EAPM - उन्नत थेरेपी औषधीय उत्पादों के साथ जीन थेरेपी को आगे बढ़ाना

शुभ दोपहर, और सप्ताह के पहले यूरोपियन एलायंस फॉर पर्सनलाइज्ड मेडिसिन (ईएपीएम) अपडेट में स्वास्थ्य सहयोगियों का स्वागत है, क्योंकि हम खुशी से क्रिसमस की ओर बढ़ रहे हैं। ईएपीएम ने हाल ही में जीन थेरेपी पर एक प्रमुख पेपर जारी किया है - इसके बारे में अधिक जानकारी, प्रथागत अपडेट के साथ, नीचे दी गई है। EAPM कार्यकारी निदेशक Denis Horgan लिखते हैं। 

एटीएमपी गंभीर बीमारी से निपटने की संभावनाओं को आगे बढ़ाते हैं

ईएपीएम ने अपनी हालिया नीति चर्चा के आधार पर जीन थेरेपी पर एक पेपर जारी किया है, 'उन्नत चिकित्सा औषधीय उत्पादों के साथ स्वास्थ्य सेवा को आगे बढ़ाना'. इस क्षेत्र के सामने चुनौतियाँ हैं, जिससे अनुसंधान से रोगी तक पहुँच को जटिल बनाया जा रहा है। वैज्ञानिक, नैदानिक ​​विकास और विनियामक मुद्दे नैदानिक ​​और व्यावसायिक उपयोग के सीमित अनुभव, सीमित विनिर्माण जानकारी, उच्च लागत और विकास निधि और निवेश तक पहुँचने में कठिनाइयों से जटिल हो गए हैं।

मूल्य निर्धारण और प्रतिपूर्ति और बाजार पहुंच के मुद्दे एक अतिरिक्त चुनौती हैं, विशेष रूप से यूरोप में, जहां प्रौद्योगिकी के साथ अपरिचितता और वास्तविक दुनिया के साक्ष्य के उपयोग पर अनिश्चितता चिकित्सकों, स्वास्थ्य प्रौद्योगिकी मूल्यांकन निकायों और भुगतानकर्ताओं के बीच सावधानी बरतती है। इन उत्पादों के लिए विनियामक और बाजार पहुंच ढांचे की उपयुक्तता, डेटा के केंद्रित विकास, सार्वजनिक/निजी भागीदारी और सरकारों, डॉक्टरों, बीमाकर्ताओं, रोगियों और दवा कंपनियों के पूर्ण सहयोग की समीक्षा की आवश्यकता है।

यह पेपर सभी हितधारकों के लिए विशिष्ट सिफारिशें करता है, जिसमें संभावित उत्पादों पर प्रारंभिक बातचीत, नैदानिक ​​​​डेटा और रोगी रजिस्ट्रियों को जोड़ना या नियंत्रण ढांचे के मानकीकरण से लेकर साक्ष्य निर्माण, मूल्यांकन, मूल्य निर्धारण और एटीएमपी के लिए भुगतान के व्यापक दृष्टिकोण तक शामिल है। पेपर उपलब्ध है यहाँ उत्पन्न करें.

यूरोपीय संघ स्वास्थ्य कार्यक्रम के लिए €5.1 बिलियन सुरक्षित 

14 दिसंबर को, अब तक के सबसे बड़े यूरोपीय संघ स्वास्थ्य कार्यक्रम और इसके €5.1 बिलियन फंड को वितरित करने के नियमों पर सहमति हुई। यूरोपीय संसद और यूरोपीय संघ के सदस्य देशों के वार्ताकारों ने 4 से यूरोपीय संघ के तथाकथित 'ईयू2021हेल्थ' कार्यक्रम की स्थापना करने वाले कानून पर एक समझौता किया। 

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"कोविड-19 महामारी से पता चला है कि यूरोप गंभीर स्वास्थ्य संकट से निपटने के लिए सुसज्जित नहीं था। महामारी के पहले चरम के दौरान, हमारे पास न केवल डॉक्टरों, नर्सों और चिकित्सा कर्मचारियों की कमी थी, बल्कि दवाओं और चिकित्सा उपकरणों की भी कमी थी। ऐसा कभी नहीं होना चाहिए।" ऐसा फिर से होगा कि एक डॉक्टर को चुनना होगा कि कौन जीवित है या मर गया क्योंकि अस्पताल के पास सभी की मदद करने के लिए संसाधन नहीं हैं, "ईपीपी समूह के क्रिस्टियन सिल्विउ बुसोई एमईपी, यूरोपीय संसद के प्रमुख वार्ताकार और ईएपीएम के मजबूत समर्थन ने कहा।

उन्होंने कहा, "इसलिए, कार्यक्रम यूरोपीय संघ के अन्य उपकरणों के साथ तालमेल और पूरकता में आवश्यक संकट-संबंधी उत्पादों, चिकित्सा और स्वास्थ्य देखभाल कर्मचारियों के लिए एक रिजर्व की स्थापना के लिए धन आवंटित करेगा।" बुसोई ने जिस स्वास्थ्य कार्यक्रम पर बातचीत की है, उसके लिए नए यूरोपीय संघ के दीर्घकालिक बजट में स्वास्थ्य निधि में वृद्धि आवश्यक है। 

ईपीपी समूह यह भी चाहता था कि कार्यक्रम स्वास्थ्य कर्मचारियों के प्रशिक्षण का समर्थन करे, स्वास्थ्य असमानताओं को कम करे, स्वास्थ्य देखभाल क्षेत्र में डिजिटलीकरण का समर्थन करे, कैंसर के खिलाफ एक मास्टरप्लान का वित्तपोषण करे और दवाओं के उत्पादन को यूरोप में वापस लाए।

WHO का विचार नहीं है कि COVID-19 टीकों को अनिवार्य बनाया जाए

एक अधिकारी ने कहा कि विश्व स्वास्थ्य संगठन (डब्ल्यूएचओ) को नहीं लगता कि देश नागरिकों के लिए विकसित किए गए नए कोविड-19 टीके लेना अनिवार्य करेंगे। डब्ल्यूएचओ के टीकाकरण टीके और जैविक निदेशक केट ओ'ब्रायन ने एक संवाददाता सम्मेलन में कहा, "मुझे नहीं लगता कि हम टीकाकरण के लिए किसी भी देश को जनादेश देने की परिकल्पना कर रहे हैं।"

यूरोपीय संघ के दवा नियामक पर COVID-19 वैक्सीन को मंजूरी देने का दबाव बढ़ गया है

अधिकारियों ने कहा कि ब्रिटेन और संयुक्त राज्य अमेरिका में टीकाकरण शुरू होने के साथ ही यूरोप के दवा नियामक पर जर्मनी के बायोएनटेक द्वारा विकसित सीओवीआईडी-19 वैक्सीन को जल्दी से मंजूरी देने का दबाव बढ़ रहा है। यह धक्का उस महामारी पर अंकुश लगाने की इच्छा रखने वाले नियामकों और सरकारों के बीच टकराव को रेखांकित करता है जिसने दुनिया भर में 1.6 मिलियन से अधिक लोगों की जान ले ली है। यूरोपीय संघ के चार सूत्रों ने कहा कि यूरोपीय मेडिसिन एजेंसी (ईएमए) पर यूरोपीय आयोग और यूरोपीय संघ सरकारों द्वारा टीकों को अधिक तेजी से मंजूरी देने का दबाव है। ईएमए के एक अधिकारी ने 14 दिसंबर को कहा कि 2 दिसंबर के बाद यूरोपीय संघ सरकारों की ओर से "संचार के सामान्य चैनलों के माध्यम से" एजेंसी पर दबाव बढ़ गया था, जब ब्रिटिश नियामक ने फाइजर/बायोएनटेक वैक्सीन को आपातकालीन प्राधिकरण प्रदान किया था।

यूके के स्वास्थ्य सचिव ने नए कोरोनोवायरस वेरिएंट की खोज की घोषणा की 

ब्रिटेन के स्वास्थ्य सचिव मैट हैनकॉक ब्रिटेन में कोरोनोवायरस महामारी पर सांसदों को एक जरूरी बयान देने के लिए सोमवार (14 दिसंबर) को हाउस ऑफ कॉमन्स में उपस्थित हुए। उन्होंने कहा कि विशेषज्ञों ने सीओवीआईडी ​​​​-19 के एक नए संस्करण की पहचान की है जो दक्षिण-पूर्व इंग्लैंड में "तेजी से फैलने" के लिए जिम्मेदार हो सकता है। 

हैनकॉक ने कहा: "पिछले कुछ दिनों में, यूके में हमारी विश्व स्तरीय जीनोमिक क्षमता के लिए धन्यवाद, हमने कोरोनोवायरस के एक नए संस्करण की पहचान की है जो इंग्लैंड के दक्षिण में तेजी से फैलने से जुड़ा हो सकता है।" 

उन्होंने आगे कहा, "प्रारंभिक विश्लेषण से पता चलता है कि यह वेरिएंट मौजूदा वेरिएंट की तुलना में तेजी से बढ़ रहा है। हमने वर्तमान में मुख्य रूप से इंग्लैंड के दक्षिण में इस वेरिएंट के 1,000 से अधिक मामलों की पहचान की है, हालांकि लगभग 60 विभिन्न स्थानीय प्राधिकरण क्षेत्रों में मामलों की पहचान की गई है।"

यह पूछे जाने पर कि क्या नया वैरिएंट वैक्सीन की प्रभावशीलता को प्रभावित करेगा, हैनकॉक ने कहा: "हमारे पास जो चिकित्सा सलाह है वह यह है कि यह अत्यधिक संभावना नहीं है कि यह नया वैरिएंट वैक्सीन और वैक्सीन के प्रभाव को प्रभावित करेगा। लेकिन हम यह जान लेंगे।" आने वाले दिनों और हफ्तों में पोर्टन डाउन में नए स्ट्रैंड का संवर्धन किया जाएगा और फिर उस पर परीक्षण किए जाएंगे।''

जो एक स्पर्श अधिक चौकस

विश्व स्वास्थ्य संगठन को ब्रिटेन में सामने आए कोविड-19 के नए वैरिएंट के बारे में पता है, लेकिन इसका कोई सबूत नहीं है कि यह स्ट्रेन मौजूदा प्रकार के वायरस से अलग व्यवहार करता है, उसने सोमवार (14 दिसंबर) को कहा। यह आनुवंशिक संस्करण इंग्लैंड में 1,000 व्यक्तियों में रिपोर्ट किया गया है, ”डब्ल्यूएचओ के शीर्ष आपातकालीन विशेषज्ञ माइक रयान ने जिनेवा में एक समाचार ब्रीफिंग में बताया। अधिकारी इसके महत्व पर गौर कर रहे हैं। हमने कई प्रकार देखे हैं, यह वायरस समय के साथ विकसित होता है और बदलता है।

ट्रम्प के अत्यधिक दबाव के बाद FDA ने वैक्सीन को अधिकृत किया 

अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (एफडीए) ने शुक्रवार (11 दिसंबर) को देश के पहले कोरोनोवायरस वैक्सीन को आपातकालीन उपयोग की मंजूरी दे दी, जिससे वैज्ञानिकों को उम्मीद है कि यह उस रोगज़नक़ के खिलाफ एक महत्वपूर्ण जवाबी हमला होगा जिसने 290,000 से अधिक अमेरिकियों को मार डाला है, जिससे देश की सामाजिक क्षति हुई है। और राजनीतिक ताना-बाना और अर्थव्यवस्था को तबाह कर दिया। 

चीनी वैज्ञानिकों द्वारा नोवल कोरोना वायरस का जेनेटिक ब्लूप्रिंट ऑनलाइन साझा किए जाने के ठीक 16 दिन बाद 336 वर्ष और उससे अधिक उम्र के लोगों के लिए फाइजर और बायोएनटेक के टीके का ऐतिहासिक प्राधिकरण, एक उच्च कोरियोग्राफ और जटिल वितरण प्रक्रिया को गति प्रदान करता है जिसका उद्देश्य टीकों को तेजी से बढ़ाना है। महामारी पर अंकुश लगाने के लिए संयुक्त राज्य अमेरिका। 

अमेरिकी राष्ट्रपति डोनाल्ड ट्रम्प ने एक ट्वीट में संगठन को "धीमा, बूढ़ा कछुआ" बताते हुए एफडीए पर वैक्सीन को मंजूरी देने के लिए अत्यधिक दबाव डाला था। एफडीए की यह कार्रवाई तब हुई जब व्हाइट हाउस के चीफ ऑफ स्टाफ मार्क मीडोज ने शुक्रवार को एफडीए आयुक्त स्टीफन हैन से कहा कि अगर एजेंसी दिन के अंत तक वैक्सीन को मंजूरी नहीं देती है तो वह अपना इस्तीफा देने के लिए तैयार रहें, स्थिति से परिचित लोगों के अनुसार, जिन्होंने इस स्थिति पर बात की थी। गुमनाम रहने की वजह से क्योंकि जो कुछ हुआ उस पर चर्चा करने के लिए वे अधिकृत नहीं थे। 

और ईएपीएम की ओर से सप्ताह की शुरुआत के लिए यही सब कुछ है - हमारे जीन थेरेपी पेपर की जांच करना न भूलें यहाँ उत्पन्न करें, आपका सप्ताह उत्तम रहे.

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