बोतल से बाहर जीन जिन्न दे

By निजी चिकित्सा के लिए यूरोपीय गठबंधन (EAPM) कार्यकारी निदेशक Denis Horgan

पिछले हफ्ते, अमेरिका में, एक Google-समर्थित कंपनी को अंततः खाद्य और औषधि प्रशासन (FDA) द्वारा जनता के लिए एक सस्ती जीनोमिक परीक्षण का विपणन करने की अनुमति दी गई थी, जो लार का विश्लेषण करने वाली एक साधारण किट का उपयोग करके एक दुर्लभ बीमारी की संभावना की पहचान करती है।

कंपनी, 23andMe, और FDA के बीच कुछ भग्न आदान-प्रदान के बाद - अगस्त 2013 में प्रारंभिक मार्केटिंग लॉन्च पर वापस जा रहा है और बाद में पिछले नवंबर में एक चेतावनी पत्र भेज रहा है - समझौते को ट्रैक किया गया है। कम से कम एक परीक्षण के लिए - वह ब्लूम सिंड्रोम के लिए।

अपने पत्र में एफडीए ने 23andMe को "पीजीएस [लार संग्रह किट और व्यक्तिगत जीनोम सेवा] का विपणन तुरंत बंद करने का आदेश दिया, जब तक कि इसे डिवाइस के लिए एफडीए विपणन प्राधिकरण प्राप्त न हो जाए"।

उसी पत्र ने चिंता व्यक्त की कि 23andMe ने यह साबित नहीं किया कि उसने "अपने इच्छित उपयोगों के लिए (परीक्षण) को विश्लेषणात्मक या नैदानिक ​​​​रूप से मान्य किया था।" एफडीए इस बात से भी चिंतित था कि उपभोक्ता इस जानकारी का उपयोग कैसे कर सकते हैं।

23andMe के शुरुआती अभियान में "जो आप कर सकते हैं उसे बदलें, जो आप नहीं कर सकते उसे प्रबंधित करें" वाक्यांश का इस्तेमाल किया। और जबकि एफडीए यू-टर्न 23 से अधिक विशिष्ट बीमारियों से जुड़े आनुवंशिक मार्करों की पहचान करने के लिए 250andMe की कोशिश की गई सेवा से एक लंबा रास्ता तय करता है, फिर भी यह एक सफलता के क्षण का प्रतिनिधित्व करता है।

दरअसल, जबकि एफडीए ने अभी तक प्रत्यक्ष-से-उपभोक्ता (डीटीसी) आनुवंशिक परीक्षण के लिए विशिष्ट नियम तैयार नहीं किए हैं, 23andMe के मुख्य कार्यकारी ऐनी वोज्स्की को व्यापक रूप से यह कहते हुए उद्धृत किया गया है कि: अनुमोदन उनकी कंपनी के लिए पहला कदम है और सरकार।

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उसने आगे कहा: "यह दिखाता है कि एफडीए प्रत्यक्ष-से-उपभोक्ता पथ तैयार करने के लिए तैयार और सहायक है ... यह एक बहुत ही उचित पहला कदम है। मैं यहाँ तक कहूँगा कि यह एक बहुत ही उदार पहला कदम है।"

यूरोपियन एलायंस फॉर पर्सनलाइज्ड मेडिसिन (ईएपीएम) इस खबर का स्वागत उस तरह के रोगी सशक्तिकरण की ओर एक बदलाव के रूप में करता है जिसकी वर्तमान में स्वास्थ्य सेवा के कई क्षेत्रों में कमी है। यूरोपीय संघ की 500 मिलियन की उम्र बढ़ने वाली आबादी को यथासंभव स्वस्थ रखने की दिशा में एक निवारक कदम के रूप में, इसे कम करके नहीं आंका जा सकता है। वास्तव में, यह व्यक्तिगत दवा के आधारभूत उद्देश्य के साथ पूरी तरह से फिट बैठता है - सही समय पर सही रोगी को सही उपचार प्रदान करना।

लेकिन यहां काफी मुद्दे हैं। इस तथ्य से अलग कि कई संभावित रोगी विभिन्न बीमारियों के लिए अपनी आनुवंशिक प्रवृत्ति को जानना नहीं चाहते हैं - एक रिपोर्ट आकर्षक पढ़ने वाली हो सकती है लेकिन शायद ही खुश होने की संभावना है - ऐसी आशंका है कि इस तरह के ज्ञान से रोगियों और उनके परिवारों पर दबाव पड़ सकता है। पहले से ही फैले स्वास्थ्य देखभाल के माहौल में 'अति-उपचार' के लिए।

हालांकि ईएपीएम; यह स्वीकार करते हुए कि सावधानी की आवश्यकता है, यह अनावश्यक की तुलना में रोगी सशक्तिकरण के पक्ष में अधिक है, भले ही यूरोपीय संघ के सांसदों या वास्तव में, स्वास्थ्य पेशेवरों की ओर से पितृसत्तावाद। एलायंस का मानना ​​​​है कि रोगियों के पास एक विकल्प का अधिकार है, और उन्हें अपने स्वयं के चिकित्सा डेटा तक भी पहुंचने का अधिकार है - डेटा जो उस विकल्प को सूचित कर सकता है।

हां, गोपनीयता संबंधी चिंताएं हैं - 23andMe जैसी कंपनियां प्रभावी रूप से व्यक्तिगत डेटा संग्रहकर्ता होंगी - और ये चिंताएं व्यक्तिगत दवा के संबंध में विशेष रूप से प्रासंगिक हैं।

ईएपीएम का मानना ​​है कि यह महत्वपूर्ण है कि हमारे डॉक्टरों के पास उपलब्ध सर्वोत्तम जानकारी और नैदानिक ​​तकनीकों तक पहुंच हो। आज की उभरती प्रौद्योगिकियां, जैसे 'बिग डेटा' के लिए एनालिटिक्स टूल, स्वास्थ्य पेशेवरों को निदान में सुधार करने और दवा के अभ्यास के तरीके को दोबारा बदलने में मदद कर सकते हैं।

जैसा कि अभी-अभी संयुक्त राज्य अमेरिका में हुआ है, हमारे विधायकों को, रोगी की गोपनीयता का सम्मान करते हुए और सहमत कानूनी ढांचे के भीतर, व्यावहारिक, लचीला होना चाहिए और अत्याधुनिक अध्ययनों में बाधा नहीं डालने का प्रयास करना चाहिए।

विज्ञान तेजी से आगे बढ़ रहा है। नई प्रौद्योगिकियां विधायी पथों के कारण नहीं बल्कि कुछ मामलों में उनके बावजूद उभरती हैं। नियामक परिदृश्य, निश्चित रूप से नेविगेट करना मुश्किल है, लेकिन यह समय है कि कानून खुद को विज्ञान के साथ बनाए रखने के लिए स्थान दे।

किसी भी अन्य तरीके का अंततः जीवन की गुणवत्ता पर प्रभाव पड़ेगा और कई मामलों में, स्वयं एक जीवन की कीमत चुकानी पड़ेगी।

 

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