ईएमए ने एस्ट्राजेनेका की हैलिक्स साइट सहित कई वैक्सीन निर्माण सुविधाओं को मंजूरी दी है

यूरोपीय मेडिसिन एजेंसी (ईएमए) मानव औषधि समिति (सीएचएमपी) ने कई सिफारिशें अपनाई हैं, जिससे भारत में कोविड-19 टीकों की विनिर्माण क्षमता और आपूर्ति में वृद्धि होगी। यूरोपीय संघ।

एस्ट्राज़ेनेका के COVID-19 वैक्सीन के लिए नई विनिर्माण साइट

एस्ट्राजेनेका के COVID-19 वैक्सीन सक्रिय पदार्थ के उत्पादन के लिए एक नई विनिर्माण साइट को मंजूरी दे दी गई है। हेलिक्स साइट लीडेन, नीदरलैंड में स्थित है, और वैक्सीन के सक्रिय पदार्थ के उत्पादन के लिए लाइसेंस प्राप्त विनिर्माण साइटों की कुल संख्या चार हो जाएगी।

एस्ट्राजेनेका ने आखिरकार दो दिन पहले साइट के लिए ईएमए अनुमोदन के लिए अपना आवेदन जमा कर दिया, यह स्पष्ट नहीं है कि अनुमोदन के लिए आवेदन करने में इतना समय क्यों लगा।

जब पिछले साल अगस्त में उन्नत खरीद समझौते पर सहमति हुई थी, तो AZ के सीईओ पास्कल सोरियट ने कहा था: “हमारी यूरोपीय आपूर्ति श्रृंखला में उत्पादन जल्द ही शुरू होने के साथ, हम वैक्सीन को व्यापक रूप से और तेजी से उपलब्ध कराने की उम्मीद करते हैं, पहली खुराक के साथ। 2020 का अंत। मैं पूरे यूरोपीय आयोग और विशेष रूप से स्वास्थ्य और खाद्य सुरक्षा आयुक्त, स्टेला क्यारीकिड्स को धन्यवाद देना चाहता हूं, जिन्होंने यह सुनिश्चित करने में त्वरित प्रतिक्रिया दी कि यूरोपीय लोगों को जल्द ही इस घातक वायरस के खिलाफ एक वैक्सीन से संरक्षित किया जा सके, जिससे हमारा वैश्विक समाज सक्षम हो सके। और अर्थव्यवस्था का पुनर्निर्माण करना है।”

BioNTech/Pfizer की COVID-19 वैक्सीन के लिए अधिक लचीली भंडारण स्थितियाँ

बायोएनटेक और फाइजर द्वारा विकसित कोविड-19 वैक्सीन कॉमिरनाटी के उत्पादन के लिए एक नई साइट को भी मंजूरी दी गई है। यह सुविधा, जो जर्मन शहर मारबर्ग में है, सक्रिय पदार्थ और तैयार उत्पाद दोनों का उत्पादन करेगी।

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इस वैक्सीन के लिए नई विनिर्माण सुविधा के अलावा, ईएमए कंपनी को एक बार के लिए -25 से -15˚C (यानी मानक फार्मास्युटिकल फ्रीजर का तापमान) के बीच तापमान पर वैक्सीन की शीशियों के परिवहन और भंडारण की भी अनुमति दे रहा है। दो सप्ताह की अवधि. इससे आपूर्ति श्रृंखला में विशेष फ्रीजर में अल्ट्रा-कम तापमान वाले ठंडे (-90 से -60˚C) भंडारण की आवश्यकता को कम करके यूरोपीय संघ में वैक्सीन के तेजी से रोल-आउट और वितरण की सुविधा मिलने की उम्मीद है। 

मॉडर्ना के कोविड-19 वैक्सीन के लिए प्रक्रियाओं को बढ़ाना

के उत्पादन के लिए एक नई विनिर्माण स्थल की मंजूरी के अलावा सक्रिय पदार्थ और पिछले सप्ताह तैयार उत्पाद मध्यवर्ती, मॉडर्ना स्विट्जरलैंड के विस्प में स्थित लोन्ज़ा सुविधा में नई विनिर्माण लाइनें जोड़ेगी, साथ ही विनिर्माण प्रक्रियाओं में अन्य बदलाव भी होंगे जिनका उद्देश्य उत्पादन क्षमता को बढ़ाना और यूरोपीय संघ के लिए वैक्सीन की आपूर्ति बढ़ाना है। बाज़ार।

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