औषध
पशु चिकित्सा और औषधीय फ़ीड प्रस्तावों पर प्रश्नोत्तर
आज (10 सितंबर) आयोग ने पशु चिकित्सा और औषधीय फ़ीड पर प्रस्तावों को अपनाया, जिसका उद्देश्य पशु स्वास्थ्य और सार्वजनिक स्वास्थ्य, साथ ही साथ आंतरिक बाजार में सुधार करना है।
1) पशु चिकित्सा दवाओं प्रस्ताव
क्यों पशु चिकित्सा दवाओं पर यूरोपीय संघ के नए नियमों की जरूरत है?
वर्तमान में, वहाँ एक अपर्याप्त संख्या और दवाओं की सीमा को रोकने और यूरोपीय संघ में पशुओं में रोगों का इलाज है। यह विशेष रूप से इस तरह के मधुमक्खियों, मछली और तुर्कियों के रूप में 'मामूली' प्रजाति के रूप में माना जाता जानवरों के लिए मामला है। गरीब पशु स्वास्थ्य और कल्याण में उपयुक्त पशु चिकित्सा दवाओं के परिणाम की कमी है, मानव स्वास्थ्य, और यूरोपीय संघ के किसानों के लिए आर्थिक और प्रतिस्पर्धी नुकसान के लिए जोखिम में वृद्धि हुई।
इसके अलावा, हालांकि पशु चिकित्सा दवाओं पर यूरोपीय संघ के नियमों 1965 के बाद से जगह में किया गया है, हितधारकों और सदस्य राज्यों का दावा है कि आय से अधिक नियामक बोझ नवाचार में बाधा है। आयोग मानता है कि पशु चिकित्सा दवाओं के लिए मौजूदा नियमों के पशु चिकित्सा दवा उद्योग पर एक अत्यधिक प्रशासनिक बोझ है, जो बारी में एक आर्थिक नुकसान पर यूरोपीय संघ के किसानों डालता जगह है, और इस प्रस्ताव के साथ स्थिति में संशोधन करना है।
क्या आयोग इस प्रस्ताव के साथ प्राप्त करने की उम्मीद करता है?
एक तरफ आंतरिक बाजार के काम को बेहतर मदद कर रहा है, जबकि पशुओं के स्वास्थ्य और सार्वजनिक स्वास्थ्य की रक्षा करने का व्यापक उद्देश्य से, इस प्रस्ताव का उद्देश्य तीन गुना है:
1) नियामकीय माहौल को आसान बनाने के लिए और प्रशासनिक बोझ को कम - दूसरे शब्दों में, लालफीताशाही को कम करने के लिए;
जबकि बाजार पर पहले से ही उन रखने 2), सीमित बाजार (नाबालिग उपयोग और छोटी प्रजाति) के लिए उन सहित नए पशु चिकित्सा दवाओं के विकास को प्रोत्साहित करने के लिए, और;
3) बेहतर प्राधिकरण प्रक्रियाओं, और खुदरा के आधुनिक रूपों, यानी इंटरनेट की बिक्री पर स्पष्ट नियमों के माध्यम से यूरोपीय संघ, भर में पशु चिकित्सा दवाओं का प्रचलन की सुविधा के लिए।
क्या वास्तव में बदल जाएगा?
नए कानून पशुओं और मनुष्यों में रोगाणुरोधी प्रतिरोध (एएमआर) के विकास combatting पर विशेष ध्यान देता है। नए नियमों के साथ यह जानवरों है कि मानव में संक्रमण के उपचार के लिए आरक्षित हैं में कुछ antimicrobials के उपयोग को प्रतिबंधित करने के लिए संभव हो जाएगा।
इसके अलावा, लालफीताशाही को कम करने के लिए:
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सुव्यवस्थित विपणन प्राधिकरण प्रक्रियाओं कंपनियों के लिए जगह है और पूरे यूरोपीय संघ के बाजार पर एक पशु चिकित्सा बनाए रखने के लिए, और अनुमति देगा;
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फामार्कोविजिलेंस नियम (बाजार पर पशु चिकित्सा दवाओं के प्रतिकूल प्रभाव की निगरानी) को सरल बनाया जाएगा।
नई दवाओं के विकास को प्रोत्साहित करने के लिए:
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ऐसे मधुमक्खी पालन और मत्स्य पालन के रूप में छोटे बाजारों के लिए पशु चिकित्सा दवाओं के प्राधिकरण के लिए विशेष नियम पेश किया जाएगा, और;
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एक बेहतर इनाम तंत्र स्थापित किया जाएगा, यानि अभिनव पशु चिकित्सा दवाओं के लिए विस्तारित डेटा संरक्षण, जो कंपनियों के निवेश को आर्थिक रूप से उपयोगी बनाएगा।
यूरोपीय संघ भर में पशु दवाओं के प्रचलन में मदद करने के लिए:
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नियमों को यूरोपीय संघ के भीतर पशु चिकित्सा दवाओं की खुदरा बिक्री इंटरनेट की सुविधा के लिए पेश कर रहे हैं।
कैसे नए नियमों को संबोधित करेंगे एएमआर?
प्रस्ताव आयोग और सदस्य राज्यों के लिए नए नियामक उपकरण देता पशुओं में antimicrobials के उपयोग के मानव और पशुओं के स्वास्थ्य के लिए जोखिम को कम करने के लिए। उपकरण पशु चिकित्सा के क्षेत्र में विकास और रोगाणुरोधी प्रतिरोध के प्रसार के नीचे ड्राइव करना चाहिए।
नए नियमों से कौन लाभ होगा?
पशु, किसानों, पालतू पशु मालिकों, दवा कंपनियों और अन्य व्यवसायों पशु चिकित्सा दवाओं पर संशोधित कानून से लाभ होगा।
जानवरों के लिए, लाभ संख्या में वृद्धि हुई है और उन्हें इलाज के लिए उपलब्ध दवाओं की गुणवत्ता से आ जाएगा।
परिवर्तन पशु शल्य चिकित्सक को फायदा होगा, किसानों और पालतू पशु मालिकों, जो पशु चिकित्सा दवाओं के लिए बेहतर उपयोग पशुओं का इलाज करना होगा (विशेष रूप से उन खेती जानवरों ऐसे मधुमक्खियों, बकरी, तुर्कियों के रूप में मामूली प्रजाति माना जाता है)।
मानव स्वास्थ्य एंटीबायोटिक दवाओं के प्रभावी रखने के उद्देश्य से नियमों के माध्यम से सुधार होगा।
दवा कंपनियों को अपनी दवाओं के लिए अधिकृत हो रही है और उन्हें बाजार पर रखने से संबंधित काफी कम लागत से लाभ होगा।
अन्य व्यवसायों को बेहतर प्रतिस्पर्धा और यूरोपीय संघ में पशु चिकित्सा दवाओं के संचलन, और आंतरिक बाजार की इष्टतम कार्यप्रणाली से लाभ होगा।
किसका विचारों को ध्यान में रखा गया था?
एक सार्वजनिक परामर्श 2010 में आयोजित किया गया, किसानों, पालतू पशु मालिकों, दवा कंपनियों और अन्य व्यवसायों सहित सभी प्रासंगिक हितधारकों के विचारों को इकट्ठा करने के लिए।
पशु चिकित्सा दवाओं के बारे में अधिक जानकारी के लिए:
http://ec.europa.eu/health/veterinary-use/index_en
2) औषधीय फ़ीड प्रस्ताव
क्यों औषधीय फ़ीड पर यूरोपीय संघ के नए नियमों की जरूरत है?
पशु चिकित्सा नुस्खे के बाद, औषधीय चारा पशुओं के लिए पशु चिकित्सा दवाओं के प्रशासन के लिए एक महत्वपूर्ण मार्ग है। औषधीय फ़ीड कानून का एक अद्यतन जो अब एक सदी पुराने का लगभग एक चौथाई (वर्तमान निर्देशक 90 / 167 / ईईसी 1990 में अपनाया गया था) है लंबे समय से अपेक्षित है। भिन्न राष्ट्रीय सरकारों नकारात्मक आंतरिक बाजार को प्रभावित किया है और सार्वजनिक स्वास्थ्य ठीक से मौजूदा नियमों के साथ इसकी गारंटी नहीं है। आधुनिकीकरण, पिछले दशकों में तकनीकी और वैज्ञानिक प्रगति को प्रतिबिंबित करने के लिए इतना है कि सामंजस्य नियम यूरोपीय संघ में औषधीय फ़ीड की उचित सुरक्षा स्तर को सुनिश्चित करने के लिए जारी की जरूरत है।
के रूप में अच्छी तरह से पशुओं के स्वास्थ्य के लिए महत्वपूर्ण होने के रूप में, इस समीक्षा की आंतरिक बाजार के इष्टतम कार्य चिंतित उद्योगों में प्रतिस्पर्धा, नवाचार और आर्थिक विकास को बढ़ावा के लिए महत्वपूर्ण है।
चूंकि 1990 निर्देशक अस्तित्व में आया, यूरोपीय संघ के देशों के बहुमत में स्थिति धीरे-धीरे खराब हो गया है: बिखरे हुए हैं और diverging नियमों पशुओं के उपचार कुशल और प्रतिस्पर्धी कीमतों पर औषधीय चारा की उपलब्धता को प्रभावित किया है। इसके अलावा, रोगाणुरोधी प्रतिरोध के विकास (एएमआर) नाटकीय रूप से वृद्धि हुई है। अंत में, मौजूदा प्रणाली के तहत यूरोपीय संघ के अधिकांश देशों में पालतू पशु मालिकों को अपने पशुओं को आराम से और कुशलता से औषधीय पालतू भोजन के साथ इलाज नहीं कर सकते।
यूरोपीय संघ के नियमों के अनुरूप एक सेट, न्यूनतम करने के लिए यूरोपीय संघ कार्रवाई सीमित है, के रूप में इस समीक्षा के साथ के लिए उद्देश्य से, दोनों आर्थिक और स्वास्थ्य लाभ होगा।
क्या आयोग इस प्रस्ताव के साथ प्राप्त करने की उम्मीद करता है?
प्रस्ताव को निरस्त करने और एक आधुनिक नियमन, निर्माण को कवर बाजार और औषधीय फ़ीड के उपयोग पर रखने के साथ स्थानापन्न निर्देशक 90 / 167 / ईईसी है।
उचित गुणवत्ता और सुरक्षा के स्तर पर औषधीय फ़ीड के निर्माण के लिए प्रावधानों का सामंजस्य सेट का प्रस्ताव रखकर आयोग सभी निर्माताओं के लिए क्षेत्र को स्पष्ट और व्यवहार्य और किफायती औषधीय चारा उत्पादन समर्थन करना है। प्रस्तावित नियमन पशु चिकित्सकों के प्रत्येक सदस्य राज्य में खाते स्थानीय परिस्थितियों को ध्यान में रखकर रोगग्रस्त पशुओं का इलाज करने के लिए सबसे अच्छा तरीका चुनने के लिए अनुमति चाहिए।
इसके अलावा, आयोग, ताकि वे diverging और / या अस्पष्ट राष्ट्रीय नियमों के अनुसार अब कोई उलझन में हैं औषधीय फ़ीड के उत्पादकों के लिए कानूनी निश्चितता और स्पष्टता में सुधार करना है। कुछ क्षेत्रों में अतिशयोक्तिपूर्ण प्रावधानों का सफाया हो जाएगा तो यह है कि औषधीय फ़ीड आर्थिक रूप से उत्पादन किया जा सकता है। समानांतर में, ढीला नियम है जो जानवर और सार्वजनिक स्वास्थ्य पर नकारात्मक प्रभावों को जन्म दे कड़ा किया जाएगा। अंत में, आयोग पालतू जानवरों के लिए औषधीय फ़ीड का उपयोग करने के लिए स्पष्ट अनुमति के माध्यम से नवाचार को बढ़ावा देने की उम्मीद है।
क्या वास्तव में बदल जाएगा?
विनियमन में स्पष्ट रूप से पालतू जानवरों के लिए औषधीय फ़ीड शामिल होगा और यह कठोर पेश करेगा उपायों औषधीय फ़ीड के सही उपयोग सुनिश्चित करने के लिए। इसके अलावा, प्रत्याशित उत्पादन, मोबाइल मिक्सर, पर कृषि औषधीय फ़ीड और विशेष वितरकों के निर्माण यूरोपीय संघ चौड़ा अनुमति दी जाएगी। अंत में, विनियमन औषधीय फ़ीड की एकरूपता और साधारण यौगिक फ़ीड में पशु चिकित्सा दवाओं के लिए सीमा कैरी ओवर वैज्ञानिक रूप से ली गई लिए राज्य के अत्याधुनिक उपायों की स्थापना की जाएगी।
कैसे नए नियमों को संबोधित करेंगे एएमआर?
प्रस्ताव तीन तरीकों से antimicrobials के दुरुपयोग से निपटने के द्वारा एएमआर संबोधित करते हैं। पहले तो यह एक उपाय के रूप में या एक विकास के प्रमोटर के रूप में औषधीय फ़ीड के उपयोग पर रोक लगाई। दूसरे, यह साधारण फ़ीड में पशु चिकित्सा दवाओं के लिए एक यूरोपीय संघ चौड़ा अवशेषों सीमा नहीं स्थापित करता है। अंत में, यह निर्धारित करने और antimicrobials साथ औषधीय फ़ीड से निपटने के लिए नियमों को मजबूत करता है।
नए नियमों से कौन लाभ होगा?
खेती वाले जानवर - जलीय कृषि में, पालतू जानवर, किसान, पालतू पशु के मालिक, पशु चिकित्सक, मेडिकेटेड फीड बनाने वाले व्यवसाय और नागरिकों को मेडिकेटेड फीड पर संशोधित कानून से लाभ होगा।
प्रतिस्पर्धी कीमतों पर अच्छी गुणवत्ता वाले औषधीय चारा की उपलब्धता किसानों की मदद और रोगग्रस्त खेत जानवरों के बेहतर इलाज के लिए ले जाएगा।
उपचार पालतू भोजन में शामिल किया जा सकता है, पुराने रोगों के साथ नहीं रह जाते गोलियाँ या दवा के अन्य रूपों को निगल, उन्हें और उनके मालिकों के लिए जीवन को आसान बनाने के लिए होगा।
स्पष्ट नियम नई कंपनियों और मौजूदा कंपनियों को अपने कारोबार का विस्तार करना चाहते हैं के लिए एक फायदा होगा।
अंत में, एएमआर से लड़ने के उपायों के कारण लाभ सार्वजनिक स्वास्थ्य तक बढ़ जाएंगे।
किसका विचारों को ध्यान में रखा गया था?
कई हितधारकों किसानों और जलीय कृषि संगठनों, चारा और पशु चिकित्सा उद्योग, पशु चिकित्सकों, उपभोक्ता और पालतू जानवर के मालिक संगठनों सहित प्रस्ताव की तैयारी के दौरान विचार-विमर्श किया गया। सभी सदस्य देशों, नॉर्वे और स्विट्जरलैंड भी विचार-विमर्श किया गया।
इसके अलावा, एक खुला वेब आधारित हितधारक सर्वेक्षण सामान्य नागरिकों के साथ ही यूरोपीय संघ के स्तर संगठनों की ओर से योगदान के साथ 2011 में जगह ले ली। अंत में, अध्ययन, डेटा और यूरोपीय खाद्य सुरक्षा प्राधिकरण और यूरोपीय दवाओं एजेंसी से वैज्ञानिक राय प्रस्ताव के लिए इनपुट के रूप में इस्तेमाल किया गया है।
पशु पोषण पर अधिक जानकारी के लिए।
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