EAPM: संधि परिवर्तन और बायोमार्कर परीक्षण के साथ एक पैक्ड शेड्यूल

सुप्रभात, और यूरोपियन एलायंस फॉर पर्सनलाइज्ड मेडिसिन (ईएपीएम) अपडेट में आप सभी का स्वागत है। गठबंधन आने वाले हफ्तों और महीनों के लिए एक व्यस्त कार्यक्रम के लिए तैयार है, और शुक्र है कि यह सिर्फ सीओवीआईडी ​​​​-19 से संबंधित नहीं है। यूरोपीय संघ की स्वास्थ्य शक्तियों में प्रस्तावित बदलाव का लक्ष्य यह सुनिश्चित करना है कि यूरोपीय संघ आपात स्थिति के दौरान स्वास्थ्य के लिहाज से और अधिक काम कर सके, और बायोमार्कर परीक्षण भी यूरोपीय संघ की प्राथमिकताओं में सबसे ऊपर है। EAPM कार्यकारी निदेशक Denis Horgan लिखते हैं।

आयोग स्वास्थ्य पर संधि परिवर्तन की आकांक्षा रखता है

यूरोपीय आयोग संधि में बदलाव की उम्मीद कर रहा है ताकि स्वास्थ्य पर उसका अधिक अधिकार हो सके। यूरोपीय आयोग के उपाध्यक्ष मार्गारिटिस शिनास ने कहा, "अगर समय सही है, तो यह होगा।" यह आपके द्वारा व्यक्त की गई समान भावनाओं को प्रतिध्वनित करता हैtजा जर्मन चांसलर एंजेला मर्केल, जिन्होंने बुधवार (21 अप्रैल) को कहा कि यूरोपीय संघ को कोरोनोवायरस महामारी जैसे स्वास्थ्य संकटों के लिए ब्लॉक की प्रतिक्रिया के समन्वय के लिए अधिक शक्ति की आवश्यकता है, और उन्हें सुरक्षित करने के लिए संधि में बदलाव से इनकार नहीं किया। साथी यूरोपीय रूढ़िवादियों की यूरोप के भविष्य पर एक ऑनलाइन बैठक में उनकी टिप्पणियों ने ब्रुसेल्स में भौंहें चढ़ा दीं, जहां यूरोपीय संघ के भविष्य पर बड़े पैमाने पर सार्वजनिक बहस की शुरुआत ने ब्लॉक के शासी ढांचे को फिर से खोलने की बात को पुनर्जीवित कर दिया है।

और स्वास्थ्य आयुक्त स्टेला क्यारीकिड्स गुरुवार (22 अप्रैल) को संसद की स्वास्थ्य समिति में यूरोपीय संघ की स्वास्थ्य शक्तियों को देखने के लिए जोर देते हुए एमईपी को बताया कि यूरोप के भविष्य पर सम्मेलन स्वास्थ्य क्षमताओं पर चर्चा करने के लिए एक "अनूठा अवसर" है। दवाओं के लिए ऐसा करने के बारे में पूछे जाने पर, क्यारीकिड्स ने कहा कि यूरोपीय संघ "इसके लिए सभी क्षेत्रों में काम करने के लिए तैयार है जहां स्पष्ट रूप से यूरोपीय संघ द्वारा जोड़ा गया मूल्य है", उन्होंने कहा। "लेकिन अंततः, इस निर्णय पर सदस्य देशों के साथ भी चर्चा होनी है।"

एमईपी क्रिस्टियन-सिल्विउ बुसोई, EU4Health कार्यक्रम के दूत ने कहा: "कोविड-19 संकट ने स्पष्ट रूप से यूरोपीय संघ की अच्छी तरह से परिभाषित और पर्याप्त रूप से वित्तपोषित नीति उपकरणों की आवश्यकता को साबित कर दिया है।"

और चांसलर मार्केल उन्होंने कहा कि वह यूरोपीय संघ की संस्थापक संधियों में बदलाव करने के लिए तैयार हैं, खासकर स्वास्थ्य नीति के क्षेत्र में, और उन्होंने गुट से अपनी विदेश नीति को और अधिक कुशल बनाने के तरीके खोजने का आग्रह किया।

मार्केल कहा कि विश्व स्वास्थ्य संगठन ने यूरोपीय संघ से कहा था कि उसे न केवल आर्थिक दृष्टि से बल्कि स्वास्थ्य नीति के मामले में भी खुद को एकल बाजार के रूप में देखना चाहिए। उन्होंने कहा, "आदर्श रूप से, हमें हमेशा लॉकडाउन, शटडाउन और अन्य उपायों के लिए एक समान यूरोपीय दृष्टिकोण रखना चाहिए।" "और इसीलिए मुझे लगता है कि यह सही है कि आयोग के अध्यक्ष, उर्सुला वॉन डेर लेयेनका कहना है कि हमें एक ऐसी स्वास्थ्य नीति की आवश्यकता है जो अधिक मजबूती से समन्वित हो, कम से कम ऐसे अति-क्षेत्रीय स्वास्थ्य खतरों के लिए - चाहे वह अंतर-सरकारी स्तर पर हो या यूरोपीय स्तर पर।

विज्ञापन

मर्केल ने कहा, ''अगर हम एक सुर में नहीं बोलेंगे तो मजबूती से नहीं बोल पाएंगे.'' "इस तरह यूरोप ताकत हासिल नहीं करता है।"

स्वास्थ्य प्रणालियों में प्रगति को बायोमार्कर परीक्षण में प्रगति के अनुरूप होना चाहिए और यह ईयू बीटिंग कैंसर योजना के कार्यान्वयन में प्राथमिकता होनी चाहिए

बायोमार्कर परीक्षण में तीव्र और निरंतर प्रगति स्वास्थ्य प्रणालियों में हो रही प्रगति से मेल नहीं खा रही है, और इससे रोगी की देखभाल और नवाचार दोनों में बाधा आ रही है। इससे स्वास्थ्य प्रणालियों को अपनी सेवाओं को अधिक कुशल और समय के साथ और अधिक किफायती बनाने के अवसर को खोने का भी जोखिम है। जीनोमिक्स ने निदान, भविष्यवाणी और अनुसंधान में बायोमार्कर परीक्षण में जो क्षमता लाई है, उसे मुख्य रूप से कई कैंसरों में, बल्कि कई स्थितियों में भी महसूस किया जा रहा है। लेकिन डेटा की कमी और मानकों, अनुमोदन और प्रतिपूर्ति पर नीति संरेखण की कमी के कारण विकास बाधित होता है।

यूरोप में पहले से ही न्यूनतम सुइट तक सार्वभौमिक पहुंच की गारंटी होनी चाहिए बायोमार्कर परीक्षण, और व्यक्तिगत चिकित्सा के आसपास व्यक्त अधिक परिष्कृत स्वास्थ्य प्रणाली में एकीकृत बायोमार्कर परीक्षणों की एक विस्तृत श्रृंखला के साथ एक इष्टतम परीक्षण परिदृश्य की योजना बनानी चाहिए। स्वास्थ्य देखभाल में सुधार और यूरोप की औद्योगिक प्रतिस्पर्धात्मकता और नवाचार के लिए विजयी लाभ के लिए एक उपयुक्त नीति ढांचे की आवश्यकता है - जो पुरानी सिफारिशों के अद्यतन के साथ शुरू होती है।

बायोमार्कर की क्षमता का दोहन करने में कमियों और बाधाओं की सूची लंबी है, लेकिन उन समाधानों की सूची भी लंबी है जो पहले से ही उपलब्ध हैं - या होने चाहिए।

से संबंधित कई मुद्दे निधिकरण स्वास्थ्य देखभाल निधि में केवल मामूली समायोजन के साथ हल किया जा सकता है। यूरोपीय स्वास्थ्य अधिकारियों को 2022 तक यूरोपीय संघ में निदान का समर्थन करने के लिए एक नीतिगत ढांचा तैयार करना चाहिए, जिसमें बायोमार्कर परीक्षण विकास और नैदानिक ​​​​सत्यापन के लिए रिंग-फेंस्ड बजट भत्ता शामिल हो। 

बायोमार्कर खोज और प्रारंभिक परीक्षण पर अनुसंधान को उन नीतियों से लाभ मिलना चाहिए जो निवेश और वित्त पोषण को बढ़ावा देते हैं। नवोन्मेषी निदान प्रौद्योगिकियों के लिए वर्तमान में जो कमी है, वह एक समर्पित और विशिष्ट प्रतिपूर्ति मार्ग है, जो वितरित की गई जानकारी के मूल्य के आधार पर, पूरे यूरोप में लगातार लागू किया जाता है। 

अच्छी तरह से विकसित मॉडल एचटीए तंत्र - यदि प्रतिपूर्ति निर्णय से जुड़ा है - प्रासंगिक संरचनाओं के बिना अन्य देशों को प्रेरित करेगा। ऐसी प्रणाली में, रोगियों से इनपुट द्वारा सूचित एचटीए निकायों सहित निर्णय निर्माता, निदान के लिए साक्ष्य मानकों को परिभाषित करेंगे और उन उत्पादों के लिए भुगतान करने के लिए प्रतिबद्ध होंगे जो उन्हें पूरा करते हैं।

इसमें से अधिकांश अधिक प्रभावी सहयोग से प्राप्त किया जा सकता है। यूरोपीय संघ को 2023 तक परीक्षण आवश्यकताओं को पूरा करने के लिए बुनियादी ढांचा प्रदान करने के लिए व्यापार और मूल्य मामले की मान्यता के आधार पर पूरे यूरोपीय संघ में उपलब्ध इष्टतम बायोमार्कर परीक्षण के लिए सार्वजनिक-निजी सहयोग के लिए एक व्यापार मॉडल पर सहमत होना चाहिए। इससे बायोमार्कर परीक्षण पर साक्ष्य आधार बनाना और यह परिभाषित करना संभव हो जाएगा कि इस तक कैसे पहुंचा जाए। यह अगले कुछ महीनों में काम का मुख्य फोकस है। 

जबसे डेटा संग्रह, डेटा गुणवत्ता, डेटा मानक और डेटा इंटरऑपरेबिलिटीयूरोप की कई स्वास्थ्य और अनुसंधान प्रणालियों में अक्सर अपूर्ण, गैर-मानकीकृत, पूर्वव्यापी, गैर-सुलभ और गुप्त तरीकों की बेहद कमी है, स्वास्थ्य अधिकारियों को इस बारे में दिशानिर्देश प्रदान करना चाहिए कि चिकित्सकीय रूप से प्रासंगिक बायोमार्कर को कैसे मापा और रिपोर्ट किया जाना चाहिए। 

सदस्य देशों को इस पर सहमत होना चाहिए राष्ट्रीय डेटाबेस की संघीय संरचना, और नियामक बाधाएँ डेटा ट्रांसमिशन और मानव नमूनों के परिवहन को बायोमार्कर (विशेष रूप से प्रारंभिक नैदानिक ​​​​और रोगसूचक बायोमार्कर) के बड़े अंतरराष्ट्रीय बहु-केंद्र नैदानिक ​​​​सत्यापन अध्ययन की अनुमति देने के लिए आसान बनाया जाना चाहिए, जिसके लिए बड़े और लंबे समय तक चलने वाले समूहों की आवश्यकता होती है।

