए रखने में विफल हो रहा है और इसलिए, कुछ मामलों में, उद्देश्य के लिए अनुचित है।

इस स्थिति को बदलना एक चुनौती है, कोई भी इनकार नहीं कर सकता है, और नियामक संस्थाएं अक्सर खुद को बिना किसी वास्तविक गलती के कैच-अप खेलती हैं। दुर्भाग्य से, कभी-कभी विनियमन नवाचारों को रोकता है और, अपने शब्दों में, आयोग स्वीकार करता है कि विनियमन "इस तरह से डिजाइन किए जाने की आवश्यकता है जो नवाचार के उत्कर्ष के लिए सर्वोत्तम संभव पारिस्थितिकी तंत्र बनाता है"। हमेशा ऐसा नहीं होता है, लेकिन एक आदर्श दुनिया में, जब भी कोई नीति विकसित की जाती है, तो नवाचार पर प्रभाव का पूरी तरह से आकलन किया जाना चाहिए।

जैसा कि आयोग नोट करता है, किसी भी नवीन विचार को सिद्धांत से व्यवहार तक अपना रास्ता खोजना चाहिए। इस प्रकार सभी क्षेत्रों में प्रक्रियाओं और संगठनात्मक परिवर्तन के लिए प्रासंगिकता भी हो सकती है। लेकिन नियामकों को लालफीताशाही जैसे अवरोध पैदा करने वाले पीएफ से सावधान रहना होगा, जो अक्सर समय और संसाधनों को चबाकर नवोन्मेषकों को बाधित करता है। दूसरी ओर, नियामक निश्चितता नवाचार और निवेश के लिए एक मजबूत प्रोत्साहन प्रदान कर सकती है। लेकिन यह सही नियमन होना चाहिए।

आसान, है ना? नहीं, ऐसा नहीं है। लेकिन संतुलन महत्वपूर्ण है। यूरोपीय संघ सही नियामक मिश्रण की तलाश में नवाचार सिद्धांत के तहत तीन मुख्य तत्वों पर ध्यान केंद्रित करता है। ये सूचना, लचीलापन और कठोरता हैं। सूचना तक पारदर्शी और समान पहुंच एक महत्वपूर्ण कार्य और विनियमन का लक्ष्य है, आयोग का कहना है कि लचीला विनियमन परिणाम-उन्मुख लक्ष्य प्रदान करता है और संबंधित कंपनियों को यह तय करने का अधिकार देता है कि उन्हें कैसे पूरा किया जाए। इस बीच, कठोरता चुनौतीपूर्ण लक्ष्य निर्धारित करती है और नवाचार के लिए एक प्रेरणा के रूप में कार्य करती है (निश्चित रूप से उस पुरानी पुरानी लालफीताशाही को छोड़कर)। लेकिन मानकों को स्पष्ट रूप से जगह में होना चाहिए और, वास्तविक रूप से, ऐसे मानकों को विनियमन के बिना लागू करना मुश्किल है, जब स्वास्थ्य देखभाल के क्षेत्र में सुरक्षा चिंताओं की बात आती है, तो कम से कम कहने के लिए मजबूत होना चाहिए।

आयोग ने यह भी देखा है कि नवाचार सिद्धांत को 'काम' कैसे बनाया जाए। यह कहता है: "विनियमन की विभिन्न श्रेणियों को ध्यान में रखना और यह सुनिश्चित करना आवश्यक है कि नीति क्षेत्रों के बीच तालमेल बनाया जाए।" सामान्य विनियमन, यह बताता है, व्यापार और अनुसंधान गतिविधियों के लिए समग्र रूपरेखा प्रदान करके नवीन गतिविधियों को प्रभावित करता है ... (और) ... विशेष रूप से उद्यमशीलता के प्रयासों से जुड़े अपेक्षित जोखिमों और लाभों के संतुलन को प्रभावित करता है। यह बिल्कुल स्पष्ट है कि जिस चीज की जरूरत है, कम से कम स्वास्थ्य देखभाल में, वह एक नवाचार-अनुकूल नियामक नेटवर्क है। और इसमें प्रोत्साहन शामिल हैं। नवाचार और इसके लिए प्रोत्साहन वर्तमान EU-28 में स्वास्थ्य और धन के लिए महत्वपूर्ण हैं और मार्च के अंत में यूके के जाने के बाद यह और भी महत्वपूर्ण हो जाएगा।

यह यूरोपीय संघ के बाहर से निवेश को भी प्रोत्साहित करता है। नवोन्मेषी आधुनिक परीक्षण डिजाइन दवा विकास के लिए रोगी-केंद्रित दृष्टिकोण के रूप में उभर रहे हैं, और सार्वजनिक-निजी भागीदारी और अन्य सहयोगों में वृद्धि जटिल नैदानिक ​​​​परीक्षण डिजाइन ला रही है, जो स्वास्थ्य देखभाल प्रणालियों और नियामक अनुमोदन के लिए महत्वपूर्ण चुनौतियां हैं। नीति और प्रक्रियाओं के एक प्रमुख विकास के लिए अब जोर से कॉल हैं, विशेष रूप से नए चिकित्सीय के लिए अनुमोदन के लिए नियामक आवश्यकताएं। नई खोजों और पद्धतियों की एक बड़ी लहर के मद्देनजर स्वास्थ्य देखभाल प्रणालियों को विफल किया जा रहा है। एक नए, अप-टू-डेट प्रतिमान की आवश्यकता है, और इसे वितरित करना आयोग और अन्य जगहों के नियामकों सहित सभी हितधारकों पर निर्भर है।

यूरोप को अक्सर नई तकनीकों को ध्यान में रखते हुए धीमा दिखाया गया है, और राजनेताओं और विशेष रूप से कानून लागू करने वालों को यह सुनिश्चित करने की आवश्यकता है कि अब ऐसा नहीं है। आयोग कुछ तिमाहियों में अपने नवाचार सिद्धांत के प्रतिरोध का सामना कर रहा है, लेकिन आधुनिक समय की आवश्यकता को स्वीकार करना सही दिशा में एक कदम है। कम से कम हम सब तो यही उम्मीद करते हैं...

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