यूरोपीय संघ में #स्वास्थ्यप्रौद्योगिकी का आकलन: आयोग सदस्य देशों के बीच सहयोग को सुदृढ़ करने का प्रस्ताव करता है

आज (31 जनवरी) आयोग ने स्वास्थ्य प्रौद्योगिकी के आकलन के लिए सदस्य राज्यों के बीच सहयोग को बढ़ावा देने के लिए एक प्रस्ताव रखा है। अधिक पारदर्शिता नई तकनीक के अतिरिक्त नैदानिक ​​​​मूल्य पर जानकारी तक उनकी पहुंच सुनिश्चित करके रोगियों को सशक्त बनाएगी, जिससे उन्हें संभावित रूप से लाभ हो सकता है। अधिक मूल्यांकन से रोगियों तक प्रभावी, नवीन स्वास्थ्य उपकरण तेजी से पहुंच सकते हैं। राष्ट्रीय अधिकारियों के लिए इसका मतलब अधिक मजबूत सबूतों के आधार पर अपनी स्वास्थ्य प्रणालियों के लिए नीतियां बनाने में सक्षम होना है। इसके अलावा, निर्माताओं को अब विभिन्न राष्ट्रीय प्रक्रियाओं को अपनाने की ज़रूरत नहीं होगी।

उपराष्ट्रपति कटैनेन ने कहा: "यूरोपीय संघ के स्तर पर स्वास्थ्य प्रौद्योगिकी मूल्यांकन सहयोग को मजबूत करने से नवाचार को बढ़ावा मिलता है और चिकित्सा उद्योग की प्रतिस्पर्धात्मकता में सुधार होता है। स्वास्थ्य देखभाल क्षेत्र हमारी अर्थव्यवस्था का एक महत्वपूर्ण हिस्सा है, यह यूरोपीय संघ के सकल घरेलू उत्पाद का लगभग 10% हिस्सा है। हम एक नियामक ढांचे का प्रस्ताव कर रहे हैं जो पूरे यूरोप में मरीजों को लाभ पहुंचाएगा, साथ ही नवाचार को प्रोत्साहित करेगा, उच्च गुणवत्ता वाले मेडटेक नवाचारों को अपनाने में मदद करेगा और पूरे यूरोपीय संघ में स्वास्थ्य प्रणालियों की स्थिरता में सुधार करेगा।

स्वास्थ्य और खाद्य सुरक्षा आयुक्त वाइटेनिस एंड्रीउकाइटिस ने कहा: "आज, आयोग ने रोगियों के लाभ के लिए बेहतर गुणवत्ता, नवीन स्वास्थ्य देखभाल के लिए काम शुरू कर दिया है, विशेष रूप से उन लोगों के लिए जिनकी चिकित्सा आवश्यकताएं पूरी नहीं हुई हैं। मुझे यह भी उम्मीद है कि इस पहल के परिणामस्वरूप और अधिक परिणाम मिलेंगे संसाधनों की पूलिंग और विशेषज्ञता के आदान-प्रदान के माध्यम से सदस्य देशों द्वारा संसाधनों का कुशल उपयोग, जिससे समान उत्पादों के मूल्यांकन में दोहराव से बचा जा सके।"

स्वास्थ्य प्रौद्योगिकी मूल्यांकन (एचटीए) पर प्रस्तावित विनियमन नई दवाओं और कुछ नए चिकित्सा उपकरणों को शामिल करता है, जो इन क्षेत्रों में संयुक्त नैदानिक ​​​​मूल्यांकन के लिए यूरोपीय संघ के स्तर पर स्थायी और टिकाऊ सहयोग का आधार प्रदान करता है। सदस्य राज्य चार मुख्य क्षेत्रों में एक साथ काम करते हुए पूरे यूरोपीय संघ में सामान्य एचटीए उपकरण, कार्यप्रणाली और प्रक्रियाओं का उपयोग करने में सक्षम होंगे: 1) रोगियों के लिए सबसे संभावित प्रभाव के साथ सबसे नवीन स्वास्थ्य प्रौद्योगिकियों पर ध्यान केंद्रित करने वाले संयुक्त नैदानिक ​​​​आकलन पर; 2) संयुक्त वैज्ञानिक परामर्श पर जिसके तहत डेवलपर्स एचटीए अधिकारियों से सलाह ले सकते हैं; 3) उभरती स्वास्थ्य प्रौद्योगिकियों की पहचान पर आशाजनक प्रौद्योगिकियों की शीघ्र पहचान करना; और 4) अन्य क्षेत्रों में स्वैच्छिक सहयोग जारी रखने पर।

व्यक्तिगत यूरोपीय संघ के देश स्वास्थ्य प्रौद्योगिकी के गैर-नैदानिक ​​(जैसे आर्थिक, सामाजिक, नैतिक) पहलुओं का आकलन करने और मूल्य निर्धारण और प्रतिपूर्ति पर निर्णय लेने के लिए जिम्मेदार बने रहेंगे।

अगले चरण

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इस प्रस्ताव पर अब यूरोपीय संसद और मंत्रिपरिषद द्वारा चर्चा की जाएगी। उम्मीद है कि एक बार इसे अपनाए जाने और लागू होने के बाद यह तीन साल बाद लागू हो जाएगा। आवेदन की तारीख के बाद, सदस्य राज्यों को नई प्रणाली को अपनाने के लिए चरण-दर-चरण दृष्टिकोण की अनुमति देने के लिए एक और तीन साल की अवधि की परिकल्पना की गई है।

पृष्ठभूमि

यह प्रस्ताव इस क्षेत्र में 20 से अधिक वर्षों के स्वैच्छिक सहयोग के बाद आया है। क्रॉस-बॉर्डर हेल्थकेयर डायरेक्टिव (2011/24/ईयू) को अपनाने के बाद, वैज्ञानिक और तकनीकी सह-को रणनीतिक और राजनीतिक मार्गदर्शन प्रदान करने के लिए राष्ट्रीय एचटीए निकायों या एजेंसियों से बना एचटीए पर एक स्वैच्छिक ईयू-व्यापी नेटवर्क 2013 में स्थापित किया गया था। ईयू स्तर पर संचालन। यह कार्य, लगातार तीन संयुक्त कार्रवाइयों द्वारा पूरक है^[1] एचटीए पर, आयोग और सदस्य राज्यों को स्वास्थ्य प्रौद्योगिकी के मूल्यांकन के संबंध में कार्यप्रणाली और सूचना विनिमय पर एक ठोस ज्ञान आधार बनाने में सक्षम बनाया है।

यूरोपीय संघ के स्तर पर स्थायी आधार पर एचटीए पर सहयोग से यह सुनिश्चित होना चाहिए कि सभी यूरोपीय संघ के देश यूरोपीय संघ-वर्धित मूल्य को अधिकतम करते हुए दक्षता लाभ से लाभान्वित हो सकें। इस क्षेत्र में मजबूत ईयू-सहयोग को रोगियों की नवाचार तक समय पर पहुंच में रुचि रखने वाले हितधारकों द्वारा व्यापक रूप से समर्थन प्राप्त है। आयोग के सार्वजनिक परामर्श पर प्रतिक्रिया देने वाले हितधारकों और नागरिकों ने भारी समर्थन दिखाया, लगभग सभी (98%) ने एचटीए की उपयोगिता को स्वीकार किया और 87% इस बात पर सहमत हुए कि एचटीए पर यूरोपीय संघ का सहयोग 2020 से आगे भी जारी रहना चाहिए।

अधिक जानकारी

प्रश्नोत्तर: स्वास्थ्य प्रौद्योगिकी मूल्यांकन पर आयोग का प्रस्ताव

@EU_Health

[1] EUnetHTA संयुक्त कार्रवाई 1, 2010-2012,) EUnetHTA संयुक्त कार्रवाई 2, 2012-2015 और EUnetHTA संयुक्त कार्रवाई 3, 2016-2019