यूरोपीय संघ को एक स्थापित करना चाहिए परीक्षण की गुणवत्ता और निदान जानकारी के मूल्य के लिए रूपरेखा. परीक्षण डेटा मानकीकृत प्रयोगशालाओं से आना चाहिए जहां नमूने एकत्र किए जाते हैं, मानकीकृत परिस्थितियों में स्थिर और संग्रहीत किए जाते हैं और संपूर्ण प्रीएनालिटिकल चरण पर नमूना मेटाडेटा शामिल होता है। 

इस जिस तरह से डेटा की तुलना और विश्लेषण किया जा सकता है क्योंकि यह आगे के विश्लेषण के लिए अप्राप्य या अनुपयोगी डेटा से प्रदूषित नहीं है। यह अनुक्रम और बायोमार्कर डेटा, पूर्व-विश्लेषणात्मक नमूना मेटाडेटा, और उपचार और परिणाम डेटा सहित निदान की केंद्रीकृत और मानकीकृत रजिस्ट्रियों की सुविधा प्रदान करेगा। यह न्यूनतम परीक्षण मानकों और संसाधन आवंटन पर मार्गदर्शन के साथ, बायोमार्कर सत्यापन के लिए एक फास्ट ट्रैक अनुमोदन तंत्र में शामिल होगा। 

चिकित्सकों के लिए स्पष्टता परीक्षण कहाँ और कब किए जाने चाहिए, इसकी जानकारी एक ऐसी प्रणाली के भीतर प्रदान की जानी चाहिए जो परीक्षण आवश्यकताओं को विकसित करने और रोगियों को नए परीक्षण तेजी से उपलब्ध कराने में सक्षम हो। एक अच्छे फीडबैक लूप में, कैप्चर किया गया परीक्षण डेटा सेवा सुधार, बेंचमार्किंग और अनुसंधान को सूचित करेगा। नैदानिक ​​​​बुनियादी ढांचा उद्देश्य के लिए उपयुक्त वास्तविक दुनिया के डेटा को वास्तविक दुनिया के साक्ष्य में बदल देगा, जिससे मौजूदा डेटासेट की कमियों को दूर करते हुए साक्ष्य अंतराल को कम करने में मदद मिलेगी, वैश्विक या यहां तक ​​कि पैन-यूरोपीय पैन-कैंसर रजिस्ट्री एक बड़े डेटा सेट से संभव अंतर्दृष्टि प्रदर्शित कर सकती है। उच्च गुणवत्ता और सीमाओं के पार डेटा साझा करने के लिए क्या आवश्यक है, इस पर मूल्यवान सीख प्रदान करता है। 

सहयोग दवा और नैदानिक ​​​​डेवलपर्स, चिकित्सकों, जीवविज्ञानी, बायोस्टैटिस्टिशियन और डिजिटल प्रौद्योगिकी समूहों के साथ नियमित रूप से अध्ययन में सहयोग करते हुए, जोखिम मूल्यांकन से उपचार निर्णयों को सूचित करने के लिए परीक्षण उद्देश्यों को स्थानांतरित करने में कई विशिष्टताओं की भागीदारी प्रदान करने के लिए व्यवस्थित किया जाना चाहिए। सदस्य राज्यों को ऊर्ध्वाधर और क्षैतिज एकीकरण के माध्यम से भुगतानकर्ता संगठनों, बायोमार्कर डेवलपर्स और व्यापक स्वास्थ्य देखभाल हितधारक समुदाय के बीच जुड़ाव को बढ़ावा देना चाहिए, और सदस्य राज्यों को यह सुनिश्चित करना चाहिए कि नए मान्य बायोमार्कर परीक्षण नियामकों द्वारा लगाए गए अवास्तविक साक्ष्य बोझ के बिना रोगियों के लिए तेजी से उपलब्ध कराए जाएं।

अभी भी अवसर तलाशे जाने बाकी हैं - जैसे कि जटिल स्थितियों के लिए सरल परीक्षण किट प्रदान करना, और विशेष रूप से रक्त बायोप्सी का विकास, या पूर्वानुमानित प्रोटीन-, आनुवंशिक-, एपिजेनेटिक-आधारित बायोमार्कर या एनजीएस पैनल के साथ जटिल परीक्षण पेशकशों का अभिसरण, या उभरती दवाओं के साथ पूर्वानुमान संबंधी परीक्षणों (प्रभावी रूप से साथी निदान के रूप में) की पूर्वानुमानित क्षमता का विकास।

संसद और परिषद सोमवार को एचटीए वार्ता शुरू करेंगे

यूरोपीय संघ के एक राजनयिक ने आज (26 अप्रैल) कहा कि प्रस्तावित संयुक्त स्वास्थ्य प्रौद्योगिकी मूल्यांकन कानून सोमवार (23 अप्रैल) को यूरोपीय संसद और परिषद के बीच बातचीत में शामिल होगा। 

प्रस्ताव फार्मास्यूटिकल्स और चिकित्सा उपकरणों के यूरोपीय संघ-स्तरीय मूल्यांकन स्थापित करने का प्रयास करता है। विधान का टुकड़ा परिषद में वर्षों से रुका हुआ था क्योंकि देशों ने इस बात पर बहस की थी कि उन्हें अपनी कितनी शक्तियाँ छोड़नी हैं, लेकिन राजधानियाँ मार्च में एक प्रस्ताव पर सहमत हुईं जिससे संसद के साथ चर्चा शुरू करने का रास्ता साफ हो गया।

फेसबुक 'यूरोप में COVID-19 गलत सूचना पर रोक लगाने में विफल'

अमेरिकी अभियान समूह अवाज की एक रिपोर्ट के अनुसार, फेसबुक "अमेरिका फर्स्ट" नीति के साथ यूरोपीय उपयोगकर्ताओं को महामारी और सीओवीआईडी ​​​​-19 टीकों के बारे में खतरनाक साजिश सिद्धांतों से अवगत कराता है, जो यूरोप में गलत सूचना पर रोक लगाने में विफल रहता है। रिपोर्ट में कहा गया है कि फ़्रेंच और इतालवी में पोस्ट की गई अधिकांश झूठी सामग्री पर फेसबुक मॉडरेटर द्वारा कार्रवाई नहीं की गई और सोशल मीडिया प्लेटफ़ॉर्म आमतौर पर अंग्रेजी के अलावा अन्य भाषाओं में पोस्ट की गई भ्रामक सामग्री को चिह्नित करने में लगभग एक सप्ताह धीमा है।

रिपोर्ट पर प्रतिक्रिया देते हुए, फेसबुक के एक प्रतिनिधि ने कहा कि यह कंपनी के "दर्जनों भाषाओं में हानिकारक COVID-19 गलत सूचना से लड़ने के लिए आक्रामक कदम" को प्रतिबिंबित नहीं करता है। इसमें कहा गया है कि फेसबुक द्वारा की गई कार्रवाई में कुछ भ्रामक पोस्टों पर चेतावनी लेबल जोड़ना और अन्य को पूरी तरह से हटाना शामिल है। लेकिन अवाज़ की रिपोर्ट में कहा गया है कि इतालवी में 69% झूठे पोस्ट और फ़्रेंच में 58% में फेसबुक से किसी भी प्रकार के दृश्यमान लाल झंडे का अभाव था। अध्ययन के अनुसार, 50% पुर्तगाली सामग्री और 33% स्पैनिश सामग्री के बारे में भी यही सच था। रिपोर्ट में कहा गया है कि इसके विपरीत, अंग्रेजी भाषा के केवल 29% पोस्ट ही अचिह्नित थे।

और ईएपीएम की ओर से इस सप्ताह के लिए यही सब कुछ है, स्वस्थ रहें, और एक सुखद, सुरक्षित सप्ताहांत बिताएं, अगले सप्ताह मिलते हैं।

इस लेख का हिस्सा: