फार्मा कानून पर स्वास्थ्य अकादमिक प्रकाशन और चिकित्सा आवश्यकताओं को पूरा न करने पर चर्चाओं के मानकों को आगे बढ़ाया जाता है

शुभेच्छा card स्वास्थ्य सहयोगियों, और यूरोपियन एलायंस फॉर पर्सनलाइज्ड मेडिसिन (EAPM) अपडेट में आपका स्वागत है। विभिन्न विधायी डोजियरों के माध्यम से प्राप्त करने की दौड़ के साथ, जैसा कि हम इस विधायी अवधि के मध्य-अवधि तक पहुंचते हैं, जैसा कि पिछले हफ्तों में विभिन्न संचारों में उल्लेख किया गया है, यूरोपियन एलायंस फॉर पर्सनलाइज्ड मेडिसिन (ईएपीएम) विकसित करने के लिए ईएपीएम विशेषज्ञों और सहयोगियों के साथ काम कर रहा है। विभिन्न प्रकाशन, EAPM के कार्यकारी निदेशक डॉ। डेनिस होर्गन लिखते हैं।

इस श्रृंखला का पहला, यूरोप में टुवर्ड्स बेटर फ़ार्मास्युटिकल प्रोविज़न—हू डिसाइड्स द फ्यूचर?, कृपया क्लिक करें यहाँ लेख को पढ़ने के लिए, फार्मास्युटिकल कानून के संशोधन के साथ-साथ अपूर्ण चिकित्सा आवश्यकताओं की जटिल चर्चा से संबंधित है। यह विषय यूरोपीय आयोग, यूरोपीय संसद और परिषद के साथ ईएपीएम के जुड़ाव का आधार बनेगा। दूसरे प्रकाशन का शीर्षक है मीटिंग द नीड फॉर ए डिस्कशन ऑफ अनमेट मेडिकल नीड्स, क्लिक करें यहाँ लेख पढ़ने के लिए। 

ये प्रकाशन इन विषयों से निपटने के लिए प्रमुख हितधारक समूहों के प्रतिनिधियों के बीच मार्च, अप्रैल और मई में दिन भर की पैनल चर्चाओं की एक श्रृंखला पर आधारित हैं।  

इसमें सार्वजनिक स्वास्थ्य निर्णय लेने वाले, यूरोपीय आयोग के प्रतिनिधि, संसद सदस्य, रोगी संगठन, स्वास्थ्य प्रौद्योगिकी आकलन (HTA) के प्रतिनिधि, और क्षेत्र में सक्रिय रूप से लगे रुचि समूहों और संघों का प्रतिनिधित्व करने वाले छाता संगठनों ने आम चुनौतियों और सामान्य रूपरेखाओं का पता लगाया। स्वास्थ्य देखभाल प्रावधान के लिए राष्ट्रीय और यूरोपीय संघ के स्तर के दृष्टिकोण के सर्वोत्तम संभव संरेखण के साथ, पूरे यूरोप में नागरिकों के जीवन की गुणवत्ता में सुधार के लिए सर्वोत्तम समर्थन। 

पहला पेपर चर्चाओं का एक सिंहावलोकन प्रदान करता है, उन प्रश्नों को उजागर करता है जो अभी भी खुले हैं और साथ ही साथ आम सहमति के क्षेत्र भी शामिल हैं, जिनमें कुछ अस्थायी रास्ते शामिल हैं जिन्हें समाधान की तलाश में आगे की खोज के लिए सुझाया गया था।  

2022 के अंत तक शुरू होने वाली विधायी प्रक्रिया के लिए, चर्चा इस बात पर ध्यान केंद्रित कर रही है कि यूरोपीय आयोग के 2019 के अनुसार, एक नियामक ढांचे के भीतर यूरोप नए विज्ञान और प्रौद्योगिकी के विशाल संभावित लाभों को कैसे बढ़ावा दे सकता है। 'फार्मास्युटिकल स्ट्रैटेजी', यूरोप के रोगियों के हितों की रक्षा और सदस्य राज्यों की सार्वजनिक स्वास्थ्य प्रणालियों की स्थिरता दोनों की परिकल्पना करती है - एक दोहरा उद्देश्य जो स्वयं विवाद के बिना नहीं है, जैसा कि नीचे विस्तृत है। 

प्रश्न कई हैं: अपूर्ण चिकित्सा आवश्यकता (यूएमएन) के क्षेत्रों सहित, कौन से ढांचे नवाचार को बढ़ावा दे सकते हैं? कौन से तंत्र दवाओं तक पहुंच सुनिश्चित करने में मदद कर सकते हैं? आपूर्ति की सुरक्षा में सुधार कैसे किया जा सकता है? सार्वजनिक नीति को नए वैज्ञानिक और तकनीकी विकास के अनुकूल कैसे होना चाहिए? इसके अलावा, स्वास्थ्य देखभाल प्रावधान में अधिक दक्षता कैसे लाया जाए? उत्तर अधिक मायावी हैं। बेहतर, अधिक न्यायसंगत, अधिक विश्वसनीय और अधिक कुशल स्वास्थ्य देखभाल के उद्देश्य पर व्यापक सहमति है।

विज्ञापन

इस तरह की सूची में मरीजों के दृष्टिकोण, प्राथमिकताएं और अंतर्दृष्टि को कैसे एकीकृत किया जा सकता है? क्या यूरोपीय संघ ऐसे मानक बना रहा है जो नियामक प्रोत्साहनों को केवल उन चिकित्सीय क्षेत्रों तक सीमित कर देगा जो सूची में शामिल हैं? यह यूरोपीय संघ की वैश्विक प्रतिस्पर्धा में मौजूदा सापेक्ष गिरावट को कम करने की संभावना नहीं है, जो यूरोपीय संघ की दवा रणनीति के घोषित लक्ष्यों में से एक है। सबसे हालिया आंकड़ों पर, 20% नवीन दवाएं यूरोपीय संघ से आती हैं, जबकि अमेरिका से 50% की तुलना में - 25 साल पहले की स्थिति का उलट। 

यूरोपीय संघ बहुत पीछे रह गया है, जबकि एशिया और विशेष रूप से चीन से प्रतिस्पर्धा बढ़ रही है। यूरोपीय रोगियों और यूरोप की अर्थव्यवस्था को उसी के अनुसार नुकसान होता है। इसलिए जैसा कि आयोग यूरोपीय संघ में नवाचार प्रक्रिया को और भी अधिक चुनौतीपूर्ण बनाने के लिए तैयार है, और संभवतः कम फायदेमंद है, यूरोपीय संघ में अपने उत्पादों को दर्ज करने के लिए दवा डेवलपर्स के लिए, उन उपायों पर प्रतिबिंबित करना उचित है जो यूरोपीय संघ के नियामक प्रणाली को बेहतर ढंग से सुनिश्चित कर सकते हैं। अभिनव उपचार के विकास के लिए आकर्षक बनी हुई है।

इसके अलावा, यूरोपीय संघ स्वास्थ्य देखभाल प्रावधान में अधिक दक्षता कैसे ला सकता है? 

उत्तर अधिक मायावी हैं। बेहतर, अधिक न्यायसंगत, अधिक विश्वसनीय और अधिक कुशल स्वास्थ्य देखभाल के उद्देश्य पर व्यापक सहमति है। हालांकि, एक ही समय में यह कैसे किया जाना चाहिए, इस पर अलग-अलग राय हैं। इसके अलावा, चर्चा अब नई परिस्थितियों द्वारा वातानुकूलित है, जिसमें COVID-19 महामारी के संक्रमण के लिए वैश्विक आबादी की निरंतर भेद्यता का प्रदर्शन, और यूक्रेन संघर्ष वैश्विक राजनीतिक व्यवस्था की नाजुकता का प्रदर्शन- और सहवर्ती और परिणामी व्यवधान शामिल हैं। स्वास्थ्य सेवाओं और स्वास्थ्य पर लगाया है। 

दूसरा प्रकाशन, अपूर्ण चिकित्सा आवश्यकताओं की चर्चा की आवश्यकता को पूरा करनाक्लिक करें, यहाँ लेख को पढ़ने के लिए, यूरोप के मद्देनजर और COVID के खिलाफ दुनिया की लड़ाई का अनुसरण करता है, क्योंकि भविष्य के खतरों पर समाज की प्रथागत शालीनता स्पष्ट रूप से प्रदर्शित होती है। सिर्फ 30 महीने पहले, वैश्विक जीवन, आजीविका और जीवन की गुणवत्ता में इतना बड़ा व्यवधान अकल्पनीय लग रहा था। कुछ उपचारात्मक यूरोपीय संघ कार्रवाई अब उभर रही है, और अधिक प्रस्तावित है, जिसमें "अनमेट चिकित्सा आवश्यकता" (यूएमएन) से निपटने के संबंध में शामिल है। 

इस पत्र का उद्देश्य इन चल रही नीतिगत चर्चाओं में शामिल होना है, और शास्त्रीय अर्थों में शोध प्रस्तुत करने के बजाय, यह बहु-हितधारक परिप्रेक्ष्य से प्रमुख तत्वों पर चर्चा करता है।

इसकी केंद्रीय चिंता इस जोखिम पर है कि परिकल्पित समर्थन मूल्यवान नए उपचार उत्पन्न करने में विफल हो जाएगा यदि कानून को कठोर रैखिक तरीके से वाक्यांशित किया जाता है जो नवाचार प्रक्रिया की सर्पिन वास्तविकताओं को प्रतिबिंबित नहीं करता है, या यदि अपूर्ण चिकित्सा आवश्यकता पर परिभाषा दी गई है बहुत प्रतिबंधात्मक। 

यह चेतावनी देता है कि इस तरह का दृष्टिकोण यह मानता है कि अतीत के आधार पर "अपूरणीय आवश्यकता" को सटीक और व्यापक रूप से पहले से परिभाषित किया जा सकता है। यह आगाह करता है कि इस तरह का दृष्टिकोण आरामदायक भ्रम को मजबूत कर सकता है कि भविष्य पूरी तरह से अनुमानित है – वह भ्रम जिसने दुनिया को COVID के आसान शिकार के रूप में छोड़ दिया। इसके बजाय, पेपर इस बात पर प्रतिबिंब का आग्रह करता है कि जल्द ही पाइपलाइन में प्रवेश करने वाले कानून को कैसे तैयार किया जा सकता है ताकि अप्रत्याशित रूप से तेजी से अनुकूलन करने में सक्षम संस्कृति के उत्कर्ष की अनुमति मिल सके। 

संयोग से, यह विधायी समीक्षा COVID प्रकोप की पृष्ठभूमि के खिलाफ हो रही है, UMN के विषय को विशेष महत्व देते हुए - उस महामारी की गति, दायरे और पैमाने में आश्चर्यजनक तत्व अभी भी पूरे यूरोप और दुनिया भर में गूंज रहा है। हाल ही में मंकीपॉक्स को एक प्रमुख स्वास्थ्य खतरे के रूप में घोषित करना केवल बहस के महत्व को जोड़ता है।

ईएपीएम इन प्रकाशनों को अकादमिक पत्रिकाओं में स्वीकार कर खुश है, और टुकड़ों की सर्वसम्मति से संचालित प्रकृति और भाग लेने वाले सह-लेखकों की विविध श्रेणी से बहुत संतुष्ट है।

ईएपीएम ने यह सुनिश्चित किया है कि प्रकाशन खुली पहुंच है, और अगले कुछ हफ्तों में अधिक जानकारी का पालन किया जाएगा। ईएपीएम इन प्रकाशनों पर यूरोपीय संसद में मौजूद शक्तियों के साथ चर्चा करने के लिए अक्टूबर में एक कार्यक्रम की योजना बनाएगा। 

एक बार फिर, लेख यहां उपलब्ध हैं: 

• यूरोप में बेहतर फार्मास्युटिकल प्रावधान की ओर—भविष्य का निर्णय कौन करता है?, कृपया क्लिक करें यहाँ.
• अपूर्ण चिकित्सा आवश्यकताओं की चर्चा की आवश्यकता को पूरा करना, क्लिक करें यहाँ लेख पढ़ने के लिए। 

और अभी के लिए EAPM की ओर से यही सब कुछ है। सुरक्षित और स्वस्थ रहें, और अगस्त के अंतिम दिनों का आनंद लें।

इस लेख का हिस्सा: